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组套解绑、分级管理，IVD需回归价值研发注册政策通知中对于各类二级医疗机构（其他医疗机构参考）的临床检查检验行为进行进一步规范，包括：。 1.组套解绑：临床意义不足、无循证证据、必要性不强组套 支持 解绑，同时以“最少够用”为原则重新设计组套与后续组套优化。 涉及血尿便三大常规检测，以及人体基因检测。药精通Bio2025-06-25IVD
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一省宣布：所有药品，医保和药企直接结算！医保动态近日，在海南省“加快推动海南自贸港高质量发展”系列专题新闻发布会，会上，海南省宣布海南正在积极推进基本医保基金的即时结算、直接结算和同步结算。 自2024年12月2日启动上线以来，共拨付医药货款超19亿元。 在海南之外，安徽省淮北市、亳州市医保部门也宣布开始跟药企直接结算，其中，亳州市将回款周期缩短到1个月之内。医药行业EMBA2025-06-25医保
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山东医保影像云索引数据直连国家医保信息平台医保动态近日，济南市首批医保影像云索引数据经山东省医保影像云索引共享模块上传至国家医保信息平台，进一步推动异地就医影像共享互认。 2025年 5 月 13 日，山东省医保信息平台正式上线 “医保 影像云索引共享模块 ” 。 数据直达国家平台： 截至 6月23日，已 成功上传济南市 48 家定点 医疗机构 的 CT、DR、MRI等影像 索引 数据 5.08万余 条。国家医保局2025-06-25医保
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盘点丨2025上半年 NMPA 已获批上市的创新医疗器械最新汇总！审批动态截至目前，我国上市的创新医疗器械累计 357 项，其中2025年上半年 （截至2025年6月23日） ，国家药监局共批准创新医疗器械产品 42 个，境内械 Ⅲ 医疗器械产品 33 个，进口 械 Ⅲ 医疗器械产品 9 个。 整理：小麦（ID：Medactive）。Medactive2025-06-25创新医疗 NMPA
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科研进展 | 李红菊/杨维才团队在大豆无融合生殖技术中取得新进展前沿研究该研究通过在大豆中建立未减数孢子生殖系统，探索了在大豆中建立合成无融合生殖技术的方法，为大豆无融合生殖体系的建立奠定了基础。 同时，该研究也为未来大豆无融合生殖技术开发指明了方向，提出了亟待解决的问题。 通过大豆 MiMe 技术抑制减数分裂。中国科学院遗传发育所2025-06-25李红菊 杨维才
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地方丨江苏：《关于全面推进药品医疗器械监管深层次改革促进医药产业高质量发展的若干政策措施（征求意见稿）》研发注册政策6月24日，江苏药监局发布《关于全面推进药品医疗器械监管深层次改革促进医药产业高质量发展的若干政策措施（征求意见稿）》（下称《意见稿》）。 《意见稿》指出推进优化药品补充申请审评审批程序改革试点，推动需要核查检验的补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日。 推进生物制品分段生产改革试点，探索跨境分段生产监管工作。国药致君2025-06-25药品医疗器械
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全国启动医疗服务价格调整医保动态6 月 24 日，国家医保局发布《 国家医疗保障局办公室关于优化医疗服务价格管理流程的通知 》，其中对各省级医保部门制定医疗服务政策提出规范要求。 医疗服务价格实行属地管理，其中医疗服务价格项目由省级医保部门管理，医疗服务价格水平由省级医保部门和具有价格管理权限的地市级医保部门管理。 今年以来，国家医保局继续推进 医疗服务价格项目 立项指南的编制工作，已发布了 美容整形类 、 泌尿系统、 心血管系统类、神经系统类、骨骼肌肉系统类、耳鼻喉科、血液系统类、呼吸系统类、口腔类 等一批 医疗服务价格项目立项指南。医院管理论坛报2025-06-25
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政策丨国家医保局：进一步加强医疗保障定点医疗机构管理医保动态6月24日，国家医保局发布《关于进一步加强医疗保障定点医疗机构管理的通知》（下称《通知》）。 《通知》指出严把入口管理。 《通知》要求加强日常管理。国药致君2025-06-25国家医保局
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又一省推行“村医分级”，这类医生优先入编医保动态近日，湖南省人民政府办公厅印发 《关于构建矩阵式医联体 推进分级诊疗落地见效的实施方案》 的通知。 在基层人才综合培养机制方面，该地规定将健全建立乡村医生等级评定制度，一级村医可按程序择优招录纳入乡镇卫生院事业编制管理， 这一政策堪称基层医疗人才体系的制度性破冰。 2025年湖南省全面落实村医等级评价。医院管理论坛报2025-06-25村医分级
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政策丨国家医保局：价格招采信用评价“特别严重”和“严重”失信评定结果招标采购6月20日，国家医保局官网称，受国家医疗保障局委托，国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心汇总了截至2025年3月31日各省份评级为“特别严重”和“严重”失信的医药企业情况， 其中新增企业8家。 价格招采信用评级主要依据行贿金额、不正当价格行为、扰乱集中采购秩序等严重程度进行确定。 根据医药企业信用评级，可采取提醒告诫、提示风险、披露失信信息，直至限制或中止该企业涉案或全部药品医用耗材挂网、投标或配送资格等处置措施。国药致君2025-06-25国家医保局
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华润三九拓展千亿蓝海赛道：联合开发中国首款自研iPSC心肌细胞药公司动态中国CGT（细胞与基因治疗）领域。 HiCM-188 是全球首家在中美同时获得IND注册的“现货型”细胞创新药，也是央企深度参与的国内首个自研iPSC来源心肌细胞药物。 据悉， HiCM-188瞄准“重度心衰”这个传统疗法难以突破的领域 ，契合了当前尚未被满足的临床需求。
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两大“护法”：射波刀精准斩瘤的“千里眼”与“金钟罩”前沿研究今天，就让我们认识射波刀治疗中至关重要的两大“护法 ” ——金标植入与组织间凝胶隔离保护技术。 想象一下，当肿瘤如同狡猾的敌人深藏于体内，普通影像虽能描绘其大致轮廓，却难以在呼吸起伏间始终锁定它的位置。 医生借助细针，在CT引导下，将几枚微小的金标（直径仅约2-3毫米）精准埋入肿瘤内部或周围关键区域。
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Science | 颠覆性“体内”CAR-T疗法诞生！一针“编程”免疫细胞，或将终结癌症与自身免疫病！前沿研究6月19日， 《 Science 》 刊登了一项具有里程碑意义的研究“ In vivo CAR T cell generation to treat cancer and autoimmune disease ”。 这项技术不仅在小鼠模型中展现了卓越的肿瘤控制能力，更在与人类更为接近的食蟹猴模型中实现了深度、安全的B细胞清除，并观察到了 “免疫重置”（immune reset） 的喜人现象。 在深入了解这项革命性技术之前，我们有必要先回顾一下它的前辈——传统的CAR-T疗法。
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【胸部肿瘤外科】发挥多学科优势！巧手“拆弹”，微创技术精准复位罕见膈疝前沿研究近日，我院胸部肿瘤外科专家团队成功完成一例高难度巨大膈疝修补术，实现解剖结构与呼吸功能双重修复。 术后患者恢复良好，目前已出院。 1个月前，56岁的黄女士（化名）在体检中发现 “左侧膈疝” ，影像检查结果显示肾脏、胃体、横结肠及大网膜疝入左侧胸腔，左肺压缩65%以上，纵隔明显右移，随时可能引发呼吸循环衰竭，之后求诊我院胸部肿瘤外科。
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高管谈服贸 | 阿斯利康：持续推动科学与创新、促进诊疗变革与共同健康专家观点投资25亿美元在北京建立全球第六个战略研发中心并达成多项合作、与石药集团签订战略研发合作协议开发新型口服小分子候选药物…… 多元合作推动中国创新药研发。 作为全球领先的生物制药巨头，新药研发是阿斯利康的重中之重。
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宜明昂科阿沐瑞芙普α(IMM0306)治疗系统性红斑狼疮的Ib期临床试验取得积极进展 疗效惊艳且安全性优异临床研究
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最新全球新药ADC研发进展| 25年06月前沿研究注： 本文不构成任何投资意见和建议 ，以官方/公司公告为准； 本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。 任何文章转载需得到授权。 ：阿斯利康 / 第一三共的 Enhertu（DS-8201） 成为首个不限癌种的 HER2 靶向 ADC，继乳腺癌、胃癌后，2024 年获批用于 HER2 阳性实体瘤（如结直肠癌、非小细胞肺癌），并于 2025 年获 FDA 突破性疗法认定用于 HR 阳性 / HER2 低表达乳腺癌 （DESTINY-Breast06 试验显示中位 PFS 达 13.2 个月，风险降低 38%）。
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政策之困：华盛顿监管转向驱离生命科学投资研发注册政策一、定价政策连环冲击：从 “药片惩罚” 到最惠国定价。 特朗普政府 5 月 12 日签署的 “最惠国处方药定价” 行政令，将美国药价与政府主导医保体系国家的价格挂钩，这一政策与 2022 年《通胀削减法案》（IRA）中的 “药片惩罚” 条款形成双重打击。 Incubate 联盟 4 月调查显示，67% 的生物科技 CEO 认为，IRA 对小分子药物仅提供 9 年价格保护期（对比生物药 13 年）的政策，已导致资本大幅撤离口服药研发领域 —— 这类药物占美国处方量的 90% 以上。抗体圈2025-06-25生命科学投资
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使用QbD原则确定单克隆抗体的关键质量属性研发注册政策摘要： 质量源于设计（ Q bD ）是一项全球监管计划，其目标是通过主动设计药品生产流程和控制来促进药物开发，以始终如一地提供产品的预期性能。 本章介绍了关键质量属性（ CQA ）的鉴定，这是生物制药 QbD 开发的重要第一步。 基于系统、科学的风险排序和过滤方法可以全面了解质量属性，并分配它们对药物安全性和有效性影响的关键性。抗体圈2025-06-25单克隆抗体 QbD
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TIGIT 靶点溃败：药企数十亿投资打水漂医药投融资一、从明星靶点到滑铁卢：TIGIT 的兴衰启示。 曾几何时，TIGIT 作为肿瘤免疫治疗的 “明日之星”，吸引了全球制药巨头竞相布局。 BMS、吉利德、GSK 和诺华四大药企为切入 TIGIT 赛道，合计支付 14 亿美元 upfront 费用，加上默克、罗氏等玩家，整个领域的前期投入规模惊人。
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