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Nat Rev Drug Discov｜靶向蛋白无序区：药物发现的下一个障碍前沿研究2025年6月22日，来自比利时布鲁塞尔自由大学弗拉芒生物技术研究所（VIB）和圣路易斯大学等机构的研究人员在Nature Reviews Drug Discovery上发表了题为“Targeting protein disorder: the next hurdle in drug discovery”的综述文章。 该文系统性地回顾了靶向内在无序蛋白（ IDPs）或内在无序区（IDRs）这一新兴领域的关键进展，深入剖析了IDPs在细胞信号传导、调控及疾病（如癌症、神经退行性疾病）中的核心作用 ，并着重阐述了如何通过先进实验与计算方法的协同（“实验-计算协同”）来攻克这一药物发现领域的重大障碍，最终推动靶向IDPs的有效调节剂（“i-mods”）的理性设计与开发。 蛋白质功能长期受"结构-功能范式"主导，一般认为特定三维结构是功能的基础。
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礼来口服GLP-1药物Orforglipron安全性仍存争议审批动态在2025年美国糖尿病协会（ADA）年会上，礼来展示了其口服GLP-1受体激动剂Orforglipron 的最新研究数据，最高剂量组 在第40周时实现平均体重减轻7.3kg（7.9%） ，引发业内高度关注。 《新英格兰医学杂志》同步发表了III期ACHIEVE-1研究结果，进一步验证了Orforglipron在T2D患者中的降糖效果，并为减重适应症的后续数据披露埋下伏笔。 分析人士曾担心患者可能出现肝酶升高，这可能预示着肝脏受损。
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Bimagrumab数据惊艳! ActRII 引爆高质量减重新热潮前沿研究2025年6月23日，礼来在ADA会议上公布了Bimagrumab治疗减重的2b期临床数据:治疗72周，Bimagrumab治疗组减重10.8%，但100%来自于脂肪，肌肉增加2.5%；司美格鲁肽治疗组减重15.7%，但只有71.5%来自于脂肪，肌肉损失7.4%； 联合治疗组减重22.1%，92.9%来自于脂肪，肌肉只损失2.9%。 Bimagrumab数据可谓惊艳至极！ 高质量减重的新时代—“健康瘦”。
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麻药龙头进击创新药公司动态从多元化并购到归核聚焦，再到招商局百亿入主，人福医药步入发展新阶段。 为应对市场与政策挑战，人福医药 开启了「第二变」。 从 2018 年开始实施 「归核化」战略 ，清理出售非核心医药工商业资产、医疗服务资产、部分金融资产等，优化公司的业务结构与资产配置。Insight数据库2025-06-25麻药
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特定EGFR突变肺癌患者：二代靶向药阿法替尼是优先选择，而不是三代审批动态2022年发表的一篇综述文章系统分析了罕见突变，结果表明罕见 EGFR 突变占 EGFR 突变的 1.0–18.2% ，因其对酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的反应异质性而成为治疗难题。 阿法替尼是目前唯一一款获得美国FDA批准治疗携带 EGFR 罕见突变NSCLC的药物。 在NCCN非小细胞肺癌诊疗指南（2025 v5版）中针对 EGFR S768I、L861Q和G719X突变患者的治疗推荐，优先选择阿法替尼或奥希替尼。
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在加州 | 举足轻重的AVA产区公司动态美国每一个 AVA产区都需要严格通过官方认证审核，其区域的气候、土壤、水量等因素都是严格验证的。 加 州 AVA产区在酒标上标注时 ，葡萄酒必须100%由加州种植的葡萄酿制。 加州索诺玛葡萄酒产区位于北纬38°-39°，比邻纳帕产区，也是一个世界闻名的佳酿出产地。亚泰集团2025-06-25加州
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药捷安康IPO首日暴涨78%！港股创新药凶猛医药投融资招股书显示,药捷安康是一家以临床需求为导向、处于注册临床阶段的生物制药公司，专注于发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法。 目前，药捷安康已建立六种临床阶段候选产品及一款临床前阶段候选产品的管线。 在商业化方面，药捷安康计划首先在中国进行Tinengotinib（一种独特的多靶点激酶“MTK”抑制剂）用于治疗CCA（胆管癌）的商业化。
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超越司美！诺和诺德新一代减重药数据公布临床研究结果显示， CagriSema展现出显著减重与代谢改善效果。 CagriSema 是由诺和诺德开发的一种双靶点联合注射制剂，由 Cagrilintide （ 卡格列肽）和司美格鲁肽 两种成分组成 ，主要用于体重管理（肥胖 / 超重）与 2 型糖尿病治疗。 CagriSema 的核心价值在于其 创新的双靶点作用机制 ：。
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减掉的几乎都是脂肪！创新疗法达试验主要终点；全球首批！小分子疗法获欧盟委员会批准审批动态小分子疗法获欧盟委员会批准。 PTC Therapeutics日前宣布，旗下药物Sephience（sepiapterin）已获欧盟委员会批准，用于治疗所有年龄段、不同严重程度的苯丙酮尿症（PKU）患者。 Sepiapterin是一种天然的BH4酶辅因子前体，BH4是苯丙氨酸羟化酶（PAH）发挥作用所必需的关键辅因子。
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“癌症之王”患者生存率近100%！靶向多种KRAS突变小分子获突破性疗法认定审批动态Revolution Medicines日前宣布，美国FDA已授予其RAS（ON）多重选择性抑制剂daraxonrasib（RMC-6236）突破性疗法认定，用于治疗既往接受治疗的、携带 KRAS G12突变的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者。 致癌 RAS 蛋白驱动高达 30% 的所有人类癌症，尤其是在 PDAC 、非小细胞肺癌（ NSCLC） 和结直肠癌（ CRC ）中最为显著。 PDAC 是所有主要癌症中 RAS 突变率最高的癌症，超过 90% 的患者的肿瘤携带 RAS 突变，而 RAS 突变是驱动 PDAC 疾病进展的主要因素。
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云顶新耀宣布韩国食品药品安全部正式受理伊曲莫德（VELSIPITY®）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的新药上市许可申请审批动态云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布韩国食品药品安全部（MFDS）已正式受理伊曲莫德（VELSIPITY ® ）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者的新药上市许可申请（NDA）。 伊曲莫德此次获韩国受理，标志着继中国澳门、新加坡和中国香港获批之后，其在亚洲市场的准入取得重要进展， 2024年12月，伊曲莫德（维适平 ® ）的新药上市申请获得中国国家药品监督管理局的正式受理， 将为更多亚洲溃疡性结肠炎患者带来希望。 伊曲莫德是一款针对溃疡性结肠炎，每日一次的口服一线先进疗法。
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日本 iPS 细胞自动化设施投产，成本暴跌至 6 万元医药投融资这座名为 「柳井个性化 iPS 细胞治疗设施」 的机构，由京都大学下属的一家基金会运营管理。 诱导多能干细胞技术堪称生物医学领域的一大革命性突破。 通过这一技术，科学家能够将人体成熟细胞重新编程，使其恢复到具有多向分化潜能的干细胞状态，进而培育出人体所需的各类组织和器官。医麦客2025-06-25
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6家！In vivo细胞疗法进入临床验证期，CR数据潜力初显临床研究MT-302 是一种基于 mRNA 的嵌合抗原受体 （CAR） 疗法 ，利用包裹在脂质纳米颗粒 （LNP） 中的合成 mRNA，在体内重编程循环免疫细胞，使其表达靶向 TROP2 的 CAR。 其 CAR 结构将抗 TROP2 单链抗体片段 （scFv） 与截短型 CD89 结合，仅在与表达 FcRγ的髓系细胞结合后才会激活功能，从而提升精准度。 Myeloid 的另一款候选产品 MT-303 也是基于 mRNA 的 CAR 疗法 ，利用 LNP 递送直接在体内对髓系细胞进行重编程，其 mRNA 编码的是一种靶向 GPC3 的 CAR 受体，包含一个与 CD89 的跨膜结构域和细胞质尾相连的单链可变片段 （scFv） ，能够更加精准地进行免疫激活。
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罕见病研究设计如何破局？前沿研究【 研途茶话会，AI与生物统计的101个问答 ——第二届CMAC生物统计与定量科学年会系列专访】本期访谈特邀 勃林格殷格翰统计总监纪菲 老师，与大家共同探讨 罕见病与儿童用药临床试验的统计学创新、监管审批策略应对、复杂试验设计的未来趋势与技术探索 等前沿议题，以及“以患者为中心，聚焦罕见病及儿童用药领域”论坛设计亮点与年会寄语。 纪老师，您作为“以患者为中心，聚焦罕见病及儿童用药领域”板块的主持人，可以请您聊聊本次会议设计的亮点吗。 儿童药品开发与罕见病药品开发虽分属不同领域，但在研发逻辑、技术挑战和政策需求等方面存在显著共性，共同构成了现代医疗研究中的双重困境 。
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全文版 | 公开征求ICH《E21：临床试验中纳入妊娠和哺乳期女性》指导原则草案意见研发注册政策ICH《E21：临床试验中纳入妊娠和哺乳期女性》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。 按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于该文件草案的意见并反馈ICH。 E21指导原则草案的英文原文和中文译文见附件，现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。凡默谷2025-06-25妊娠 E21 哺乳期女性
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全球首款中性粒细胞靶向药物临近上市！——DPP1抑制剂或重塑炎症性肺病治疗格局审批动态2025 年 8 月 12 日，美国 FDA 将决定全球首款 DPP1 抑制剂 brensocatib 的命运。 这款瞄准中性粒细胞通路的重磅疗法，不仅有望终结支气管扩张症 " 无药可医 " 的困境，更可能为数十种炎症性疾病开启靶向治疗新时代。 首个获批的 NCFBE 靶向药物。
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【JMC】陈俐娟等报道新型高效PARP1抑制剂前沿研究近日， 四川大学华西医院/成都赜灵生物医药陈俐娟团队 在国际权威药物化学期刊 《Journal of Medicinal Chemistry》 上发表了一篇题为 “高效且高选择性聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1（PARP1）抑制剂的发现与药理学评估” 的研究论文。 该研究聚焦于聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）家族中的PARP1，旨在开发高效且高选择性的PARP1抑制剂，以克服现有FDA批准的PARP抑制剂因同时抑制PARP1和PARP2而导致的显著血液学毒性问题。 研究团队通过结构设计策略，基于AZD5305与PARP1共晶结构的分析，采用环化策略设计并合成了系列小分子化合物，其中(S)-G9展现出对PARP1的极高选择性（IC 50 为0.19 nM，对PARP2的选择性超过137倍），并在BRCA突变的MDA-MB-436细胞中表现出强大的抗增殖活性（IC 50 为1.5 nM）。
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百亿赛道拥挤，本土RSV疫苗谁能脱颖而出？前沿研究•全球RSV疫苗研发历经波折后迎来新突破，技术路线呈现多元化发展；。 •国内RSV疫苗研发竞争激烈，临床推进效率成关键；。 •未来中国RSV疫苗研发将洗牌，在抗原设计、安全性和成本控制具备多重优势的企业有望脱颖而出。研发客2025-06-25RSV
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Cue Biopharma 收到 FDA 对 IND 前简报文件的反馈，加强了公司推进 CUE-401 IND 提交以解决自身免疫性疾病治疗中未满足的需求的意图研发注册政策Cue Biopharma公司宣布收到美国食品药品监督管理局（FDA）对首个人体试验设计的反馈，包括剂量递增计划、拟议的受试者群体和安全性监测计划。公司基于FDA的反馈，计划在完成最终IND启用研究后提交IND申请。CUE-401是公司的领先自体免疫资产，是一种首创的双特异性融合蛋白/分子，旨在通过转化生长因子β（TGF-β）和白细胞介素2（IL-2）的协同作用在体内诱导和扩增调节性T细胞（Tregs）。CUE-401的设计旨在将效应/自反应性反应转化为抗炎和/或抑制性反应，有望建立耐受性。CUE-401通过结合IL-2和TGF-β的信号传导，被认为是将激活的T效应细胞转化为具有调节表型的T细胞的“主开关”。
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AVISTA HEALTHCARE PARTNERS 关闭 GCM 延续基金医药投融资Avista Healthcare Partners成功关闭了Avista Healthcare Partners CV II, L.P.基金，这是一个专注于GCM的单一资产延续基金，GCM是一家为高速增长的医疗技术终端市场提供复杂精密组件的领先外包制造商。该延续基金由Avista管理，主要投资来自Goldman Sachs Alternatives管理的二级市场基金，以及BlackRock Secondaries & Liquidity Solutions管理的基金。自2019年收购GCM以来，Avista与公司管理层合作，通过在技术、设施和人力资本方面的关键投资，扩大了公司的制造和商业能力，同时也在有吸引力的医疗技术终端市场中扩大了客户群。Avista Healthcare Partners的合伙人Rob Girardi表示，他们很高兴为现有投资者提供流动性或继续参与在GCM成功执行的价值创造策略。GCM的CEO Seamus Meagher表示，新的资本和Avista团队的持续专业知识将帮助他们更快地增强产品供应，扩大制造能力，并实现下一阶段的增长。Goldman Sachs Alternatives的PRNewswire2025-06-25
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EGFR77.53 -
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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