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PAVmed 子公司 Veris Health 完成 250 万美元直接股权融资医药投融资PAVmed公司及其全资子公司Veris Health完成了一笔250万美元的私募股权融资，用于推进Veris Health的生理监测器产品通过FDA审批，并用于一般企业用途。Veris Health以每股1.40美元的价格出售了其普通股，反映了约3500万美元的融资前估值。投资者购买每份Veris普通股还将获得一份购买额外股份的认股权证，行权价格为每股1.40美元。认股权证在FDA批准其植入式生理监测器后60天内可由Veris Health行使。这笔融资反映了投资者对Veris商业潜力的信心，并标志着PAVmed和Veris的重要里程碑。Veris Health的Veris癌症护理平台旨在通过早期检测并发症、减少不必要的住院、提供生理和临床数据的纵向趋势、数据驱动的风险管理工具以及提高患者和医生满意度，来提供个性化的癌症护理。
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JCI｜多组学助力科学家阐明诱发人类高血压的关键分子机制前沿研究在当今快节奏的生活中， 高血压 如同一位悄然行进的“隐形杀手”，对全球约 10 亿人口的健康构成了严重威胁，并且患病人数仍在持续攀升。 高血压不仅会对心血管系统造成损害，还会波及肾脏、大脑等重要器官，甚至可能危及生命。 近日，一篇发表在国际杂志 Journal of Clinical Investigation 上题为 “Epigenetic alteration of smooth muscle cells regulates endothelin-dependent blood pressure and hypertensive arterial remodeling” 的研究报告中，来自密歇根大学等机构的科学家们通过研究深入揭示了表观遗传酶 JMJD3 在调控血管平滑肌细胞（SMCs）功能以及影响血压和动脉重塑方面的重要作用，为高血压治疗开辟了新的视野。
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“忠诚”的免疫系统怎会误伤“友军”？Cell｜发现补体激活的25纳米“临界点”，破解纳米药物被免疫攻击之谜前沿研究这项研究聚焦于 补体系统，这是一个由约 40 种血液蛋白组成的复杂网络，它能识别并标记微生物、纳米颗粒以及医疗设备等，启动炎症反应。 尽管补体系统在抵御病原体方面功不可没，但它对纳米药物、基因治疗载体、医疗设备甚至自身细胞的攻击，也给我们带来了诸多困扰。 相关研究成果发表于 《细胞》 杂志上。生物谷2025-06-24补体系统 纳米药物
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国家药监局批准“肺动脉取栓系统”创新产品注册申请研发注册政策近日，国家药品监督管理局批准了英纳瑞医疗股份有限公司的“肺动脉取栓系统”创新产品注册申请。 该产品由FlowTriever取栓支架，Triever抽吸导管，FlowSaver血液回收装置, 大口径抽吸注射器和FlowStasis可调节静脉压迫止血器组成。 FlowTriever取栓支架采用“自膨胀圆盘”设计以捕获血栓，Triever抽吸导管采用“大口径”设计可快速抽吸血栓，FlowSaver血液回收装置用于过滤以回收大口径抽吸注射器抽吸的内容物。
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创新药械｜数字PCR分析仪等两款创新产品获批上市审批动态近日，国家药监局批准了苏州思纳福医疗科技有限公司的数字PCR分析仪、英纳瑞医疗股份有限公司的肺动脉取栓系统等两款创新产品的注册申请。 数字PCR分析仪由温控模块、液滴生成模块、光学模块、运动控制模块、电源模块和软件组成，主要用于对来源于人体血液样本中白血病融合基因的核糖核酸进行定量检测。 该产品基于数字PCR检测原理，通过注射振动技术将反应体系分割为数万个液滴，每个液滴均可独立完成PCR扩增反应。
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解读｜国际法规药事(06.16-06.22)研发注册政策强化监管与加速疗法上市。 1. FDA 暂停向 “ 敌对 ” 国家出口美国细胞用于基因工程试验。 6 月 18 日，美国 FDA 宣布立即审查涉及将美国公民的活细胞送往 “敌对” 国家进行基因工程、随后输回美国患者体内的新临床试验。蒲公英Ouryao2025-06-24
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【浙江】实施2025年版《中国药典》要求研发注册政策各药品上市许可持有人、药品生产企业，各有关单位：。 国家药监局于2025年3月25日发布了关于实施2025年版《中国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）。 二、各药品上市许可持有人、药品生产企业应对全品种、全门类（包括但不限于原料药、辅料、直接接触药品的包装材料、药材、饮片等）进行系统梳理，对照新旧版本《中国药典》，逐一对标准的变化情况进行研究，重点关注相关通用技术要求等内容，确保产品符合2025年版《中国药典》要求。蒲公英Ouryao2025-06-24药典
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【辽宁】执业药师继续教育实施细则发布研发注册政策4、鼓励取得《中华人民共和国执业药师职业资格证书》未注册执业的人员参照本细则参加继续教育，本细则自发布之日起实施。 02 执业药师继续教育实施细则。 辽宁省执业药师继续教育工作实施细则（试行）。蒲公英Ouryao2025-06-24药师
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复星医药完成董事会换届，加速创新转型与全球化发展公司动态2025年6月24日，复星医药召开股东会，完成董事会的换届选举，并于当日召开董事会，批准新一届高级管理人员的聘任。 创立30多年来，复星医药已成为一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团。 复星医药新一届董事会和管理班子，具备扎实的药械诊疗产业背景、优势互补，是推动复星医药成为全球领先的医疗创新整合者的坚实基础。
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【ADA 2025】重磅临床数据一览临床研究第85届美国糖尿病协会（ADA）科学年会于2025年6月20日至23日在美国芝加哥盛大举行，作为全球规模最大的糖尿病专业会议，吸引了来自100多个国家超过12000名专业人士参与，其中约三分之一的参会者来自国际社群。 本届大会以“生命花园，代谢的色彩”为主题，集中展示了糖尿病预防、治疗及管理领域的最新突破性成果，并围绕β细胞功能研究、创新药物开发以及数字化管理技术三大核心领域进行了深入探讨。 在此次会议上，诺和诺德、礼来等多家专注于糖尿病领域的领先药企公布了最新的临床数据，这些信息不仅代表了当前糖尿病治疗与研究的前沿进展，也为未来治疗方法的发展提供了新的思路和方向。
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全球领跑！“生物城造”疫苗有望明年上市审批动态成都迈科康生物科技有限公司。 创始人陈德祥手持一支透明制剂。 这款搭载中国自主研发佐剂系统的疫苗。
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Nature发文：GLP-1竟能治疗偏头痛？前沿研究2025年6月23日，国际顶级学术期刊《Nature》 刊发了一项研究成果， GLP-1受体激动剂利拉鲁肽不仅具有显著减重效果， 更可能成为偏头痛治疗的新突破。 该研究由 丹麦南安普 敦大学 Lanfranco Pellesi团队主导，研究 共有38名符合条件的患者参与，7 例患者不接受GLP-1R激动剂治疗，因此共纳入31例患者 （女性占比83.9%） ，无患者失访或停止治疗，旨在 探索GLP-1R激动剂作为偏头痛新型预防性治疗的潜力。 研究结果显示， 在使用利拉鲁肽治疗12周后， 48% 的患者（ n =15）每月头痛频率减少了≥50%，其中7人的头痛频率降低了75%或更多， 1例患者 头痛完全消退。
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复宏汉霖CSO袁纪军博士确认出席BioCon2025，解读广谱PD-L1靶向ADC HLX43的创新与临床进展临床研究2025年6月3日，复宏汉霖宣布，公司在2025美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上首次公布了 HLX43（PD-L1 ADC） 治疗晚期/转移性实体瘤患者的I期临床试验数据。 6月10日，HLX43在晚期非小细胞肺癌患者中开展的国际多中心II期临床研究于中国完成首例受试者给药， HLX43作为全球首个进入II期临床的PD-L1 ADC ，已处于该赛道的国际领先位置，且在安全性、适应症拓展及联合疗法布局上显示出差异化潜力。 6月1日，复宏汉霖自主研发的抗 PD-1单抗H药汉斯状® 一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的国际多中心III期临床试验的更新数据和探索性生物标志物分析数据发表于期刊Cancer Communications ，在ASCO 2025大会首次公布四年OS率21.9%。
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丙类目录，缘何推迟启动？招标采购按原计划要于2025年4月1日启动的丙类药品目录申报工作，尚未有明确的进展公布。 《财经》了解到，相关筹备工作各方仍在推进中。 国家基本医保已有甲类、乙类两个药品目录，这第三个丙类目录，即“创新药目录”，将是在国家医保支持下由商业保险公司支付报销的一个药品目录，尤其是报销一些昂贵的创新药,以此来为患者补充报销医保“支撑”不起的高价药。
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默沙东CMV预防药「来特莫韦」获批用于儿童患者审批动态2025年6月23日，默沙东宣布其新型非核苷类巨细胞病毒（CMV）抑制剂 来特莫韦 两种剂型——来特莫韦片和来特莫韦注射液，已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准， 用于6个月及以上且体重≥6kg的儿童患者 。 据默沙东新闻稿， 来特莫韦是中国境内首个且目前唯一可用于接受HSCT成人和儿童患者的CMV预防方案。 巨细胞病毒是一种广泛存在的疱疹病毒，可对造血干细胞移植患者的生命健康构成严重威胁。
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超越司美！新一代减重药来了前沿研究第 85 届美国糖尿病协会 （ADA） 科学会议 （2025 ADA） 上，诺和诺德公布了 CagriSema 的最新数据。 卡格列肽 则是一种胰淀素类似物，可以增强饱腹、抑制饥饿、降低对高热量饮食的渴望。 支持性二次分析显示，接受CagriSema治疗的肥胖患者中，50.7%达到非肥胖阈值（BMI
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抗癌有道丨肝癌不再是“绝症”：肝癌治疗一览，点亮生命之光前沿研究
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百奥泰 VEGF 单抗 Ⅲ 期临床成功临床研究6月24日，百奥泰宣布 BAT5906 （一款重组人源化单克隆抗体创新药物） 针对 新生血管性年龄相关性黄斑变性 （w-AMD） 的关键注册 III 期临床研究成功达到预设的主要研究终点。 百奥泰将着手准备 BAT5906 的上市申请。 这是一项随机、双盲、平行对照的 III 期临床试验，旨在评价 BAT5906 用于 w-AMD 的临床疗效 （CTR20221092） 。
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鑫康合XKH001慢阻肺和特发性肺纤维化II期临床试验申请获批临床研究
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复宏汉霖 PD-1 单抗在英国和印度获批审批动态6 月 24 日，复宏汉霖宣布其自主研发的抗 PD-1 单抗 汉斯状 （斯鲁利单抗） 已于近期相继获英国药品和保健品监管局 （MHRA） 和印度中央药品标准控制组织 （CDSCO） 批准， 用于广泛期小细胞肺癌 （ES-SCLC） 的一线治疗 ，由合作伙伴 Intas 及子公司 Accord Healthcare 负责该产品在当地的推广，商品名为 Hetronifly®。 作为复宏汉霖全球化战略的重要支点，斯鲁利单抗正持续加速其全球布局。 截至目前， 斯鲁利单抗已在中国、印度尼西亚、新加坡、德国等近 40 个国家和地区获批上市 。
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