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  • 药谷海外 | 热景生物欧盟IVDR CE认证新增33证 国际化进程再提速
    审批动态
    近期,北京热景生物自主研发的33个产品通过欧盟 IVDR CE 认证。 这份CE IVDR认证由欧洲最具权威的认证机构之一——英国标准协会(BSI)授予。 截至2025年2月6日,热景生物78个产品已累计获得欧盟 IVDR CE 认证。
  • 减肥药拼中国市场,除了降价还能怎么做
    招标采购
    资本市场更关注销售增速,这关乎减肥药离见顶还有多远。 刚开年就锁定了候选竞争者。 就在前一日,默沙东公布旗下Keytruda(下称“K药”)2024年全球销售额为294.82亿美元(约2154亿元人民币)。
  • 热烈祝贺!天麦生物参股的天汇生物加速口服胰岛素全球化进程,与Oramed共同成立OraTech美国合资公司
    医药投融资
    2025年2月11日 ——天麦生物参股的 合肥天汇生物科技有限公司(简称“天汇生物”)为获取蛋白质口服给药技术全球专利以及口服胰岛素全球市场权益,与以色列 Oramed Pharmaceuticals 公司(简称“ Oramed ”)达成最终一揽子协议,共同出资在美国成立合资公司 OraTech Pharmaceutical s Inc (简称“ OraTech ”),借助天汇生物在胶囊生产以及成本效益型制造方面的能力,推动口服胰岛素产品、蛋白质口服给药技术,以及相关产品的开发和商业化。 天汇生物通过其投资及交易完成后将获得对OraTech的控制权,OraTech将通过战略投资和先进的研发和制造能力专注于蛋白质药物口服递送技术和产品的开发,旨在重新定义糖尿病照护模式,并颠覆口服生物制剂以及慢性病管理的未来发展。 - OraTech 将拥有 POD™ 口服蛋白质给药技术的全球市场权益;。
  • 恒瑞副总裁离职,履新艾伯维
    人事变动
    艾伯维在中国的总部位于上海,专注于在免疫学、肿瘤学、病毒学、眼科学、麻醉学、肾脏病学、神经科学和美学等领域为人们发展和提供创新的医疗方案。 ZHANG TONG SHE。 据了解,陈东毕业于武汉大学生命科学专业,在耶鲁大学获得博士学位。
  • 泰煜投资Portfolio |花沐医疗两款新品成功获批注册证
    医药投融资
    近日,花沐医疗成功获批 “复合可吸收带线锚钉”(国械注准 20253130312)与 “金属颅颌面固定系统”(国械注准 20253130338)两张医疗器械注册证。 肩关节作为人体活动度最大的关节,复杂的结构和频繁的使用使其极易受损。 花沐医疗研发的复合可吸收带线锚钉,为肩关节损伤修复带来了更加优异的解决方案。
  • 大型药企裁员率飙升280%!
    公司动态
    制药行业的裁员趋势备受关注。 有数据显示,2024年大型制药公司裁员的次数飙升至42轮,增长率高达282%。 其中,强生、辉瑞、百时美施贵宝等制药头部在两年内均多次实施裁员计划。
  • 礼来达成两项合作,开发新型核药及MASH疗法
    公司动态
    No.1 / 普利制药扎特醇在美获批上市,成美国首仿。 普利制药获批的钆特醇注射液成为继原研博莱科之后第二个在美国市场获得批准的同类产品。 此外,普利制药的钆特醇注射液亦是首个且迄今为止唯一一家获得批准的仿制药。
  • 吉利德2024财报:全年营收288亿美元,艾滋病产品录得196亿美元
    财报业绩
    吉利德2024财报:全年营收288亿美元,艾滋病产品录得196亿美元。 2025年2月11日, 吉利德(NASDAQ:GILD)发布2024年第四季度(2024Q4)及全年的财务业绩。 其中,产品收入2024Q4同比增长7%至75亿美元,全年同比增长6%至286亿美元。
    GBIHealth
    2025-02-12
  • 强生创新制药,重大人事调整.....
    人事变动
    最新消息,强生创新制药中国宣布两项关键人事任命,推动架构调整。 首先, 陈建先生将于2025年3月1日起担任强生制药中国商业运营与创新多元化负责人,并兼任强生制药有限公司总经理。 陈建先生此前作为强生创新制药中国区副总裁,主导肿瘤业务期间实现业务规模增长1.6倍,核心产品达珂®(多发性骨髓瘤)与安森珂®(前列腺癌)市场份额连续保持第一,其中安森珂在亚太区的贡献尤为突出。
    医药之梯
    2025-02-12
  • CHO细胞HCP难控制?详解CHO细胞中HCP的影响及去除策略
    前沿研究
    CHO(中国仓鼠卵巢细胞)是目前治疗性蛋白药物生产的首选细胞株。 然而,在表达目的蛋白时,CHO细胞会产生大量杂质,其中 宿主细胞蛋白(HCP)是一类主要的相关杂质。 HCP是由多种蛋白质组成的混合物,等电点在4.5-7之间,不同蛋白对药品的影响各不相同。
    Cytiva学堂
    2025-02-12
  • 《柳叶刀》:仅需20分钟微创消融,有望同时治愈高血压和原酮症!
    前沿研究
    过去的30多年间,原发性醛固酮增多症的治疗方式几乎没有大变化,仍以盐皮质激素受体拮抗剂和全肾上腺切除术为主。 但药物治疗患者耐受性较差(特别是男性患者),而手术治疗属侵入性治疗方式,患者依从性相对更差。 在上述背景下,来自伦敦玛丽女王大学、巴特健康信托基金会和伦敦大学学院等机构的研究人员探索了一种简单、微创的靶向热疗法—— 内窥镜超声引导射频消融术,该微创消融术有望作为全肾上腺切除术替代方案,治疗单侧分泌醛固酮腺瘤 (原发性醛固酮增多症6大病理类型之一), 且在消融大部分醛固酮腺瘤的同时,还可能完全治愈原发性醛固酮增多症和高血压 。
    医学新视点
    2025-02-12
  • 华东医药「乌司奴单抗」新适应症申报上市,治疗克罗恩病
    审批动态
    2 月 12 日,华东医药发布公告,称由其子公司中美华东申报的 乌司奴单抗注射液(静脉输注) 上市许可申请 和 乌司奴单抗注射液 (研发代码:HDM3001-2/QX001S) 补充申请获得受理, 用于治疗克罗恩病 。 HDM3001 (QX001S) 是一款乌司奴单抗生物类似药,作用机理为阻断 IL-12 和 IL-23 共有的 p40 亚基与靶细胞表面的 IL-12Rβ1 受体蛋白的结合,从而抑制 IL-12 和 IL23 介导的信号传导和细胞因子级联反应。 该产品由中美华东与荃信生物合作开发,2024 年 10 月获批用于治疗成年中重度斑块状银屑病,成为 国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药 。
  • 【江苏】第五轮省采补充中选产品公示,2.14截止!
    招标采购
    2月11日,江苏医保局发布《关于公示江苏省第五轮药品集中带量采购补充中选产品的通知(一)》,于 2月12日-2月14日 17:00公示 江苏第五轮集采 部分符合要求的补充中选产品信息,涉及3家申报企业的5个产品(产品信息见文末表格)。 如对公示内容有异议,企业须在公示期内通过省招采管理系统(药品招采管理-公示期申投诉-添加反馈-选择“带量采购”类型,选择“省第五轮药品集采补充中选公示(一)”)进行申诉并提交证明材料,逾期不再受理。 提交的资料应真实有效,不得恶意申投诉。
    华招医药网
    2025-02-12
  • 【广西】78个药品新增纳入门诊特殊慢性病药品目录
    招标采购
    2月12日,广西壮族自治区医疗保障局发布《 关于新增部分药品纳入门诊特殊慢性病药品目录的通知 》,将部分药品纳入《广西基本医疗保险门诊特殊慢性病药品目录》(见文末表格),自 2月10日 起执行。 自治区医保局关于新增部分药品纳入门诊。 本通知自2025年2月10日起执行,执行过程中遇到的新情况、新问题,请及时向自治区医保局反映。
    华招医药网
    2025-02-12
    广西
  • 甫康药业任命包晓倩女士为副总裁——加强投融资战略和国际化布局
    人事变动
    甫康药业近日宣布,任命包晓倩女士为投融资及投资者关系副总裁,直接向公司CEO沈孝坤博士汇报。 包晓倩女士将负责公司全球的投融资规划战略,推进公司未来IPO上市,并加强投资人关系管理。 同时开启全球投资和并购项目,助力甫康药业双成功和双轮驱动战略实施,实现In China for Global的发展目标。
  • 中国之声丨王雁教授/陈陆霞教授团队对于角膜穿孔治疗新探索:角膜基质透镜来之于角膜用之于角膜的创新应用
    前沿研究
    角膜穿孔是眼科急症之一,常见于感染、外伤或自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎)。 传统治疗手段包括羊膜移植、结膜瓣覆盖或穿透性角膜移植术(PKP),但这些方法均存在明显局限性:1.供体短缺:全球范围内角膜捐献量不足,尤其发展中国家患者常因等待供体错过最佳治疗时机;2.手术创伤大:PKP需全层替换角膜,术后散光控制困难,且排斥反应发生率高达20%;3.功能恢复受限:结膜瓣虽能封闭穿孔,但会形成瘢痕组织,严重影响视力。 角膜穿孔是眼科临床中一种严重的急症,常因外伤、感染或角膜病变导致。
    国际眼科时讯
    2025-02-12
  • 31亿美元!又一家NewCo被收购
    交易并购
    又一家“NewCo”实现了被MNC收购的目标。 值得一提的是,Anthos Therapeutics的核心管线本就授权自诺华。 在NewCo公司Anthos长达六年的探索后,买单的还是诺华自己。
    bioSeedin柏思荟
    2025-02-12
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