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  • Tiziana Life Sciences 宣布注册直接发行,最高约 1000 万美元
    医药投融资
    Tiziana Life Sciences Limited宣布完成了一项注册直接发行,以每股0.95美元的价格购买了5,263,158股普通股,预计将筹集约500万美元,用于非活动性继发性进展性多发性硬化症患者的foralumab鼻内给药的2a期临床试验、加速阿尔茨海默病的foralumab临床开发、开发foralumab的其他适应症以及一般营运资金和其他公司用途。此外,公司还授予投资者购买额外5,263,158股普通股的期权,直至发行关闭后75天,可能再筹集约500万美元。Titan Partners Group作为独家承销商协助此次发行。
    GlobeNewswire
    2024-10-31
  • Abionic 的 CAPSULE PSP 获得 FDA 批准,用于脓毒症的早期检测;Fapon 通过授权合作在中国推出独家 PSP 解决方案
    交易并购
    Fapon公司宣布其PSP CLIA试剂解决方案在针对中国人群的临床验证研究中展现出良好的效果,并获得了与Abionic SA和LASCCO SA的战略合作伙伴关系,独家利用PSP生物标志物进行中国地区的败血症诊断。Abionic的败血症早期检测测试IVD CAPSULE PSP已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)批准,标志着败血症诊断和治疗的重要进展。PSP(胰腺石蛋白)作为一种新兴的败血症生物标志物,在感染和炎症反应中胰腺和免疫细胞产生,其水平升高,在检测败血症方面表现出显著灵敏度和特异性,尤其是在危重患者中。Fapon与Abionic和LASCCO的合作,使其在中国开发和商业化PSP测试,并致力于在多个关键领域推进研究,包括传染病、神经退行性疾病、抗衰老、AI驱动生物标志物等。Fapon致力于提供更多创新、高质量的IVD产品和服务,为合作伙伴带来更早、更准确、更便捷、更易获取的诊断解决方案。
    PRNewswire
    2024-10-31
    Abionic SA 菲鹏生物股份有限公司 Food and Drug Admini Lascco SA
  • “并购六条”后首单 中国生物制药收购科创板上市企业浩欧博
    交易并购
    10月30日晚,中国生物制药(1177.HK)在港交所发布公告,公司将通过协议转让和要约收购的方式,以每股33.74元(人民币,下同)的价格,收购科创板上市企业江苏浩欧博生物医药股份有限公司(688656.SH)最多55%的股份。 收购完成后,浩欧博将成为中国生物制药在A股市场的第一家上市附属公司。 公告称,浩欧博作为中国过敏和自免诊断领域的龙头企业,其诊断业务将与中国生物制药的制药业务形成业务协同,集团亦将致力于在创新研发平台及市场赋能浩欧博,释放协同效应,持续做大做强。
    正大天晴药业集团
    2024-10-31
    浩欧博
  • 胰岛素双雄逆风翻盘,多线作战、争夺全球市场
    前沿研究
    一场精彩的重生大戏,正在胰岛素市场上演。 近日,两大国产胰岛素龙头亮出了 2024 年三季报成绩单:已走出集采阴霾的甘李药业,保持了稳健增长;通化东宝也成功驶出亏损的漩涡,实现净利润扭亏为盈。 而且,随着国内企业不断蚕食外资巨头的份额,市场竞争版图已经发生深刻变化。
    Insight数据库
    2024-10-31
    胰岛素 双雄
  • 最新!6家「合成生物企业」入选"中国潜在独角兽企业",微构工场、恩和、态创等入选!
    公司动态
    2024年10月24日,长城战略咨询发布《GEI中国潜在独角兽企业研究报告2024》,中国潜在独角兽企业数量增至783家。 其中 合成生物赛道, 6家企业入选。 瀚海新酶成立于2015年,是一家专业从事生物医药、体外诊断核心原料研发、生产、应用和技术服务的高新技术企业,在上海、武汉、苏州、青岛、宜昌等五地分别设立研发生产中心。
    合成生物学俱乐部
    2024-10-31
    微构工场 瀚海新酶 恩和
  • 华昊中天成功登陆香港联交所主板,合成生物学引领创新药研发新时代
    医药投融资
    2024年10月31日,北京华昊中天生物医药股份有限公司(下称“华昊中天”,股票代码:2563.HK),一家依托于合成生物学研发平台专注于开发具有自主知识产权抗癌新药的生物医药公司,今日宣布 正式在香港联合交易所主板挂牌上市 , 成为港股合成生物学医药第一股。 上市仪式现场,华昊中天董事长、执行董事、首席科学官兼首席营销官唐莉博士 和华昊中天副董事长、执行董事兼首席执行官邱荣国博士, 共同敲响开市锣,庆祝公司迈上全新征程,公司 基石投资人、 董监高、股东,以及本次 IPO的保荐人与中介机构等出席了上市仪式,共同见证公司发展道路上的里程碑时刻。 唐莉博士在致辞中表示: “作为一家以合成生物学技术驱动的生物医药公司,华昊中天致力于开发肿瘤创新药。
    华昊中天
    2024-10-31
    合成生物学
  • 4年上市,MNC近4亿美元加注,Adicet Bio异体γδT细胞治疗疗效追赶自体CAR-T
    审批动态
    2024年10月16日,专注于肿瘤和自免疾病通用型γδT细胞疗法的上市公司Adicet Bio(纳斯达克股票代码:ACET)宣布,FDA已同意对公司提交的IND申请进行修订,以评估公司旗下管线ADI-001在特发性炎症性肌病(IIM)和僵人综合征(SPS)的1期试验中的疗效。 据悉,公司计划于2025年第一季度开始招募IIM和SPS患者。 近年来,细胞与基因治疗(Celular and GeneTherapy,下简称CGT)行业发展势头正盛,但由于CGT产品的复杂性与特异性,对其生产变更的管理带来了诸多挑战。
    动脉网
    2024-10-31
    肿瘤 CAR Adicet Bio异体γδT细胞治疗疗
  • 开盘大涨34.38%!医药合成生物学第一股港交所敲钟
    医药投融资
    今日,港股迎来医药合成生物学第一股。 由合成生物学技术驱动、致力于肿瘤创新药研发的生物医药公司华昊中天,在港交所敲钟上市。 华昊中天发行价为每股16港元,全球发售净筹约1.96亿港元,开盘价21.5港元,涨幅34.38%,市值75.29亿港元。
    动脉网
    2024-10-31
    肿瘤 医药合成生物学
  • 最新!NMPA发布第84批仿制药参比目录,首推调出品种清单!
    招标采购
    (免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务)。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第八十四批)及调出参比制剂目录品种清单(第一批)。 InternationalCooperation。
    药多网
    2024-10-31
    仿制药参比目录
  • “康妮”来袭,瑞金医院为您开出避险“处方”
    公司动态
    超强台风“康妮”强势来袭。 老人走在路上如何避险? 瑞金医院专家给出提醒: “三件事、避险情、穿好鞋”:。
    上海瑞金医院
    2024-10-31
    康妮
  • 新锐!2000万美元种子轮融资,David Baker新公司开发AbC药物
    医药投融资
    10月30日,西雅图,Archon Biosciences是一家计算设计抗体笼( Antibody Cages/ AbCs)领域领先的 生物技术公司 ,旨在解锁现有药物形式无法触及的强大治疗靶点,宣布以2000万美元的种子轮融资走出隐身模式。 融资由Madrona Ventures领投,DUMAC、Sahsen Ventures、WRF Capital、Pack Ventures、Alexandria Venture Investments和Cornucopian Capital跟投。 AbCs是一类全新的生物药,由抗体与自然界中从未存在过的无数AI生成的蛋白质结构结合而成。
    Medaverse
    2024-10-31
    Archon Biosciences
  • 新锐!1.15亿美元A轮融资,开发KCC2增效剂治疗CNS疾病
    医药投融资
    10月30日, 马萨诸塞州波士顿,专注于新型神经药物开发的生物技术公司Axonis Therapeutics宣布成功完成1.15亿美元的超额认购A轮融资。 融资所得将用于通过患者的临床概念验证来推进Axonis的主要开发候选药物AXN-027。 AXN-027是一种一流的口服小分子,旨在增强KCC2的功能,KCC2是一种主要的中枢神经系统氯化物转运蛋白,对抑制性神经传递至关重要,用于治疗癫痫和疼痛。
    Medaverse
    2024-10-31
    KCC2 CNS CNS疾病
  • 新锐!7650万美元A轮融资,开发下一代放射性药物
    医药投融资
    10月30日, 英国牛津,放射性药物开发的新兴领导者Blue Earth Therapeutics宣布完成7650万美元的A轮融资。 本轮融资由Soleus Capital领投, Sands Capital Management 共同领投,现有投资者Bracco Imaging SpA也参与其中。 新的资金来自经验丰富的生物技术投资者,使Blue Earth Therapeutics能够进一步推进其临床阶段的PSMA靶向放射配体疗法。
    Medaverse
    2024-10-31
    PSMA Bracco A轮融资
  • 新锐!8400万美元融资,开发CNS新药
    医药投融资
    10月30日, 马萨诸塞州伍斯特,为中枢神经系统(CNS)疾病患者开发新型疗法的生物技术公司Leal Therapeutics宣布完成4500万美元的新一轮融资。 所得款项将用于推进Leal为中枢神经系统疾病患者开发的反义寡核苷酸(ASO)和小分子疗法。 Leal的主要项目是LTX-002,一种针对遗传性或散发性肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者的ASO药物,以及LTX-001,一种用于精神分裂症患者的小分子。
    Medaverse
    2024-10-31
    精神分裂症 CNS CNS新药
  • 药品价格影响因素知多少?(一)——首要是药品自身因素影响大!
    招标采购
    今天,我们先带您了解——同样或相近疗效的药品,甚至是同种药品,药价为何千差万别。 临床实践中,治疗同一种疾病,根据发病病因、表现症状、严重程度、年龄性别、基础疾病等患者个体情况差异,结合药物作用机理、代谢方式、副作用等特点选择不同的药品,或者同一种药品的不同剂型、规格甚至包装形式,这些不同药品之间的生产研发成本和市场供求情况可能会存在较大差异,并反映在价格上。 治疗同一种疾病,可以有多种不同作用机制的药品,满足不同临床需求。
    国家医保局
    2024-10-31
    药品价格
  • 以岭药业通过知识产权合规管理体系新国标认证
    公司动态
    近日,石家庄以岭药业股份有限公司(以下简称“以岭药业”)通过《企业知识产权合规管理体系要求》国家标准认证,并获得知识产权合规管理体系认证证书。 新标准突出了标准的合规属性,为企业建立完善知识产权管理体系、防范知识产权风险、实现知识产权价值提供了参照标准。 以岭药业作为国家创新型企业,建立以中医络病理论创新为指导的新药研发技术体系,研发上市专利新药14个。
    以岭药业订阅号
    2024-10-31
  • 建银国际成功协助华昊中天医药于香港联交所主板上市
    医药投融资
    2024年10月31日,建银国际金融有限公司(“建银国际”)作为牵头联席保荐人、整体协调人、联席全球协调人、联席账薄管理人及联席牵头经办人,协助北京华昊中天生物医药股份有限公司(“华昊中天医药”或“公司”,2563.HK)于香港联交所主板成功挂牌上市。 本次全球发售1,458.8万股,集资额约2.33亿港元。 华昊中天医药是一家合成生物学技术驱动的生物医药公司,致力于开发肿瘤创新药。
    建银国际
    2024-10-31
    建银国际
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