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  • TECLens 获得 930 万美元的 A 轮融资，以推进其无创屈光技术
    医药投融资
    TECLens 获得 930 万美元的 A 轮融资，以推进其无创屈光技术
    TECLens公司宣布在A轮融资中筹集了930万美元，由强生创新和Yonjin资本共同领投，其他投资者包括Rimonci Capital和Sunmed Capital。这笔资金将用于支持公司非侵入性屈光矫正手术的临床开发，该手术利用角膜交联技术（CXL）重塑角膜。TECLens的CEO Thomas Dunlap表示，投资者的支持是对公司技术和使命的强大认可。TECLens的qCXL™技术基于患者眼睛的计算生物力学模型，提供预计算的UV光模式和剂量。其CXLens®设备通过内置超声波传感器实时监测治疗进程，确保治疗精确性。该设备已在角膜圆锥形病变患者眼中成功应用，目前正在进行屈光矫正的临床研究，主要针对老花眼。未来可能的应用包括儿童进行性近视、低度成人近视、远视和散光。TECLens的突破性技术旨在提高复杂视力矫正需求的护理可及性，并为屈光市场创造新的可能性。
    Businesswire
    2025-02-11
    老花眼 远视 散光
  • NRC Health 与 UC Health 合作，提升医疗保健消费者体验
    交易并购
    NRC Health 与 UC Health 合作，提升医疗保健消费者体验
    NRC Health与UC Health达成合作，旨在支持UC Health在服务患者、消费者和更广泛社区方面的不断变化需求。UC Health将利用NRC Health的市场洞察和社区洞察解决方案，深入了解消费者在复杂医疗环境中的独特需求、行为和偏好。UC Health是一家全国知名的学术医疗系统，致力于通过培养突破性医学研究和教育来推进医学发展并改善所有人的健康。NRC Health的解决方案为UC Health提供全面数据，以支持业务决策、建立长期忠诚度和在医疗消费者中建立信任。NRC Health的Market Insights和Community Insights解决方案旨在为医疗保健组织提供数据，以指导业务决策，建立长期忠诚度，并培养医疗消费者之间的信任。NRC Health已获得2025年KLAS最佳医疗体验管理奖，这证明了其在医疗保健领域的卓越追求和创新合作。
    Businesswire
    2025-02-11
  • Molecular Instruments 的 ® RNA 原位杂交 （RNA-ISH） 技术实现了突破性的实验室开发检测 （LDT），以推进炎症性皮肤病的精准医疗
    交易并购
    Molecular Instruments 的 ® RNA 原位杂交 （RNA-ISH） 技术实现了突破性的实验室开发检测 （LDT），以推进炎症性皮肤病的精准医疗
    Molecular Instruments公司宣布在皮肤病学诊断领域取得重大进展，通过开发并实施新型实验室开发的测试（LDTs），利用其HCR™ Pro RNA原位杂交（RNA-ISH）技术，成功区分和细分银屑病和特应性皮炎（湿疹）皮肤活检，并指导治疗选择。该测试由耶鲁医学院皮肤科和病理学助理教授威廉·达姆斯基博士领导，旨在评估皮肤活检标本中的关键免疫学信号，提供清晰、可重复的数据，以实现更个性化的治疗方案。这些测试有望提高对慢性非传染性炎症性皮肤疾病的诊断准确性，并改善治疗结果。Molecular Instruments的HCR™ Pro RNA-ISH技术具有高灵敏度，同时保持组织完整性，并与自动化染色平台无缝集成，适用于多种临床应用。
    Businesswire
    2025-02-11
    特应性皮炎 银屑病 湿疹
  • United Theranostics 获得 1500 万美元的高级债务融资，以推动网络增长和扩张
    医药投融资
    United Theranostics 获得 1500 万美元的高级债务融资，以推动网络增长和扩张
    美国明尼苏达州明尼阿波利斯，2025年2月11日（全球新闻社）——领先的放射性药物疗法和支持性分子影像癌症治疗提供商United Theranostics宣布，其已成功关闭了与老国民银行（控股公司：老国民银行集团，纳斯达克：ONB）的1500万美元高级债务设施。老国民银行是美国第六大商业银行。公司将利用该设施的资金来扩大其全国范围内的诊所网络，为患者提供：（一）批准的放射性药物疗法；（二）正在调查的新放射性药物的临床试验。United Theranostics是一家全国性的私人执业机构，致力于解决在社区环境中为患者提供更广泛放射性药物疗法和高级分子影像的主要挑战。公司CEO Rob Cherney表示，与老国民银行的关系为United Theranostics提供了一个强大的金融合作伙伴，将使公司在未来12个月内在美国建立多达8个新中心。新诊所将模仿公司在马里兰州格林伯尼的创始地点以及新泽西州普林斯顿最近开设的现代化设施。公司预计，2025年和2026年诊所的增长速度将加快，进一步在全国范围内建立以社区为基础的设施网络，为美国患者提供尖端放射性药物疗法（包括FDA批准的以及处于临床试验开发阶段的）和高级分子影
    GlobeNewswire
    2025-02-11
    恶性肿瘤
  • Coral 宣布获得 410 万美元的种子轮融资，以重新定义加拿大的更年期护理
    医药投融资
    Coral 宣布获得 410 万美元的种子轮融资，以重新定义加拿大的更年期护理
    Coral，一家专注于女性数字健康的初创公司，宣布完成410万加元的种子轮融资并推出其虚拟护理平台。由Brightspark领投，Diagram和The51参投，并有知名天使投资者加入，这笔资金将使Coral为处于更年期、绝经以及之后的女性提供综合、个性化的解决方案，为加拿大设定新的更年期护理标准。Coral由Anna Chif（董事长）、Fiona Lake Waslander（首席执行官）和John McCalla（首席技术官）共同创立，旨在解决女性在中年时期因缺乏预防和有效的更年期护理而出现的健康问题。Coral的虚拟平台提供基于医学的护理和生活方式行为改变支持，旨在帮助女性在更年期期间及其之后的生活中实现最佳健康。Coral的目标是通过提供可访问、个性化的护理和持续的医疗护理，帮助女性在更年期期间及其之后的生活中茁壮成长。
    Businesswire
    2025-02-11
    Brightspark Ventures Diagram The 51
  • 超7亿注射剂，又迎过评企业！
    审批动态
    超7亿注射剂，又迎过评企业！
    近日，根据国家药监局官网信息显示，人福医药旗下宜昌三峡制药的乳酸钠林格注射液通过一致性评价。 乳酸钠林格注射液 是调节体液、电解质及酸碱平衡药，用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒的脱水患者，是国家医保（2023版）甲类、国家基本药物目录（2018版）品种。 据了解，乳酸钠林格由Baxter Healthcare研发，于1971年在美国上市，1998年在国内上市。
    药春秋
    2025-02-11
    Baxter Healthcare Corp
  • Alloy Therapeutics 与辉瑞建立多年合作，共同开发新的抗体发现平台
    交易并购
    Alloy Therapeutics 与辉瑞建立多年合作，共同开发新的抗体发现平台
    Alloy Therapeutics与Pfizer达成战略合作伙伴关系，共同开发新平台，以提升Pfizer发现高效、特异和有效的抗体的能力。Alloy将获得Pfizer的前期付款，并有权获得新平台产品从临床前到商业化的里程碑奖金。此次合作体现了Alloy在抗体发现和技术创新方面的技术优势，Alloy的ATX-Gx平台已成为行业标准，被170多家合作伙伴使用。Alloy致力于将收入再投资于创新，不断扩展其小鼠平台，包括ATX-GL和ATX-GKH等新菌株。Pfizer和Alloy在抗体发现方面已有合作，包括使用Alloy的ATX-CLC平台。Alloy致力于通过合作和创新，为科学家提供简化的药物发现解决方案。
    Businesswire
    2025-02-11
    Pfizer Inc Pfizer Ltd Alloy Therapeutics LLC
  • 0211 II 35个品规新获批准（含化1、生1类等）
    研发注册政策
    0211 II 35个品规新获批准（含化1、生1类等）
    2022年11月1日起， 行政相对人 可登录网上办事大厅的法定代表人空间查看电子证照，按照法人空间内相关提示自行打印。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。 （2）菲诺利单抗注射液（商品名：安佑平）（治疗用生物制品1类，神州细胞工程有限公司）。
    药品圈
    2025-02-11
    菲诺利单抗 神州细胞工程有限公司
  • Kairos Pharma 增加亨斯迈癌症研究所进行 2 期 ENV105 临床试验
    交易并购
    Kairos Pharma 增加亨斯迈癌症研究所进行 2 期 ENV105 临床试验
    Kairos Pharma Ltd.宣布将Huntsman癌症研究所加入ENV105的Phase 2临床试验，针对去势抵抗性前列腺癌患者。该研究所是支持公司随机试验的又一知名中心，旨在为接受apalutamide或apalutamide+ENV105联合疗法的患者提供支持。试验由Kairos Pharma Ltd.和国家癌症研究所（NCI）资助。Kairos Pharma首席科学官Dr. Neil Bhowmick表示，Huntsman的加入增强了公司的研究网络，有助于在更广泛的病人群中测试ENV105，以识别可能从ENV105治疗中受益最大的患者。Kairos Pharma首席执行官Dr. John Yu强调，这是公司使命的重要里程碑，旨在开发针对前列腺癌患者激素治疗中不可避免出现的耐药性的首创疗法。ENV105是一种抗体，针对CD105蛋白，旨在逆转耐药性并恢复多种癌症类型标准疗法的有效性。
    Businesswire
    2025-02-11
    阿帕他胺 去势抵抗性前列腺癌 NCI Inc ENG
  • 双特异性免疫药物KN046联合仑伐替尼治疗肝细胞癌，治疗应答率和生存期数据亮眼！
    临床研究
    双特异性免疫药物KN046联合仑伐替尼治疗肝细胞癌，治疗应答率和生存期数据亮眼！
    肝细胞癌是最为常见的原发性肝癌亚型，对于肝细胞癌的治疗方法包括手术、肝移植和消融治疗，很不幸的是大多数肝细胞癌确诊的时候处于中晚期，通常无法接受根治性手术。 介入治疗和系统性全身药物治疗的快速发展延长了肝细胞癌患者的生存时间，目前最为常见的肝细胞癌治疗办法是免疫治疗药物联合抗血管生成靶向药。 根据报道，对于未接受过免疫治疗的晚期肝细胞癌患者，免疫治疗药物单药的应答率低于20%，所以现在的策略还是将多靶点抗血管生成靶向药组合进来，将治疗应答率提升至20.1%到36%，中位总生存时间也提升至16.4个月至23.7个月。
    癌度
    2025-02-11
    肝癌 肿瘤 肝细胞癌 仑伐替尼 德达博妥单抗
  • 又新增一款国产PD-1获批上市
    审批动态
    又新增一款国产PD-1获批上市
    2月11日晚间，科创板上市药企神州细胞宣布，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的菲诺利单抗注射液（安佑平®）的药品注册证书，用于治疗头颈部鳞状细胞癌。 据公告，该产品为公司自主研发的重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体注射液，其可通过阻断PD-1与其配体的结合，增加肿瘤部位的T细胞和炎性细胞因子供给量，减少肿瘤微环境中的调节性T细胞和髓系来源的抑制细胞的比例，改变肿瘤微环境，恢复和提高T细胞的免疫杀伤功能，从而抑制肿瘤的生长。 菲诺利单抗获批上市后有望填补国内一线头颈部鳞状细胞癌全人群缺乏正式获批免疫治疗药物的空白，为晚期头颈部鳞状细胞癌一线治疗提供新的治疗选择。
    医药投资部落
    2025-02-11
    PD-1 国家药品监督管理局 菲诺利单抗 头颈部鳞状细胞癌 北京神州细胞生物技术集团股份公司
  • 集采也叹气：搞不定独家中成药
    招标采购
    集采也叹气：搞不定独家中成药
    毫不夸张地说，化学仿制药，这几年是被集采狠狠按在地上摩擦。 在2024年落地的仿制药第十轮全国集采中，仿制药的平均降幅超过了70%。 但是集采也不是万能的，在轻松拿捏化学仿制药的同时，集采对于独家中成药似乎也没有什么好办法。
    医药投资部落
    2025-02-11
    集采
  • mRNA带状疱疹疫苗已申报临床 T细胞免疫、IgG抗体滴度、膜抗原荧光抗体滴度均显著高于市售重组亚单位疫苗
    临床研究
    mRNA带状疱疹疫苗已申报临床 T细胞免疫、IgG抗体滴度、膜抗原荧光抗体滴度均显著高于市售重组亚单位疫苗
    本集团mRNA 带状疱疹疫苗已于近日向中国药品监督管理局药品评审中心(CDE)申报临床。 临床前动物试验中，第三方检测单位的检测结果显示：本集团mRNA带状疱疹疫苗特异性T细胞免疫、特异性IgG抗体滴度、膜抗原荧光抗体（FAMA）滴度，均显著高于市售重组亚单位对照疫苗。 目前国际上尚无mRNA带状疱疹疫苗获批上市，带状疱疹疫苗在目标人群中接种率仅为0.1%左右，存在巨大提升空间。
    艾美疫苗
    2025-02-11
    GSK PLC 带状疱疹
  • Levee Medical® 获得 1000 万美元超额认购的 B 轮融资
    医药投融资
    Levee Medical® 获得 1000 万美元超额认购的 B 轮融资
    Levee Medical公司成功完成B轮融资，总额超过1400万美元，用于推进Voro®泌尿支架的开发和临床研究。Voro®泌尿支架是一种可吸收装置，旨在减少前列腺癌手术后尿失禁。资金将支持包括即将在美国进行的临床试验在内的持续研究。公司CEO Adam Irving表示，对投资者的支持深表感激，致力于为患者和医疗提供者带来变革性解决方案。ARID研究已成功招募28名患者，评估Voro®泌尿支架在减少术后压力性尿失禁方面的安全性和性能。该支架旨在在前列腺癌手术过程中放置，以管理膀胱颈的几何形状并维持尿道长度，从而降低术后尿失禁的发生率。
    PRNewswire
    2025-02-11
  • Gravity Diagnostics 获得 Community Development Venture Capital Alliance 的 500 万美元投资，以支持扩大关键诊断检测
    医药投融资
    Gravity Diagnostics 获得 Community Development Venture Capital Alliance 的 500 万美元投资，以支持扩大关键诊断检测
    Advantage Capital与CDVCA合作，向位于肯塔基州科文顿的Gravity Diagnostics投入了500万美元。Gravity Diagnostics是一家提供毒理学、药代遗传学、传染病、呼吸道疾病、血液诊断和COVID-19检测的创新性临床实验室。这笔资金将支持Gravity Diagnostics升级其先进设施、扩展服务范围和开发新产品，同时计划招聘更多员工。投资通过肯塔基州新市场发展计划（NMDP）进行，旨在吸引私人资本进入低收入社区，推动就业、社区振兴和经济开发。Gravity Diagnostics的CEO Tony Remington表示，这笔资金将使公司能够扩大合规检测服务，便于订购者自信地诊断和治疗。CDVCA总裁Kerwin Tesdell称赞Gravity Diagnostics是医疗技术领域的创新领导者，其快速增长推动了现代诊断服务的发展，并为当地社区创造了大量优质就业。
    Businesswire
    2025-02-11
    COVID-19 呼吸道疾病
  • Rallybio 宣布开始 2 期临床试验RLYB212给药
    研发注册政策
    Rallybio 宣布开始 2 期临床试验RLYB212给药
    Rallybio公司宣布，其针对HPA-1a同种免疫和胎儿及新生儿同种免疫性血小板减少症（FNAIT）的药物RLYB212的二期临床试验已开始给药，首名受试者已接受治疗。该试验旨在评估RLYB212在处于高风险的孕妇中的药代动力学和安全性。预计将在2025年第二季度和第三季度分别公布第二 trimester和分娩时的药代动力学和安全性数据。Rallybio首席执行官Stephen Uden表示，这一给药标志着RLYB212项目的重要里程碑，并期待提供关于药物在孕期达到并维持目标浓度的更新。该二期临床试验是一项单臂剂量确认试验，旨在评估RLYB212在处于高风险的孕妇中的药代动力学和安全性。试验将分三个阶段进行，目标招募八名参与者。RLYB212是一种皮下注射的HPA-1a单克隆抗体，旨在预防处于高风险的孕妇的HPA-1a同种免疫和FNAIT。FNAIT是一种可能危及生命的罕见疾病，可导致胎儿和新生儿出现无法控制的出血。
    Businesswire
    2025-02-11
    Rallybio Corp
  • Cubresa 和西门子医疗签署 Cubresa BrainPET™ 扫描仪全球主接口协议
    交易并购
    Cubresa 和西门子医疗签署 Cubresa BrainPET™ 扫描仪全球主接口协议
    Cubresa与西门子医疗达成全球接口协议，旨在支持Cubresa BrainPET™扫描仪在西门子医疗MAGNETOM MRI扫描仪上的开发与兼容性测试。该协议将首先关注MAGNETOM Terra和Terra.X 7T MRI扫描仪，未来将扩展至其他型号。Cubresa BrainPET是一款医疗设备，可扩展MRI扫描仪的功能，实现脑部优化的同时PET/MR成像。该设备采用低成本、低轮廓的改造设计，无需新建成像室，即可将PET技术集成到现有MRI扫描室。Cubresa BrainPET专为脑部成像市场设计，适用于临床和研究机构进行PET/MR成像，目前正开发用于评估和监测神经系统疾病，包括脑癌、癫痫和阿尔茨海默病。Cubresa是一家位于加拿大的全球脑成像领导者，致力于开发创新的前临床和临床PET插入式设备。
    PRNewswire
    2025-02-11
    老年性痴呆 癫痫
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