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  • 国家药监局关于批准注册376个医疗器械产品的公告(2025年1月)
    研发注册政策
    国家药监局关于批准注册376个医疗器械产品的公告(2025年1月)
    国家药监局关于批准注册376个医疗器械产品的公告(2025年1月)。 （2025年第16号）。 其中，境内第三类医疗器械产品303个，进口第三类医疗器械产品36个，进口第二类医疗器械产品35个，港澳台医疗器械产品2个（具体产品见附件）。
    中国药闻
    2025-02-12
    国家药监局
  • 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第九十批）的通告
    研发注册政策
    国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第九十批）的通告
    国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第九十批）的通告。 （2025年第9号）。 附件：化学仿制药参比制剂目录（第九十批）。
    中国药闻
    2025-02-12
    参比制剂
  • 刚刚，参比制剂目录（第九十批）正式发布！
    招标采购
    刚刚，参比制剂目录（第九十批）正式发布！
    刚刚，NMPA发布仿制药参比制剂目录（第九十批），本批次共有 42品规新纳入参比目录 ， 9品规增补 。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第九十批）。 附件：化学仿制药参比制剂目录（第九十批）。
    Pharma CMC
    2025-02-12
    参比制剂
  • 以脂质体为例的改良型新药立项与开发
    前沿研究
    以脂质体为例的改良型新药立项与开发
    2.20-2.21，杭州千人制药盛会，免费报名。 2025年2月20日-21日，2025中国制药工业大会·杭州站 “药物递送与复杂制剂论坛” 特邀 「中国药科大学-杨劲教授」 ，围绕 “以脂质体为例的改良型新药立项与开发” 展开分享。 （餐券有限，先签到先得）。
    Pharma CMC
    2025-02-12
    中国药科大学
  • 从“蓝海探索”到“红海竞争”，Deep Seek预测国内减肥药市场未来
    前沿研究
    从“蓝海探索”到“红海竞争”，Deep Seek预测国内减肥药市场未来
    国内减肥药市场在2024年及后续几年的走向，将受到司美格鲁肽（诺和诺德）和替尔泊肽（礼来）等GLP-1类药物全球销售表现的显著影响。 1. 市场需求爆发，市场规模快速扩张。 预测：2024年国内减肥药市场规模或突破百亿人民币，未来5年复合增长率或达30%-50%。
    Pharma CMC
    2025-02-12
    GLP-1 司美格鲁肽 替尔泊肽
  • 启迪之星多家孵化投资企业接入DeepSeek，加速AI应用落地
    公司动态
    启迪之星多家孵化投资企业接入DeepSeek，加速AI应用落地
    国产DeepSeek大模型凭借卓越的自然语言处理能力和强大的深度学习架构，掀起AI多模态大模型应用的创新浪潮，为千行百业的业务场景注入源源不断的创新动力。 目前，启迪之星的多家企业也已进行了DeepSeek大模型的本地化部署，拥抱人工智能技术变革， 在数字化转型的道路上阔步前行。 在DeepSeek的深度赋能下，企业财务流程指标分析报告能够快速自动生成，准确率提升至 92% 。
    启迪之星
    2025-02-12
    启迪之星 DeepSeek
  • 何如意博士正式离开荣昌生物，加盟新企业
    人事变动
    何如意博士正式离开荣昌生物，加盟新企业
    根据公告，何如意先生在担任首席战略官的同时，将继续担任公司董事并保留核心技术人员身份，但将不再兼任公司首席医学官及高级管理人员职务。 2025年2月6日，荣昌生物公告：公司执行董事暨核心技术人员何如意先生因个人职业发展原因于近日申请辞去公司第二届董事会执行董事、战略委员会委员及首席战略官的职务，并不再担任公司核心技术人员。 何博士在中国和美国的医学及制药领域积累了超过33年的丰富经验，并在美国FDA和中国药监局拥有近20年的决策和管理经验。
    Pharma CMC
    2025-02-12
    荣昌生物制药（烟台）股份有限公司
  • 再获客户认可，美迪西荣膺翊石医药"2024年度最佳合作伙伴奖"
    公司动态
    再获客户认可，美迪西荣膺翊石医药"2024年度最佳合作伙伴奖"
    近期，上海美迪西生物医药股份有限公司荣获石药集团的全资子公司上海翊石医药科技有限公司颁发的“2024年度最佳合作伙伴奖”。 这一殊荣不仅是对美迪西在小分子药物研发领域服务能力的肯定，更是双方长期深度合作、携手共进的生动见证。 协同创新，引领小分子药物研发新方向。
    美迪西Medicilon
    2025-02-12
    肿瘤 石药集团有限公司 Insilico Medicine Inc 上海美迪西生物医药股份有限公司
  • 恒瑞高管离职，加入艾伯维
    人事变动
    恒瑞高管离职，加入艾伯维
    据悉，恒瑞医药BD中国区负责人陈东已于日前从恒瑞医药离职，并加入艾伯维。 陈东毕业于武汉大学生命科学专业，后在耶鲁大学获得博士学位。 2017年12月，陈东加入恒瑞医药，担任中国业务发展主管，负责涉及产品许可、合资、收购全球合作伙伴关系以及恒瑞医药的现有合作联盟和新产品定价策略。
    思齐俱乐部
    2025-02-12
    江苏恒瑞医药股份有限公司 武汉大学
  • MaxCyte 与 TG Therapeutics 签署战略平台许可，以推进其自身免疫细胞治疗项目
    交易并购
    MaxCyte 与 TG Therapeutics 签署战略平台许可，以推进其自身免疫细胞治疗项目
    MaxCyte公司与TG Therapeutics达成战略平台许可协议，TG Therapeutics获得MaxCyte的Flow Electroporation技术和ExPERT平台的使用权，MaxCyte将获得年度许可费和项目相关收入。TG Therapeutics与Precision BioSciences合作，获得Azercabtagene Zapreleucel（azer-cel）的全球许可，用于治疗B细胞疾病。TG Therapeutics已获得FDA批准进行azer-cel在多发性硬化症进展期的临床试验。MaxCyte的ExPERT平台是下一代电穿孔技术，支持细胞工程领域的发展。MaxCyte致力于细胞工程，通过其ExPERT平台支持细胞疗法市场。TG Therapeutics是一家专注于B细胞疾病的生物制药公司，已获得FDA和欧洲委员会的批准，其产品BRIUMVI用于治疗多发性硬化症。
    GlobeNewswire
    2025-02-12
    多发性硬化 TG Therapeutics Inc Precision BioSciences Inc MaxCyte Inc
  • 吉利德科学发布2024年第四季度及全年财务报告
    财报业绩
    吉利德科学发布2024年第四季度及全年财务报告
    吉利德科学是一家生物制药公司，成立三十多年来，探索并实现了多个医学上曾认为不可能实现的突破，旨在为公众创造一个更健康的世界。 公司致力于推动药物革新，以预防和治疗HIV、病毒性肝炎、癌症和炎性疾病等可能威胁生命的疾病。 吉利德在全世界超过35个国家和地区运营，总部位于美国加利福尼亚州福斯特市。
    吉利德科学
    2025-02-12
    肿瘤 恶性肿瘤 Gilead Sciences Inc
  • 两大锂王亏损或超100亿！
    财报业绩
    两大锂王亏损或超100亿！
    两大锂王赣锋锂业（002460.SZ）、天齐锂业（002466.SZ）都已发布2024年度业绩预告。 赣锋锂业亏损21亿-14亿之间。 赣锋锂业于1月25日发布2024年年度业绩预告。
    锂电前沿
    2025-02-12
  • 代谢酶相关DDI评估之CYP酶的时间依赖性抑制（TDI）研究
    前沿研究
    代谢酶相关DDI评估之CYP酶的时间依赖性抑制（TDI）研究
    关键词：肝微粒体，药物-药物相互作用（Drug-drug interaction, DDI），细胞色素P450酶（CytochromeP450，CYP450），时间依赖性抑制（Time-dependent inhibition，TDI）。 细胞色素P450酶（CytochromeP450，CYP450）是体内重要的药物代谢酶，其介导的药物相互作用评估主要包括代谢表型研究、酶诱导作用评估及酶抑制作用评估。 其中，药物对于CYP450酶的抑制作用可分为可逆性抑制（Reversible Inhibition）和时间依赖性抑制（Time-dependent inhibition，TDI）。
    IPHASE
    2025-02-12
    CYP2C9 CYP2D6 CYP2B6 CYP2C8 NADPH
  • 诺华31亿美元收购抗体药物开发公司，战略布局心血管领域
    交易并购
    诺华31亿美元收购抗体药物开发公司，战略布局心血管领域
    2025年2月12日。 该交易预计将于2025年上半年完成，但须满足惯例成交条件。 Anthos Therapeutics由黑石生命科学和诺华于2019年共同成立，旨在推进诺华的FXI抗体Abelacimab的临床开发。
    医麦客News
    2025-02-12
    Novartis AG factor XI 注射用Abelacimab Anthos Therapeutics Inc
  • 连续降低玉米株高的基因被发现
    前沿研究
    连续降低玉米株高的基因被发现
    近日，中国农业科学院生物技术研究所玉米耐密高产功能基因组创新团队联合国内高校发现了一种通过选择性基因编辑Br2基因实现玉米株高连续降低的方法，为玉米耐密、抗倒改良提供了重要的技术支撑。 相关研究成果发表在 《植物生物技术杂志（Plant Biotechnology Journal）》 上。 “半矮秆”育种曾引发世界范围内的绿色革命。
    中国农业科学院
    2025-02-12
    中国农业科学院
  • Cancer Res | 邹畅团队揭示乳腺癌能量代谢重编程新策略
    前沿研究
    Cancer Res | 邹畅团队揭示乳腺癌能量代谢重编程新策略
    尽管如此，在肿瘤细胞快速增殖和侵袭过程中，对ATP的需求不断增加。 目前，关于癌细胞如何在这种低效的糖酵解状态下获得足够能量的具体分子机制仍不明确。 小核RNA （Small nucleolar RNAs, snoRNAs） 主要贮存于非编码RNA基因的内含子区域，而这些snoRNAs的宿主基因在癌症发展中也起到重要作用，在调控细胞命运和乳腺癌发生方面具有关键功能 【1】 。
    BioArtMED
    2025-02-12
    肿瘤 恶性肿瘤 乳腺癌
  • Cell Death Dis丨刘光伟/毕玉晶发现中性粒细胞NET调控新机制：机械力受体Piezo1调控NET形成及巨噬细胞分化
    前沿研究
    Cell Death Dis丨刘光伟/毕玉晶发现中性粒细胞NET调控新机制：机械力受体Piezo1调控NET形成及巨噬细胞分化
    在抗病毒等病原微生物感染免疫中，中性粒细胞和巨噬细胞发挥关键防御作用。 中性粒细胞常最先集聚到病原体感染部位，进行吞噬及招募巨噬细胞等其他免疫细胞发挥免疫调节作用。 近来研究显示，中性粒细胞胞外诱捕网 （neutrophil extracellular traps, NETs） 在中性粒细胞功能调控中具有重要作用，然而对其调控机制的研究仍不完全清楚。
    BioArtMED
    2025-02-12
    NET 抗病毒 粒细胞
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