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  • NeuroOne(R) 宣布扩大与 Zimmer Biomet 的现有分销协议,以实现 OneRF(TM) 消融系统的商业化
    交易并购
    NeuroOne Medical Technologies Corporation与Zimmer Biomet签订了一份修订后的分销协议,授予Zimmer Biomet在美国及某些海外市场独家分销NeuroOne OneRF消融系统的权利。NeuroOne将获得300万美元的前期付款,并在满足特定绩效标准的情况下,有资格获得额外的里程碑付款。该OneRF消融系统是美国唯一获得FDA批准的用于诊断和治疗用途的射频消融系统,自4月份限量发布以来已在多个消融案例中使用,成功识别触发癫痫活动的脑组织并消融目标组织以减少或消除与大脑相关的癫痫活动。该技术有望减少住院时间、手术次数和不良事件,同时提供温度控制以增强患者安全。设备最初放置在手术室,至今所有消融手术都在患者床边进行,节省了额外的手术成本,同时允许患者在一次住院期间完成诊断和治疗。Zimmer Biomet的扩展协议被视为NeuroOne公司的重要催化剂,NeuroOne预计该协议将产生有意义的收入并推动公司盈利能力的提升。
    Stockhouse
    2024-10-31
    Zimmer Biomet Holdin
  • 多名药企高管调整!
    人事变动
    多名药企高管面临调整。 10 月最后一周,各大药企一边发布今年第三季度财报,一边也在紧锣密鼓地调整人事。 把昨天和今天一些高管变动的情况给小伙伴们分享一下,仅包括国内药企:。
    医药代表
    2024-10-30
    药企高管
  • 官宣! 阿斯利康中国区总裁,正在配合调查
    人事变动
    近期阿斯利康及其职员(含前职员)因卷入医保骗保案,一直风波不断。 今日(10月30日) 晚间,据阿斯利康官网报道,其全球执行副总裁,国际业务主席及中国总裁王磊(Leon Wang)正在中国配合调查。 2022年1月29日,国家医保局回 应阿斯利康制药有限公司工作人员涉嫌骗取医保基金问题 ,将联合公安部、国家卫生健康委在全国范围内对篡改基因检测结果骗取医保基金行为开展专项整治,重拳出击,全面排查,依法依规严厉打击此类欺诈骗保行为,坚决守护好人民群众的“看病钱”“救命钱”。
    药品圈
    2024-10-30
  • FDA 483 显示诺和诺德长效胰岛素和索马鲁肽生产场地存在质量问题
    审批动态
    美国 FDA 于 10 月 29 日公布了发送给诺和诺德的检查 483 报告,指出其位于丹麦的一家工厂存在质量问题,该工厂生产重磅人胰高血糖素样肽1(GLP-1)药物索马鲁肽(品牌名为 Ozempic 和 Wegovy)和长效胰岛素。 FDA 在今年 3 月份对工厂进行了为期 7 天的检查。 FDA 于今年 7 月拒绝了诺和诺德用于治疗糖尿病每周注射一次的胰岛素 icodec(品牌名:Awiqli) ,当时 FDA 要求提供更多有关生产过程以及与 1型糖尿病适应症相关的信息。
    药品圈
    2024-10-30
    长效胰岛素
  • 金域三季度总营收56亿,ICL会触底回升吗
    财报业绩
    今天,金域发布2024三季度财报:。 2024年1-9月实现营业收入56.19亿元, 同比下降10.95%;。 归属于上市公司股东的净利润9,383.90万 元 , 同比下降83.71%;。
    独立医学实验室资讯
    2024-10-30
    金域
  • 突发!阿斯利康中国区总裁,正在配合调查
    专家观点
    就在上周,阿斯利康某前员工被带走调查,一度满城风雨。 但是事件并没有就此结束。 公开信息显示,王磊,1972年4月出生,汉族,籍贯江苏宜兴,阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁。
    医药投资部落
    2024-10-30
  • Jubilant Radiopharma 和 Simplified Imaging Solutions 宣布开展新的合作,为全国的医疗机构和医生办公室提供全方位服务的核医学解决方案
    交易并购
    Jubilant Radiopharma与Simplified Imaging Solutions宣布建立战略合作伙伴关系,旨在提升全国医疗设施和医生办公室的核医学服务运营效率。该合作将整合Jubilant Radiopharma的全国43家SPECT放射药房和3家PET制造设施与Simplified Imaging Solutions的固定和移动诊断解决方案,提供从设备、技术人员、管理服务、FDA批准的放射性药物、许可、认证、物理学家、相机服务到任何其他所需支持的全套核医学解决方案。该合作旨在为客户提供一站式、整合的、成本更低的诊断服务,简化核实验室运营的复杂性,降低行政负担,并帮助医疗机构更高效、盈利地运营,专注于患者护理。
    Businesswire
    2024-10-30
    Jubilant Draximage I Jubilant Pharmova Lt
  • 两个热门品种,6个上市申请被团灭 | 新产品
    审批动态
    今天的NMPA通知件中,有两个市场重点关注品种,多企业组团收到通知件。 广东众生、江苏万高、福建科瑞3个企业的 黄体酮阴道缓释凝胶上市申请;。 至此, 黄体酮阴道缓释凝胶的8个上市申请,只剩一个无结论,不出意外的话,也是同样结局,等于团灭了。
    药筛
    2024-10-30
    上市申请
  • 硬核守护,CTN-1株狂犬病疫苗:你的安全防线!
    医保动态
    狂犬病一旦发作,几乎百分之百致命。 但是,有了狂犬病疫苗,就像穿上了一层“金钟罩”,安全系数直线飙升。 CTN-1株于1957年分离自中国山东的狂犬病患者人脑,分离年限最新,是国内生产用毒株中唯一分离自人体的毒株。
    长春卓谊生物股份有限公司
    2024-10-30
    狂犬病疫苗
  • Greentank 和 Advanced Inhalation Rituals 合作开发首款 Wellness 吸入装置
    交易并购
    Greentank Technologies与全球雪茄市场领导者Advanced Inhalation Rituals(AIR Global)达成合作,成为其独家技术和设计合作伙伴,共同拓展健康吸入产品市场。双方致力于研发更安全、更先进的吸入解决方案,通过科学配方和专利技术,旨在提升产品功效,改善消费者体验。Greentank负责设计吸入系统和量子芯片技术,该技术为吸入健康产品提供全新的气溶胶平台,与传统陶瓷加热器相比,具有生物相容性、安全性高、加热均匀等优点。双方团队正紧密合作,通过分子层面的实验和测试,确保产品在2025年推出时达到最佳效果。
    PRNewswire
    2024-10-30
  • 2024江苏民企百强发布,恒瑞医药挺进研发投入100家榜单前五!
    公司动态
    10 月 29 日,江苏省工商联在扬州举行 2024 江苏民营企业百强发布活动,江苏省委常委、省委统战部部长胡广杰出席活动并讲话,省工商联主席刘聪发布江苏民营企业百强系列榜单,省委统战部副部长、省工商联党组书记刘军主持活动。 此次评选中,恒瑞医药凭借强大的综合竞争力和卓越的研发创新实力, 分别入选民营企业 200 强、民营企业制造业 100 强、民营企业研发投入 100 家榜单 。 其中在民营企业研发投入 100 家榜单中,恒瑞医药位居第五,位列医药制造业排名首位。
    恒瑞医药
    2024-10-30
  • 恒瑞医药创新药HRS-9563注射液高血压适应症获批临床
    审批动态
    近日,恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品临床试验批准通知书》,批准1类新药HRS-9563注射液开展治疗高血压的临床试验。 目前,国内外尚无同类产品获批上市。 高血压是我国患病人数最多的慢性非传染性疾病,也是导致居民心血管疾病发病和死亡风险增加的首要危险因素。
    恒瑞医药
    2024-10-30
    高血压
  • 国产首家!南微医学重磅新品胰腺囊肿引流支架正式上市
    审批动态
    日前,江北新区南京生物医药谷园区企业南微医学科技股份有限公司(下称:南微医学)自主研发的国产首家胰腺囊肿引流支架正式获批上市,填补行业类型产品空白。 胰腺囊肿引流支架是南微医学针对胰腺假性囊肿及包裹性坏死超声内镜下引流治疗这一医学热点问题,与中国医科大学副校长孙思予教授联合开发的产品。 该产品是国内首创胰腺假性囊肿引流支架,通过在消化道与胰腺之间建立通道,实现胰腺假性囊肿引流及胰腺包裹性坏死组织清除,创伤小、并发症少,可以减轻患者的痛苦和缩短治疗时间,成为南微“医工融合”理念的典范。
    南京生物医药谷
    2024-10-30
    南微医学 胰腺囊肿
  • 卫健委:基药最新“消息”,逐步调整目录品种结构和数量
    研发注册政策
    (一)关于及时调整基本药物目录 。 为科学做好基本药物目录管理工作,我委依据《基本医疗卫生与健康促进法》和《药品管理法》等,在前期调研和专家研讨的基础上, 形成《国家基本药物目录管理办法(修订稿)》(以下简称《办法(修订稿)》) 。 《办法(修订稿)》在原有基础上,完善了国家动态遴选调整机制,优化了国家基本药物调入、调出的评价标准等, 为科学调整目录奠定了较好基础 。
    风云药谈
    2024-10-30
    基药
  • 20年老药“卖”了100亿,东北药企压力来了
    公司动态
    阿尔兹海默症的资本热度早已毋庸置疑,直指万亿美元市值的礼来也依靠它的加持。 医药资本市场,有两个“一点就燃”的全市场概念。 据艾昆纬预计,全球AD市场到2030年将达2.54万亿美元。
    E药资本界
    2024-10-30
    东北药企
  • 棕榈酸帕利哌酮:市场处于增长阶段,上市竞品少
    审批动态
    棕榈酸帕利哌酮(Paliperidone palmitate) 属于第二代抗精神病药,是利培酮的主要代谢产物。 相比于利培酮,帕利哌酮起效较快、疗效更好、安全性更高、患者依从性较好,对于精神分裂症阴性症状和阳性症状均有显著疗效。 根据强生财报数据显示,2023年其帕利哌酮长效针剂产品在美销售额约为29亿美元。
    药春秋
    2024-10-30
    精神分裂症
  • 涨超120%的皮炎明星药,17家药企竞逐国产第3家
    审批动态
    特应性皮炎(Atopic Dermatitis,简称AD)是一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病,又名特应性湿疹,其临床症状主要包括主要表现为皮肤干燥、湿疹样皮疹、剧烈瘙痒、红肿和脱屑。 并发症包括感染、哮喘、荨麻疹、过敏性鼻炎等。 本病没有传染性,也没有潜伏期。
    药春秋
    2024-10-30
    特应性皮炎 湿疹
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