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INmune Bio， Inc. 将于 6 月 30 日星期一宣布 MINDFuL 早期阿尔茨海默病 2 期试验的顶线结果研发注册政策INmune Bio公司将于2025年6月30日早上8点（美国东部时间）举办电话会议，讨论其2期MINDFuL试验的初步数据，该试验针对早期阿尔茨海默病患者。会议将通过电话和网上直播进行，参与者需提前10分钟拨打电话或点击提供的链接加入。MINDFuL试验是一项针对早期阿尔茨海默病患者的国际、盲法、随机2期试验，患者需具备至少一种炎症生物标志物。试验中，患者接受XPro™或安慰剂（2:1比例）治疗6个月。XPro™是一种新型TNF抑制剂，目前处于临床试验阶段，它通过中和可溶性TNF（sTNF）来发挥作用，而不影响跨膜TNF（tmTNF）或TNF受体。INmune Bio是一家专注于开发针对先天免疫系统的治疗方法的临床阶段生物技术公司，其产品平台包括DN-TNF、Natural Killer Cell Priming和CORDStrom™。
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SineuGene 的 SNUG01 获得 FDA ALS 孤儿药资格认定研发注册政策SineuGene Therapeutics公司宣布，其针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的基因疗法SNUG01获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定（ODD）。SNUG01是一种针对TRIM72的首次上市基因疗法，旨在为ALS提供广泛的神经保护。FDA的孤儿药指定为罕见病治疗提供一系列发展和商业激励措施。SineuGene计划开展一项国际多中心临床试验，以评估SNUG01在ALS成人患者中的安全性、耐受性和初步疗效。SNUG01利用rAAV9载体通过鞘内给药将人类TRIM72基因递送到神经元。临床试验显示，SNUG01具有良好安全性和耐受性，并显示出早期临床疗效和生物标志物改善的迹象。
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GRI Bio 的 GRI-0621 在正在进行的特发性肺纤维化 （“IPF”） 2a 期研究的计划中计划进行为期 6 周的中期分析中显示出令人鼓舞的安全性结果研发注册政策GRI Bio公司宣布，其正在进行的针对间质性肺纤维化（IPF）治疗的GRI-0621 Phase 2a临床试验的6周中期安全结果显示，GRI-0621在首24名受试者中表现出良好的安全性和耐受性。该研究旨在评估GRI-0621作为一种新型口服疗法，用于治疗IPF，一种目前治疗选择有限且副作用显著的疾病。中期分析委员会建议继续按计划进行试验。GRI-0621是一种小分子RAR-βɣ双重激动剂，能够抑制人类I型不变NKT（iNKT）细胞的活动。GRI Bio预计将在2025年7月报告6周中期生物标志物数据，并在第三季度报告主要数据。
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A2 Bio 宣布 A2B395 的 DENALI-1 1/2 期临床研究中出现首例患者给药，A2B395 是一种针对表达 EGFR 的实体瘤患者的新型同种异体精准 CAR T 细胞疗法研发注册政策A2 Biotherapeutics公司宣布，其首例患者已开始接受A2B395治疗，这是首个利用A2 Bio Tmod™技术平台的同种异体逻辑门控CAR T细胞疗法。A2B395用于治疗表达EGFR且HLA-A*02表达缺失的实体瘤患者。该疗法旨在为这些患者提供一种精确、新颖的“现货”CAR T细胞疗法。A2 Bio正在推进A2B395作为潜在的新精准细胞疗法，用于治疗包括结直肠癌、非小细胞肺癌、头颈鳞状细胞癌、三阴性乳腺癌和肾细胞癌在内的多种实体瘤。此外，A2 Bio还在推进A2B694的临床开发，以及利用其专有的Tmod™技术平台的其他临床前项目。Tmod™平台采用双受体设计，旨在选择性杀死表达EGFR并永久性失去HLA-A*02基因的肿瘤组织。
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Carlsmed 宣布提交拟议首次公开募股的注册声明医药投融资Carlsmed公司，一家专注于AI赋能个性化脊柱手术解决方案的商业阶段医疗科技公司，已向美国证券交易委员会（SEC）提交了上市申请，计划在纳斯达克全球精选市场上市，股票代码为“CARL”。目前，尚未确定发行股票的数量和价格区间。此次上市计划由美银证券、高盛和Piper Sandler共同担任联合主承销商，Truist证券和BTIG担任联合簿记管理人。投资者可通过指定机构获取初步招股说明书。Carlsmed致力于成为脊柱融合手术的标准治疗方案，旨在提高医疗效果并降低医疗成本。Biospace2025-06-26
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礼邦医药宣布AP301用于高磷血症透析患者血清磷控制的关键性3期研究取得积极顶线结果研发注册政策Alebund制药公司宣布，其研发的新一代口服铁基磷酸结合剂AP301在治疗透析患者高磷血症的关键性3期临床试验中，数据库锁定已成功实现，试验达到了主要终点，AP301在控制血清磷水平方面显示出统计学上显著且临床上有意义的改善。AP301作为一种新型纤维-铁基磷酸结合剂，具有高磷酸结合能力、无需咀嚼即可吞咽、遇胃液无体积膨胀、无全身吸收等特点，有助于减轻药片负担、提高耐受性和改善患者依从性。该3期研究由北京大学人民医院肾内科主任李佐教授领导，共有474名参与者，在50个研究地点进行。Alebund计划在2025年第三季度与中国国家药品监督管理局（NMPA）就新药申请计划进行沟通。
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EB613 对绝经后骨质疏松症妇女骨小梁和皮质骨影响的 Entera 生物数据被选为 ASBMR 2025 年会的口头报告研发注册政策Entera Bio Ltd.宣布，其研发的口服肽和蛋白质替代疗法新药EB613在骨小梁和皮质骨的双重作用数据被选为在2025年美国骨与矿物质研究学会（ASBMR）年会上进行口头报告。EB613是一款每日一次的口服促骨形成PTH(1-34)片剂，旨在为高风险骨折的绝经后骨质疏松症女性提供早期骨代谢干预。一项随机对照的2期研究将161名绝经后女性随机分配到安慰剂组或四个EB613剂量组，为期6个月。前期发布的生化指标变化表明EB613具有双重作用，既能刺激骨形成又能抑制骨吸收。此外，与基线和安慰剂相比，EB613显著增加了每个测量骨骼部位的骨密度。为了进一步探索EB613的双重作用，使用3D-DXA分析和3-D Shaper软件评估了其对骨小梁和皮质骨的影响。Entera Bio的首席执行官Miranda Toledano表示，EB613项目旨在解决当前骨质疏松症治疗中的治疗差距，并为大多数患者提供一种每日一次的片剂治疗方案。
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AGITG 领导的 ASCEND 试验的积极初步队列 B 结果将在 ESMO GI 上呈报评估 Lisata's Certepetide 联合标准化疗治疗转移性胰腺癌研发注册政策ASCEND临床试验结果显示，certepetide在治疗转移性胰腺癌方面展现出积极的治疗效果和良好的安全性。该试验由AGITG、悉尼大学NHMRC临床试验中心和Lisata Therapeutics共同进行，包括两个剂量方案的certepetide与安慰剂对比。初步数据显示，certepetide治疗组的无进展生存期和客观缓解率均优于安慰剂组。最终数据预计将在今年晚些时候公布，这些发现为certepetide作为新型治疗药物提供了有力支持。
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Invivyd 宣布 VYD2311 的积极完整 1/2 期临床数据， 是一种下一代 COVID-19 单克隆抗体，可能用作非疫苗预防剂和治疗活动性感染研发注册政策Invivyd公司宣布了其新一代单克隆抗体VYD2311的全面1/2期临床试验数据，该抗体旨在预防和治疗COVID-19。VYD2311在所有给药组和给药途径（静脉注射、皮下注射和肌肉注射）中显示出良好的安全性特征，所有不良事件都被认为是轻微至中度，主要与注射部位和输液反应有关，没有观察到严重或严重的不良事件。VYD2311在单剂量给药后，血清浓度在六个月内保持较高水平，肌肉注射剂型的半衰期最长，为76.0天（置信区间：68.5-90.7）。VYD2311的剂量建模分析表明，通过肌肉注射给药，在数月至数个季度及更长时间内，可能实现针对症状性COVID-19的强效保护。Invivyd计划与FDA讨论VYD2311的注册和整体批准途径，并计划在2025年发布更多关于VYD2311项目的信息。
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Cellarity 启动 CLY-124 的 1 期临床研究，CLY-124 是一种用于治疗镰状细胞病的同类首创珠蛋白转换口服药物研发注册政策Cellarity公司宣布，其创新药物CLY-124的首次人体临床试验已开始，该药物旨在治疗镰状细胞性贫血（SCD）。CLY-124是一种新型口服Globin-Switching疗法，能够通过提高胎儿血红蛋白水平来改善SCD患者的症状。该药物的开发基于Cellarity的AI驱动转录组发现平台，该平台揭示了控制Globin-Switching机制的未知靶点。CLY-124在临床前研究中显示出提高胎儿血红蛋白水平的能力，且无细胞毒性。此次临床试验旨在评估CLY-124的安全性、耐受性和药代动力学特征，首先在健康志愿者中进行，随后在SCD患者中进行。Cellarity公司表示，CLY-124的成功开发标志着其从一家生物技术公司转变为一家处于临床阶段的公司的里程碑，其药物发现平台有望为多种复杂疾病提供新的治疗选择。
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Alto Neuroscience 在 ALTO-203 的探索性 2 期概念验证试验中确定生物标志物并报告阳性药效学结果研发注册政策Alto Neuroscience公司宣布，其在探索性2期POC试验中，发现了一种针对ALTO-203患者的生物标志物，并取得了积极的药效学结果。ALTO-203是一种新型口服histamine H3反向激动剂，旨在调节认知、清醒和警觉性相关的脑回路。试验结果显示，ALTO-203在改善注意力、减少EEG theta/beta比值（皮质觉醒和注意力控制的生物标志物）方面表现出显著效果，这些发现与1期研究的结果一致。该研究还确定了EEG高theta/beta比值作为ALTO-203的稳健生物标志物，该标志物已被FDA批准用于与临床评估一起用于ADHD的诊断。这些结果增强了Alto Neuroscience的精准精神病学方法的基础，并可能加速更有效、个性化的治疗途径。
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辉瑞宣布 HYMPAVZI™ 治疗伴有抑制物的血友病 A 或 B 的 3 期阳性 Top Line 结果研发注册政策Pfizer公司宣布，其研发的HYMPAVZI（marstacimab）在针对12岁以上患有A型或B型血友病且存在抑制剂的成年人和青少年患者的3期BASIS研究中表现出色。该研究达到主要终点和关键次要出血终点，证明每周一次皮下注射的HYMPAVZI在改善关键出血结果方面优于按需治疗。研究显示，接受HYMPAVZI治疗的48名患者，在12个月的观察期内，其年化出血率（ABR）较按需治疗降低了93%。HYMPAVZI总体耐受性良好，无死亡或血栓栓塞事件报告。这些积极结果表明，HYMPAVZI有望帮助患有血友病A或B且存在抑制剂的病人，满足这些患者对治疗的需求。Pfizer计划与监管机构讨论这些数据，目标是启动HYMPAVZI在血友病抑制剂患者中的治疗注册申请。
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诺华完成收购Regulus Therapeutics医药投融资2025年6月26日，诺华已成功完成对Regulus Therapeutics Inc.的收购。收购完成后，Regulus的每股面值0.001美元的普通股已停止在纳斯达克股票市场有限责任公司交易，Regulus现在是Novartis的间接全资子公司。“我们很高兴完成此次交易，并在推进潜在的领先药物的临床开发方面迈出下一步，该药物可以帮助治疗全球最常见的肾衰竭遗传原因ADPKD（常染色体显性多囊肾病）患者。”诺华开发总裁兼首席医疗官Shreeram Aradhye说。
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社会护理领域人工智能平台Elyndra获得110万英镑融资，以扩展社会护理领域的AI平台医药投融资2025年6月26日，社会护理领域人工智能平台Elyndra获得110万英镑融资，由Outward VC领投。这笔资金将用于加速Elyndra技术的开发，该技术能够通过优化护理流程、提高决策能力并确保为护理人员提供更好的结果来改变护理行业。随着业务的不断扩大，该公司还将进行一系列重要任命。soapbox.vc2025-06-26Outward VC Elyndra
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医疗招聘平台Jobizo筹集了1.2亿卢比Pre-A轮融资，以扩大医疗保健招聘技术医药投融资2025年6月26日，医疗招聘平台Jobizo筹集了1.2亿卢比Pre-A轮融资，由Inflection Point Ventures和Alkemi Ventures投资。这些资金将用于加速产品创新、扩大营销工作、增强团队实力和支持营运资金需求。Jobizo的推出是为了解决医疗保健人员配置中的关键差距，从紧急的短期招聘和培训不足的专业人员到整个系统的效率低下。该平台利用智能技术将医疗保健机构与临时和永久角色的预先验证的专业人员联系起来。2025-06-26IP Ventures Jobizo
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前列腺的诊断测试开发商Nanostics宣布获得融资，以帮助推进ClarityDX前列腺在加拿大的应用医药投融资2025年6月26日，前列腺的诊断测试开发商Nanostics Inc.宣布通过Canadian Biotechnology Innovation and Commercialization Initiative（CBIC） 获得Genome Canada和Genome Alberta的大量财政支持。ClarityDX前列腺是一项实验室开发的测试，它使用机器学习将临床和基于血液的生物标志物数据相结合，以预测侵袭性、具有临床意义的前列腺癌的风险，目前作为患者付费测试提供。这笔关键资金将进一步支持将ClarityDX前列腺纳入前列腺癌筛查的标准护理，首先在艾伯塔省，然后在加拿大各地。
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医疗级压缩服装制造商Marena Group宣布获得融资医药投融资2025年6月26日，总部位于德克萨斯州奥斯汀的私募股权投资公司 CenterGate Capital宣布，其附属公司已对The Marena Group进行了投资，后者是全球领先的压缩服装、塑身衣和运动服供应商，向整形外科中心、医院、医疗中心、患者和消费者销售。Stout Capital和Capstone Partners在交易中担任 Marena 的财务顾问。2025-06-26The Marena Group LLC
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智能平台供应商Certify获得4000万美元B轮融资，继续构建未来医疗提供商数据基础设施医药投融资2025年6月26日，智能平台供应商Certify获得4000万美元B轮融资，由Transformation Capital领投，General Catalyst和Upfront Ventures继续支持SemperVirens提供新支持。该公司计划利用这笔资金来加速产品、工程和上市工作，以满足不断增长的市场需求。vcaonline2025-06-26Transformational Cap SemperVirens VC Upfront Ventures General Catalyst CertifyOS
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婴儿荒里淘到金，月子中心中的爱马仕今日IPO医药投融资2025年6月26日，高端母婴护理品牌圣贝拉及其母公司贝康国际成功登陆港交所，拟募资7.33亿港元。圣贝拉已经成为月子中心行业中的奢侈品，最高客单价可达到百万，搭上了抗周期强的高端市场，成为新消费概念股。出生和睦家，月子圣贝拉，已经成为高净值家庭生产的标配。动脉网2025-06-26珠海贝康母婴护理管理有限公司
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体外诊断产品开发商Fujirebio完成对Plasma Services Group的全资收购医药投融资2025年6月26日，体外诊断产品开发商Fujirebio完成对Plasma Services Group的全资收购，本次交易涉及金额未对外披露。Fujirebio总裁兼首席执行官Goki Ishikawa表示：“PSG作为生命科学领域难获取生物原料的可靠供应商享有盛誉。通过此次协同，Fujirebio与PSG的现有及未来合作伙伴将获得更丰富的稀缺样本与生物材料资源，这将进一步巩固我们作为值得信赖的CDMO合作伙伴的市场地位。”CACLP体外诊断资讯2025-06-26Fujirebio Plasma Services Grou
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