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  • 中检院综述 | 自扩增mRNA疫苗：肿瘤免疫疗法的全能魔法师
    前沿研究
    中检院综述 | 自扩增mRNA疫苗：肿瘤免疫疗法的全能魔法师
    导读： 癌症疫苗驱动肿瘤反应性免疫细胞的激活和增殖，进而引发杀死肿瘤细胞的特异性免疫。 鉴于LNP递送系统的成熟，体外转录（IVT）RNA在肿瘤免疫治疗方面具有显著的优势，包括线性、环状和自扩增mRNA疫苗。 其中自扩增mRNA疫苗可在低剂量下高水平表达抗原且持续时间长，同时可刺激特定的细胞免疫。
    生物制品圈
    2024-11-06
    癌症 mRNA疫苗
  • 【2024 ASH】 亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-2575三项临床研究入选，含1项口头报告！
    临床研究
    【2024 ASH】 亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-2575三项临床研究入选，含1项口头报告！
    亚盛医药（6855.HK）今日宣布，公司重点品种APG-2575（Lisaftoclax）共有3项临床进展获选第66届美国血液学会（American Society of Hematology，ASH）年会，其中一项获口头报告。 值得一提的是，今年公司四个品种（耐立克 ® 、APG-2575、APG-2449、APG-5918）有多项临床和临床前进展入选ASH年会展示及报告，并获两项口头报告。 APG-2575（Lisaftoclax）是亚盛医药自主研发的、具全球best-in-class潜力的新型口服Bcl-2选择性抑制剂，在多种血液肿瘤和实体瘤治疗领域具备广阔的治疗潜力。
    亚盛医药
    2024-11-06
    Bcl-2 耐立克
  • 【2024 ASH】七连冠！耐立克携多项研究第七次入选，其中1项获口头报告
    临床研究
    【2024 ASH】七连冠！耐立克携多项研究第七次入选，其中1项获口头报告
    亚盛医药（6855.HK）今日宣布，公司原创1类新药奥雷巴替尼（商品名：耐立克 ® ）有多项临床进展获选第66届美国血液学会（American Society of Hematology，ASH）年会，其中1项获口头报告。 这是该品种的临床进展连续第7年入选ASH年会口头报告，充分体现国际血液学界对其疗效和安全性的认可。 耐立克 ® 是亚盛医药自主研发的全球层面best-in-class潜力药物，为中国首个获批上市的第三代BCR:ABL抑制剂，该品种在中国的商业化推广由亚盛医药和信达生物共同负责。
    亚盛医药
    2024-11-06
    耐立克 多项
  • 正熙生物完成数千万元A+轮融资！
    医药投融资
    正熙生物完成数千万元A+轮融资！
    近日， 浙江正熙生物技术有限公司（以下简称“正熙生物”）宣布完成新一轮数千万元融资 。 由浙江华睿控股有限公司（以下简称“华睿投资”）与汇誉私募基金管理（湖州）有限公司（以下简称“汇誉投资”）参与投资。 正熙生物是一家深耕膜蛋白抗体，多组学抗体的硬科技企业，围绕流式荧光检测、免疫组化检测、多组学检测持续布局临床诊断创新产品，上游试剂原料及第三方终端特检。
    生物天使
    2024-11-06
    正熙生物
  • 焉传祝/林鹏飞团队在《Brain》期刊发文揭示肢带型肌营养不良分子机制及靶向干预研究进展
    前沿研究
    焉传祝/林鹏飞团队在《Brain》期刊发文揭示肢带型肌营养不良分子机制及靶向干预研究进展
    2024年10月28日， 山东大学齐鲁医院神经内科焉传祝/林鹏飞教授团队 在国际知名期刊《 Brain 》（中科院一区TOP期刊，五年影响因子12.5）上发表了题为“ AAV-based TCAP delivery rescues mitochondria dislocation in limb-girdle muscular dystrophy R7 ”的研究成果。 山东大学齐鲁医院神经内科焉传祝教授、林鹏飞副教授为论文共同通讯作者，博士后吕晓晴为本论文独立第一作者，山东大学齐鲁医院神经内科及山东省罕见病线粒体重点实验室为本论文第一及通讯作者单位。 《Brain》杂志创刊于1878年，由英国牛津大学主办，是国际神经科学领域的经典知名杂志。
    Scientific Services和元生物
    2024-11-06
    山东大学齐鲁医院 林鹏飞 靶向干预
  • 又是厦门！获批临床！治疗红斑狼疮的新药来了
    审批动态
    又是厦门！获批临床！治疗红斑狼疮的新药来了
    厦门再妙生物研发 的用于治疗SLE。 新一代CAR-T药物。 ZM001注射液（简称“ZM001”）。
    厦门生物医药港
    2024-11-06
    红斑 狼疮 红斑狼疮
  • 只需每周一次！金赛药业长效生长激素获批治疗特发性身材矮小
    审批动态
    只需每周一次！金赛药业长效生长激素获批治疗特发性身材矮小
    今日（11月6日），长春高新发布公告宣布，其子公司金赛药业的聚乙二醇重组人生长激素注射液（简称“长效生长激素”）新适应症获中国NMPA批准，用于治疗 特发性身材矮小（ISS） 。 作为一款改良型、长效重组人生长激素，该产品的 注射频次为每周一次，有望提高患儿的用药依从性 。 根据金赛药业公开资料介绍，聚乙二醇重组人生长激素 （PEG-rhGH） 是由大肠杆菌表达的 重组人生长激素（ rhGH），通过其氨基末端连接到40kDa的支链亲水性 聚乙二醇（ PEG）残基上，PEG化增大了rhGH有效体积，延长了药物在体内的滞留时间， 半衰期达32小时，为短效GH的16倍，实现一周一次给药方式 。
    医药观澜
    2024-11-06
    GH 生长激素 矮小
  • 潜在重磅！艾伯维双抗癌症新药在华申报上市
    审批动态
    潜在重磅！艾伯维双抗癌症新药在华申报上市
    今日（11月6日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，艾伯维（AbbVie）申报的 艾可瑞妥单抗注射用浓溶液新药上市申请获得受理。 Epcoritamab（曾用名：GEN3013） 是一种皮下给药，基于Genmab公司专有的DuoBody技术构建的IgG1亚型双特异性抗体。 Genmab的DuoBody-CD3技术旨在 选择性地引导细胞毒性T细胞向靶细胞类型产生免疫反应。
    医药观澜
    2024-11-06
    艾伯维 癌症 双抗癌症新药
  • 幽门螺杆菌根除率超93%，柯菲平1类新药获批新适应症
    审批动态
    幽门螺杆菌根除率超93%，柯菲平1类新药获批新适应症
    今日（11月6日）， 柯菲平医药宣布其自主研发的1类创新药 盐酸凯普拉生片 新适应症“ 与适当的抗生素联用以根除幽门螺旋杆菌 ”已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 这是柯菲平医药盐酸凯普拉生片继反流性食管炎(RE)、十二指肠溃疡（DU）后获批的第3项适应症。 据世界卫生组织（WHO）统计，全球约有一半的人口感染了幽门螺旋杆菌。
    医药观澜
    2024-11-06
    1类新药
  • 蓬勃生物成功助力恩沐生物开拓国际市场，推动创新抗体疗法出海
    公司动态
    蓬勃生物成功助力恩沐生物开拓国际市场，推动创新抗体疗法出海
    近日，蓬勃生物的合作伙伴成都恩沐生物科技有限公司（以下简称“恩沐生物”）与全球医药巨头葛兰素史克（GSK）成功签署战略协议。 根据协议，GSK将以3亿美元的预付款收购恩沐生物开发的、处于临床阶段的CD3/CD19/CD20三特异性抗体CMG1A46。 同时，恩沐生物还将有资格根据项目开发和商业化的进展情况获得最高5.5亿美元的里程碑付款。
    ProBio蓬勃生物
    2024-11-06
    GSK 巨头 抗体疗法
  • 伯汇生物BB102再次获得FDA孤儿药资格认定
    审批动态
    伯汇生物BB102再次获得FDA孤儿药资格认定
    这是BB102继今年7月获得FDA孤儿药资格认定用于治疗软组织肉瘤后的又一次认可，将有助于BB102在美国的临床开发及商业化合作。 BB102于2022年分别获得中国NMPA和美国FDA批准开展临床试验。 目前已完成临床Ia期剂量递增试验，初步临床结果表明，BB102安全性好，对生物标志物阳性患者有明显治疗效果，临床Ib期扩展试验正在进行中。
    伯汇生物
    2024-11-06
    软组织肉瘤 FDA孤儿药
  • 多宁生物宣布与 Branca Bunús 达成战略合作伙伴关系，共同推广下一代转染试剂
    交易并购
    多宁生物宣布与 Branca Bunús 达成战略合作伙伴关系，共同推广下一代转染试剂
    杜宁生物技术集团与爱尔兰基因递送技术公司布兰卡布努斯达成战略合作，双方将共同研发、优化和应用转染试剂，旨在通过资源共享提升生物制药上游工艺的效率。布兰卡布努斯专注于开发安全基因递送载体和高效转染试剂，其BrPERfect®系列转染试剂具有高效率、生物相容性和显著的临床及工业应用价值。杜宁生物技术作为国内领先的生物工艺一站式解决方案提供商，提供从上游细胞培养到下游过滤和纯化的全流程服务。合作后，布兰卡布努斯将负责转染试剂的研究、开发和性能提升，包括DNA、siRNA和mRNA转染的科学研究和重组蛋白、AAV和LV的生产。杜宁将利用其销售网络和合作销售策略推广这一解决方案，并成立专门的研究和营销团队优化转染过程。
    PRNewswire
    2024-11-06
    Branca Bunús Ltd
  • 消化道肿瘤专家Zev Wainberg教授加入凡恩世临床顾问委员会
    人事变动
    消化道肿瘤专家Zev Wainberg教授加入凡恩世临床顾问委员会
    凡恩世首席执行官王明晗博士表示 ：“我们非常高兴Zev Wainberg教授加入凡恩世临床顾问委员会。 Wainberg 教授是消化道恶性肿瘤领域的顶尖医学肿瘤专家。 他将与临床顾问委员会的其他顶尖专家一起，为凡恩世的三个临床项目提供宝贵的指导和建议。
    凡恩世生物
    2024-11-06
    Zev Wainberg
  • Inocras 和 Summit Pharmaceuticals International Corporation 宣布合作，旨在改变日本的临床基因组学
    交易并购
    Inocras 和 Summit Pharmaceuticals International Corporation 宣布合作，旨在改变日本的临床基因组学
    Inocras公司总裁兼首席执行官Jehee Suh与Summit Pharmaceuticals International Corporation总裁兼首席执行官Katsuya Okuyama签署了合作谅解备忘录，旨在共同探索在日本商业化全基因组测序（WGS）分析服务。双方将利用基因组数据和生物信息学，通过Inocras的生物信息学平台将WGS产生的海量数据转化为临床可操作的见解，以更深入地理解和治疗癌症及其他遗传性疾病。Inocras的专有技术能够使用临床环境中广泛应用的石蜡包埋固定（FFPE）样本进行WGS，SPI将协助将这一技术整合到日本的医疗体系中，包括市场潜力评估、运营模式开发以及临床影响评估。双方计划建立WGS实验室并提升当地生物信息学能力，以推动日本基因组医学的发展。
    Businesswire
    2024-11-06
    Summit Pharmaceutica
  • JCIM｜北京大学来鲁华课题组：使用DiffPepBuilder进行多肽配体的从头设计
    前沿研究
    JCIM｜北京大学来鲁华课题组：使用DiffPepBuilder进行多肽配体的从头设计
    多肽由于其良好的生物活性和较低的毒性，一直是新药开发的重要来源。 计算工具和算法的发展在预测多肽结构、相互作用和药代动力学特性方面起到了至关重要的作用，促进了肽类药物的开发。 2024年9月12日，北京大学来鲁华研究小组针对这一问题，从大量蛋白-蛋白复合物界面数据中整理出了一个大型数据集PepPC-F，并 开发了一种基于SE(3)-等变扩散模型的序列-结构协同设计的生成模型DiffPepBuilder。
    智药邦
    2024-11-06
    多肽配体 DiffPepBuilder
  • 全球数字健康观察 | 获得5000万美元B轮融资的INBRAIN如何基于石墨烯开发神经接口和智能神经调控系统
    医药投融资
    全球数字健康观察 | 获得5000万美元B轮融资的INBRAIN如何基于石墨烯开发神经接口和智能神经调控系统
    10月29日，神经治疗设备研发商INBRAIN Neuroelectronics获得5000万美元B轮融资，由imec.xpand领投，新投资者EIC Fund、Fond ICO Next Tech、CDTI-Innvierte和Avançsa加入。 现有投资者Asabys Partners、Aliath Bioventures和 Vsquared也参与其中。 根据世卫组织2022年的数据，30%的世界人口受到神经疾病的影响，神经疾病是全球残疾的主要原因和第二大死亡原因，每年产生的社会成本超过癌症和心血管疾病的总和。
    Boom Health
    2024-11-06
    数字健康
  • 诺泰生物任命黎晌博士为首席投资官（CIO）
    人事变动
    诺泰生物任命黎晌博士为首席投资官（CIO）
    近日，江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（以下简称：诺泰生物）宣布，任命 黎晌博士 为 首席投资官（CIO）， 负责公司产业布局与投资业务。 黎晌博士获得澳门大学生物医药专业博士学位，美国加州大学旧金山分校博士后。 诺泰生物董事长童梓权表示， 黎晌博士的加盟，势必将为公司 业务板块的巩固与拓展、国际化战略的推进，以及持续保持并激发企业的创新活力， 起到举足轻重的关键作用。
    诺泰生物
    2024-11-06
    黎晌
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