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  • ILIKOS Consulting Group 和约旦药物研究中心 (JCPR) 宣布建立战略合作伙伴关系,以突出在约旦设计和执行 BE/BA 研究的显著优势
    交易并购
    ILIKOS Consulting Group与约旦药物研究中心(JCPR)宣布建立战略合作伙伴关系,旨在通过约旦设计和执行生物等效性/生物利用度研究(BE/BA)的优势,推动全国范围内的创新临床研究。随着新疗法或技术的开发时间线延长,竞争环境日益高风险,探索提供高质量、成本效益和有效招募的新兴地区变得至关重要。ILIKOS的创始人兼首席执行官Elias Sayias强调,在通用药物行业面临全球压力的情况下,探索创新且可靠的解决方案至关重要。JCPR作为具有数十年经验的 generics 研究中心,为通用药物制造商提供一站式解决方案,以克服开发瓶颈和运营复杂性。JCPR是位于约旦安曼的第一家获得认证的临床研究组织(CRO),在MENA、美国、亚洲和北非地区享有盛誉。ILIKOS致力于为CRO和生命科学公司提供灵活、适应性强的个性化服务,专注于开发并执行高效的商业与业务发展战略。JCPR则专注于临床试验执行、法规遵从和创新,提供先进的医疗专业知识、认可的操作专长和可靠的病人招募解决方案。
    PRNewswire
    2025-02-11
  • 一文盘点:首款疗法获批上市一年后,基因编辑疗法有哪些新进展?
    审批动态
    1月7日,Vertex Pharmaceuticals与Orna Therapeutics达成潜在总金额高达43.5亿美元为期三年的战略研究合作,利用Orna的新型专有LNP递送技术,助力Vertex为镰状细胞贫血症(SCD)和输血依赖性β地中海贫血(TDT)患者开发下一代基因编辑疗法。 全球首款基因编辑药物Casgevy就是由Vetex与CRISPR Therapeutics共同研发的,可以说此次合作进一步拓展基因编辑疗法的应用。 基因编辑疗法是一种利用基因工程技术直接修改生物体基因组的治疗方法。
  • 【瞩目】以岭入局50亿大品种
    审批动态
    日前,CDE官网显示,北京以岭生物工程技术的他克莫司胶囊以仿制4类报产在审。 米内网数据显示,他克莫司胶囊在2023年中国三大终端六大市场(统计范围见文末)销售额超过50亿元,是免疫抑制剂(化+生)TOP1产品。 他克莫司胶囊用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应,治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。
    米内网
    2025-02-11
  • 【关注】8亿高血压药,华海获批了
    审批动态
    近日,华海药业发布公告,公司的奥美沙坦酯片以仿制4类报产获批,视同过评。 米内网数据显示,奥美沙坦酯片在2023年中国三大终端六大市场(统计范围见文末)销售额超过8亿元。 截至目前,华海药业在高血压化药领域拥有22款产品生产批文,8款产品报产在审。
  • 【市场】济川药业拿下抗菌药新剂型首仿
    审批动态
    日前,国家药监局官网显示,济川药业集团的西他沙星颗粒以仿制3类报产获批,是该产品首仿和首家过评企业。 米内网数据显示,全身用抗细菌药在2023年中国三大终端六大市场(统计范围见文末)销售规模超过1000亿元,是全身用抗感染药物TOP1亚类;西他沙星销售额超过1亿元, 2024年上半年同比增长14.19 % 。 近年中国三大终端六大市场 西他沙星 销售额情况(单位:万元)。
  • 行业丨14省份117个统筹区实现医保个账跨省共济
    医保动态
    新华网发文称,截至 2025 年 2 月 4 日,我国已有 14 个省(自治区、直辖市)的 117 个统筹区开通医保钱包,能够进行个人账户跨省共济。 国家医保局将全力推动其他地区开通,持续优化相关业务流程。 其中 河北、河南、安徽、西藏、四川、湖北6个省级医保部门在全省(自治区)域范围内全面开通医保钱包。
    国药致君
    2025-02-11
    医保
  • SMA,5年炸出三款大药
    审批动态
    在人类的5号染色体上,有一个名叫SMN1的基因,它的存在是决定人体合成SMN蛋白的关键。 SMN蛋白对运动神经元的存活至关重要,如果SMN蛋白不足,那么就会导致运动神经元逐渐退化并死亡,反映到机体上也就引起肌肉无力和萎缩。 基于我国大规模人群筛查的数据显示,SMA携带率约为1/56,每9788名婴儿中既有1例患儿,且极其容易造成婴儿夭折,被称为“婴幼儿头号遗传病杀手”。
    贝壳社
    2025-02-11
  • 【融资】泰矽微(TinyChip)完成数千万元新一轮战略融资
    医药投融资
    中国领先的数模混合车规芯片厂商——上海 泰矽微 电子有限公司(泰矽微, TinyChip )宣布完成一轮数千万人民币战略融资,本轮投资方为A股上市公司江苏日盈电子股份有限公司(以下简称“日盈电子”)和汽车产业资本嘉兴红猫创业投资合伙企业(有限合伙)(以下简称“红猫创投”),本轮融资将进一步加深泰矽微整体战略布局和业务发展方向,巩固泰矽微在国内汽车芯片行业的领先地位。 泰矽微(TinyChip)成立于2019年9月,公司始终专注于各类高性能专用模拟、模数混合芯片,聚焦车规和工业类专用芯片,致力于打造具有国际水准的平台型芯片企业,通过自主创新已积累了近百项发明专利,并已经获得数十项行业领域的重要奖项。 短短几年时间已经完成十余款产品流片,并在车规触控、氛围灯、马达驱动、信号链、电池管理等方向的产品成功实现量产,卓越的产品及服务获得了多个头部客户的认可。
    微创投
    2025-02-11
    CHIP 泰矽微
  • 第五代含氟消耗臭氧层物质替代品开发迫在眉睫
    前沿研究
    含氟消耗臭氧层物质(ODS)替代品等含氟新材料产业是战略性新兴产业的重要组成部分。 中国已成为全球最大的含氟ODS替代品生产和消费国,与发达国家的差距进一步缩小,但挑战仍然巨大。 为应对“臭氧层破坏”和“全球变暖”两大全球性环境问题,含氟ODS替代品已从最初的氟利昂类氯氟烃物质(CFCs)发展到第四代替代品氢氟烯烃类化合物HFOs。
    中国化工报
    2025-02-11
    含氟
  • Nature Medicine | 百年谜题新突破:破解阿尔茨海默病tau蛋白的"黑化密码"
    前沿研究
    阿尔茨海默病(Alzheimer’s Disease, AD)的典型神经病理学特征之一,是tau蛋白异常磷酸化形成的神经原纤维缠结(neurofibrillary tangles, NFTs)。 2月10日 Nature Medicine 的研究报道“ Phospho-tau serine-262 and serine-356 as biomarkers of pre-tangle soluble tau assemblies in Alzheimer’s disease ”,系统解读了tau蛋白Ser-262和Ser-356磷酸化位点在AD病理中的核心作用及其转化意义。 可溶性tau组装(STAs)的核心特征解析。
    生物探索
    2025-02-11
  • Nature Medicine | 心血管治疗新纪元:一针「关停」PCSK9基因,持久降低胆固醇90%
    前沿研究
    前蛋白转化酶枯草溶菌素9(Proprotein Convertase Subtilisin/ Kexin Type 9, PCSK9)是调控低密度脂蛋白胆固醇(Low-Density Lipoprotein Cholesterol, LDL-C)代谢的决定性靶点。 全基因组关联研究显示,PCSK9功能缺失突变可使LDL-C降低28%,冠心病风险降低88%。 这一发现催生了以PCSK9为靶点的单抗药物(如Alirocumab)和小干扰RNA(Inclisiran)疗法。
  • 资本市场丨吉美瑞生:宣布完成数千万元B+轮融资
    医药投融资
    近 日,BioBAY园内企业 吉美瑞生 宣布完成数千万元B+轮融资。 本轮融资投资方为冷杉溪资本,募集资金将主要用于公司旗下相关干细胞产品的临床研发和申报。 吉美瑞生成立于2015年,由左为教授与多名留学归国学者共同创立。
  • 企业资讯丨晶云药物:与普瑞盛携手,加速创新药出海临床进程
    公司动态
    2月10日,BioBAY园内企业 晶云药物 与 普瑞盛 正式宣布达成战略合作,携手为中国创新药出海提供临床样品生物分析、临床数据统计分析和临床药理等专业的定制化解决方案。 此次合作整合双方在各自领域的优势资源,为中国创新药出海项目及全球制药企业提供更高效、灵活的支持,加速创新药物的国际临床进程。 两家公司在中美两地均设有专业的项目管理和运营团队,确保与客户的高效沟通和快速响应。
  • 企业资讯丨获国际权威认证!万泰生物与联合国UNOPS正式签署TB-IGRA长期供货协议
    公司动态
    近日, 联合国项目事务署(UNOPS) 与中关村生命科学园内企业 万泰生物 正式签署TB-IGRA长期供货协议 。 经过严格的产品检测性能、检测便捷性及稳定性等多维度综合评估,万泰生物TB-IGRA从众多竞争者中脱颖而出,成功入选此次采购名单。 UNOPS/StopTB-GDF此次选择万泰生物TB-IGRA,正是看中了其高效、准确的诊断性能 。
    中关村生命科学园公司
    2025-02-11
  • 一线“佑”选,安护新生——安佑平®获批用于全人群复发/转移性头颈部鳞癌治疗
    审批动态
    2月8日,神州细胞自主研发的抗PD-1单克隆抗体 安佑平 ®️ (菲诺利单抗,SCT-I10A)正 式获批 用于全人群 复发/转移性 头颈部鳞状细胞癌(HNSCC) 一线治疗 ,成为国内首个 获批该适应症的抗PD-1单抗。 头颈部恶性肿瘤涵盖颈部、耳鼻喉及口腔颌面部肿瘤,近年来发病率逐年上升,其中 超过90%为鳞状细胞癌 。 安佑平 ®️ 是一款重组人源化IgG4亚型抗PD-1单克隆抗体,拥有完全知识产权,作为专利新药,其分子结构独特,具有机制优势。
  • 汇鼎被投企业微知卓生物完成2亿元B+轮融资,加速肝病治疗领域创新突破 | 汇鼎 Alliance
    医药投融资
    近日, 上海微知卓生物科技有限公司(简称“微知卓生物”)宣布完成2亿元B+轮融资。 本轮融资资金将用于加速核心产品HepaCure生物人工肝的临床研究、商业化生产布局以及后续创新管线的研发,进一步巩固其在肝病治疗领域的全球领先地位。 微知卓生物成立于2015年,凭借国际领先的肝细胞转分化及扩增技术,致力于为肝衰竭等终末期肝病患者提供突破性治疗方案。
  • 打破注定痴呆的宿命!《自然-医学》重磅:全球第三位抵抗阿尔茨海默病的“奇迹案例”出现
    前沿研究
    携带突变的家族成员通常在50岁左右就会发病,逐渐失去记忆和认知能力。 然而, 一位71岁的老人却打破了这种“基因诅咒”——这位似乎注定患上阿尔茨海默病的男子,至今没有出现任何痴呆症状。 第三位逃脱宿命的幸运者。
    学术经纬
    2025-02-11
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