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明德生物，淋球菌核酸检测试剂盒获批上市！审批动态请求 “星标” ，否则收不到推送，谢谢。 声明： 本文仅代表作者观点，不代表平台立场， 如果转载涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们第一时间更正或删除，谢谢！
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国内首个！祝贺金唯科针对X连锁视网膜劈裂症的基因治疗药物获批临床审批动态近日，由成都金唯科生物科技有限公司（下称“金唯科”）自主研发的治疗X连锁视网膜劈裂症的基因治疗I类创新药“JWK002注射液”新药临床试验(IND)申请顺利获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，将于近期启动临床试验。 作为金唯科生物的重要战略合作伙伴，派真生物对这一重大进展表示衷心的祝贺。 此前， JWK002 已 获美国 FDA孤儿药资格认定（ODD）和儿科罕见病资格认定（RPDD） 。
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多个IVD重点产品，拿证了！审批动态请求 “星标” ，否则收不到推送，谢谢。 来源：国家药监局 6月23日，IVD检测试剂盒产品再次迎来下证高峰。 多个重要产品获证，其中包括： 1、英诺特：呼吸道合胞病毒、腺病毒、偏肺病毒、副流感病毒抗原联合检测试剂盒（乳胶层析法） 2、圣湘生物：耶氏肺孢子菌、新型隐球菌、曲霉核酸检测试剂盒（荧光PCR法）。
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华医Family | 霖晏医疗: AI＋AR在数字化手术方面的领导者专家观点2025年6月22日 ， 上海霖晏医疗科技有限公司 创始人兼CEO刘洋博士，应邀在苏州金鸡湖国际会议中心举办的 “2025中国生物医学工程大会暨创新医疗峰会” 上发表主题演讲，分享了 “ AI＋AR在数字化手术方面的应用” 最新研究成果与行业洞察。 霖晏医疗自主研发的 Holonavi S®脊柱外科手术导航系统 于2024年4月获NMPA三类证，成为国内首个获批的AR脊柱手术导航系统。 作为霖晏医疗的创始人，刘洋博士一直致力于推动医工融合，促进医疗技术的创新与转化。
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科创板第五套标准重启！禾元生物IPO即将上会医药投融资6月24日晚，上交所上市审核委员会发布审议会议公告，定于7月1日召开2025年第21次上市审核委员会审议会议，审议科创板拟上市企业武汉禾元生物科技股份有限公司（简称“禾元生物”）的发行上市申请。 根据该公司招股书申报稿，禾元生物拟采用科创板第五套标准上市，拟募资35.02亿元。 据证券日报报道，这是6月18日证监会主席吴清在2025陆家嘴论坛宣布在科创板设置成长层，并且 重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市以来，首家上会的科创板第五套标准企业。
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信也科技完成1.5亿美元可转债发行：筹得资金将用于进一步国际扩张医药投融资一季度国际业务收入同比增长19.5%，占比集团当季营收份额20.4%。 本文为IPO早知道原创。 信也科技在公告中称，本次募集 资金 将用于 国际业务扩张 、 补充营运资 金，以及 为同步回购提供资金 。IPO早知道2025-06-25
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允许未盈利企业上市！科创板第五套标准正式重启研发注册政策6 月 24 日，上交所上市审核委员会发布公告，将于 7 月 1 日召开 2025 年第 21 次审议会议，审议发行人为禾元生物。 这意味着时隔两年， 上交所再次迎来采用科创板第五套标准上市的生物制药企业 。 目前，科创板 已有 20 家 生物医药企业 使用第五套标准上市 ，其中 19 家已实现核心产品上市，包括艾力斯、迪哲医药、神州细胞、荣昌生物等。Insight数据库2025-06-25
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阿斯利康肥胖联合疗法在中国获批临床审批动态6 月 25 日，CDE 官网显示，阿斯利康 AZD6234 和 AZD9550 注射液获批临床， 联合 用于 在 至少有一种肥胖相关合并症的超重或者肥胖成年人中的长期体重管理 。 AZD6234 是一款 长效 胰淀素类似物 ，目前正在中美等国家和地区开展单药治疗肥胖的 II 期临床，以及在美国、日本、 德国、中国台湾等国家和地区开展 与 AZD9550 联合用于肥胖的 II 期临床 （ ASCEND） 。 AZD9550 是 一款 GLP1R/GCGR 双激动剂 ，目前正在开展代谢功能障碍相关脂肪性肝炎、2 型糖尿病和肥胖的临床研究。
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最新！2025医械临床豁免目录修订发布医保动态医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 国家药监局修订了《免于进行临床试验体外诊断试剂目录》（国家药监局通告2021年第70号），形成《免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年）》，现予公布，并自公布之日起施行。医械研发-嘉峪检测网2025-06-25诊断试剂 医械
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4200万！上海布局合成生物学，18个硬核项目清单公布研发注册政策6月24日，上海市科学技术委员会发布 关于 2025年度关键技术研发计划“合成生物学”项目立项 的通知。 请各项目承担单位做好项目组织实施和管理工作，确保按期完成项目研究任务目标。 18个赞助项目涉及单位。合成生物学俱乐部2025-06-25合成生物学
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四川挂网细则来了！鼓励探索末位淘汰的竞争性挂网机制（附规则表格）招标采购6月24日，四川省药械招标采购服务中心发出关于征求《关于落实 优化平台药品挂网服务的实施细则（征求意见稿）》意见建议的通知， 本方案自发布之日起试行一年 。 意见征集时间： 2025年6月24日-6月30日 。 四川版的挂网细则是贯穿落实31个省《挂网共识》的挂网规则及经办服务流程，并结合《四川省人民政府办公厅关于进一步完善药品和医用耗材集中采购制度的指导意见》（川办发〔2020〕62号）和《四川省医疗保障局关于印发的通知》（川医保规〔2024〕12号）等文件精神。医药云端工作室2025-06-25挂网
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甘肃挂撤网规则：高于全国众数价的不予挂网；除创新药外挂网不足3省的，暂不挂网（附核心规则表格）招标采购甘肃的挂网规则特点鲜明，值得关注的内容如下所示：（ 共性内容可参考文末表格）。 我省药品挂网目录包括带量目录、集采目录和阳光目录， 医疗机构采购时按照先带量、后集采、最后阳光的优先级进行采购。 阳光目录挂网药品主要为其他挂网药品，医疗机构采购时按照不高于最高挂网限价议价或跟单采购。医药云端工作室2025-06-25挂网
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金斯瑞旗下蓬勃生物启用美国霍普维尔新基地，助力细胞与基因治疗创新加速发展公司动态近日，金斯瑞旗下全球领先、专注于抗体蛋白药及细胞与基因治疗的合同开发与生产组织（CDMO）蓬勃生物宣布， 其位于新泽西霍普维尔市的细胞与基因治疗生产中心正式启用 。 该GMP级设施占地12.8万平方英尺，专为高质量质粒DNA和病毒载体（包括AAV和LVV平台）的生产而设计，充分体现了蓬勃生物加速变革性疗法交付的坚定承诺。 启用仪式包括开放日活动、设施导览、剪彩仪式以及主旨演讲环节。
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BIO 2025共话全球趋势，莱芒生物深化BD战略公司动态2025年美国生物技术大会暨展览会（BIO International Convention 2025）于当地时间6月16日至19日在美国波士顿会展中心盛大举办。 本届大会以 "The World Can’t Wait（世界不能等待）" 为主题，聚焦AI、细胞与基因疗法、肿瘤等18个热点议题，吸引了超 20000 名参会者、 1500 余家展商参与。 作为全球生物技术领域规模最大、专业性最强、影响力最广的行业盛会之一，BIO 2025 为全球企业搭建了展示前沿创新成果、洞察技术发展趋势、推动国际化合作的重要平台。
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减脂保肌！代谢新秀公司Rivus公布HU6“减少肝脏脂肪+靶向肥胖代谢”的双重潜力前沿研究2025年6月24日，临床阶段生物公司 Rivus Pharmaceuticals 宣布，其候选药物 HU6 在针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的2期M-ACCEL试验中，取得关键进展。 不仅达到了 减少肝脏脂肪 的主要终点，还表明了HU 6在肥胖治疗中 “减脂保肌” 的潜 力。 M-ACCEL试验纳入221名成年MASH患者，分别给予150 mg、300 mg、450 mg三个剂量的HU6，治疗6个月。
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Cell | 不掉肌肉的降糖&减重新靶点！司美格鲁肽们或成“过时”疗法前沿研究在糖尿病和肥胖症治疗领域，科学家们取得了一项重要突破。 这项发表于《细胞》（Cell）的研究成果，为当前代谢性疾病治疗领域提供了全新思路。 随着2型糖尿病及相关代谢紊乱在全球范围内的流行，预计到2030年将影响全球7%的人口。
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禾元生物：用“种药”逻辑掀起技术革命公司动态作为禾元生物的核心产品，HY1001获批上市将有效缓解我国人血清白蛋白长期依赖进口的局面。 本文为IPO早知道原创。 禾元生物自 2006 年成立以来，便专注于重组蛋白表达技术研究与产品开发。
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国内一家专注于通用现货型NK细胞疗法的诊所开业公司动态6月20日，细胞治疗领域的准独角兽企业英百瑞（杭州）生物医药有限公司于广东医谷·南沙生命科学园隆重举办 “全球领先通用现货型免疫驯化NK细胞应用发布会暨英百瑞广州诊所开业盛典”。 此次活动不仅揭幕了具有里程碑意义的通用现货型免疫驯化NK细胞技术突破，更宣告 英百瑞大湾区战略的重要落子——英百瑞广州诊所正式启航。 创新之路：开辟NK细胞治疗新赛道。
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iPS细胞技术新突破，生产成本降幅超90%，生产周期缩至3周前沿研究近 日，日本大阪一家聚焦“诱导多能干细胞（iPS细胞）”低成本制造的 细胞制备中心 ——“Yanai my iPS 制 作所”正式揭牌启用。 该 中心 由京都大学iPS 细胞研究财团 运营，旨在通过技术创新大幅降低iPS细胞生产成本，推动再生医疗领域的个性化治疗发展。 希望更多行业参与者加入，共同为未来医疗 “ 投资 ” 。
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华润医疗委任新董事长，曾任副市长人事变动宋清先生已知会董事会有关彼之退休计划，并退任执行董事、董事长及本公司提名委员会主席职务，及不再担任香港联合交易所有限公司证券上市规则第 3.05 条所规定的本公司授权代表，自2025年6月19日起生效。 （宋清先生也是IVD上市企业迪瑞医疗董事长）。 于海先生，57岁，于2023年2月加入本集团并获委任为执行董事及总裁。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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靶点
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EGFR77.53 -
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
