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  • 从“引进来”到“同创新”！进博“溢出效应”助力全球创新药械加速 “中国同步”
    公司动态
    从“引进来”到“同创新”！进博“溢出效应”助力全球创新药械加速 “中国同步”
    2019年，诺和诺德宣布启动“中国同创”计划，目标是实现创新药在中国与全球同步临床和获批。 5年后，在第七届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”），诺和诺德在现场带来了首个落地成果——全球首个胰岛素周制剂诺和期®（依柯胰岛素注射液），首次实现国内外创新药半年内几乎“零时差”的获批，让中国患者更早获益于全球创新药。 在进博会医疗器械及医药保健展区里，这样加速“中国同步”，“展品”变“商品”的故事“层出不穷”， 从“图片”到“药盒”再到“处方单”的时差越缩越短，“中国同创”的脚步越来越快，中国加速融入全球创新，跨国企业欲借进博推动新药、新医疗器械上市的“零时差”。
    浦东发布
    2024-11-09
    进博 创新药械
  • 进博会 | RDPAC执委会主席团：跨国药企深耕中国信心坚定
    公司动态
    进博会 | RDPAC执委会主席团：跨国药企深耕中国信心坚定
    再迎进博时间，国家会展中心（上海）内全球头部制药企业集聚，其中很多企业有一个共同的身份——中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会（RDPAC）成员。 “作为中国践行对外开放承诺的重要窗口，进博会的连续成功举办表明中国坚定不移地与全球经济进行高水平互动，为外资企业深耕中国提振了信心。” RDPAC执行委员会副主席、诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍说，多年来，RDPAC成员公司携手各方，助推中国融入全球医药创新生态；RDPAC执行委员会副主席、武田制药全球高级副总裁、武田中国总裁单国洪强调，跨国药企将深化协同创新，推动中国医药创新走向更广阔的世界市场。
    中国医药报
    2024-11-09
    跨国药企
  • 迪哲医药舒沃替尼美国申报上市；恒瑞医药HER3 ADC进入Ⅲ期阶段 | 制药在线一周药闻复盘
    审批动态
    迪哲医药舒沃替尼美国申报上市；恒瑞医药HER3 ADC进入Ⅲ期阶段 | 制药在线一周药闻复盘
    首先是审评审批方面，很值得关注的有两个， 辉瑞PARP抑制剂 癌症新药在中国获批；另一个就是迪哲医药舒沃替尼美国申报上市，治疗肺癌；其次是研发方面，多个药取得重要进展，值得一提的就是，恒瑞医药HER3 ADC进入Ⅲ期阶段；最后是交易及投融资方面，维立志博就三特异性抗体新药达成授权合作，总交易额超6亿美元。 该药成为中国首个且目前唯一获批用于晚期尿路上皮癌一线治疗的免疫疗法，并且是目前唯一适应症同时覆盖尿路上皮癌早期辅助治疗和晚期一线治疗的PD-1抑制剂。 2、11月5日，NMPA官网显示， 华东医药 的 HDM3001 获批上市，成为首款上市的国产乌司奴单抗生物类似药。
    CPHI制药在线
    2024-11-09
    PARP 尿路上皮癌 HER3
  • 罕见中的罕见！广西医科大一附院神经内分泌肿瘤多学科团队联合救治患儿获新生
    临床研究
    罕见中的罕见！广西医科大一附院神经内分泌肿瘤多学科团队联合救治患儿获新生
    每年的11月10日被设定为“国际神经内分泌肿瘤日”。 世界各地医疗机构和专家会组织各种活动和讲座，助力提高公众对神经内分泌肿瘤的认识了解和防治意识，关心和支持神经内分泌肿瘤患者的治疗。 红疹流脓、头晕乏力 检查提示罕见肿瘤。
    广西医科大学第一附属医院
    2024-11-09
    神经内分泌肿瘤 广西医科大
  • NMPA：格索雷塞片获批上市
    审批动态
    NMPA：格索雷塞片获批上市
    该药适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，为患者提供新的治疗选择。 据悉，这是正大天晴今年获批的第四款1类创新药。 今年上半年，正大天晴已有安奈克替尼、伊奉阿克、贝莫苏拜单抗三款抗肿瘤1类新药获批上市，同期国内企业第一。
    蒲公英Ouryao
    2024-11-09
    肉瘤 非小细胞肺癌 格索雷塞片
  • 解郁安神颗粒/胶囊转换非处方药公示
    研发注册政策
    解郁安神颗粒/胶囊转换非处方药公示
    药品名称： 解郁安神颗粒。 药品名称： 解郁安神胶囊。 规格： 每粒装0.3g。
    蒲公英Ouryao
    2024-11-09
    胶囊 郁安神颗粒
  • 四药企检查缺陷发布！
    公司动态
    四药企检查缺陷发布！
    01 辽宁丹生生物制药有限公司。 在供应商管理方面，存在个别供应商档案内容不全面的问题；。 在产品发运方面，存在部分发运记录内容不完整的问题；。
    蒲公英Ouryao
    2024-11-09
    辽宁丹生生物制药有限公司 四药企
  • 又一知名药企被立案调查→
    公司动态
    又一知名药企被立案调查→
    2024年06月，因公司于2024年4月30日披露《2023年年度报告》，显示经审计的归属于上市公司股东的净利润为-4.15亿元，触及应当披露业绩预告的情形，但未按规定在2023年会计年度结束之日起一个月内披露业绩预告，贵州百灵企业集团制药股份有限公司及相关责任人收到行政监管措施决定书，根据《办法》第52条规定，对公司及姜伟、牛民、 李红星采取出具警示函的监督管理措施，并记入证券期货市场诚信档案。 二、财务数据披露不真实。 2023年，ST百灵实现营业收入42.63亿元，同比增长20.42%；销售费用为23.11亿元，同比增长51%，显著高于营业收入增长幅度。
    蒲公英Ouryao
    2024-11-09
  • 上海有机所在II型聚酮合酶研究方向取得进展
    前沿研究
    上海有机所在II型聚酮合酶研究方向取得进展
    该工作报道了一类以甲基丙二酰辅酶A为羧基底物（延伸单元）催化二酮单元形成的新型II型聚酮合酶（PKS），在打破了40年来对II型PKSs延伸单元单一性的认知，并丰富了对天然产物和生物学共进化的理解，为聚酮类化合物结构多样性的发展与应用奠定了重要基础。 II型PKSs是多酶复合物，通过催化迭代的脱羧缩合反应形成具有广泛药理学活性的聚酮类天然产物，例如临床上使用的广谱性抗菌药四环素和抗肿瘤药柔红霉素等。 直至今日，已知的II型PKSs均严格使用丙二酰辅酶A为延伸单元进行脱羧缩合，导致在聚酮链延伸过程缺乏α-烷基化，极大限制了该类聚酮天然产物的结构多样性。
    中国科学院上海有机化学研究所
    2024-11-09
    上海有机所 聚酮合酶
  • 礼来：终止一款PD-1激动剂研究
    前沿研究
    礼来：终止一款PD-1激动剂研究
    10月30日，礼来发布2024年第三季度财报，前三季度营业收入315亿美元，同比增长27%，净利润61.8亿美元。 Q3营收114.4亿美元，同比增长20.5%。 前三季度，Moujaro销售额80.10亿美元，去年同期29.58亿美元，Zepbound销售额30.18亿美元。
    生物前哨
    2024-11-09
    PD1 PD-1
  • 医疗服务价格调整的考量与实施
    医保动态
    医疗服务价格调整的考量与实施
    近日，青海省医保局发布公告，将血栓弹力图实验、糖化血红蛋白（HbA1c）测定、B型钠尿肽（BNP）测定及N端-B型钠尿肽前体 （NT-ProBNP）测定等四项检查检验类项目的价格进行调整，平均降幅达到50%以上。 本文将对此政策进行分析与展望。 调整政策：公益与市场双重考量。
    医药经济报
    2024-11-09
    BNP
  • 四川：医药大省的药品安全经
    研发注册政策
    四川：医药大省的药品安全经
    四川是名副其实的医药大省，拥有医药健康全产业重点规上企业近4000户，培育全国医药工业百强企业4户、全国500强医药工业本土企业35户、国家级专精特新“小巨人”企业38户、上市企业29户，130余个销售收入超亿元医药单品...... 近日，国家药监局综合司媒体走基层活动采访组走进了四川，看四川是如何通过持续推进生物医药创新链与产业链深度融合，如何保障大省的民众药品安全。 距成都天府国际机场18公里处，有一个占地8900多亩的花园小镇，这里是四川资阳牙谷。
    医药经济报
    2024-11-09
    医药大省
  • 美国罕见病药物研发激励政策实践及启示—基于药品全生命周期视角
    研发注册政策
    美国罕见病药物研发激励政策实践及启示—基于药品全生命周期视角
    美国罕见病药物研发激励政策实践及启示—基于药品全生命周期视角。 《 中国新药杂志 》 2024年 第33卷第20期。 收集整理美国的罕见病研发激励政策及实践经验，基于药品全生命周期视角对各环节的激励措施进行分析与总结，并结合我国政策现状，从罕见病及罕见病药物的认定机制、基础研究、临床研发、上市审批、市场激励和医疗保障等方面为我国罕见病药物研发激励政策体系的建设和完善提供参考建议。
    凡默谷
    2024-11-09
    罕见病 美国
  • CXO长夜渐明？药明康德单季营收重回百亿，诺泰、万邦成黑马？
    财报业绩
    CXO长夜渐明？药明康德单季营收重回百亿，诺泰、万邦成黑马？
    在面临多重复杂挑战的背景下，国内 CXO 板块上市公司依然展现出坚韧不拔的复苏趋势。 近日，多家 CXO 上市企业相继披露了三季度财报，为业界揭示了该领域的最新动态。 尽管业绩表现呈现出显著的差异，但行业内已释放出回暖的积极迹象。
    医药经济报
    2024-11-09
    万邦成
  • 卡乐康郝维廉：契合“健康中国”战略，以创新促进产业链合作共赢
    专家观点
    卡乐康郝维廉：契合“健康中国”战略，以创新促进产业链合作共赢
    随着药物制剂向精准化、智能化的药物递送系统转变，具有长效、控释、靶向、自主识别等功能的药用辅料市场需求持续扩大。 特别是在创新的小分子药物、生物制药等领域，功能性辅料的市场势能快速释放，从而不断拉动药用辅料市场的整体增长，并且为功能性辅料的发展提供了更为广阔的空间。 中国的医药产业正稳步迈向高质量发展阶段。
    医药经济报
    2024-11-09
    卡乐康 药用辅料
  • 数亿元人民币！这家锂电企业子公司完成A轮融资
    医药投融资
    数亿元人民币！这家锂电企业子公司完成A轮融资
    根据企查查信息，星恒电源（滁州）有限公司（简称"滁州星恒电源"）于 11月8日 获得数亿元人民币的A轮融资，投资方包括CMC资本、金通资本。 滁州星恒电源是星恒电源股份子公司，成立于2018年3月，主要从事锂电池产品制造业务，产品应用于电动汽车、储能以及电动轻型车等。 此前10月10日，位于 滁州基地的 年产4GWh锂电池项目正式封顶。
    锂电产业通
    2024-11-09
    A轮融资
  • 辉瑞5年75亿投资中国创新药；中国首个源创肺癌靶向药向FDA递申请；首药控股终止一BTK抑制剂临床开发...
    医药投融资
    辉瑞5年75亿投资中国创新药；中国首个源创肺癌靶向药向FDA递申请；首药控股终止一BTK抑制剂临床开发...
    本周热点回顾 默沙东：未来五年将向中国引入40多项新产品和新适应证。 11月5日，默沙东再度亮相中国国际进口博览会。 11月6日，第七届进博会上， 跨国药企巨头 辉瑞中国区总裁Jean-Christophe Pointeau透露，今年进博会期间公司将推出“辉瑞中国2030战略”， 在2025年到2030年期间，辉瑞将在中国投资10亿美元，约合75亿元人民币。
    新康界
    2024-11-09
    肺癌 源创肺癌
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