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统一换帅，7-ELEVEN老将接棒审批动态《零售圈》注意到，此次统一换帅不仅结束了其维持六年的双总经理制，也是统一首次从零售板块调来总经理。 组织变阵— 双总经理制谢幕，零售老将崛起。 2019年，黄钊凯与李清田分别执掌中国台湾本土与海外市场，精准地在16个亚洲经济体、22.4亿人口的庞大消费市场中纵横捭阖。FoodTalks食品资讯2025-06-25
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文章发表 | 尿液突变与甲基化标志物在非肌层浸润性膀胱癌二次电切患者选择中的潜力：一项前瞻性多中心研究前沿研究此研究表明尿液生物标志物检测对非肌层浸润性膀胱癌精准筛选可避免二次手术的低风险患者，同时识别高复发风险人群，为膀胱癌患者的精准诊疗提供指导。 膀胱癌（BC）是全球范围内主要的泌尿生殖系统恶性肿瘤，约75%的膀胱癌病例属于易复发的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）。 经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT）目前仍是诊断和治疗的核心手段，现行指南建议特定NMIBC患者在初次TURBT后2-6周内接受二次TURBT（re-TURBT） 。
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BeOne Medicines 获得 CHMP 对 BRUKINSA® 片剂配方的积极评价研发注册政策欧洲药品管理局的人类用药药品委员会（CHMP）对BeOne Medicines Ltd.（纳斯达克：ONC；港交所：06160；上交所：688235）的新薄膜包衣片剂型BRUKINSA（zanubrutinib）给予了积极评价，建议批准其在所有批准的适应症中使用。该积极评价将提交欧洲委员会审批，有望在欧洲联盟和挪威、冰岛等欧洲经济区国家获得市场授权。BeOne Medicines表示，CHMP的积极评价是向欧洲B细胞癌症患者提供创新药物的重要一步，期待今年内获得批准。BRUKINSA片剂与胶囊剂在生物等效性方面得到证实，每日推荐剂量为320毫克。新片剂型允许患者每日服用两片，每片160毫克，简化了剂量调整管理。BeOne Medicines计划从2025年开始在中国以外地区将BRUKINSA从胶囊剂转换为片剂，以减少环境影响。这一调整将减少瓶装尺寸约70%，并允许以较低温度控制运输，预计将降低能源需求、温室气体排放和全球运输成本。此外，BeOne Medicines还宣布了其在美国食品药品监督管理局（FDA）对BRUKINSA新片剂型获得所有五个批准适应症的批准。
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拜耳与清华大学达成第六期科研战略合作公司动态No.1 / GE医疗脑部造影剂Vizamyl获美国FDA批准扩大标签，包括AD定量分析。 2025年6月25日， GE医疗（纳斯达克代码：GEHC） 宣布， 美国食品药品监督管理局（FDA） 已批准其用于 β-淀粉样蛋白 检测的 正电子发射断层扫描（PET）造影剂Vizamyl（氟美他酚） 的标签更新。 Vizamyl 于 2013年 首次获批，用于评估有 认知障碍的阿尔茨海默病（AD） 成人患者 β淀粉样蛋白神经炎性斑块密度 。
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【获批】阿斯利康/第一三共ADC药物Dato-DXd（DS-1062）获美FDA加速批准！用于化疗靶向耐药的EGFR突变肺癌！审批动态2025年6月23日，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）联合开发的TROP-2靶向ADC药物Dato-DXd（商品名： Datroway/达卓优， 通用名：Datopotamab deruxtecan/德达博妥单抗，代号：DS-1062a）的新适应症获美国食品和药物监督管理局（FDA） 加速批准 ， 用于治疗 既往接受过EGFR靶向治疗和含铂化疗 的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 TROP-2（滋养层细胞表面抗原2）是一种跨膜糖蛋白， 在多种肿瘤中表达水平会显著升高 ，包括乳腺癌、肺癌、胃癌、结肠直肠癌、胰腺癌、前列腺癌、宫颈癌、头颈癌和卵巢癌等。 Dato-DXd是一种 靶向TROP-2的ADC药物 ，由人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体与有效载荷强效拓扑异构酶I抑制剂通过稳定的四肽可裂解连接子偶联而成。
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华润进军细胞疗法领域公司动态6 月 25 日，华润三九官微宣布，其近日 与南京艾尔普再生医学签署 HiCM-188（iPSC 来源心肌细胞）在中国大陆地区的项目合作 联合开发协议。 新闻稿显示， HiCM-188 是全球首家在中美同时获得 IND 注册的现货型细胞创新药 ，也是 央企深度参与的国内首个自研 iPSC 来源心肌细胞药物 。 HiCM-188瞄准重度心衰领域 ，契合了当前尚未被满足的临床需求。
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让中国人睡个好觉！5000万美元引进的新型抗失眠药获批上市审批动态2025年6月20日，先声药业发布公告称，创新型抗失眠药盐酸达利雷生片（商品名：科唯可 ® ）已于2025年6月17日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（批准文号：国药准字HT20250072，HT20250073），用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者， 且未被作为精神药品管制，这意味着患者获取产品的便利性提升，可支持长期用药。 根据中国睡眠研究会《2025年中国睡眠健康调查报告》，中国近半数（48.5%）成年人存在睡眠困扰，女性比例高于男性，且困扰率随年龄增长逐渐攀升，主要症状表现为入睡困难、夜醒、早醒等。 此前，《中国成人失眠诊断与治疗指南（2023版）》将达利雷生评为IA级推荐药物；2025年出版的《中国失眠障碍诊断和治疗指南（第2版）》将其列为强推荐，A级证据。
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九洲药业闪耀CPHI China 2025，加速全球市场拓展公司动态6月24—26日，第二十三届世界制药原料中国展（CPHI China 2025）在上海新国际博览中心盛大举行。 九洲药业携商务、技术、供应链等参展团队精彩亮相，展示其全链条CDMO服务能力与前沿技术创新成果，与来自全球3500多家企业和10万余名专业观众共同探讨医药产业的创新发展路径。 展会首日，“CPHI Celebration Awards & Networking Party”颁奖典礼上，九洲药业凭借卓越的一站式服务能力、绿色可持续发展的成功实践，一举获得“ 全球优选合作伙伴奖 ”和“ ESG责任企业奖 ”两项大奖。九洲药业2025-06-25CPHI
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冲破200亿！一家没有灵感的减肥药公司，被悄悄追捧公司动态割裂得是，博瑞医药在国际舞台上叫板GLP-1双王，然而现实是机构离场，关注度不高，基本面恶化，在减肥药布局上快但灵感不多，股价在一年多悄悄涨出一两倍。 资深分析师： 尧 今。 你知道 “脂包肌”“瘦胖子”……
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从全球首个到本土可及，H药 汉斯状®日本小细胞肺癌桥接试验完成首例患者入组临床研究2025年6月25日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主研发的H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly ® ）在日本开展的桥接临床试验（NCT06812260）完成首例患者入组。 H药 汉斯状 ® 是全球首个获批用于一线治疗小细胞肺癌（SCLC）的抗PD-1单抗， 已在中国、英国、德国、新加坡、印度等近40个国家和地区获批上市， 惠及逾11万患者。 NCT06812260研究由关西医科大学附属医院Takayasu Kurata教授担任牵头主要研究者， 此次桥接试验旨在评估该产品联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）在日本患者中的疗效及安全性，为后续H药在日本市场的注册申报奠定基础。
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又一家国产Biotech完成对外BD公司动态和铂医药（上海）有限责任公司（简称“和铂医药”）再获一笔重磅交易。 6月23日，和铂医药发布公告称，公司与日本制药巨头大冢制药株式会社（简称“大冢制药”）达成全球战略合作，将其自主研发的、治疗自身免疫性疾病的BCMA×CD3双特异性T细胞衔接器（TCE）HBM7020授权给大冢制药，交易总金额达6.7亿美元。 此外，在达成特定研发和商业里程碑后，和铂医药还有权获得高达6.23亿美元的额外付款，以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。
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研究速递｜肉毒杆菌注射显著改善干眼症关键指标前沿研究近期发表在《Eye》 （ 眼科 ） 杂志的一项研究评估了A型肉毒杆菌毒素（BTX-A）在干眼症 （ Dry Eye Disease, DED ）治疗中 的效果。 此前已有相关研究表明，BTX-A 对干眼症状的影响因注射部位而异：。 内侧眼睑注射 ：可通过抑制泪液引流（类似泪小点栓塞）改善泪液潴留和渗透压，从而缓解 DED 症状。
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曾被百济神州“放弃”的Biotech，裁员75%公司动态自2003年以来，已有诸多基础研究和临床研究表明DKK1靶点在胃癌、结直肠癌、子宫内膜癌等癌种中具有治疗潜力，但经过长达20余年的探索，目前DKK1靶点仍然还在迷雾中摸索前进。 近日，Leap Therapeutics在公布DKK1单抗sirexatamab治疗晚期微卫星稳定型结直肠癌（MSS-CRC）的最新临床数据的同时，宣布将裁员75%，包括COO和CMO，并结束sirexatamab相关的临床试验，同时探索战略选择。 曾被百济“放弃”的DKK1单抗。
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2025 EHA口头 | 恒瑞创新药EZH2抑制剂SHR2554在复发/难治性外周T细胞淋巴瘤中的关键研究结果公布临床研究在本届EHA年会上，由北京大学肿瘤医院朱军教授、宋玉琴教授等开展的一项旨在评估我国自主研发的新型、选择性口服EZH2抑制剂SHR2554在复发/难治性外周T细胞淋巴瘤中疗效和安全性的关键临床研究结果入选本次大会口头汇报环节(摘要号：S246) 。 宋玉琴教授在EHA大会现场报告。 外周T细胞淋巴瘤(PTCL)是一组起源于成熟 T 淋巴细胞的高度异质性恶性增殖疾病，约占所有NHL病例的10%至15%。
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弘晖HLC⋅Family |「宜联生物」YL201获美国FDA突破性疗法认定审批动态6月23日， 弘晖基金 被投企业 「宜联生物」 宣布 YL201获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性疗法认定，用于治疗小细胞肺癌（SCLC）。 YL201是一款基于宜联生物医药自主创新TMALIN®技术平台开发的靶向B7H3的ADC药物。 目前，YL201项目正在全球范围内开展多项临床研究。
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杂交瘤法单克隆抗体制备与高效筛选技术指南前沿研究单克隆抗体（Monoclonal Antibody，简称mAb）以其高度的特异性和亲和力，在生物医学研究和临床治疗中发挥着重要作用。 目前单抗的获取方法有杂交瘤筛选、噬菌体展示以及单B细胞筛选等。 在实验开始前，需做好充分的调研和准备工作，以确保实验的顺利进行和结果的可预期性，包括免疫动物和免疫原的选择及准备，筛选方法的制定等。
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吉凯助力！中南大学团队利用细胞转录组学联合外泌体蛋白组学展示BCL-2工程化外泌体的促血管生成潜力前沿研究2025年5月13日，中南大学湘雅二医院团队联合温医大团队在 Materials Today Bio 杂志（2024 IF：10.2）上发表了题为“ Antimicrobial dual-crosslinked hydrogel synergizes bioengineered extracellular vesicles for enhanced diabetic wound healing ”的研究成果，该研究利用慢病毒法构建BCL-2过表达的ADSCs，并分离其外泌体；通过细胞转录组学联合外泌体微量蛋白质组学测序，提示过表达BCL-2可以极大提升血管生成能力及生长因子活性；细胞功能实验提示BCL-2工程化外泌体可以显著促进高糖环境下血管内皮细胞的迁移、成管能力；通过新型抗菌水凝胶负载BCL-2工程化外泌体，可以显著促进糖尿病创面的愈合。 该研究中慢病毒构建及测序技术均由 吉凯基因 提供。 利用慢病毒法构建BCL-2过表达ADSCs，细胞转录组学分析差异基因表达，其中血管生成及生长因子活性能力显著提升。
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20亿美元融资新范式！Revolution Medicines 全力冲刺PDAC医药投融资6月24日， 临床阶段肿瘤公司Revolution Medicines与特许权投资巨头Royalty Pharma达成合作 ，后者将为其提供 20亿美元 的灵活资金，以支持Revolution Medicines独立的全球开发和商业化战略和运营。 Revolution Medicines保留其RAS（ON）抑制剂产品在美国和国际的开发和商业化的全面战略和执行控制权。 这笔高达 20 亿美元的融资分为两部分：。
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全球研发 | MEK抑制剂芦沃美替尼治疗成人NF1 II期临床数据亮相国际神经纤维瘤病大会临床研究
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新突破，鼻滴干细胞外泌体，改善抑郁症相关行为！前沿研究2025年4月，国内一研究团队在国际知名期刊《情感障碍杂志》上发表了一项令人振奋的研究成果，发现 通过鼻腔给予脂肪间充质干细胞(ADSC)来源的外泌体，能够改善抑郁样行为并抑制炎症反应 。 抑郁症被世界卫生组织列为全球致残的首要原因之一，影响着全球超过3亿人口。 我国流行病学调查显示，抑郁症的年患病率是3.6%，终身患病率是6.8%。齐鲁细胞治疗2025-06-25外泌体 抑郁症
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靶点
6,299
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最新年份
靶点
企业
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EGFR77.53 -
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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