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  • 超30亿美元！诺华收购Anthos，强化心血管产品布局
    交易并购
    超30亿美元！诺华收购Anthos，强化心血管产品布局
    2月11日，诺华宣布已达成收购Anthos Therapeutics的协议，这是一家位于波士顿的临床阶段生物制药公司，正在开发用于预防房颤患者中风和全身栓塞的晚期药物凝血因子FXI/FXIa靶向单抗abelacimab。 这笔交易符合诺华的增长战略和治疗领域重点，利用了公司在心血管领域的强大实力和专业知识。 Anthos Therapeutics由黑石生命科学和诺华于2019年成立，已根据诺华的许可推进abelacimab的临床开发。
    医药时间
    2025-02-11
    Novartis AG 缺血性卒中 房颤 注射用Abelacimab Anthos Therapeutics Inc
  • 强生两款first-in-class双抗在华上市
    审批动态
    强生两款first-in-class双抗在华上市
    埃万妥单抗 获批的适应症为与卡铂和培美曲塞联合给药，用于经检测确认携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 该研究表明，与单独化疗相比，埃万妥单抗联合化疗可将疾病进展或死亡风险降低61%。 基于PAPILLON临床试验结果，美国国家综合癌症网络（NCCN）《NCCN临床实践指南》推荐埃万妥单抗联合化疗作为EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌患者的首选一线治疗方案。
    医药时间
    2025-02-11
    EGFR 非小细胞肺癌 卡铂 埃万妥单抗 培美曲塞
  • 我国首款广谱抗正痘病毒治疗药物获批临床
    审批动态
    我国首款广谱抗正痘病毒治疗药物获批临床
    近日，由国药集团中国生物 北京生物制品研究所 研发的正痘病毒感染治疗药物“注射用BSY001”获得国家药品监督管理局签发的临床试验批准通知书。 北京生物制品研究所旗下北京北生研医药科技有限公司为“注射用BSY001”研制的承接单位。 该药物是基于中国人民解放军军事科学院军事医学研究院转让的具有自主知识产权原料药和新剂型专利开发的我国首款获批临床的广谱抗正痘病毒治疗药物。
    国药集团
    2025-02-11
    国家药品监督管理局 猴痘 江苏奥赛康药业有限公司 北京生物制品研究所有限责任公司
  • 产业前沿 | 明济生物1类新药M108单抗注射液已纳入突破性治疗品种
    审批动态
    产业前沿 | 明济生物1类新药M108单抗注射液已纳入突破性治疗品种
    2025年2月9日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，明济生物申报的1类新药M108单抗注射液（又称FG-M108）已正式纳入突破性治疗品种，适应症为联合吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇（AG），用于局灶晚期不可切除或转移性的CLDN18.2阳性的胰腺癌患者的一线治疗。 在针对该适应症的临床Ⅰ/Ⅱ期研究中，研究者和IRC评估的疾病控制率（DCR）均高达100%。 研究者评估的近期疗效，其中ORR，DCR分别为34.4%及100%；更重要的是胰腺癌患者获得了长期的生存获益，其中mPFS为9.7月，mDoR为9.8月；独立影像评估（IRC）的临床疗效与研究者评估，疗效几乎一致，其中ORR，DCR分别为53.1%和100%；mPFS为9.9月; mDoR为7.1月。
    CBP药谷
    2025-02-11
    恶性肿瘤 胰腺癌 免疫疾病 病毒感染 明济生物制药（北京）有限公司
  • 药谷海外 | 2025年全球首秀圆满收官 德普润亮相AEEDC
    公司动态
    药谷海外 | 2025年全球首秀圆满收官 德普润亮相AEEDC
    AEEDC，即阿拉伯国际牙科展览会，作为全球牙科领域的顶级盛会之一，汇聚了来自世界各地的前沿技术、创新产品以及行业精英。 在这个充满机遇与挑战的舞台上，每一个参展企业都渴望展现自身实力，赢得全球关注。 从2月4日至6日，德普润携旗下众多明星产品闪耀登场，以卓越的品质和前沿的技术，在这场国际牙科盛会中斩获佳绩，收获了满满的赞誉与认可。
    CBP药谷
    2025-02-11
    药谷 德普润
  • 医药生物行业报告：美股“AI+医疗”板块爆发，看好AI助力国内医疗行业全面智能化升级
    财报业绩
    医药生物行业报告：美股“AI+医疗”板块爆发，看好AI助力国内医疗行业全面智能化升级
    文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。
    医药投资并购俱乐部
    2025-02-11
    医药生物行业
  • 40亿美元，曾与百济、辉瑞、GSK达成合作的美股biotech，要被德国默克收购了？
    交易并购
    40亿美元，曾与百济、辉瑞、GSK达成合作的美股biotech，要被德国默克收购了？
    近日，随着全球首款治疗成人和儿童1型神经纤维瘤病(NF1) 且有症状的丛状神经纤维瘤(PN) 的MEK抑制剂mirdametinib，其背后美股biotech——SpringWorks Therapeutics 也引起了一家MNC的注意。 默克的焦虑 并 非空穴来风，默克近年来在研发领域遭遇挫折，例如其抗癌药物Xevinapan的后期试验意外终止，导致股价单日暴跌11%。 在CDMO端，2024年第一季度，默克CDMO部门营收同比骤降17%，环比更是大幅缩水，尽管管理层预计下半年反弹，但实际表现仍存不确定性。
    bioSeedin柏思荟
    2025-02-11
    Pfizer Inc GSK PLC MEK SpringWorks Therapeutics Inc mirdametinib
  • 艾普拉唑首仿获批，洛索洛芬凝胶贴膏第3家过评
    审批动态
    艾普拉唑首仿获批，洛索洛芬凝胶贴膏第3家过评
    今天的NMPA批文，仿制药最大的亮点是石药的艾普拉唑肠溶片获批上市。 石药的艾普拉唑从2023年10月10日报产，到获批共花了471天，打破了丽珠的独家身份。 南京海纳的洛索洛芬钠凝胶贴膏获批上市，第3家通过一致性评价，后面还会有其他企业陆续获批。
    药筛
    2025-02-11
    艾普拉唑
  • CSL Behring公布基因疗法HEMGENIX®四年随访结果：疗效持久，安全可靠
    临床研究
    CSL Behring公布基因疗法HEMGENIX®四年随访结果：疗效持久，安全可靠
    2025年2月7日，全球生物技术领军企业CSL在第18届欧洲血友病及相关疾病协会（EAHAD）年度大会上公布了其基因疗法HEMGENIX®（etranacogene dezaparvovec-drlb）在治疗乙型血友病（Hemophilia B）中的四年长期疗效和安全性数据。 四年数据：疗效显著，安全可靠。 凝血因子 IX 水平稳定 ：在治疗后的四年间，患者的平均凝血因子IX活性水平维持在接近正常的37%。
    派真生物PackGene
    2025-02-11
    factor IX CSL Ltd B 型血友病 CSL Behring LLC Swissmedic
  • 老牌巨头一次罕见出手
    公司动态
    老牌巨头一次罕见出手
    德国默克集团向来“不凑热闹”，但这一次罕见出手并购一家公司。 具体此次收购能不能完成，本身也是一个巨大的悬念。 但股价反应是很强烈的，SpringWorks Therapeutics（SWTX）昨日收盘涨幅达到了34.06%。
    瞪羚社
    2025-02-11
    SpringWorks Therapeutics Inc
  • 超1.6亿美元！百奥泰生物类似药“出海”+1
    交易并购
    超1.6亿美元！百奥泰生物类似药“出海”+1
    根据协议条款，百奥泰将负责BAT2506的研发、生产以及商业化供应， Intas将通过其美国子公司Accord BioPharma负责BAT2506在美国市场的商业化。 百奥泰可 获得总金额最高至1.645亿美元 ，其中包括2100万美元首付款、累计不超过1.435亿美元里程碑付款，以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。 2024年3月， 百奥泰与 SteinCares签署授权许可与商业化协议 ，将BAT2506（戈利木单抗）注射液和BAT2606（美泊利珠单抗）注射液在巴西以及其余拉丁美洲地区市场的独占的产品商业化权益有偿许可给SteinCares。
    17Talk易企说
    2025-02-11
    百奥泰生物制药股份有限公司 Accord BioPharma Inc
  • 诺和诺德公布财报：司美格鲁肽去年卖了近293亿美元
    财报业绩
    诺和诺德公布财报：司美格鲁肽去年卖了近293亿美元
    财报显示，降糖版司美格鲁肽注射液Ozempic在2024年销售1203.42亿丹麦克朗，同比增长26%；口服司美格鲁肽片Rybelsus销售233.01亿丹麦克朗，同比增长26%；减肥版司美格鲁肽注射液Wegovy销售582.06亿丹麦克朗（约合81亿美元），同比增长86%。 根据2月4日默沙东财报，K药2024年销售额为294.82亿美元。 这意味着，司美格鲁肽距离K药的业绩差距越来越小，距离医药行业“销冠”的位置也越来越近。
    17Talk易企说
    2025-02-11
    司美格鲁肽 Merck Sharp & Dohme Ltd
  • 31亿美元！MNC买了心血管重磅新药
    交易并购
    31亿美元！MNC买了心血管重磅新药
    2025年2月11日获悉，诺华宣布收购一家总部位于波士顿的私人临床阶段生物制药公司Anthos Therapeutics（下称Anthos）。 Anthos旗下拥有一种正在开发的用于预防心房颤动患者中风和全身栓塞的晚期药物Abelacimab（阿贝拉昔单抗）。 诺华将在交易完成后支付9.25亿美元的预付款，但须进行某些惯例调整，并在达到规定的监管和销售里程碑后可能额外支付高达21.5亿美元，总计31亿美元。
    动脉新医药
    2025-02-11
    Novartis AG 缺血性卒中 注射用Abelacimab Anthos Therapeutics Inc
  • 破防了！第4家「洛索洛芬钠凝胶贴膏」获批！
    审批动态
    破防了！第4家「洛索洛芬钠凝胶贴膏」获批！
    南京海纳医药科技股份有限公司顺利过评。 年后三个工作日内就增加了2家获批。 依据上市受理号承办日期来看，该品种很快就能集齐7家。
    风云药谈
    2025-02-11
    南京海纳医药科技股份有限公司
  • 丽珠原研15亿+“艾普拉唑肠溶片”，石药首仿获批，19家紧随其后
    审批动态
    丽珠原研15亿+“艾普拉唑肠溶片”，石药首仿获批，19家紧随其后
    大品种都很卷这是一定的，今天，国家药监局官网推送 药品批准证明文件送达信息，石药集团中诺药业（石家庄）有限公司获批艾普拉唑肠溶片（国药准字H20253336）。 艾普拉唑肠溶片的原研产品由丽珠集团开发，是国产创新药。 众多PPI产品进入国家第二批重点监控目录中，多年上市产品中艾普拉唑肠溶片几乎是唯一幸存（近几年创新的也不在目录内）。
    风云药谈
    2025-02-11
    艾普拉唑 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 丽珠医药集团股份有限公司
  • 专家说 | 石远凯教授：斯鲁利单抗成功“出海”欧盟，惠及海外晚期肺癌患者
    专家观点
    专家说 | 石远凯教授：斯鲁利单抗成功“出海”欧盟，惠及海外晚期肺癌患者
    近年来，免疫治疗以突破性的进展显著改善了驱动基因阴性晚期肺癌患者的生存预后。 其中，我国自主研发的斯鲁利单抗基于ASTRUM-002研究积极成果，已于2024年12月成功获批驱动基因阴性局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）适应症，实现了我国广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的全面覆盖。 同时，这款我国原研的创新型PD-1抑制剂正积极拓展其在海外的临床可及性。
    复宏汉霖
    2025-02-11
    PD-1 贝伐珠单抗 非小细胞肺癌 PD-L1 斯鲁利单抗
  • Nat Commun | 朱洪涛/张恒合作解析Cas5-HNH/Cascade复合物的结构和功能机制
    前沿研究
    Nat Commun | 朱洪涛/张恒合作解析Cas5-HNH/Cascade复合物的结构和功能机制
    CRISPR-Cas系统是原核生物中广泛研究的RNA引导的适应性免疫系统，能够防御外来遗传元件的入侵。 典型的I-E型CRISPR-Cas系统依赖于Cas3核酸酶进行DNA切割，而最近在 Candidatus Cloacimonetes 细菌中发现的一种变体系统则通过HNH核酸酶结构域替代了Cas3的功能。 这一发现为CRISPR-Cas系统的多样性和功能提供了新的见解。
    BioArt
    2025-02-11
    Nat Commun 朱洪涛 张恒
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