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安罗替尼“再挑战”策略获国际认可，入选ESMO SRCC小型口头报告

正大制药订阅号

2025/02/18

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派安普利单抗中国生物制药有限公司盐酸安罗替尼软组织肉瘤肉瘤

当地时间3月20日至22日，2025年欧洲肿瘤内科学会肉瘤及罕见肿瘤大会（ESMO SRCC）将在瑞士卢加诺举行。中国生物制药（1177.HK）1类创新药盐酸安罗替尼关于晚期软组织肉瘤（STS）的多中心回顾性研究入选小型口头报告（Mini Oral），研究聚焦于安罗替尼“再挑战”既往治疗发生进展的STS患者的疗效与安全性，为破解软组织肉瘤耐药后的临床选择提供了新证据。

软组织肉瘤（STS）是一种起源于脂肪、肌肉、血管、神经等间叶组织的恶性肿瘤，它的发病率仅占所有恶性肿瘤的1%。近年来，以酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）为代表的抗血管靶向药物的兴起，让晚期无法手术或不能耐受化疗的STS患者获得了更好的生存。然而，据研究发现，所有从TKIs中获益的STS患者最终均会面临耐药问题。对此类患者而言，通过更换不同联合方案而维持血管内皮生长因子受体（VEGFR）的持续抑制仍可能使其继续获益。

盐酸安罗替尼是的一种新型的多靶点口服TKI，通过抑制VEGFR、PDGFR、FGFR及c-Kit等多个靶点，在抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤细胞生长、复制及迁移等方面发挥重要作用。2025 ESMO SRCC即将亮相的这项小型口头报告，将公布以安罗替尼联合方案作为“再挑战”治疗方案，用于既往经安罗替尼治疗进展后的晚期STS患者的疗效与安全性研究数据。此次ESMO SRCC的学术认可，进一步提示了安罗替尼在经TKI治疗耐药后的晚期STS治疗选择中的独特价值。

安罗替尼自2018年5月首次获批非小细胞肺癌适应症以来，已形成覆盖多个实体瘤的治疗版图，包括单药治疗软组织肉瘤、小细胞肺癌、甲状腺髓样癌、甲状腺分化癌，以及与贝莫苏拜单抗联合治疗广泛期小细胞肺癌、子宫内膜癌等。安罗替尼与贝莫苏拜单抗联合治疗肾细胞癌、与派安普利单抗联合治疗肝细胞癌等“联合疗法”已进入上市申请阶段。

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本新闻稿中包含若干前瞻性陈述，包括有关【盐酸安罗替尼胶囊、贝莫苏拜单抗注射液、派安普利单抗注射液】的临床开发计划、临床获益与优势的预期、商业化展望、患者临床获益可能性，以及潜在商业机会等声明。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“有望”、“打算”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“将”、“拟”、“会”和类似表达旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。这些前瞻性陈述为公司基于当前所掌握的数据和信息所做的预测或期望，可能因受到政策、研发、市场及监管等不确定因素或风险的影响，而导致实际结果与前瞻性陈述有重大差异。请现有或潜在的投资者审慎考虑可能存在的风险，并不可完全依赖本新闻稿中的前瞻性陈述，该等陈述包含信息仅及于本新闻稿发布当日。除非法律要求，本公司无义务因新信息、未来事件或其他情况而对本新闻稿中任何前瞻性陈述进行更新或修改。

内容来源：中国生物制药有限公司官网、正大天晴药业集团公众号