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  • 全球22项研究证明：间充质干细胞治疗脑梗死具有显著改善作用
    前沿研究
    全球22项研究证明：间充质干细胞治疗脑梗死具有显著改善作用
    脑卒中是全球第二大死亡原因，成人致死率和致残率极高。 其中，缺血性脑卒中(lS)占比高达85%。 缺血性脑卒中 又称 脑梗死。
    贵州卡尔细胞生物
    2024-10-31
    间充质干细胞 脑梗死
  • 海湃泰克科学创始人阐明胆汁淤积瘙痒分子机制，开辟肝病治疗新途径
    前沿研究
    海湃泰克科学创始人阐明胆汁淤积瘙痒分子机制，开辟肝病治疗新途径
    医生提供临床问题，观察和样本;。 科学家提供研究方法和技术，。 医生新药回到临床解决问题。
    海湃泰克
    2024-10-31
    胆汁淤积 肝病
  • 科伦博泰ADC新药第三项适应症申报上市，治疗肺癌
    审批动态
    科伦博泰ADC新药第三项适应症申报上市，治疗肺癌
    10月31日，CDE官网最新公示， 科伦博泰申报的注射用芦康沙妥珠单抗新适应症上市申请获得受理。 本次申报上市的适应症为： 用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，前称SKB264/MK-2870）是科伦博泰与默沙东（MSD）联合开发的一款靶向TROP-2的抗体偶联药物（ADC）。
    触界生物
    2024-10-31
    EGFR 科伦博泰
  • 快速均质免洗！监测PROTAC和分子胶相互作用及三元复合物形成的新方法
    前沿研究
    快速均质免洗！监测PROTAC和分子胶相互作用及三元复合物形成的新方法
    Lumit®免疫检测法用于监测PROTAC和分子胶相互作用及三元复合物形成。 蛋白酶体靶向嵌合体（PROTACs）是一种异双功能小分子，该分子被设计用于降解特定的目标蛋白。 Lumit ® Anti-Tag Protein Interaction Reagents 使研究人员能够在均质（无需洗涤）检测模式下，检测二元复合物相互作用及由PROTAC介导的三元复合物形成。
    Promega生命科学
    2024-10-31
    PROTAC 分子胶相互作用
  • 国产PD-L1首度在英国获批！基石药业宣布舒格利单抗获英国药品和医疗保健用品管理局批准 用于一线治疗非小细胞肺癌
    研发注册政策
    国产PD-L1首度在英国获批！基石药业宣布舒格利单抗获英国药品和医疗保健用品管理局批准 用于一线治疗非小细胞肺癌
    基石药业研发的舒格利单抗在中国境外获得第二项上市许可申请的批准，基于其III期临床研究GEMSTONE-302的结果，该研究显示舒格利单抗联合化疗能显著延长初治转移性非小细胞肺癌患者的生存期。舒格利单抗在其他适应症如III期NSCLC、一线胃癌、一线食管鳞癌的上市申请也在进行中。基石药业与Ewopharma达成商业化战略合作，并计划在西欧、拉丁美洲、中东、东南亚等地区达成更多商业合作协议。英国药品和医疗保健用品管理局已批准舒格利单抗用于无特定基因变异的转移性NSCLC患者的一线治疗，标志着基石药业全球化布局的重要里程碑。舒格利单抗是一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体，具有双重作用机制，展现出潜在同类最优的疗效和安全性。基石药业致力于满足全球癌症患者的医疗需求，拥有均衡配置的研发管线和资深管理团队。
    美通社
    2024-10-31
    基石药业（苏州）有限公司
  • 科伦博泰 TROP2 ADC 新药第3项适应症申报上市
    审批动态
    科伦博泰 TROP2 ADC 新药第3项适应症申报上市
    10月31日，CDE 官网最 新公示， 科伦博泰申报的注射用芦康沙妥珠单抗新适应症上市申请获得受理。 这是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获NMPA受理的第三个NDA。 此前，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)两项NDA已获NMPA受理。
    求实药社
    2024-10-31
    科伦博泰 Trop2 ADC TROP2
  • 华昊中天今日港交所上市，市值超58亿港元
    医药投融资
    华昊中天今日港交所上市，市值超58亿港元
    华昊中天此次IPO的发行价为16港元/股，按照发行价计算总市值58.33亿港元。 截至最后实际可行日期， 华昊中天拥有一种已商业化产品及19种其他管线候选产品，优替德隆注射液为华昊中天的单一核心产品。 我们核心产品及19种候选产品中有16种乃基于单一活性药物成分，即优替德隆，其在华昊中天的产品组合中有三种制剂 。
    求实药社
    2024-10-31
  • 百亿蒸发！“创新药二哥”突然放出一个大利好！
    公司动态
    百亿蒸发！“创新药二哥”突然放出一个大利好！
    近日，资本市场上信达生物因一笔股权交易成为了焦点，其股价连续下跌，市值蒸发了超百亿 。 截至今日上午，公司股价还在继续下探中。 10月28日 ， 信达生物 公告俞德超低价入股海外子公司，引发投资者质疑，现股价震荡，大跌约13%。
    求实药社
    2024-10-31
    创新药
  • 渤健达成14.5亿美元小分子降解剂合作！
    交易并购
    渤健达成14.5亿美元小分子降解剂合作！
    日前，渤健（Biogen）和Neomorph宣布开展一项研究合作，旨在发现和开发分子胶降解剂用于治疗阿尔茨海默病、罕见神经系统和免疫系统疾病等疾病。 Neomorph成立于2020年，位于加利福尼亚州圣地亚哥。 作为一家专注于“不可成药靶点”领域的创新药企，Neomorph将开发焦点放在分子胶蛋白降解剂上。
    求实药社
    2024-10-31
    渤健 阿尔茨海默病 小分子降解剂
  • 环形RNA疗法在中国申报临床，环码生物研发
    临床研究
    环形RNA疗法在中国申报临床，环码生物研发
    10月30日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，环码生物申报的HM2002注射液临床试验申请获得受理。 根据环码生物公开资料，这是该公司研发的一款创新环形RNA（circRNA）药物，也是专门为“治疗性血管新生”打造的全新基因治疗药物。 环码生物正是一家专注于环形RNA药物开发的创新型生物技术公司。
    BioShanghai
    2024-10-31
    环形RNA疗法
  • GLP-1+CD3新组合，协同维持肝脏稳态！有望在肥胖和代谢并发症治疗中发挥益处
    前沿研究
    GLP-1+CD3新组合，协同维持肝脏稳态！有望在肥胖和代谢并发症治疗中发挥益处
    2024年10月30日，Tiziana Life Sciences宣布，公司开发的鼻内给药抗 CD3 单克隆抗体foralumab，在与胰高血糖素样肽1（GLP-1）激动剂司美格鲁肽（semaglutide）联用的相关试验中， 展现出可改善肝脏稳态并减少饮食诱导性肥胖 (DIO) 模型中的炎症的潜力 ，为抗肥胖相关炎症以及肝脏炎症和功能障碍提供了一种潜在的新治疗选择。 Tiziana Life Sciences计划将这些有希望的临床前发现推进至临床阶段。 关于Foralumab。
    凯莱英药闻
    2024-10-31
    CD3 肥胖 代谢
  • 弘晖HLC⋅Family | 「中国生物制药」宣布收购「浩欧博」
    交易并购
    弘晖HLC⋅Family | 「中国生物制药」宣布收购「浩欧博」
    10月30日晚，港股医药龙头企业 中国生物制药（1177.HK） 发布公告，公司将通过协议转让和要约收购的方式，以每股33.74元的价格，收购上交所科创板上市企业 浩欧博（688656.SH） 最多55.00%的股份。 收购完成后， 中国生物制药 将新增IVD业务， 浩欧博 将成为中国生物制药在A股证券市场控股的第一家上市公司。 浩欧博 也成为本年度弘晖投资组合中 第二家 被大型企业集团并购的案例。
    弘晖基金
    2024-10-31
    浩欧博 弘晖
  • 仿制药参比制剂目录（第八十四批）及调出参比制剂目录品种清单（第一批）发布
    招标采购
    仿制药参比制剂目录（第八十四批）及调出参比制剂目录品种清单（第一批）发布
    10月31日，国家药监局网站发布《关于发布仿制药参比制剂目录（第八十四批）及调出参比制剂目录品种清单（第一批）的通告》。 （2024年第46号）。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十四批）及调出参比制剂目录品种清单（第一批）。
    中国医药报
    2024-10-31
    参比制剂
  • 全球战略如何进行本土化适配？对话赛诺菲大中华区总裁施旺
    专家观点
    全球战略如何进行本土化适配？对话赛诺菲大中华区总裁施旺
    一名中国掌舵者+一套“中国方案”，是法国医药企业赛诺菲在耕耘中国市场42年后，为续写中国故事寻找的新视角与新路线。 如何更好更快地找到适合的药物，既攸关中国1.4亿名糖尿病患者、1亿名慢阻肺患者、4570万名成人哮喘患者的性命，也是对赛诺菲大中华区总裁施旺及其团队的重要考题。 “中国方案”实施以来，赛诺菲2023年在中国突破性地获批了12个创新产品和适应症，并在2024年上半年贡献了15.22亿欧元的销售业绩。
    赛诺菲中国
    2024-10-31
    施旺
  • 霍尼韦尔发布2024第三季度财报
    财报业绩
    霍尼韦尔发布2024第三季度财报
    霍尼韦尔
    2024-10-31
    霍尼韦尔
  • CU-20401（重组突变胶原酶）治疗颏下脂肪堆积II期临床试验完成数据库锁定
    临床研究
    CU-20401（重组突变胶原酶）治疗颏下脂肪堆积II期临床试验完成数据库锁定
    科笛集团欣然宣布，本集团的潜在1类新药CU-20401（重组突变胶原酶），用于治疗颏下脂肪堆积的II期临床试验完成数据库锁定。 CU-20401是一种重组突变胶原酶，其靶向肥胖、超重或其他与局部脂肪堆积相关的代谢疾病。 CU-20401 采用创新的作用机制，作为一种胶原酶，可选择性地作用于附着在脂肪组织上的细胞外基质。
    科笛集团
    2024-10-31
    颏下脂肪堆积 II期
  • 国产PD-L1首度在英国获批！基石药业宣布舒格利单抗获英国药品和医疗保健用品管理局批准用于一线治疗非小细胞肺癌
    审批动态
    国产PD-L1首度在英国获批！基石药业宣布舒格利单抗获英国药品和医疗保健用品管理局批准用于一线治疗非小细胞肺癌
    这是继欧盟委员会批准后，舒格利单抗在中国境外获得的第二项上市许可申请的批准。 此次批准是基于舒格利单抗III期临床研究GEMSTONE-302的结果，该研究已证明舒格利单抗联合化疗可显著延长初治转移性非小细胞肺癌患者的无进展生存期和总生存期。 舒格利单抗其他适应症在欧洲药品管理局（EMA）等监管机构的上市许可申请正在进行中。
    基石药业官微
    2024-10-31
    PDL1 非小细胞肺癌
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