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  • 近100%患者持久应答持续5年!礼来单抗疗法3期结果亮眼
    临床研究
    礼来(Eli Lilly and Company)日前在美国胃肠病学会(ACG)年会当中公布了两项多年期的3期试验结果,显示使用其药品Omvoh(mirikizumab)治疗的溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)患者皆维持稳定的长期缓解。 LUCENT-3是LUCENT-1和LUCENT-2试验的长期3期扩展研究,用以评估mirikizumab在UC患者中的长期疗效。 81%的患者维持了长期临床缓解。
    求实药社
    2024-10-30
    3期
  • 烧钱,减亏,被围攻,“创新药一哥”难以高枕无忧
    公司动态
    “创新药一哥”——专注肿瘤药物研发的全球性医药公司 百济神州 ,最近正逢“多事之秋”,除了近日备受关注的高层被带走调查这一突发事件之外,最近几个月以来人事方面也变动不断, 这使得外界对公司的运营和盈利状况更为关注起来。 而这已经是 百济神州自2017年以来,连续第7年持续亏损,合计亏损金额超过570亿元,一度被称为中国最能“烧钱”的药企。 然而, 百济神州的亏损在逐步收窄中 :在2022年-2024年上半年,收入分别为95.66亿元、174.23亿元、119.96亿元,利润分别亏损136.42亿元、67.16亿元、28.77亿元。
    求实药社
    2024-10-30
    肿瘤 创新药
  • 诺华财报:中国区 Q3 销售额增长 18%,Pluvicto 今年销售额破 10 亿美元
    财报业绩
    10 月 30 日,诺华发布 2024 年第三季度财报。 第三季度,公司全球净 销售额 128 亿美元,同比增长 10% ;营业收入 36 亿美元,同比增长 123%。 其中, 诺欣妥 (沙库巴曲+缬沙坦) 销售额 18.65 亿美元 (YOY +26%) ,是诺华本季度收入 NO.1 的产品 。
    Insight数据库
    2024-10-30
    Pluvicto
  • 诺华2024 Q3业绩:核心业务收入增长20%!降脂药Leqvio翻倍增长
    财报业绩
    10月29日,诺华公布2024Q3业绩, 第三季度收入128.23亿美元,同比增长10%,超出市场预期的118亿美元。 前9个月总收入371.64亿美元,同比增长11%。 按净利润算,诺华Q3净收入为31.85亿美元(+121%),前三季度净收入为91.19亿美元(+62%)。
    药研网
    2024-10-30
    降脂药
  • 康方生物PD-1/VEGF双抗:海外又有2家初创锚定
    审批动态
    10月28日,总部位于英国的Ottimo Pharma走出隐形模式。 前Seagen公司的首席执行官David Epstein,在辉瑞以430亿美元收购Seagen后,现已加入一个新的生物技术公司Ottimo Pharma。 10月29日, GlycoMimetics宣布已与Crescent Biopharma 公司达成收购协议 。
    药研网
    2024-10-30
    PD-1/VEGF
  • 丹参注射液联合用药治疗冠心病,保护心健康
    前沿研究
    冠心病全称为冠状动 脉粥样硬化性心脏病,又称缺血性心脏病。 冠心病的病理基础是冠状动脉粥样硬化,从而引起冠状动脉管腔的狭窄、闭塞导致心脏供血、供氧不足甚至坏死,临床表现为短暂发作的缺血性胸痛或不适。 高血压、高血脂、糖尿病、肥胖等为冠心病的高危因素。
    四川升和药业股份有限公司
    2024-10-30
    缺血性心脏病 动脉粥样硬化 丹参注射液
  • 肺炎疫苗多糖单抗 “特异”为你而来
    前沿研究
    据世界卫生组织(WHO)估计,全球范围内每年由肺炎球菌导致的死亡约160万例,其中多是婴幼儿和老人。 全球<5岁儿童肺炎球菌性疾病,中国位列第二,占全球总病例数的12%。 WHO将可用疫苗预防的疾病进行分级,其中肺炎球菌性疾病和疟疾为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病。
    京天成生物
    2024-10-30
    多糖单抗
  • 进军细胞治疗 | 阳光诺和×艺妙神州CAR-T疗法获准进入系统性红斑狼疮临床试验阶段
    临床研究
    2024年10月29日,阳光诺和宣布:公司与北京艺妙神州医药科技有限公司(以下简称“艺妙神州”)及其全资子公司厦门再妙生物科技有限公司(简称“再妙生物”)合作开发的 用于治疗系统性红斑狼疮( Systemic Lupus Erythematosus, SLE)的新一代CAR-T药物ZM001注射液 (简称“ZM001”),获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》。 标志着阳光诺和正式进入生物创新药领域, 在 CAR-T细胞治疗自身免疫性疾病领域取得的重大突破。 药品名称: ZM001注射液。
    阳光诺和
    2024-10-30
    systemic lupus eryth 细胞治疗 CAR-T
  • 14.5亿美元!渤健和Neomorph合作开发多个分子胶降解剂
    交易并购
    2024年10月29日,渤健(“Biogen”)和Neomorph宣布开展研究合作, 以发现和开发用于治疗阿尔茨海默病、罕见神经系统疾病和免疫疾病的多个分子胶降解剂 。 根据协议条款,Neomorph 将获得预付款,并有资格在合作各个阶段时获得包括临床前、临床、监管、商业和销售里程碑,以及未来潜在的特许权使用费, 总金额高达14.5 亿美元 ;此外,渤健还将承担部分研发成本。 本年度降解剂领域的交易合作。
    凯莱英药闻
    2024-10-30
    渤健 阿尔茨海默病 分子胶降解剂
  • Avance Clinical 首席执行官兼亚洲总监于 2024 年 KoNECT 前后与韩国主要临床试验中心签署谅解备忘录
    交易并购
    Avance Clinical,一家全球领先的全面服务型合同研究组织(CRO),在2024年KoNECT会议上与韩国三个主要临床机构签署了三项重要谅解备忘录(MOU),标志着公司在亚太地区战略扩张的重要里程碑。公司CEO Yvonne Lungershausen和亚洲区域总监Jessica Han出席了会议。新签署的MOU将加强公司与韩国CHA大学Bundang医疗中心、韩国大学医学院和东国大学医院的合作关系,旨在提供高质量的临床试验服务,并推动全球医疗保健创新。这些合作将有助于公司扩大全球影响力,并为其客户提供无缝访问高质量的临床试验站点和患者群体。
    GlobeNewswire
    2024-10-30
    Avance Clinical Pty Bundang CHA Medical Korea University Med
  • 德曲妥珠单抗获得FDA上市申请优先审评资格,用于治疗既往接受过至少一线内分泌治疗的HER2低表达或超低表达转移性乳腺癌
    审批动态
    ● III期研究DESTINY-Breast06结果显示,德曲妥珠单抗(商品名:优赫得,以下简称“德曲妥珠单抗”)表现出具有统计学意义和临床意义的无进展生存期(PFS)获益。 ●若获得批准,由第一三共和阿斯利康联合开发的德曲妥珠单抗,将成为用于未经化疗的转移性乳腺癌患者的首个HER2靶向治疗和抗体偶联药物(ADC)。 东京和新泽西州巴斯金里奇–(2024 年10月)–第一三共和阿斯利康联合开发的德曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan) 补充生物制品许可申请(sBLA)已被美国FDA受理,并被授予优先审评资格,用于转移阶段接受过至少一种内分泌治疗、不可切除或转移性、HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)或HER2超低表达(IHC 0伴膜染色)乳腺癌成人患者。
    第一三共中国
    2024-10-30
    HER2 第一三共 乳腺癌
  • 药物研究院分析测试中心CNAS认可获批
    审批动态
    近期,成都倍特药业股份有限公司(简称“倍特药业”)药物研究院分析测试中心(简称“测试中心”)正式通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的评定和正式公布,并已收到相关纸质证明文件和认可标识。 此次获批标志测试中心具备国际认可的管理水平和检测能力。 本次认可范围广泛覆盖化学药、中药、生物制品等药品领域项目,涉及液质联用仪、气质联用仪、电感耦合等离子体质谱仪、离子色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、激光粒度分布仪等多种精密仪器类型。
    倍特药业
    2024-10-30
    药物研究院 CNAS
  • 【国盛医药】13张图表详解,从2024Q3医药持仓我们能看到什么?
    公司动态
    11 张图表详解 2024Q3 公募基金医药持仓背后的变化。 1 )整体情况: 公募重仓整体持有 A 股医药公司数和持有 A 股医药市值环比增加,而医药股持股市值比环比略有下降。 全基金、医药基金、非医药主动基金的医药仓位环比下降,非医药主动基金连续多个季度低配,本季度低配 1 个百分点,有加配空间。
    国医盛视
    2024-10-30
    国盛医药
  • AI神经科学的困局
    前沿研究
    近年来,AI技术对生物制药领域产生了深远的影响,缩短了研发时间,提升了研发成功率,在特定疾病领域产生了非同小可的影响。 近日,发表于Nature Communications上的一篇社论,就谈及了要如何在AI的背景下,培养神经科学领域的新研究人员。 神经科学和AI的共通点应该有不少 ,但社论作者的调查却揭示了一个事实:在业内,当前的NeuroAI研究人员往往面临着双方都将自己视为 局外人 的挑战,他们往往无法在工程/计算科学与神经科学领域都游刃有余,也无法同时获得神经科学和人工智能领域的学术职业机会。
    生物制药小编
    2024-10-30
    AI
  • 家禽重组病毒载体疫苗开发的现状
    公司动态
    摘要: 灭活疫苗和减毒活疫苗是预防家禽病毒性疾病的主要手段。 然而,近年来重组 DNA 技术的发展使得重组病毒载体疫苗的生成成为可能,这些疫苗具有同时预防多种疾病和简化疫苗接种计划的优势。 目前,疫苗接种和生物安全措施是控制家禽疾病传播的主要方法。
    生物制品圈
    2024-10-30
    疫苗
  • 《Immunity》发表论文揭示IgG抗体稳态调控新机制及其在红斑狼疮发病和治疗中的潜在价值
    前沿研究
    2024年10月29日,清华大学生命学院、CLS生命中心、免疫学研究所、膜生物学全国重点实验室、教育部蛋白质科学重点实验室的刘万里与合作者在国际免疫学顶级期刊《Immunity》发表研究论文《Progressive polyadenylation and m6A modification of Ighg1 mRNA maintain IgG1 antibody homeostasis in antibody-secreting cells》,揭示IgG抗体稳态调控的新机制,并探索其在自身免疫疾病的发病和治疗中的潜在价值。 两千五百年前,古希腊的修昔底德(Thucydides)曾经这样描述公元前430年雅典城的一场瘟疫:“染病而垂死的病人,只能被那些已经染病但侥幸康复的人照顾。 两千五百年后,现代免疫学研究才逐渐的解析了其中的基本生物医学原理:病原体感染机体后,初始型B细胞(Mature naïve B cell)产生抗体抵御病原体;康复者获得记忆性B细胞,此类B细胞承载IgG抗体记忆,遇到相同病原体时快速免疫活化并产生IgG型的病原体特异性抗体,从而有效抵御病原体的致命攻击。
    生物制品圈
    2024-10-30
    IgG 清华大学 红斑
  • Cancer Cell前沿综述:癌症中的乳酸化
    前沿研究
    乳酸化是一种新型蛋白质翻译后修饰,最早于2019年通过肽免疫沉淀与HPLC-MS/MS分析相结合被鉴定。 这种修饰最早被发现与癌细胞和巨噬细胞中通过表观遗传调节对基因转录的调节有关。 乳酸化的发现为理解 Warburg效应 的功能意义提供了一条新途径,因为乳酸是这种修饰的关键驱动因素。
    生物制品圈
    2024-10-30
    cancer
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