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  • Lumos Pharma 宣布在 2024 年第 62 届 ESPE 年度会议上接受两篇摘要进行口头报告
    研发注册政策
    Lumos Pharma公司宣布,其针对罕见病治疗的临床试验数据更新分析已被接受在2024年11月16日至18日在英国利物浦举行的第62届欧洲儿科内分泌学会会议(ESPE 2024)上口头报告。报告将涉及OraGrowtH210和OraGrowtH212临床试验中口服LUM-201对儿童生长激素缺乏症(PGHD)的治疗效果。报告将由波兰Pomeranian Medical University的Elżbieta Petriczko博士和英国曼彻斯特大学的Peter E. Clayton博士分别于11月17日和18日进行。LUM-201是一种新型口服生长激素(GH)分泌激动剂,旨在将全球约47亿美元的GH市场从注射剂转变为口服疗法。目前,LUM-201正在多个Phase 2临床试验中评估对PGHD的治疗效果,并已在美国和欧盟获得孤儿药资格认定。
    Biospace
    2024-10-31
    Lumos Pharma Inc Lumos Pharma Inc Pomeranian Medical U University of Manche
  • Scholar Rock 将在 SITC 第 39 届年会上展示 1 期 DRAGON 试验的新临床和生物标志物数据
    研发注册政策
    Scholar Rock公司宣布将在SITC年会上展示SRK-181在晚期实体瘤患者中的临床试验数据,SRK-181是一种针对TGFβ1的潜在选择性抑制剂。该公司分享了SRK-181在DRAGON试验中针对抗PD-1耐药患者的安全性、有效性和生物标志物结果。试验结果显示,SRK-181在多类实体瘤中表现出良好的安全性和有效性,支持了其选择性抑制TGFβ1的潜力。该试验已在去年完成招募,患者继续接受治疗。SRK-181是一种研究性产品,其疗效和安全性尚未得到证实。Scholar Rock致力于开发针对严重疾病的创新疗法,其平台技术能够开发出具有高度选择性的蛋白质生长因子调节抗体。
    Biospace
    2024-10-31
    Scholar Rock Inc
  • Wave Life Sciences 在研究日上重点介绍不断增长的产品管线,包括针对肥胖症的 INHBE siRNA 项目和新的 RNA 编辑项目
    研发注册政策
    Wave Life Sciences宣布其RNA药物平台PRISM®在治疗人类疾病方面取得新进展,包括即将在2025年第一季度启动WVE-007肥胖治疗药物的临床试验。WVE-007是一种GalNAc-siRNA,具有单药治疗、与GLP-1s协同使用以及避免GLP-1s停药后反弹体重增加的潜力。此外,公司还推出了针对PNPLA3、LDLR和APOB的三项全新GalNAc-RNA编辑项目,旨在解决心血管代谢疾病的重要未满足需求。Wave计划到2026年在临床阶段拥有五个GalNAc-RNA编辑或GalNAc-siRNA项目。公司还展示了其在寡核苷酸化学创新方面的领导地位,包括PN骨架化学修饰,以改善细胞内递送。
    Biospace
    2024-10-31
    Wave Life Sciences L
  • Centinel Spine(R) 在美国首次使用 prodisc(R) C Nova,这是第四个 prodisc 颈椎设计,扩大了在全椎间盘置换术领域的领导地位
    交易并购
    Centinel Spine公司在美国首次使用prodisc C Nova颈椎全椎间盘置换(TDR)产品,这是其第四款颈椎TDR产品,标志着公司在颈椎TDR领域的领导地位。prodisc C Nova技术经过欧洲多年的临床验证,具有独特的三脚架设计和扁平端板,优化了植入物的定位。该产品与prodisc平台的其他产品一样,采用了prodisc CORE技术,确保了30年来250,000例植入的可靠临床效果。Centinel Spine致力于提供多样化的端板设计,以满足不同患者和手术医生的需求,并通过其颈椎和腰椎TDR技术平台,为患者提供个性化的治疗方案。
    美通社
    2024-10-31
    Steamboat Orthopaedi
  • Lipocine 宣布与 SPC Korea 达成分销和许可协议,在韩国实现 TLANDO(R) 的商业化
    交易并购
    Lipocine公司宣布与SPC Korea签订独家授权、开发和供应协议,在韩国市场推广TLANDO。根据协议,Lipocine将获得预付款及监管和销售里程碑付款,并有权从净销售额中获得版税。Lipocine将向SPC Korea供应TLANDO,并获得供应价格。SPC Korea将负责在韩国地区获得监管批准。TLANDO是美国FDA批准的男性睾酮替代疗法,用于治疗原发性性腺功能减退和性腺功能减退症。Lipocine致力于通过其专有技术平台开发创新疗法,并寻求合作伙伴关系以推动增长和价值创造。
    美通社
    2024-10-31
    Lipocine Inc
  • Barinthus Bio 宣布在 AASLD 2024 上发表最新演讲 – 肝脏会议®并出席 11 月会议
    研发注册政策
    Barinthus Biotherapeutics plc宣布,其慢性乙型肝炎项目的新临床数据将在2024年11月15日至19日在加州圣地亚哥举行的美国肝病研究协会(AASLD)会议上作为口头报告重点展示。此外,公司将在11月份参加多个会议,包括国际乙型肝炎治愈研讨会、英国免疫学会免疫疗法峰会以及投资者银行会议,其中首席执行官Bill Enright将在Guggenheim首届医疗保健创新会议上进行炉边谈话。Barinthus Bio致力于开发新型免疫治疗候选药物,以指导T细胞控制疾病,其产品管线包括VTP-300、VTP-1000和VTP-850,旨在治疗慢性乙型肝炎、乳糜泻和复发型前列腺癌。
    Biospace
    2024-10-31
    Barinthus Biotherape
  • Defence Therapeutics 完成第一轮融资
    医药投融资
    加拿大生物制药公司Defence Therapeutics Inc.成功完成了一笔非经纪私人配售,以每股0.50加元的价格发行了共计15.5万股,筹集了77.5万加元。此次配售包括一股普通股和半股普通股购买权证。公司计划将所得资金用于推进其临床前和临床试验,以及一般营运资金。此外,公司还向某些合格的无关联寻找者支付了1.4万加元的现金寻找费,并发行了2.8万股寻找者权证。所有发行的证券均受制于四个月加一天的法定持有期。Defence Therapeutics专注于开发下一代疫苗和ADC产品,其核心技术为ACCUM®,该技术能够精确地将疫苗抗原或ADC以完整形式递送到目标细胞,从而提高针对癌症和传染病等重大疾病的疗效和效力。
    Biospace
    2024-10-31
  • B.More 合作者 Michael Bogenschutz 博士获得了 1500 万美元的 NIDA 赠款,用于阿片类药物使用障碍中具有里程碑意义的裸盖菇素研究
    医药投融资
    B.More Inc.的合作伙伴、纽约大学朗格尼中心精神药物医学主任迈克尔·博格桑茨格博士获得国家药物滥用研究所(NIDA)的1500万美元资助,用于评估迷幻药物在治疗阿片类药物使用障碍(OUD)中的疗效。这项为期五年的临床试验将在纽约和新墨西哥州的四个治疗中心进行,旨在招募240名参与者,包括患有物质使用和心理健康疾病的OUD患者。该研究将比较不同剂量的迷幻药物对减少阿片类药物渴望和改善情绪福祉的影响,并评估期望效应对治疗效果的贡献。B.More Inc.将提供符合cGMP标准的迷幻药物,并资助其他支持,以实现最终的新药申请(NDA)。
    美通社
    2024-10-31
    National Institute o National Institutes
  • 安升达 (A升达) 获得临床长读长全基因组测序检测的监管批准
    研发注册政策
    Azenta公司宣布推出长读长全基因组测序(WGS)测试,成为首个在美国获得监管批准提供此项测试的商业供应商。该测试利用PacBio的Revio测序仪,通过长且高度准确的HiFi测序读取,覆盖传统短读测序方法难以触及的基因组区域,从而精确检测多种复杂基因组改变,有助于罕见病的诊断和治疗。Azenta Life Sciences的GENEWIZ实验室执行此测试,其精确性为诊断和研发靶向疗法提供了新的途径。PacBio总裁兼首席执行官Christian Henry强调,Revio的HiFi读取对揭示罕见病的复杂性具有重大影响。Azenta提供全面的生命科学解决方案,支持全球医药、生物技术、学术和医疗保健机构。
    Biospace
    2024-10-31
    Azenta Inc
  • Hyperfine 宣布阿尔茨海默病研究,获得有前景的 Swoop(R) 系统数据和先进的图像质量
    研发注册政策
    Hyperfine公司宣布,其Swoop便携式磁共振成像系统在阿尔茨海默病研究中的应用取得积极进展。该系统在CARE PMR研究中被用于监测接受阿尔茨海默病治疗的患者的amyloid-related imaging abnormalities(ARIA-E)。在CTAD会议上,华盛顿大学的研究展示了Swoop系统图像与高场强MRI扫描图像的对比,结果显示Swoop系统在检测ARIA-E方面具有潜力。研究认为Swoop系统是传统3T MRI的可行替代品,具有成本效益和优化工作流程的优势。Hyperfine公司对Swoop系统在阿尔茨海默病管理中的潜力表示乐观,并认为其可能改变阿尔茨海默病的管理方式。
    Businesswire
    2024-10-31
    Hyperfine Inc Washington Universit
  • 康希诺生物携手马来西亚NIBM共研mRNA多价流感疫苗
    交易并购
    2024年10月,中国生物制药有限公司与马来西亚国家生物技术研究所(NIBM)达成合作,共同推进多价mRNA流感疫苗的研发。
    2024-10-31
    康希诺生物股份公司 中华人民共和国科学技术部 National Institutes
  • 硕迪生物宣布即将在 2024 年 ObesityWeek® 上发表多场演讲
    研发注册政策
    Structure Therapeutics Inc.宣布将在2024年11月3日至6日在圣安东尼奥举行的肥胖学会年度会议 ObesityWeek® 上展示多张海报。海报主题涉及新型口服小分子双阿片和降钙素受体激动剂用于肥胖治疗,以及小分子GLP-1RA药物GSBR-1290的药理学和药代动力学研究。Structure Therapeutics是一家专注于开发治疗代谢和肺病的创新口服小分子疗法的临床阶段全球生物制药公司,其利用下一代结构基础药物发现平台,已建立了强大的GPCR靶向药物管线,旨在超越传统生物和肽疗法的可扩展性限制,让更多患者受益。
    Biospace
    2024-10-31
    Structure Therapeuti
  • Fiocruz signs memorandum of understanding with China National Center for Bioinformation
    交易并购
    The Center for Technological Development in Health (CDTS/Fiocruz) and China National Center for Bioinformation (known as CNCB) signed a memorandum of understanding (MoU) on Tuesday (10/22) for collaboration in the areas of Bioinformatics and Big Data in Biological Sciences. The document envisages not only partnerships in research and education, but also with a view to tackling national, regional and global challenges.The director of the CDTS, Carlos Morel (in the center), and the director of the CNCB, Yun-G
    fiocruz
    2024-10-31
    中国科学院北京基因组研究所 Fundacao Oswaldo Cru
  • Psyence Group Announces Closing of Previously Announced Disposal of its Stake in PsyLabs
    交易并购
    | Source: Psyence Group Inc.Psyence Biomedical has issued common shares to Psyence Group pursuant to a debt-for-equity swap agreement NEW YORK, Oct. 31, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Psyence Group Inc. ("Psyence Group") (CSE: PSYG) today announced the successful closing of its previously announced disposal of its 11.13% stake in privately held PsyLabs to its NASDAQ-listed associate, Psyence Biomedical Ltd (NASDAQ: PBM) ("PBM" or "Psyence Biomed") ("Disposal"). Per the terms of the Disposal, Psyence Biomed wi
    financialpost
    2024-10-31
  • Appili Therapeutics Announces Alignment with FDA on Development Requirements for ATI-1801 Topical Antiparasitic Product NDA Subm
    交易并购
    | Source: Appili Therapeutics Inc.HALIFAX, Nova Scotia, Oct. 31, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Appili Therapeutics Inc. (TSX: APLI; OTCPink: APLIF) (the Company or Appili), a biopharmaceutical company focused on drug development for infectious diseases and medical countermeasures, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has provided positive feedback regarding the development strategy for ATI-1801, and agreed on the necessary registration package to support a New Drug Application (NDA).
    appilitherapeutics
    2024-10-31
  • Alloy Therapeutics 宣布与 Scripps Research 达成机构许可协议,为其用于全人抗体发现的 ATX-GX™ 平台
    交易并购
    Alloy Therapeutics与Scripps Research达成非独家许可协议,使用其ATX-Gx平台进行全人抗体发现。该平台已成为行业标准,被170多个合作伙伴用于治疗发现项目。Scripps Research自1924年成立以来一直处于生物医学研究的前沿,其科学家在15多种美国食品药品监督管理局批准的药物开发中发挥了关键作用。此次合作将进一步扩大ATX-Gx平台在疫苗发现领域的应用,该平台通过工程化小鼠表达人类抗体基因,产生的免疫反应与野生型动物相似,且具有与人类相似的免疫库。Alloy Therapeutics致力于为全球科学界提供更好的药物,通过社区合作和资源共享,推动生物药发现和开发。Scripps Research是一个独立的非营利生物医学研究所,致力于通过解决全球紧迫的医疗问题来推进人类健康。
    Businesswire
    2024-10-31
    Alloy Therapeutics L
  • Thetis Pharmaceuticals 宣布 TP-317 在健康受试者中的 1a 期研究取得积极初步结果
    研发注册政策
    Thetis Pharmaceuticals宣布其研发的TP-317口服小分子疗法在健康受试者中的1a期临床试验取得积极结果,显示该药物安全且耐受性良好,支持后续溃疡性结肠炎患者的1b期临床试验剂量选择。TP-317基于Resolvin E1(RvE1)治疗炎症性肠病(IBD)和癌症,其独特机制有望满足IBD和实体瘤癌症未满足的医疗需求。此项研究将在2025年的医学会议上公布详细结果。
    Biospace
    2024-10-31
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