又一款国产大药成功出海了。 根据双方的条款，该项收购的首付款达到了惊人的3亿美元。 恩沐生物是一家处于全球临床研发阶段的中国生物科技新锐，位于中国成都，公司创立于2016年，专注于 First-in-Class 新药的研发，目标成为一家具有全球竞争力的创新抗体药研发公司。

中国上海和美国新泽西，2024年10月30日，复宏汉霖（2696.HK）与Organon（NYSE: OGN）共同宣布，在研PROLIA/XGEVA（地舒单抗）生物类似药HLX14的生物制品许可申请（BLA）获美国食品药品监督管理局（FDA）受理。 目前地舒单抗已在多个国家和地区以不同商品名获批用于如骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症等一系列适应症。 XGEVA和PROLIA为安进公司（Amgen Inc.）在美国的注册商标。

天士力医药集团股份有限公司开发的全球首款异体脂肪间充质基质细胞（AD-MSCs）治疗急性缺血性脑卒中的药物（NR-20201），于2024年10月26日获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验批准。 据悉，该公司在研发NR-20201的过程中，利用人工智能解析单细胞转录组学、分析细胞生命轨迹与命运结局 ，确认天士力标准制备工艺生产的AD-MSCs为间充质基质细胞而非间充质干细胞。 基于基质细胞与干细胞的区别，该产品具有独特的鉴定标准和不同于干细胞的作用机制。

根据协议，双方将合作识别、验证和优化针对多个高优先级靶点的小分子分子胶降解剂。 渤健将负责推进临床候选药物的后续开发和潜在的商业化进程。 Neomorph将因此获得一笔首付款，并有资格根据合作进展获得后续里程碑付款，总金额最高可达14.5亿（约103.4亿元人民币）美元 。

动脉网获悉，2024 年 10 月 25 日，湖岸生物制药有限公司（Nasdaq:LSB，以下简称 “湖岸生物”）宣布， 其YSJA™狂犬病疫苗四针法 III 期临床试验获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。 YSJA™作为湖岸生物的第一代狂犬病疫苗，自2004年上市以来，已累计销售超过1亿剂次。 而YSJA™的四针免疫程序不仅为患者提供了更多元化的免疫选择，还有效减轻了医生的工作负担，减少了患者的住院需求，提升了疫苗的依从性，并减轻患者的经济负担。

近日，公司 与复旦大学的合作研究项目 《 利用可溶性微针贴片技术制备多联疫苗并克服疫苗间干扰效应的实验性免疫学研究 》获得“2024年度国家自然科学基金委员会与比尔及梅琳达·盖茨基金会全球健康合作研究项目” 资助，项目将 构建并验证新型分区装载技术的实验性研究，探索可溶性微针阵列贴片（dissolvable MN，DMAP）用于联合疫苗的研发，降低不同疫苗之间的相互干扰 ，旨在开发一种新技术，以实现多种疫苗在单一贴片中安全、有效的联合递送。 可溶性微针阵列贴片由众多微⽶级的可溶性细⼩针尖以阵列的⽅式连接在基座上制成，可以装载不同类型的疫苗制剂如mRNA、DNA、蛋白亚单位疫苗等。 关于比尔及梅琳达·盖茨基金会。

有效地摧毁快速分裂的病毒需要多种免疫效应机制的协调。 在感染的早期阶段，病原体成分与模式识别受体（ PRRs ）结合启动先天免疫机制，这为阻断病毒复制提供了初始的关键作用。 CD4+T细胞是抗病毒免疫的协调器、调节器和直接效应器。

免疫 (immunity) 这个词来源于罗马时代的拉丁文 “immunis” ，其原意为 “ 免除税收 ” ，后引申为 “ 免于疫患 ” 之意。 免疫学是研究生物体对抗原物质免疫应答性及其方法的科学，更通俗地说， 免疫是机体识别 “ 自身 ” 与 “ 非己 ” 抗原，并对自身抗原形成天然免疫耐受，对 “ 非己 ” 抗原产生排斥作用的一种生理功能 。 免疫系统就像是一支橄榄球队，其工作的过程是一种团队合作，由许多不同的成员参与。

大家好，本周介绍一篇发表在Cell上的文章“Targeting Ras-, Rho-, and Rab-family GTPases via a conserved cryptic pocket”，通讯作者是来自加州大学旧金山分校的Kevan M. Shokat教授，其主要研究方向是利用化学遗传学等工具开发细胞代谢关键蛋白（尤其是激酶和GTP酶家族）的靶向小分子。 但在本文中，作者通过序列和结构比对系统地分析了GTP 酶家族的Ras、Rho和 Rab家族成员，发现大量GTP酶中均存在可靶向的Switch II口袋，尽管其他成员与K-Ras的序列同源性有限，但Switch II口袋的关键元件在 GTP 酶的 Ras、Rho 和 Rab 家族中是保守的，使研究者有望靶向这些GTP酶。 在实验中，作者选取了十种在过去研究中已经被优化以靶向治疗K-Ras（G12C）驱动肿瘤的Switch II口袋抑制剂，并将K-Ras中的G12C突变引入到与其具有结构相似性的同源甘氨酸上，以测试抑制剂的靶向效果。

致癌的BRAF突变根据其作为单体或同源/异源二聚体的活性分为I类 （单体） 、II类 （Ras独立的、组成型激活的二聚体） 和III类 （Ras依赖性的、低活性二聚体） 。 尽管可以获得短时间内的有效通路抑制，但长期益处受到几种潜在机制的限制：（1）ERK信号传导的适应性诱导；（2）临床耐药性最常见是由诱导BRAF二聚化的新基因改变引起的；（3）大脑渗透性差，导致颅内疾病进展。 由此，下一代BRAF抑制剂的开发已迫在眉睫。

Greenhouse Treatment Center获得PsychArmor的非营利组织颁发的Veteran Ready认证，标志着其对为退伍军人提供文化敏感护理的承诺。鉴于美国10%以上的退伍军人面临物质滥用问题，许多还伴有PTSD和抑郁症等共病，治疗提供者必须掌握有效护理这一群体的方法。Greenhouse Treatment Center的临床主任Satisha Kidd-Grijialiva强调，作为PsychArmor认证机构，他们拥有满足退伍军人患者需求的工具。该中心85%以上的临床和医疗人员完成了PsychArmor的培训，并专注于军事和退伍军人文化，旨在提升其已有的退伍军人护理质量。Greenhouse Treatment Center还提供针对退伍军人的专门项目，包括创伤知情护理和针对悲伤、过度警觉和压力管理的临床小组。该中心是退伍军人事务部（VA）社区护理网络的一部分，已为超过19,000名患者提供治疗，提供从医疗脱毒到住院康复和门诊治疗的全面服务。

一例卵巢癌术后5年、脑部肿瘤术后转移1年女性患者，采用参一胶囊联合伽马刀治疗术治疗，提高疗效，效果较好。 （1）患者女性，54岁。 （2）卵巢癌 、头颈肿瘤Ⅱ期。

近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到孟加拉国药品监督管理局签发的吸入用七氟烷药品注册证书（注册号为：69-6992-2024），这表明该药品可出口至孟加拉国销售。 吸入用七氟烷适用于成人和儿科患者的全身麻醉诱导和维持。 目前山东新时代药业有限公司生产的吸入用七氟烷已在中国、美国、荷兰、德国、巴基斯坦和多米尼加等国家获批上市。

在当今全球医疗医药行业日益强调“以患者为中心”的背景下，确保临床试验质量和患者的安全与利益成为了不可忽视的核心议题。 在中国2023年开展4300项药物临床试验数量的大背景下，试验质量管控与受试者安全是创新疗法推进的关键。 近日，赛默飞世尔科技与研发客联合举办“临床试验创新研讨会”，汇聚行业专家深入研讨临床试验的质量管理、风险控制及实践细节。

2024年10月25日，上海盟科药业股份有限公司（“盟科药业”，688373.SH）披露2024年三季度报告。 稳步推进商业化进程，经营业绩稳健增长。 公司首款商业化产品康替唑胺片是公司自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药，可用于治疗多重耐药革兰阳性菌引起的感染。

CalciMedica公司宣布开始一项承销公开股票发行，旨在为急性及慢性炎症和免疫性疾病开发新型钙释放激活钙（CRAC）通道抑制疗法。此次发行股票由公司自行销售，并授予承销商30天期权，额外购买最多15%的股票。发行受市场和其他条件限制，具体完成时间、规模和条款存在不确定性。CalciMedica是一家处于临床试验阶段的生物制药公司，其技术针对CRAC通道抑制，以调节免疫反应和保护组织细胞免受损伤。公司领先产品候选药物Auxora在多个已完成疗效临床试验中显示出积极和一致的临床结果。CalciMedica正在进行多项临床试验，包括针对急性肾损伤、COVID肺炎和AIPT等疾病的治疗。

Joerns Healthcare，全球医疗设备设计和制造领域的领导者，宣布将其位于英国的Oxford安全患者搬运业务出售给Prism Healthcare。此举是Joerns调整公司战略，聚焦北美核心市场，退出部分非核心业务的一部分。此次交易确保了英国Oxford客户能够继续获得Joerns的领先设计，这些设计由Prism分销和支持。Joerns将继续提供其EasyCare®和UltraCare®床、Hoyer®品牌的安全患者搬运设备以及以Dolphin®和P.R.O. Matt®系统为中心的领先治疗支撑表面，这些产品在全球范围内因质量可靠而受到客户好评。在交易中，Joerns将保留其完整的设计、开发和制造能力，而Prism将收购Oxford品牌以及在英国和其他某些地区的独家分销权。Joerns Healthcare临时首席执行官Doug Ferguson表示，这一交易继续推动公司专注于服务北美客户，并允许公司重新投资核心业务。同时，Joerns承诺将继续创新，以解决医疗保健提供者面临的重大挑战，致力于提供基于客户洞察的最高质量产品和增强护理的技术。