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FDA公告：禁止将任何美国公民活细胞送往中国等实验室研发注册政策近期，美国FDA宣布， 暂停 涉及 将活细胞及其他生物材料送往 中国和其他 国家 进行 基因工程操作的临床试验 。 FDA在公告中表示 采取这一行动的原因是，越来越多的证据表明一些研究未能告知参与者在试验期间收集的 DNA 等生物材料将如何处理。 监管机构 将中国列为敌对政府之一，但没有点名其他被视为敌对的国家 。药研网2025-06-24FDA
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替尔泊肽头对头III期研究结果优于度拉糖肽临床研究6月24日，礼来公司投资者活动在美国糖尿病协会 (ADA) 第 85 届科学会议上进行 成果展示，其中 礼来介绍了 替尔泊肽头对头度拉糖肽的III期SURPASS-CVOT研究结果。 其目标是利用保险理赔数据模仿 SURPASS-CVOT 试验。 研究以 主要 不良心血管事件（MACE） —包括心肌梗死、中风或全因死亡——作为主要终点，纳入了多达125个协变量，并对部分可获得的糖化血红蛋白（HbA1c）数据进行了校正分析。
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百奥泰宣布BAT5906（一款重组抗VEGF人源化单克隆抗体创新药物）在针对wAMD的关键注册III期临床研究中获得积极结果临床研究百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码： 688177 ）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称 “ 百奥泰 ” 或 “ 公司 ” 。 公司将着手 BAT5906 的上市申请准备，为年龄相关性黄斑变性（ w-AMD ）患者提供新的更好的治疗选择。 这是一项随机、双盲、平行对照的 III 期临床试验，旨在评价 BAT5906 用于新生血管性年龄相关性黄斑变性（ w-AMD ）的临床疗效（药物临床试验登记与信息公示平台： CTR20221092 ）。
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复宏汉霖与上海市胸科医院达成战略合作，共同推动生物医药行业高质量发展公司动态近日，复宏汉霖与上海市胸科医院签署战略合作协议，双方将在临床研究、人才培养和公益事业等领域展开深度合作，整合各自优势资源，共同推动生物医药行业高质量发展。 复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士表示，复宏汉霖始终坚持“以患者为中心”的理念。 上海市胸科医院创建于1957年，为我国最早建立的集医疗、教学、科研为一体的，以诊治心胸疾病为主的三级甲等专科医院。
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巨子生物再发声明回应重组胶原蛋白事件，承认存在局限性公司动态6月23日，西安巨子生物再次发布声明，回应重组胶原蛋白产品问题。 声明称，近期，关于我公司产品重组胶原蛋白成分添加的讨论引起了社会各界的关注。 巨子生物声明；来源：巨子生物。
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干细胞：重塑膝骨关节炎治疗的希望之光前沿研究
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博腾生物与复百澳生物深化病毒载体技术合作，赋能基因与细胞治疗产业发展公司动态2025年6月24日，苏州博腾生物制药有限公司（以下简称“博腾生物”）与复百澳（苏州）生物医药科技有限公司（以下简称“复百澳生物”）达成战略合作。 复百澳生物专注于基因递送载体产品研发与临床转化，并基于Viral Matrix Platform技术平台对10余种病毒载体进行快速改造。 博腾生物建立了端到端的病毒载体CDMO平台，满足从IIT、IND申报、临床以及商业化阶段的病毒GMP生产服务。
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第11批国采、第4批中成药集采品种思考招标采购不过，对于行业从业者，特别是一线销售人员，更多关心的产品层面，毕竟某个产品是否进入集采，都很自己的切身利益相关。 从一个中长期的项目来说是需要规划的，于 是 2020年有500产品目录之说，之后还有620、850、184目录（ 鼓励地方集采的集采空白大额品种 ）。 从2024年5月20日医保集采8号文起，集采的目标和节奏就非常清晰，国采层面每年1-2批次，依然还是主攻化学药，其他药品类别的国采，中成药由湖北，中药饮片/配方颗粒通过山东牵头，2025年确定安徽牵头生物药集采；国采接续主要由广东、上海、河南大省协同牵头组织实施；三明联盟的“六病共管”药品耗材集采。医药云端工作室2025-06-24国采 集采
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甘李药业亮相第85届美国糖尿病协会科学会议，发布多项研究成果公司动态中国北京/美国新泽西州布里奇沃特，2025年6月24日 ——第85届美国糖尿病协会（ADA）科学会议于当地时间6月23日在美国芝加哥圆满闭幕。 ADA科学会议由美国糖尿病协会主办，是全球糖尿病领域的顶级学术盛会，旨在分享糖尿病诊疗领域的最新突破。 会议汇聚了全球顶尖专家、学者及医疗从业者，共同探讨糖尿病预防、治疗与管理的前沿进展。
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细胞和基因治疗临床试验激增42%！115项研究引领全球创新浪潮临床研究6月19日，国家药监局药品审评中心发布了《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024年）》（以下简称《报告》）。 其中，细胞和基因治疗（CGT）作为引领未来医学发展的前沿技术领域，展现出强劲的增长势头。 2024年，全国新增登记的细胞与基因治疗类药物临床试验共计115项，较2023年的81项大幅增长42.0%，充分体现出该领域在研发热度与技术突破上的持续上扬。动脉新医药2025-06-24
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药欣生物携特色制剂给药系统和多款改良新药参加BIO 2025引广泛关注前沿研究美国时间6月16日-19日，美国生物技术大会暨展览会（BIO International Convention 2025）在美国波士顿会展中心举办，是全球生物技术领域规模最大、专业性最强、影响力最广的行业盛会之一。 药欣生物联合创始人/董事长王泽人博士、联合创始人/总经理徐俊、美国子公司COO Stanley Choy和商务负责人Usha Pillai博士参加此次大会。 公司商务负责人Usha Pillai博士在BIO会上系统介绍 了药欣生物 难溶药物给药系统 、 皮肤给药系统 、 局部黏膜给药 和 新型制剂给药系统 的核心 优势，在改良型新药领域的布局和进展，以 及制剂给药系统和项目对外合 作的灵活方式。
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全球首个！宜联生物B7-H3 ADC获FDA突破性疗法认定审批动态6月23日， BioBAY园内企业 宜联生物 宣布，其自主研发的靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC）YL201获得美国食品药品监督管理局（FDA） 突破性疗法认定 （Breakthrough Therapy Designation），用于治疗小细胞肺癌。 这是 全球首款 获此认定的B7-H3 ADC药物，标志着中国创新药在实体瘤治疗领域取得重大突破。 B7-H3是一种在多种恶性肿瘤中高表达、但在正常组织中表达有限的免疫调节蛋白，尤其在肺癌、鼻咽癌等实体瘤中过表达，与疾病进展和不良预后密切相关。
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权威专家苏州论道，共探阿尔茨海默症治疗破局新路径前沿研究2025年6月20日 – 面对全球老龄化加速带来的阿尔茨海默症（AD）严峻挑战，一场聚焦该疾病治疗与研究突破的高端学术活动今日在苏州金鸡湖路演中心圆满落幕。 由亚洲认知症健康促进协会主办的“中枢神经药物前沿： 阿尔茨海默症的破局之路 ”活动，汇聚了国内外顶尖专家、学者及产业领袖， 深入探讨了阿尔茨海默症领域的现状、前沿进展与未来方向，为点亮患者希望之光贡献了宝贵智慧。 本次活动特邀 多位重量级专家 发表主题演讲并参与研讨：。
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单抗生物工艺中的CHO宿主细胞蛋白（HCPs）鉴定与表征前沿研究摘要： 在单克隆抗体（mAb）的生物制药生产过程中，宿主细胞蛋白（HCPs）作为关键的工艺相关杂质，其有效控制和去除对于确保药物稳定性及患者安全至关重要。 研究发现，尽管 HCPs 在不同处理步骤中的身份存在显著差异，但收获液中最丰富的 HCPs 在种类和数量上表现出广泛的共性。 通过对比 SWATH 和 DDA 两种质谱技术，证实 SWATH 在 HCPs 定量重复性上具有明显优势，尤其适用于低丰度蛋白的检测。抗体圈2025-06-24单克隆抗体 单抗生物 细胞蛋白
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跨国药企首获B证，生物制品分段生产破冰……这些新政在北京率先落地研发注册政策跨国药企获得B类药品生产许可证、生物制品实行分段生产、药品临床试验审批从60个工作日压缩至30个、药品补充申请审评时限从200个工作日压缩至60个…… 这些突破性进展，得益于《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》（以下简称新32条）的及时出台，同时彰显出北京日益优化的医药产业发展生态环境。 北京市药监局相关负责人表示：这些新政，不仅符合我国生物医药产业发展的需要，对全国乃至全球创新医药发展也将起到积极的推动作用。
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温州医科大学校长、中国工程院院士李校堃：药学教育须立足产业与临床两大主战场专家观点药学作为现代医学的重要支柱，正在以惊人的速度推动着人类健康的进步。 中国基因药谷位于温州瓯海生命健康小镇，依托“政企医校”四轮驱动，“全生态”打造中国基因药谷、“全方位”抢占生命健康赛道。 联动温州市大学城，吸引华中科技大学、天津大学、上海大学等高校在药谷建设成果转化研究院和转化中心。
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吉利德30年抗艾征程里程碑：一次注射、半年无忧的艾滋病预防药物有望改变全球HIV流行趋势临床研究6月18日，艾滋病防控领域迎来里程碑时刻： 美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准吉利德科学公司（Gilead Sciences）研发的创新药物利那卡韦（lenacapavir，商品名Yeztugo）用于艾滋病暴露前预防（PrEP）。 （来源：Gilead Sciences官网）。 吉利德科学董事长兼首席执行官丹尼尔·奥戴（Daniel O'Day）在获批公告中将其誉为 “数十年来抗击艾滋病毒的分水岭”。
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双喜临门|华邦制药夫西地酸、丙酸氟替卡松获批上市!审批动态近日，我司（重庆华邦制药有限公司）同时收到国家药品监督管理局药品颁发的 夫西地酸乳膏、丙酸氟替卡松乳膏 药品注册证书，宣布我司这两款新药正式获批上市。 经过30余年的耕耘与发展，公司构建起了较为丰富的产品矩阵，涵盖了多种皮肤疾病的治疗需求。 华邦 ® 丙酸氟替卡松乳膏。
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SWARM Biotactics 筹集了 13M 欧元，将生物机器人技术从实验室推进到现场医药投融资德国卡塞尔与旧金山——SWARM Biotactics，一家基于可控活体昆虫的生物机器人系统开发商，已成功筹集了1000万欧元种子资金，加上之前300万欧元的种子轮融资，总计1300万欧元。这笔资金由来自欧洲、美国和澳大利亚的国际投资者联盟提供，包括Vertex Ventures US、Possible Ventures和Capnamic，后者是种子轮融资的首批投资者。在超额认购的轮融资中，一些早期投资者也增加了他们的股份。SWARM Biotactics致力于开发一种新型机器人技术，其生物机器人集群由配备定制背包的蟑螂组成，用于控制、感知和安全的通信，能够在最难以到达的地方进行精确导航和实时数据收集。这笔资金将用于将公司从深度技术研发转向实际部署，重点包括建立可适应任何地形、威胁或任务的智能平台，以实现持久情报。SWARM Biotactics成立于2024年，总部位于德国卡塞尔，并在美国旧金山设有子公司。Businesswire2025-06-24
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BlackRock Inc.发布重要持股公告医投速递根据比利时2007年5月2日颁布的重要持股披露法律，BlackRock Inc.已向Syensqo发送透明度报告，宣布其持股比例已超过3%的门槛。报告显示，截至2025年6月17日，BlackRock Inc.的投票权、等同于投票权的金融工具以及总持股比例分别为2.97%、0.79%和3.76%。此次披露是由于BlackRock Inc.持有的股票投票权低于3%而触发的信息披露义务。Syensqo在其投资者关系部分提供了完整的控股企业链信息。此外，报告还包含未来展望，指出实现这些展望将受到多种风险和不确定性因素的影响。Syensqo是一家致力于开发改善生活、工作、旅行和娱乐方式的科学公司，其解决方案有助于创造更安全、更清洁、更可持续的产品。GlobeNewswire2025-06-24
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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