摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 365302 篇内容
-
TROP2 ADC！第一三共/阿斯利康德达博妥单抗获批新适应症审批动态6 月 23 日，FDA宣布已加速批准第一三共和阿斯利康的 TROP2 ADC 药物德达博妥单抗（Datopotamab deruxtecan-dlnk）第 2 项适应症，用于治疗既往接受过 EGFR 靶向疗法和铂类化疗的局部晚期或转移性 EGFR 突变非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者。 德达博妥单抗亦成为首个获 FDA 批准的非小细胞肺癌适应症的 TROP2 靶向疗法。 本次适应症的获批是基于TROPION-Lung05 和 TROPION-Lung01两项研究结果：TROPION-Lung05为多中心、单臂研究，TROPION-Lung01为多中心、开放标签、随机对照试验。
-
东阳光药在研胰岛干细胞疗法，iPSCs技术让糖尿病治愈成为可能前沿研究糖尿病是严重威胁人类健康的重大代谢类疾病，每年全球约有670万人（20-79岁）死于糖尿病或其并发症，国内死亡人数达140万。 胰岛素已经成为糖尿病的常规治疗药物，但面临着无法完全实现精准血糖控制和无法避免肾脏衰竭、严重频发性低血糖等并发症问题 。 预计20-40%的1型糖尿病（T1DM）治疗人群在长期胰岛素治疗后出现严重糖尿病并发症，其中严重频发性低血糖患者约为T1DM人群的20%。
-
TROP2 ADC获FDA加速批准治疗NSCLC；维立志博通过港交所聆讯审批动态氨基观察-创新药组原创出品。 TROP2 ADC好消息。 又有创新药企将港股上市。
-
华润系副总裁、葵花药业副总同日离职！人事变动2025年6月24日，又有一批药企高级管理人员辞职，涉及 华润双鹤药业副总裁、华润三九副总裁，以及葵花药业副总经理等。 同时，近日国药控股旗下国药股份发生多次高管变动。 华润双鹤姚东晗辞任副总裁。
-
裁员75%、停掉唯一临床！这家Biotech用“腰斩”换生存，股价早已跌破1美元公司动态2025 年 6 月 23 日，生物科技领域传来一则令人唏嘘的消息： Leap Therapeutics （以下简称 “Leap” ）宣布扩大裁员规模，此次将裁撤 75% 的员工，同时终止其唯一正在进行的临床试验。 这一系列激进的 “ 收缩 ” 举措，折射出生物科技行业在当下市场环境中面临的生存压力。 这家总部位于马萨诸塞州的生物科技公司，在短短一个月内经历了战略方向的重大调整。
-
【战略合作】凯莱英携手諦醫生技布局创新药 共探偶联药物发展新世界公司动态凯莱英医药集团联席执行官（Co-CEO）杨蕊女士和 諦醫生技 CEO朱鑫懋博 士出席本次签约仪式，并代表双方签署了战略合作协议。 根据战略合作协议，双方将充分发挥各自在技术、研发、生产和市场方面的优势，围绕偶联药物等创新药领域展开全方位战略合作。 合作内容包含但不限于多款创新药（ADC药物等创新药）的CDMO和临床CRO合作。
-
CytoSorbents 向美国 FDA 提出上诉，要求对其 DrugSorb-ATR™ 的从头请求进行监管审查研发注册政策CytoSorbents公司针对其DrugSorb-ATR设备在美国的De Novo请求被FDA拒绝后，决定通过行政申诉程序寻求监管审查。该设备旨在减少接受冠状动脉旁路移植手术（CABG）的患者在停止抗血小板药物Brilinta®后两天的出血严重程度。公司已与FDA审查团队就剩余缺陷进行沟通，并决定通过行政申诉程序解决这些问题。同时，公司的DrugSorb-ATR在加拿大Health Canada的申请也在高级审查中，公司对在2025年获得最终监管决定充满信心。
-
产能提升 6 倍的浓缩补料批次培养如何控 HCP？研发注册政策摘要： 在生物制药领域，浓缩补料批次（CFB）培养技术因大幅提升细胞密度和抗体产量而备受青睐，但其带来的高宿主细胞蛋白（HCPs）污染风险也成为行业挑战。 本研究针对 CFB 模式生产的治疗性抗体，构建了 "过程控制 + 精准检测" 的双重风险防控体系：自主开发的宿主细胞与工艺特异性酶联免疫吸附测定（ELISA）方法，经全面验证显示抗体覆盖率达 77%，较商业试剂盒提升 108%；创新性优化的非变性酶解 - 长梯度色谱 - 质谱（LC-MS/MS）联用技术，实现了低至 1 ng/mg 水平 HCPs 的高灵敏度鉴定。 HCP残留检测是生物制药质量安全的生命线，更是 实现工艺优化 的核心关卡。抗体圈2025-06-24CFB 浓缩补料
-
【河北】对部分药品开展竞价挂网招标采购今日，河北药采中心发布 《关于部分药品开展竞价挂网的通知》 ，要求申报企业于 6月24日-6月26日 登录河北省药品集中采购平台“药品挂网管理-资质库管理-我的药品库”完成产品资质申报；企业目录勾选、报价时间为6月27日9时-10时。 本次竞价挂网主要规则见后表：。 未经本平台书面授权，不得全部或部分转载或引用，任何经许可的转载或引用应当标注来源，如未标注或标注为非本公众号名称，本公众号将保留追究其相关责任的权利，亦不承担其未经许可使用后可能导致的法律效果。华招医药网2025-06-24对
-
胆汁酸的“酶”力不足：合成之路的绊脚石 | 罕见病用药科普前沿研究什么是“先天性胆汁酸合成障碍”。 简单来说，这是一种常染色隐性遗传遗传病。 疾病与合成两种主要胆汁酸（胆酸和鹅去氧胆酸）所必须的酶存在遗传缺陷相关。
-
处方流转加速落地，益丰、一心堂、大参林等迎新机遇公司动态2025年是电子处方流转的关键年份，也是处方外流红利进入规范化红利期。 近日，呼和浩特市互联网医院电子处方流转服务开通，为药店提供了合法、合规的电子处方来源，有效提升了药店的服务能力和合规性。 通过这一平台，患者可以凭借互联网医院开具的电子处方，在合作药店便捷购药。
-
CDCP1 ADC、前列腺癌核药IND，血液癌干细胞疗法获CHMP积极意见审批动态用于晚期实体瘤，CDCP1 ADC获批临床。 近日， CDE 官网公示，汇宇制药全资子公司汇宇海玥 1 类新药注射用 HY0001a 获批临床，拟用于晚期实体瘤患者。 根据公司资料， 注射用 HY0001a 为 靶向 CDCP1 的 抗体药物偶联 物（ ADC ） ，截至目前，国内外尚无同靶点产品获批上市 ， 为全球首个披露针对该靶点推向临床的药物。
-
降糖、减肥还不掉肌肉！新型重磅疗法登上《细胞》前沿研究在糖尿病和肥胖症治疗领域，科学家们取得了一项重要突破。 这项发表于《细胞》（ Cell ） 的研究成果，为当前代谢性疾病治疗领域提供了全新思路。 随着 2 型糖尿病及相关代谢紊乱在全球范围内的流行 ，预计到 2030 年将影响全球 7% 的人口 。
-
蚊子唾液加速致命病毒传播，原因找到了 | 热点论文导读前沿研究蚊子唾液加速病毒传播。 蚊子叮咬不仅会让人皮肤瘙痒，更是黄病毒（如登革病毒、寨卡病毒）传播的主要途径。 研究发现，蚊子唾液中的细胞外囊泡（EVs）富含鞘磷脂。学术经纬2025-06-24皮肤瘙痒 蚊子唾液
-
第三终端，很多药企失败了公司动态在当前集采、 DRG/DIP落地、医疗反腐、药价治理等综合因素下，第三终端始终是医药企业不可或缺的市场；但很多药企都失败了，或水土不服、或败于轻敌。 很多药企，没有体系化动销上量策略就匆忙进入市场；很多药企，抱着 “卖药”心态做第三终端；很多药企，想的太简单，产品不定位、学术不精准就开干；很多药企，还在用医院打法做第三终端…… 如何成为医药第三终端市场的赢家。赛柏蓝2025-06-24水土不服
-
刚刚！国家医保局发文：加强定点医疗机构管理医保动态6月24日，国家医保局印发 《进一步加强医疗保障定点医疗机构管理的通知》 （以下简称《通知》），从纳入定点、协议管理、退出等关键环节， 严把入口关、规范过程管理、强化退出机制 。 本文将梳理此次文件中值得关注的三大亮点。 截至2023年底，全国定点医疗机构52万家，定点零售药店48.5万家，“两定机构”数量庞大。赛柏蓝2025-06-24国家医保局
-
中药注射剂，面临两大考验前沿研究中药注射剂，正面临 政策 与 市场 的双重考验。 中药注射剂要 申报国家中药保护品种 目录， 须完成上市后再评价 。 中药注射剂大部分的销量集中在基层市场，要做基层市场并实现放量，必须先做医保解限，要做 医保解限，必须先做上市后再评价。赛柏蓝2025-06-24中药注射剂
-
弘晖HLC⋅Family |「博瑞医药」GLP-1/GIP积极数据发布公司动态6月24日，弘晖基金被投企业 「博瑞医药」 在 美国糖尿病协会（ADA） 第85届科学会议上，公布了其自主研发的 胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体（GIPR）双靶点激动剂BGM0504的 两项II期临床研究数据 ，以及新型Amylin BGM1812的临床前研究结果。 两项独立的BGM0504 II期研究分别显示，该药物在2型糖尿病患者中表现出良好的降糖疗效，并初步显示出优于司美格鲁肽的临床疗效。 同时在超重/肥胖非2型糖尿病成人群体中，展现出显著的体重管理潜力和代谢风险指标综合获益的潜质。
-
再传“捷”报！药捷安康替恩戈替尼获美国FDA快速通道认证审批动态6月24日，江北新区南京生物医药谷园区企业药捷安康（南京）科技股份有限公司（下称：药捷安康）继昨日港股上市之后再传利好—— 其核心产品替恩戈替尼针对治疗去势抵抗性转移性前列腺癌（mCRPC），获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认证（FTD） 。 前列腺癌是男性死亡率第二高的肿瘤，其中mCRPC是前列腺癌的晚期阶段，典型疾病特点是患者对去势治疗产生耐药和/或出现新的肿瘤转移。 目前在中国和美国，mCRPC的主要治疗方式为以雄激素受体拮抗剂恩杂鲁胺，雄激素抑制剂阿比特龙等为代表的新型内分泌治疗药物（NHT）。
-
Nuvalent 宣布 Zidesamtinib 治疗 TKI 预处理的晚期 ROS1 阳性 NSCLC 患者的 ARROS-1 临床试验取得积极关键数据研发注册政策Nuvalent公司宣布，其ROS1选择性抑制剂zidesamtinib在ARROS-1全球1/2期临床试验中针对TKI预先治疗的患者显示出积极的关键数据，针对ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。公司还宣布了其ROS1阳性和ALK阳性NSCLC一线开发策略的进展，包括与FDA完成新药申请（NDA）会议，并同意推进zidesamtinib的NDA提交，用于治疗TKI预先治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性NSCLC患者。该药物在临床试验中表现出良好的耐受性和疗效，为ROS1阳性NSCLC患者提供了新的治疗选择。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,025个
全球在研药物数
1,012个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-07
-
2026-11-07
-
2026-11-06
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
摩熵咨询 35 90
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
推荐资讯
- 摩熵医药年终大促限时开启｜新客5折、买1年用14个月、套餐立省3万
- 2026年创新药CRO与医疗器械CRO商业模式差异深度分析：全链条、盈利结构、壁垒与企业筛选全对比
- 2026年10月全球创新药月报出炉：232款新药获批临床！孤儿药认定/临床成败/重磅BD全梳理
- 80亿市场零量入场！广东联盟集采3款新品补位公示，亮丙瑞林微球等大品种抢跑准入
- 中国生物制药牵手BI达成70亿美元出海大单，6个肿瘤项目覆盖ADC/TCE，年内BD总额破百亿美元
- 开拓药业KX-826完成一年期安全性随访，国产外用AR拮抗剂即将冲刺雄激素性脱发NDA
- 石药集团牵手康方生物：B7-H3 ADC SYS6043联合PD-1/VEGF双抗依沃西，国内联合疗法临床正式启动
- 先声药业拿下凌科药业泽普昔替尼皮肤科独家商业化权益，国产JAK1抑制剂特应性皮炎NDA获受理
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
