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真实世界研究最终分析：奥希替尼一线治疗EGFR突变肺癌患者长期生存数据及后续治疗模式前沿研究奥希替尼等第三代EGFR-TKI已成为EGFR突变（Ex19del/L858R）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线标准治疗选择之一。 更值得注意的是，该研究纳入了包括脑转移、体能状态较差等更广泛患者群体，进一步验证了奥希替尼在真实临床中的卓越表现。 在此，研究者报告了一项全球真实世界观察性研究中美国队列的长期生存结局和后续治疗模式，该研究针对接受一线奥希替尼治疗的EGFR突变晚期NSCLC患者。
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国际权威认证！凌云光通过CMMI四级评估审批动态近期， 凌云光技术股份有限公司 （以下简称“凌云光”） 成功通过国际公认最权威的软件研发管理体系认证——CMMI（软件能力成熟度模型集成）DEV四级评估， 这标志着凌云光在 软件研发过程管理能力、项目交付质量 等方面持续进阶，目前已具备高成熟度的量化管理能力，将为客户提供更高确定性的交付保障。 CMMI L4 的核心在于量化管理，要求对软件研发过程进行全面量化与数字化。 本次认证，由CMMI研究院对凌云光进行为期八天的严苛现场审核，依据CMMI DEV V3.0模型和CMMI评估框架，对凌云光软件研发领域的需求开发与管理、技术解决方案、产品集成、计划、验证与确认、管理性能与度量MPM等实践域进行全面评估。临港科技城2025-06-25凌云光 CMMI
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博腾生物与EVA制药签署谅解备忘录以扩大中东和非洲地区CAR-T细胞疗法的可及性公司动态中国苏州和埃及开罗， 2025 年 6 月 25 日 —— 博腾生物 （服务全球市场的细胞和基因治疗 合同研发与生产组织， CDMO ）与 EVA 制药公司 （中东和非洲地区增长最快的医疗保健组织之一）今日宣布签署谅解备忘录（ MOU ）， 双方将在 EVA 制药的设施内合作建立和加强 CAR-T 细胞疗法的开发和生产能力。 这标志着埃及、沙特阿拉伯及其他地区白血病患者个性化基因治疗新时代的开始。 根据谅解备忘录，双方将优先开展高质量慢病毒载体的开发和大规模生产—这是白血病及其他血液瘤的CAR-T细胞疗法的关键成分。
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中国资本反向全球投资：为什么我们开始疯抢海外创新药？医药投融资近日，康龙化成全资子公司Pharmaron UK Limited拟作为有限合伙人以自有资金认缴出资3000万美元参与投资BLC Healthcare USD Fund I L.P.。 据悉，该基金注册于开曼群岛，目标募集金额约1亿美元，未来将重点投向全球生命医药及生命健康领域。 据动脉橙数据库不完全统计， 截至2025年5月31日，国内资本今年已完成20起海外创新药直投，总投资金额近15亿美元 。
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CleanCore与全球领先物流公司签订数百万美元合同，部署清洁技术医投速递CleanCore Solutions, Inc.（CleanCore）宣布与全球领先的物流和配送公司签订了一份数百万美元的合同。根据协议，CleanCore的专有Power Caddies和Fill Stations将在美国超过1000个设施中部署，支持物流公司在美所有地点的日常清洁运营。预计本月开始实施，并计划在2025年全年及2026年进一步扩大部署。这一战略合同凸显了CleanCore认为的财富500强公司向可持续性、运营效率和改善工作场所健康安全快速转变的趋势。CleanCore的Power Caddies和Fill Stations用安全、可持续的替代品替换了传统化学品，提供了高性能清洁而不产生有毒副产品，这不仅改善了室内空气质量和支持了居住者的健康，还减少了废物、简化了运营并降低了成本。CleanCore的CEO Clayton Adams表示，他们荣幸地看到自己的技术在世界上最具尊重的物流公司之一中得到应用，提高了可持续性和降低了成本。他们相信有害、高成本的清洁剂时代正在结束，CleanCore正在引领这一变革，提供更安全、更经济的解决方案，颠覆了过时和有害的行业模式。他们视这次合作为对他们的GlobeNewswire2025-06-25
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百济神州(688235)：生物科技出海明星，2025年迎来蝶变公司动态2 ）在研 Bcl-2i 和 BTK CDAC 于 2025 年迎来多项催化事件，未来依托泽布替尼全球商业化渠道，拓宽加深血液瘤市场覆盖。 在研 CDK4i 目标百亿市场，全球进度前二，有望于 2025 年上半年首次读出概念验证数据。 此外 PanKRASi 、 EGFR CDAC 、 CDK2i 、多项 ADC 有望于 2025 年下半年首次读出概念验证数据。
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近200亿市场战火重燃，福元医药冲击新型降脂药首仿！审批动态佩玛贝特 （pemafibrate，商品名为Parmodia） 是一种新型、高选择性PPARα调节剂。 通过与PPARα结合并调节参与脂质代谢的基因的表达，从而降低血浆TG水平和提升HDL-C水平，以达到降脂目的。 作为全球首个新型高选择性PPARα调节剂， 佩玛贝特 2017年7月在日本获批上市，今年4月在国内正式获批，以结构创新机制直击中国高甘油三酯血症当前治疗痛点，国内血脂异常治疗有望从“胆固醇单靶点”迈向“脂代谢多维度调控”时代。
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49款新药IND获批！53款品种过评，石药集团中诺药业领跑审批动态国内49款新药IND获批。 根据摩熵医药数据库统计，2025年6月16日至6月22日期间共有73个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 承办 （按受理号统计，不含补充申请） 。 本周共计49款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药29款，生物药20款，无中药。
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磷霉素氨丁三醇颗粒--驳回五家，首仿无望？审批动态6月19日，磷霉素氨丁三醇颗粒又又又被驳回了，距离上一次一天被驳回4家之后，又增加一家驳回。 加上最新驳回的苏州二叶制药， 磷霉素氨丁三醇颗粒 已经有5家企业以化药4类申报未获批准。 这5家企业申报都是无BE登记信息，都进入发补阶段，发补阶段仅仅涉及药学的审评后被拒批。
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Contineum Therapeutics 提供 PIPE-791 1b 期正电子发射断层扫描 （PET） 试验的最新情况研发注册政策Contineum Therapeutics宣布其Phase 1b PET试验PIPE-791已完成健康志愿者和进展性多发性硬化症（PrMS）队列的入组，同时IPF患者的筛选和入组正在进行中。PIPE-791是一种LPA1受体选择性拮抗剂，该试验旨在评估PET成像在健康志愿者、IPF和PrMS患者中与药代动力学和LPA1受体占位的相关性。公司预计将在2025年第三季度报告这些完全入组的队列的顶线数据。试验旨在通过PET成像帮助指导PIPE-791在下一阶段临床开发中的剂量选择。
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杨诚教授：从机制到临床实践，深度解析肿瘤骨转移的多学科综合管理专家观点
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孙建伟教授：协同发展，并驾齐驱，新药研发与剂型创新共促HR+乳腺癌诊疗升级专家观点
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减重幅度高达15%，全球首个偏向型 GLP-1中国Ⅲ期临床数据公布；科创板再迎创新药企业上会临床研究氨基观察-创新药组原创出品。 让氨基君带你一探究竟。 1）科创板第五套重启！
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DeLLphi-304 临床研究：从改善生存到改善生活质量，重塑 SCLC 二线治疗格局临床研究备受瞩目的 DeLLphi-304研究结果在2025年ASCO大会发布并同步发表于《新英格兰杂志》，其结果显示塔拉妥单抗对比化疗用于SCLC二线治疗的表现惊艳，为临床治疗提供全新的思路和方向 。 本期特别邀请 广州医科大学附属第一医院、国家呼吸医学中心周承志教授 深入解读DeLLphi-304研究结果，以飨读者。 本期特邀专家——周承志 教授。
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罗氏的Elevidys基因疗法导致两名行动障碍患者死亡，决定停止用药前沿研究据罗氏公司透露，在全球约140名接受Elevidys治疗的非行动障碍患者中，发生了 两例致命性急性肝衰竭 。 急性肝衰竭是Elevidys及其他AAV（腺相关病毒）介导基因疗法的一种已知风险。 这两起悲剧性事件促使罗氏重新评估了Elevidys在行动障碍DMD患者中的效益风险特征，并最终认定其对行动障碍患者而言不再有利。医药速览2025-06-25肝衰竭 基因疗法
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知人论世 · 再读NATALEE研究，CDK4/6i为HR+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗著书立言前沿研究随着新的瑞波西利联合NSAI用于广泛II-III期HR+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗标准在适应症获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准并临床实践落地，引发了临床学者诸多思考。 近日，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）《肿瘤学年鉴》刊发了两则中日读者“来函”，探讨了NATELEE研究的对照组设计、终点、用药剂量等方面的实践意义 1,2 。 第一， 标准方案对照：从NATALEE研究入组开始到结束，研究设计完全立足于彼时的标准治疗方案，符合科学性要求，并获得了FDA、NMPA的批准实施。
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IF 50.5！《Nature》揭示Y染色体丢失让男性肿瘤患者预后更差前沿研究
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2025 ASCO | 直击ASCO热点，Gregory Vidal教授评析DESTINY-Breast09研究前沿研究
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打响血液肿瘤升维战，阿斯利康的另一面前沿研究血液肿瘤的治疗，需要更多突破。 亚型众多、创新疗法不够、耐药问题需要解决、创新疗法的可及性需要进一步提升…… .一系列因素都导致了血液肿瘤的治疗需求远未被满足。
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证券时报：泽立美为中国创新药在全球树立新标杆公司动态证券时报 6月23日报道 在全球儿童湿疹治疗领域，一场由中国药企主导的技术革命正在悄然发生。 上海泽德曼医药科技有限公司， 凭借全球首款2—12岁儿童适用的非激素AhR类湿疹药物——泽立美乳膏，为中国创新药在全球树立了新标杆。 中国创新药进入“DeepSeek”时刻。
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