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  • 东阳光药1类丙肝新药获批上市
    审批动态
    东阳光药1类丙肝新药获批上市
    近日，据 NMPA 官网显示，东阳光药 1 类 新药磷酸萘坦司韦胶囊（商品名：东卫卓），该药适用于与艾考磷布韦片联用，治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。 根据东阳光药公开资料， 磷酸萘坦司韦（曾用名 ： 磷酸安泰他韦） 为NS5A抑制剂，艾考磷布韦 （曾用名：英强布韦） 为 NS5B抑制剂，这两款药均为东阳光药自主研发的1类新药。 丙型肝炎病毒（HCV）是一种常见的血源性病原体，其主要感染部位是肝脏。
    健识局
    2025-02-10
    广东东阳光药业股份有限公司 HCV NS5A 东卫卓 HCV NS5B 代偿性肝硬化
  • 新事丨因美纳回应“不可靠实体清单”：反对任何限制竞争的行为
    研发注册政策
    新事丨因美纳回应“不可靠实体清单”：反对任何限制竞争的行为
    2月10日，美国因美纳公司发布一份“更新声明”，再次对公司被中国商务部列入“不可靠实体清单”事件进行回应。 因美纳表示：高度重视此事，迅速行动， 正在同中国商务部及有关部门进行了坦诚和积极的沟通。 2月4日， 因美纳被中国商务部纳入不可靠实体清单， 涉及的问题是违反正常的市场交易原则，中断与中国企业的正常交易，对中国企业采取歧视性措施，严重损害中国企业合法权益。
    健识局
    2025-02-10
    因美纳
  • 6600万元工程欠款，压垮老牌中药企业
    公司动态
    6600万元工程欠款，压垮老牌中药企业
    2月6日，香雪制药发布《关于被债权人申请预重整的提示性公告》，称公司被债权人景龙建设以“ 公司未履行生效法律文书、不能清偿到期债务，明显缺乏 清偿能力 ，但具有重整价值及重整的可行性”为由，向广州市中级人民法院申请对公司进行预重整。 据健识局了解，两家公司对簿公堂的核心原因是：香雪制药有一笔超6600万元的工程欠款未如期支付景龙建设。 香雪制药是老牌中药企业，成立于1997年，2010年在深交所创业板上市。
    健识局
    2025-02-10
    中药企业
  • 【外媒聚焦】亚盛医药登陆美国纳斯达克引国际媒体报道热潮
    公司动态
    【外媒聚焦】亚盛医药登陆美国纳斯达克引国际媒体报道热潮
    北京时间1月24日晚间，亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG，香港联交所代码：6855）正式在纳斯达克全球市场上市，成为首家实现美股双重上市的 18A 企业，开启全球化新篇章。 作为2025年首个在美股上市的生物医药企业，亚盛医药此番登陆美国纳斯达克吸引众多国际媒体关注与报道，获原发深度报道近40篇。 作为14个月来首个在美国上市的中国生物技术公司，和第四家同时在香港和美国上市的药企，该深度报道对亚盛医药的公司及管线概况做了详细介绍。
    亚盛医药
    2025-02-10
    维奈克拉 BCL2 利沙托克拉 泊那替尼 江苏亚盛医药开发有限公司
  • 最新！2合成生物概念股，大涨20%
    财报业绩
    最新！2合成生物概念股，大涨20%
    火热的合成生物技术，火热的资本市场。 在合成生物领域 ： 亚香股份 积极利用合成生物学技术生产香料，并将会与合成生物学领域的专家、院士等通过建立联合实验室的方式将合成生物学的技术应用到香精香料当中。 1. 公告称，昆山亚香香料股份有限公司将持有的控股子公司昆山淏丽瑞环保科技有限公司95%股权全部转让给昆山城东化工有限公司，转让价格为人民币 6,100 万元。
    合成生物学俱乐部
    2025-02-10
    合成生物
  • 眼科新王利刃出鞘
    前沿研究
    眼科新王利刃出鞘
    罗氏在眼科药物大蓝海中再下一城。 继在1月底公告全球首款眼科双抗Vabysmo在2024年大卖44亿美元，2月4日罗氏的Susvimo（100mg/mL雷珠单抗注射液）获得FDA的批准，用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME），眼科已经俨然成为了带动这家MNC业绩增长的“利剑”之一。 也因此，前瞻的投资者和从业人员可以把目光放在其他一些大单品的病种之上，寻找更加多元化的机会。
    瞪羚社
    2025-02-10
    糖尿病黄斑水肿
  • IVIEW Therapeutics 艾威医药公布 IVW-1001 眼睑湿巾治疗干眼症的 I/II 期临床试验顶线结果
    临床研究
    IVIEW Therapeutics 艾威医药公布 IVW-1001 眼睑湿巾治疗干眼症的 I/II 期临床试验顶线结果
    该试验评估了两种不同浓度的 IVW-1001 ， 这是一种 通过眼睑湿巾递送的全新 TRPM8 激动剂，用于治疗干眼症。 本次试验在美国 10 个临床中心共招募了 150 名患者 （ NCT06400459 ）。 >>>临床结果确认良好的耐受性和安全性。
    iVIEW 艾威药业
    2025-02-10
    干眼症 TRPM8
  • 李泽湘孵化，这家常州公司完成Pre-A轮融资
    医药投融资
    李泽湘孵化，这家常州公司完成Pre-A轮融资
    创客君获悉， 常州来牟科技有限公司 （下文简称“ 来牟科技 ” ）近日完成 数千万元Pre-A轮融资 ，本轮投资方为 常盛投资 。 2023年10月，来牟科技获得千万级天使轮投资，投资方为NBT Capital（耐必信） 。 此前，来牟 科技 的种子轮投资方为李泽湘教授创立的XBOTPARK基金。
    创客公社
    2025-02-10
    李泽湘 Pre-A轮融资
  • MediPharm Labs 宣布终止向 Kensana Health 出售 Napanee 设施的提议
    交易并购
    MediPharm Labs 宣布终止向 Kensana Health 出售 Napanee 设施的提议
    MediPharm Labs Corp.宣布终止了之前宣布的将其位于安大略省纳帕尼的设施（“纳帕尼设施”）出售给Kensana Health Inc.（“Kensana Health”）的交易，原计划通过将公司全资子公司ABcann Medicinals Inc.（“ABcann”）出售给Kensana Health来完成。原因是Kensana Health未能在协议规定的时限内满足某些约定的条款和条件。MediPharm Labs将保留从Kensana Health收到的某些不可退还的定金。MediPharm Labs的当前商业协议和在纳帕尼设施的操作预计将不受干扰。MediPharm Labs的经验和独特的国际认可许可证使其成为将加拿大产品带入国际市场的首选合作伙伴。公司将继续利用纳帕尼设施在国际市场上寻求机会。
    PRNewswire
    2025-02-10
    MediPharm Labs Inc
  • 国家医保局回应仿制药质量质疑，集采规则或迎调整
    招标采购
    国家医保局回应仿制药质量质疑，集采规则或迎调整
    2月9日，医保部门、药监部门有关同志就集采药品相关问题接受人民日报健康客户端记者采访，逐一解释了近期热议的“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”的集采药品质量风险问题。 有反映“氨氯地平”的仿制药疗效不如原研药，起因是个人的用药体验。 瑞金医院提供了该院参与的苯磺酸氨氯地平集采中选仿制药与原研药对比的临床真实世界研究成果，显示“针对原发性高血压患者，采用原研及仿制氨氯地平治疗均能获得较好效果，可有效降低血压水平，且安全性相当”。
    MedTrend医趋势
    2025-02-10
    苯磺酸氨氯地平 氨氯地平 原发性高血压
  • 因美纳再发声明：反对任何限制竞争的行为
    公司动态
    因美纳再发声明：反对任何限制竞争的行为
    声明显示，自2025年2月4日中国商务部将因美纳公司（Illumina, Inc.）列入不可靠实体清单以来，公司高度重视，迅速行动，同中国商务部及有关部门进行了坦诚和积极的沟通。 因美纳表示， 我们充分尊重并严格遵守中国的法律法规，感激中国政府长期对于包括因美纳在内的外商投资者给予的理解、信任与支持。 因美纳承诺， 持续秉持承诺，服务好中国客户，以推动基因组学的发展以改善人类健康。
    MedTrend医趋势
    2025-02-10
    Illumina Inc
  • 新疆维吾尔自治区中部联盟（第二批）医用耗材带量联动采购项目公告
    招标采购
    新疆维吾尔自治区中部联盟（第二批）医用耗材带量联动采购项目公告
    新疆维吾尔自治区中部联盟（第二批）医用耗材带量联动采购项目公告。 附件： 2024年新疆维吾尔自治区中部联盟（第二批）医用耗材带量联动采购文件（XJZBLM-DEPHCDL-2024）。 新疆维吾尔自治区中部联盟集中采购办公室。
    重庆药品交易所
    2025-02-10
    医用耗材带量
  • 上“新”！浦光生物性激素、高血压系列产品获批
    审批动态
    上“新”！浦光生物性激素、高血压系列产品获批
    近日，江北新区南京生物医药谷园区企业南京浦光生物科技有限公司(下称“浦光生物”)再传来重大喜讯：其性激素系列(LH、E₂、T)和高血压系列(Cortisol)产品成功获得注册批件，新增四项试剂产品，标志着其在医疗检测领域迈出了关键一步。 此次获批的促黄体生成素测定试剂盒、雌二醇测定试剂盒、睾酮测定试剂盒以及皮质醇测定试剂盒，在技术上实现了重大突破。 这些创新产品具备更高的检测精准度，能够更早、更准确地发现疾病迹象;操作流程也更加便捷，大大提高了检测效率；同时，其应用场景更为广泛，无论是疾病早期筛查、精准诊断，还是治疗效果监测，都有着卓越的表现，有望为医疗健康领域带来全新的解决方案。
    南京生物医药谷
    2025-02-10
    高血压
  • 潜在首款！罗氏CD20单抗申报狼疮性肾炎新适应症
    审批动态
    潜在首款！罗氏CD20单抗申报狼疮性肾炎新适应症
    近日，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，抗CD20抗体疗法奥妥珠单抗治疗活动性狼疮性肾炎患者的3期临床试验REGENCY的详细分析已发表于《新英格兰医学杂志》。 该公司正在与包括美国FDA和欧洲药品管理局在内的监管机构分享这些数据。 ▍Gazyva 联合标准治疗。
    新浪医药
    2025-02-10
    CD20 Merck Sharp & Dohme Ltd Roche AG 奥妥珠单抗 Genentech Inc
  • 因美纳 vs 华大，一场被变数裹挟的15年合作竞争史
    公司动态
    因美纳 vs 华大，一场被变数裹挟的15年合作竞争史
    2025年新春伊始，一则重磅消息在业界引发震动。 2月4日，中国商务部首次将全球最大的基因测序公司——因美纳(Illumina, Inc.)——列入了不可靠实体清单。 这一事件距离因美纳测序仪首次在中国获批上市，不足7年。
    新浪医药
    2025-02-10
    胃癌 Merck Sharp & Dohme Ltd RNA 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 Oxford Nanopore Technologies Ltd
  • 诺华10亿美元核药诞生，国内外药企争相布局
    公司动态
    诺华10亿美元核药诞生，国内外药企争相布局
    据诺华公司最新发布的2024年财报，核药Pluvicto（177Lu-PSMA-617） 2024年全年销售额达到了13.92亿美元，同比增长42%。 诺华2024年财报显示，核药Pluvicto（177Lu-PSMA-617）2024年全年销售额达到了13.92亿美元。 自2022年3月于美国获批上市以来，Pluvicto增长势头强劲，上市首年，Pluvicto销售额为2.71亿美元；2023年，销售额飙升至9.8亿美元，同比增长261%。
    新浪医药
    2025-02-10
    Novartis AG 老年性痴呆 前列腺癌 冠状动脉疾病 锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽
  • 强强联合！深研生物与云舟生物达成战略合作，共筑基因递送技术新高度
    公司动态
    强强联合！深研生物与云舟生物达成战略合作，共筑基因递送技术新高度
    云舟生物科技（广州）股份有限公司 （以下简称“云舟生物”）与 深圳市深研生物科技有限公司 （以下简称“深研生物”）正式宣布达成深度战略合作。 强强联合，赋能全球CGT领域。 作为病毒载体生产领域的标杆企业，深研生物与云舟生物已共同助力多家行业客户获得包括美国FDA在内的IND获批，展现了双方在技术研发、工艺优化及合规申报上的深厚实力。
    商图药讯
    2025-02-10
    云舟生物科技（广州）股份有限公司 深圳市深研生物科技有限公司
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