摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 365302 篇内容
-
BioVie将在运动及相关疾病®高级疗法大会上展示2期SUNRISE-PD试验的概述研发注册政策BioVie公司宣布，其正在进行的SUNRISE-PD Phase 2临床试验，评估bezisterim（NE3107）在早期帕金森病中的疗效和安全性，将在即将于2025年6月27日至30日在马里兰州国家港举行的Advanced Therapeutics in Movement & Related Disorders®大会上进行海报展示。该研究采用混合式去中心化设计，患者可选择在家或临床地点参与。研究结果显示，bezisterim可能对帕金森病患者的运动和非运动症状有改善作用，并有望在阿尔茨海默病和长期新冠等疾病治疗中发挥作用。
-
Verastem Oncology宣布在美国KRAS G12D晚期实体瘤1/2a期试验中实现首例口服KRAS G12D（开/关）抑制剂VS-7375患者给药研发注册政策Verastem Oncology宣布，其在美国启动了VS-7375-101 Phase 1/2a临床试验，该试验旨在评估VS-7375，一种潜在的同类最佳口服KRAS G12D（ON/OFF）抑制剂，在晚期KRAS G12D突变实体瘤患者中的安全性和有效性。这是公司今年实现的关键里程碑之一，旨在推动针对RAS/MAPK通路驱动的癌症的新药研发。试验将评估VS-7375在KRAS G12D突变实体瘤患者中的疗效，并计划在全球范围内扩大。此外，Verastem还将评估VS-7375与西妥昔单抗联合使用在晚期实体瘤中的疗效。
-
Syndax 宣布 FDA 优先审查 Revuforj® （revumenib） 治疗复发或难治性 mNPM1 急性髓性白血病的 sNDA研发注册政策Syndax Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其补充新药申请（sNDA）优先审评，该申请针对Revuforj（revumenib）治疗复发或难治性（R/R）mNPM1急性髓系白血病（AML）。该sNDA正在FDA的实时肿瘤学审查（RTOR）计划下进行审查，并已指定处方药用户费用法案（PDUFA）目标行动日期为2025年10月25日。Revuforj是一种口服的、首创的menin抑制剂，2024年已获FDA批准用于治疗R/R急性白血病，该白血病具有KMT2A易位。如果sNDA获得批准，Revuforj的适应症将扩展到包括具有NPM1突变的R/R AML患者，这是AML中最常见的基因改变。该sNDA得到了AUGMENT-101试验中revumenib在R/R mNPM1 AML患者中的积极关键数据的支持。
-
Forte Biosciences 宣布拟议的公开募股医药投融资Forte Biosciences宣布启动一项股票和预先融资认股权证的公开发行，用于资助其产品候选人的临床和前期研发以及其他研究活动。此次发行包括股票和认股权证，并给予承销商额外购买股份的30天期权。发行的具体规模和条款取决于市场条件，且存在无法保证发行完成的风险。Forte计划将发行所得净收益用于营运资金和其他一般企业用途。TD Cowen、Evercore ISI、Guggenheim Securities和Chardan共同担任此次发行的联合簿记经理，Lucid Capital Markets担任联合经理。
-
摩根大通购买1PointFive公司碳去除信用额度医投速递2025年6月24日，碳捕获、利用和封存（CCUS）公司1PointFive宣布，摩根大通（JPMorganChase）将在未来10年内购买5万吨二氧化碳去除（CDR）信用额度，这些信用额度由直接空气捕获（DAC）技术提供。该协议展示了可持续碳去除技术的日益普及，这些技术有助于组织实现其可持续发展目标，并支持美国关键能源基础设施的发展。摩根大通的CDR信用额度将由1PointFive位于德克萨斯州的第一个DAC设施STRATOS生产，该设施将于今年启动。作为Occidental的子公司，1PointFive正在利用超过50年的碳管理专业知识和主要项目经验，以实现商业规模的DAC。该协议是银行应对运营排放策略的一部分，同时也帮助建立高质量且持久的碳去除信用额度市场。这些信用额度背后的捕获二氧化碳将通过盐水封存进行储存。1PointFive总裁兼总经理Michael Avery表示，与摩根大通的合作令人兴奋，并认为这一协议进一步证明了领先组织如何将直接空气捕获信用额度整合到其投资组合中。摩根大通运营去碳化负责人Taylor Wright表示，随着STRATOS设施今年将实现商业化运营，摩根大通自豪地支持DAC技术GlobeNewswire2025-06-25
-
Hemab Therapeutics 在 ISTH 2025 大会上公布了出血性疾病产品线的积极临床和临床前数据研发注册政策Hemab Therapeutics在ISTH 2025大会上公布了其领先候选药物sutacimig（前称HMB-001）和HMB-002的临床和预临床数据，显示其在治疗Glanzmann血栓性血小板减少症（GT）和血管性血友病（VWD）方面的潜力。Sutacimig在GT患者中显示出良好的安全性和有效性，HMB-002在VWD患者中证明了机制验证。此外，自然病史研究揭示了GT患者的疾病负担，并强调了预防治疗的机会。Hemab致力于开发创新预防性疗法，以改善出血性疾病患者的治疗。
-
FDA 批准 GE HealthCare 的 Vizamyl PET 显像剂用于 β 淀粉样蛋白检测的扩展适应症，为阿尔茨海默病患者提供更精确的护理研发注册政策GE HealthCare宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准更新其正电子发射断层扫描（PET）成像剂Vizamyl（flutemetamol F 18注射剂）的标签，用于β-淀粉样蛋白检测。新标签即刻生效，扩大了使用范围，允许对Vizamyl扫描进行定量分析，并取消了先前的一些限制，如监测患者对抗淀粉样蛋白疗法的反应。此前，如Vizamyl之类的淀粉样诊断主要用于提供大脑中淀粉样斑块积聚的视觉评估。现在，标签中增加了量化，临床医生可以使用软件进行淀粉样负荷的计算，已有发表的研究表明，量化提高了诊断的信心和一致性。此外，取消了监测疗法有效性的使用限制，Vizamyl现在还可以用于评估淀粉样斑块水平是否已足够降低，以便可能停止治疗。这些变化为临床医生扩大Vizamyl的使用提供了便利，对病人和家庭具有重大意义，有助于提供更清晰的答案、更早的诊断，并实现更个性化的治疗方案。
-
医保局重磅！外配处方费用，计入DRG/DIP及医保总额！民营医院需平台采购药耗，“无码不付”！医保动态《通知》明确 定点医疗机构（含非公医疗机构）的药品耗材采购方式，逐步过渡到省平台统一采购，实现实现“无码不采”“无码不付 ”， 确需自主采购的医保定点非公立医疗机构，要按不超过平台挂网价销售药品和医用耗材，并执行“无码不采”。 非公定点医疗机构的采购方式趋同公立机构， 这是大趋势。 此外，在处方外配方面，《通知》明确，严禁以病组或病种费用限额、医保政策规定等为由，要求患者院外购买或自备药品、医用耗材，以及强制患者出院或减少必要的医疗服务。医药云端工作室2025-06-25医保局
-
国字号药企全国总代被罚没280余万元！公司动态近日，江苏省市监局查处一起商业贿赂案例。 某药企生产的YXA注射液，跟南京一家医药科技有限公司签订全国总代协议，药企收取3.75元/支出厂价作为生产成本（应该是加工成本）+利润，中标价与出厂价之间的差额以原料费和咨询费的形式 支付原料经销商和59家咨询公司。 处罚信息显示， 上述咨询公司签订的咨询合同并没有发生实际咨询业务，产生的咨询费用也是为了支付给全国总代和各省省代。药闻康策2025-06-25国字号药企
-
第11批国采超500药企角逐75个品种（附竞争格局）招标采购第十一批国采，超500药企拟角逐75个临床大品种，谁能脱颖而出。 日前，一份关于《第十一批国家组织药品集中采购拟采购药品清单》意见的函在业内流出，意味着酝酿许久的新批次国采启动在即。 从 企业层面来看，本次国采涉及 48 家原研药企的品种，其中默沙东、辉瑞、阿斯利康 、 武田制药、诺华、赛诺菲、大冢制药等药企涉及的品种皆在 3 个及以上。
-
Kymera Therapeutics与Sanofi合作推进新型口服IRAK4降解剂进入临床试验交易并购Kymera Therapeutics宣布，其与Sanofi合作的IRAK4项目取得重要进展。Sanofi决定将Kymera开发的下一代口服IRAK4降解剂KT-485推进至临床试验阶段，而KT-474则不会继续推进。KT-485在临床前研究中显示出更高的选择性和效力，以及良好的安全性。Kymera有望从这一合作中获得高达9.75亿美元的里程碑付款、双位数的版税，并可选择在美国与Sanofi共享KT-485的开发和利润。GlobeNewswire2025-06-25Kymera Therapeutics Sanofi SA
-
Alafair Biosciences 宣布首例患者参加评估 VersaWrap（R） 肌腱保护器用于跟腱修复的多中心研究交易并购Alafair生物科学公司宣布，在多中心研究中，第一例接受VersaWrap跟腱保护器治疗的患者已成功入组。这项名为B.R.A.A.D的研究旨在评估VersaWrap在跟腱修复中的临床效果，旨在改善手术结果并减少跟腱修复带来的负担。该研究将评估VersaWrap在减少术后并发症如跟腱牵拉方面的性能。VersaWrap是一种可生物降解的无缝合跟腱保护装置，旨在减轻传统手术修复技术的局限性，如愈合时间长、瘢痕组织形成和需要再次手术。Alafair生物科学公司致力于通过其创新的凝胶技术，提升软组织保护和患者预后。美通社2025-06-25Alafair Biosciences
-
Valneva 宣布与 CSL Seqirus 达成德国独家疫苗营销和分销协议交易并购Valneva公司宣布与全球最大的流感疫苗公司之一CSL Seqirus签订德国独家疫苗营销和分销协议。根据协议，CSL Seqirus将从2025年7月开始商业化Valneva的单剂量基孔肯雅疫苗IXCHIQ，从2026年1月开始商业化其日本脑炎疫苗IXIARO和霍乱/ETEC1疫苗DUKORAL。新协议取代了Valneva与巴伐利亚北欧公司于2021年签订的协议，该协议将于2025年12月底结束。新协议为期三年，包括最低年度采购量和基于控制权变更和非履约的标准终止条款。Valneva公司首席商务官Dipal Patel表示，他们很高兴与CSL Seqirus合作，继续在德国发展其商业销售。CSL在德国强大的商业存在将确保其疫苗在欧洲最大的旅行疫苗市场顺利分销，这与公司针对欧洲其他关键市场的内部商业基础设施相得益彰。
-
罗莎琳德·富兰克林大学 Helix 51 公司 UP Oncolytics 获得威斯康星州经济发展配套赠款，以推进脑癌溶瘤病毒疗法医药投融资标题：罗莎琳德·富兰克林大学Helix 51公司UP Oncolytics获得威斯康星经济发展匹配赠款，以推进脑癌的溶瘤病毒疗法 摘要： UP Oncolytics，一家位于密尔沃基的神经肿瘤生物技术公司，从威斯康星经济发展公司（WEDC）和威斯康星大学合作获得了一笔7.5万美元的匹配赠款。这笔资金补充了公司去年从美国国家卫生研究院（NIH）获得的50万美元SBIR第一阶段快速通道奖项。这笔资金将支持公司领先疗法——针对胶质瘤（最常见的脑癌）的溶瘤病毒疗法——的进一步临床前开发。公司还在探索其在其他癌症类型中的应用。UP Oncolytics在2025年初在罗莎琳德·富兰克林大学的Helix 51生物医学孵化器内建立了并扩展了其研究实验室。公司还加强了其领导团队，包括加入董事会的前约翰霍普金斯肿瘤学家Gary Gordon和Pfizer、Bristol-Myers Squibb等公司的高级管理人员Michael Rosen。2024年第四季度，美国食品药品监督管理局（FDA）授予了UP Oncolytics的溶瘤病毒疗法针对胶质瘤的孤儿药资格。
-
Ovid Therapeutics与Immedica Pharma AB达成协议，出售未来的加奈索酮特许权使用费交易并购标题：Ovid Therapeutics 与 Immedica Pharma AB 签订协议，出售未来 Ganaxolone 版税 摘要： 纽约和瑞典斯德哥尔摩，2025年6月25日（全球新闻社）——Ovid Therapeutics Inc.（纳斯达克：OVID），一家致力于开发针对大脑疾病的小分子药物的公司，今天宣布与全球领先的罕见病公司 Immedica Pharma AB（Immedica）达成最终协议，出售其在中国以外销售 Ganaxolone 的未来版税。根据协议，Immedica 将支付700万美元现金以收购 Ovid 所持有的全部版税权利，进一步加强对 Ganaxolone 的关注，并通过获得额外的知识产权控制权。这笔交易为 Ovid 提供了700万美元的非稀释性资本注入，将支持公司的持续运营。Ovid 在 2024 年录得约 56.6 万美元的 Ganaxolone 版税收入。Ovid 之前并未追求 Ganaxolone 的发展，这笔交易对公司当前的研发管线没有影响。 Immedica 将承担与 Marinus Pharmaceuticals, Inc.（Marinus）协议相关的版税权
-
百奥城ETA选择性拮抗剂SC0062在中国获得突破性治疗药物认定，用于治疗伴有白蛋白尿的糖尿病肾病研发注册政策标题：BioCity的ETA选择性拮抗剂SC0062在中国获得突破性治疗药物资格，用于治疗糖尿病肾病伴蛋白尿 摘要： 2025年6月25日，上海——BioCity生物制药公司（BioCity）宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已授予其高度选择性的内皮素受体A型（ETA）拮抗剂SC0062突破性治疗药物（BTD）资格，用于治疗糖尿病肾病伴蛋白尿。这是SC0062第二次获得BTD，之前它已因IgA肾病（IgAN）伴蛋白尿而获得BTD，目前正在进行III期临床试验。这一资格是基于2-SUCCEED研究II期糖尿病肾病队列的令人信服的数据，其中SC0062显示出降低蛋白尿、良好的安全性和耐受性。SC0062有望成为治疗慢性肾病（CKD）的新一代广谱药物。BioCity致力于加速该药物的开发，以惠及全球患者。
-
Aprea 与 MD 安德森癌症中心合作，报告了下一代 WEE1 抑制剂 APR-1051 治疗 HPV+ 头颈部鳞状细胞癌 （HNSCC） 的抗增殖结果和有希望的早期临床数据研发注册政策标题：Aprea Therapeutics发布新一代WEE1抑制剂APR-1051在HPV阳性头颈鳞状细胞癌中的抗增殖结果和早期临床数据 摘要： Aprea Therapeutics公司宣布，与MD Anderson癌症中心合作，发布了一项关于新一代WEE1抑制剂APR-1051在HPV阳性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）中的抗增殖结果和早期临床数据。研究结果表明，APR-1051在头颈鳞状细胞癌模型中表现出强大的单药和联合治疗效果，包括与抗PD-1疗法的协同作用。初步的1期临床试验结果显示，在第一位接受APR-1051治疗的HPV阳性患者中，疾病得到了早期控制。Aprea Therapeutics公司相信，APR-1051作为一种单药治疗或与检查点抑制剂联合使用，在竞争激烈的肿瘤学领域具有显著的优势。
-
Hoth Therapeutics （HOTH） 和 Silo Pharma（纳斯达克股票代码：SILO）今天宣布成立一家 50/50 的合资企业，以开发获得美国退伍军人事务部许可的基于 GDNF 的一流疗法。该疗法针对肥胖和脂肪肝疾病。交易并购Hoth Therapeutics（HOTH）和Silo Pharma（纳斯达克：SILO）今天宣布成立一家50/50的合资企业，共同开发一种基于GDNF的创新疗法，该疗法已从美国退伍军人事务部获得授权。这种疗法针对肥胖和脂肪肝疾病。这项新药平台基于Glial Cell Line-Derived Neurotrophic Factor（GDNF），这是一种由退伍军人事务部发明的生物制剂，在临床前模型中已显示出抗肥胖和调节代谢的作用。该平台受到美国专利号10,052,362的保护，并针对包括非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）、2型糖尿病和中心性肥胖在内的多种高负担疾病。 Hoth Therapeutics的CEO Robb Knie表示，这项由退伍军人事务部起源的肥胖技术有可能颠覆超过1000亿美元的市场，并为数百万人带来改变生活的效果。他和Silo Pharma的CEO Eric Weisblum都认为GDNF是一种变革性的药物，并期待将这项创新带到公众面前。 合作亮点包括： - 从美国退伍军人事务部获得独家许可，涵盖所有用途领域 - 50/50合资企业结构，股权和治理参与均等 - 主要目标：肥胖和非酒精性
-
Tivic Health 完成其无创迷走神经刺激装置的优化研究研发注册政策Tivic Health公司完成了一项针对其专利申请中的非侵入性颈动脉迷走神经刺激（ncVNS）装置的优化研究。初步结果显示，个性化对于治疗效果至关重要。Tivic Health预计将在今年晚些时候发布研究结果。这项研究由生物电子医学的Feinstein研究所进行，旨在确定影响自主神经功能的最优设备参数，包括频率、幅度、电极定位和个人化。Tivic Health首席执行官Jennifer Ernst表示，这项研究为如何最有效地刺激迷走神经以及调节许多常见和致残性疾病涉及的途径提供了关键的突破。据估计，全球VNS市场将从2021年的85.9亿美元增长到2030年的213亿美元，年复合增长率为10.6%。Tivic Health致力于通过生化疗法和生物电疗法治疗未得到充分治疗的医疗状况。Businesswire2025-06-25Tivic Health Systems Feinstein Institute
-
InSysBio 宣布延长与 discoveric bio alpha 的合作交易并购任务文本翻译及总结： 标题：InSysBio宣布与Discoveric Bio Alpha合作延长 内容摘要： InSysBio，全球定量系统药理学（QSP）建模的先驱之一，宣布与专注于阿尔茨海默病抗体技术的生物技术公司Discoveric Bio Alpha延长合作。此前，InSysBio与Discoveric Bio Alpha合作开发了预测单克隆抗体（mAbs）在脑脊液中的浓度和靶点占位的机制模型。新的项目扩展旨在利用该模型支持NIDB-3101的首次人体研究，利用犬到人的翻译和可用的临床数据作为基准。Discoveric Bio Alpha的首席科学官Jean-Philippe Courade表示，他们受到InSysBio先进机制建模方法的启发，并期待继续项目，以提供一系列新的预测，以高效地推进抗体开发的下一阶段。InSysBio的科学总监Oleg Demin Jr强调，他们很高兴有机会将他们的专业知识和解决方案应用于进一步释放模型潜力，这将有助于支持首次人体研究的起始剂量和药理活性剂量选择。 关于InSysBio： InSysBio是一家位于塞浦路斯利马索尔和英国爱丁堡的定量系统药理学（QSP
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,025个
全球在研药物数
1,012个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-07
-
2026-11-07
-
2026-11-06
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
摩熵咨询 35 90
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
推荐资讯
- 摩熵医药年终大促限时开启｜新客5折、买1年用14个月、套餐立省3万
- 2026年创新药CRO与医疗器械CRO商业模式差异深度分析：全链条、盈利结构、壁垒与企业筛选全对比
- 2026年10月全球创新药月报出炉：232款新药获批临床！孤儿药认定/临床成败/重磅BD全梳理
- 80亿市场零量入场！广东联盟集采3款新品补位公示，亮丙瑞林微球等大品种抢跑准入
- 中国生物制药牵手BI达成70亿美元出海大单，6个肿瘤项目覆盖ADC/TCE，年内BD总额破百亿美元
- 开拓药业KX-826完成一年期安全性随访，国产外用AR拮抗剂即将冲刺雄激素性脱发NDA
- 石药集团牵手康方生物：B7-H3 ADC SYS6043联合PD-1/VEGF双抗依沃西，国内联合疗法临床正式启动
- 先声药业拿下凌科药业泽普昔替尼皮肤科独家商业化权益，国产JAK1抑制剂特应性皮炎NDA获受理
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
