本次III期临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照及开放标签扩展研究,计划在国内入组1300名已接受核苷 (酸) 类似物 (NAs) 单药治疗至少12个月的慢性乙肝患者。 此次临床试验包含以下核心亮点:。 突破性疗效: II期临床试验数据显示, ZM-H1505R 联合 恩替卡韦 (ETV) 治疗24周后,82.1%的受试者HBV DNA降至完全病毒学应答,显著优于NAs单药治疗。
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