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  • 图迈®单孔腔镜手术机器人获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，构建完成胸腹腔微创手术全解方案
    审批动态
    图迈®单孔腔镜手术机器人获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，构建完成胸腹腔微创手术全解方案
    2月11日，上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司自主研发的图迈 ® 单孔腔镜手术机器人（简称：图迈 ® 单孔）正式获得国家药品监督管理局批准上市（国械注准20253010347），适用于泌尿外科、普通外科、妇科多科室临床手术。 至此，微创 ® 机器人打造的覆盖广、品类全、多维度手术机器人创新生态日益完整，显著提升国产手术机器人创新布局与临床手术能力。 开启国产“单孔”新时代。
    科Way
    2025-02-17
    国家药品监督管理局 南方医科大学南方医院 上海市静安区闸北中心医院（上海长征医院闸北分院） 南昌大学第一附属医院 上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司
  • 国家药监局综合司关于同意湖南省药品检验检测研究院增加生物制品批签发证明文件授权签字人的复函
    研发注册政策
    国家药监局综合司关于同意湖南省药品检验检测研究院增加生物制品批签发证明文件授权签字人的复函
    国家药监局综合司关于同意湖南省药品检验检测研究院增加生物制品批签发证明文件授权签字人的复函。 经研究，同意增加王湘波、王蓉蓉2位同志为湖南省药品检验检测研究院生物制品批签发证明文件授权签字人，承担生物制品批签发证明文件的签发工作。 为确保生物制品质量安全，请你局持续加强生物制品批签发机构能力建设。
    中国药闻
    2025-02-17
    国家药监局综合司
  • 国家药监局关于注销肺结节CT图像辅助检测软件等3个医疗器械注册证书的公告
    研发注册政策
    国家药监局关于注销肺结节CT图像辅助检测软件等3个医疗器械注册证书的公告
    国家药监局关于注销肺结节CT图像辅助检测软件等3个医疗器械注册证书的公告。 （2025年第5号）。 按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下3家企业共3个产品的医疗器械注册证：。
    中国药闻
    2025-02-17
    国家药品监督管理局 上海商汤智能科技有限公司
  • 激活临床资源密码！上海这一研究院探索成果转化“神助攻”
    前沿研究
    激活临床资源密码！上海这一研究院探索成果转化“神助攻”
    如何激活上海的临床资源，畅通临床转化路径，提升临床试验质量，为上海市乃至全国探索出一条可复制推广的路径。 为持续加速产学研医的深度融合，浦东与申康中心签订共建“上海临床创新转化研究院”合作协议。 该研究院由申康中心借鉴国内外先进经验牵头筹建，旨在促进上海市生物医药领域更高质量临床研究成果产生与转化，目前该研究院已于2024年9月正式开业成立。
    科Way
    2025-02-17
    复旦大学
  • 资本市场丨GLP-1赛道持续火热，质肽生物新获亿元融资
    医药投融资
    资本市场丨GLP-1赛道持续火热，质肽生物新获亿元融资
    2月17日，中关村生命科学园内企业质肽生物获得亿元融资，领投方为国风投（无锡）生物科技基金，老股东爱美客、蓝驰创投持续加码。质肽生物专注于慢性代谢性疾病治疗领域的创新生物药研发，管线中有多款在研药物，包括司美格鲁肽注射液生物类似药ZT001和新型超长效GLP-1R激动剂ZT002。此外，其1类新药ZT006片已获得临床试验默示许可，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。自成立以来，质肽生物备受资本市场关注，曾获得多轮融资，此次融资将助力公司产业落地和市场拓展。
    微信公众号
    2025-02-17
    GLP-1 爱美客技术发展股份有限公司 GLP-1R 北京质肽生物医药科技有限公司
  • 徕博科Labcorp：致力于新药研发提供从非临床到临床的全面实验室支持！
    公司动态
    徕博科Labcorp：致力于新药研发提供从非临床到临床的全面实验室支持！
    徕博科主营业务包括 诊断服务和生物制药实验室服务 两大板块，其中生物制药实验室服务致力于为新药研发提供从非临床到临床的全面实验室支持。 2023年，徕博科支持了美国 FDA批准的84%的新药和治疗产品，为全球患者开展了超过6亿次检测。 2025年 2月20-21日 ，由触界生物主办的 第六届ADC药物开发大会(简称ADC2025) 将定于 苏州希尔顿酒店 举办，旨在为中国及国际优秀ADC企业搭建展示最新技术及研究成果的学术交流平台，促进国际技术交流、商务合作的线下机会，推动ADC药物快速临床转化服务于患者。
    触界生物
    2025-02-17
    Laboratory Corporation of America Holdings Inc
  • 冻干技术在药物注射剂中的应用：行业和监管视角
    研发注册政策
    冻干技术在药物注射剂中的应用：行业和监管视角
    冻干工艺，那可是在制药、生物技术和食品工业里有着超重要地位的 “大明星”！ 就好比是给产品施了个 “稳定魔法”，能把那些原本在使用时不太靠谱、容易不稳定的药物制剂，变成超稳定的存在。 这篇文章就像是一份冻干工艺的超级大礼包，把产品开发里各种基本要素都打包送给读者啦，像制剂要考虑的事儿、工艺怎么优化、常见问题和解决办法，还有冻干里的 QbD 应用，统统都有。
    生物制品圈
    2025-02-17
    冻干技术
  • 上海药物所合作实现醛缩酶选择性调控合成环状亚胺酸
    前沿研究
    上海药物所合作实现醛缩酶选择性调控合成环状亚胺酸
    相比而言，高选择性合成目标产物的非对映异构体更具挑战。 醛缩酶是一种催化C-C键形成的功能强大的酶，由于其催化的反应通常具有极高的选择性，且不同类型的醛缩酶能与各种亲电试剂和亲核试剂兼容，因此醛缩酶在手性药物和精细化学品的合成中应用广泛。 尽管如此，目前利用酶工程调控醛缩酶选择性并应用于非对映异构体多样性合成的研究鲜有报道。
    BioShanghai
    2025-02-17
    肿瘤 中国科学院上海药物研究所
  • 释放生成式人工智能在药物发现中的潜力
    前沿研究
    释放生成式人工智能在药物发现中的潜力
    摘要： 人工智能（AI）正在通过提高精确性、缩短时间线和降低成本以及实现 AI 驱动的计算机辅助药物设计来革新药物发现。 最后， 它概述了一个面向未来的计划，以优化从头药物设计中的 DGMs，从而促进更快且更具成本效益的药物开发。 药物研发成本高、耗时长，开发一种新药通常要花超 28 亿美元，耗时超 12 年。
    生物制品圈
    2025-02-17
    人工智能
  • 实现新突破，再上新台阶！汇宇制药2024年年度业绩预告
    财报业绩
    实现新突破，再上新台阶！汇宇制药2024年年度业绩预告
    近日，汇宇制药（股票代码：688553）发布2024年年度业绩预告： 预计实现 营收10.7~11.3亿元 ，同比 增长15.42~21.89% ；预计实现 归母净利润3~3.6亿元 ，同比 增长114.61~157.54% ；预计实现 归母扣非净利润0.95~1.1亿元 ，同比 增长43.92~66.64% 。 2025年，汇宇制药正以更加坚定的步伐，向世界展示中国药企的创新力量。 截止目前，汇宇制药共有39款产品在境内上市。
    汇宇制药
    2025-02-17
    恶性肿瘤 肿瘤 IL-15 TIGIT 浙江同源康医药股份有限公司
  • 湖南省联动挂网要求挂网药品应全部建立配送关系！
    招标采购
    湖南省联动挂网要求挂网药品应全部建立配送关系！
    ☑ 河北公布生物制剂独家增补挂网。 河北省关于公示生物制剂独家增补挂网的通知。 河北省关于公布部分创新药、生物制剂增补挂网的通知。
    易联掌上通
    2025-02-17
    挂网药品
  • 若生科技完成Pre-A轮数千万元融资！
    医药投融资
    若生科技完成Pre-A轮数千万元融资！
    近日， 北京若生智能科技有限公司（简称“若生科技”或“Noah AI”）宣布完成Pre-A轮数千万元融资 ，本轮由元禾原点领投，天使轮投资人巢生资本持续加码。 若生科技成立于2023年， 致力于开发医疗行业的人工智能体（AI Agent） ，构建能够自主规划并与用户协作的智能体，以支持用户完成从医学问题查询甚至到生物医学的日常复杂工作任务等一系列多样化需求。 通过整合生物医药领域的专业工作流和医药的专业数据，若生科技打造出能够运用多种医药行业专业工具的AI Agent，助力从业者高效完成复杂任务。
    生物天使
    2025-02-17
    若生科技
  • 通化谷红制药药品不良反应监测工作受到国家药品不良反应监测中心表扬
    研发注册政策
    通化谷红制药药品不良反应监测工作受到国家药品不良反应监测中心表扬
    2025年2月12日，国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测中心关于表扬2024年全国药品不良反应监测评价单位的通知》(监测与评价办〔2025〕9号)。 通化谷红制药有限公司在履行报告责任工作中表现突出，获国家药品不良反应监测中心通报表扬。 通化谷红制药于2015年成立不良反应监测中心，负责公司持有品种不良反应监测工作。
    步长制药生产
    2025-02-17
    国家药品不良反应监测中心
  • 11家创新药公司获融资！代谢疾病新锐登陆纳斯达克 | 一周融资
    医药投融资
    11家创新药公司获融资！代谢疾病新锐登陆纳斯达克 | 一周融资
    按照金额划分，亿元及以上融资11起。 生物医药领域共11家公司获融资，涉及药物类型包含创新小分子、双特异性抗体、干细胞疗法等。 Abcuro完成2亿美元C轮融资。
    创鉴汇
    2025-02-17
    纳斯达克
  • 年轻人需警惕间歇性禁食！《细胞》子刊：长期禁食，让胰腺很受伤
    研发注册政策
    年轻人需警惕间歇性禁食！《细胞》子刊：长期禁食，让胰腺很受伤
    无论是实验动物还是人类志愿者，参与间歇性禁食研究的对象通常都为成年个体，甚至是老年个体。 年轻个体是否适用间歇性禁食，会不会产生成年个体没有的负面健康影响？ 据《细胞-报告》（ Cell Reports ）杂志的一项新研究，来自德国多个研究单位合作发现 年轻小鼠长期执行间歇性禁食策略，不仅未能有效改善新陈代谢，反而胰腺功能会受损 。
    学术经纬
    2025-02-17
    间歇性禁食
  • 上海细胞治疗集团与百年人寿达成战略合作，携手开创健康医疗新篇章
    公司动态
    上海细胞治疗集团与百年人寿达成战略合作，携手开创健康医疗新篇章
    2月14日下午，上海细胞治疗集团股份有限公司与百年人寿保险股份有限公司正式签署战略合作协议，标志着双方将共同探索细胞治疗与保险服务相结合的创新模式。 战略合作：科技与保险的深度融合。 上海细胞治疗集团作为 中国首家且唯一覆盖细胞医疗健康全价值链的创新型公司 ，多年来专注于细胞科技领域的深耕细作，拥有一支由国内外顶尖科研人才和专业医疗团队组成的精英队伍。
    上海细胞治疗集团
    2025-02-17
    上海细胞治疗集团股份有限公司
  • 125个符合，3个暂不纳入！一省公示2月新药和过评药品核验结果
    招标采购
    125个符合，3个暂不纳入！一省公示2月新药和过评药品核验结果
    近日，湖南省公共资源交易中心发布《关于新药和过评药品申报资料（2025年2月）核验结果的公示》。 通知显示，湖南省公共资源交易中心完成了企业2025年2月1日至10日提交的新药、参比制剂及通过仿制药质量和疗效一致性评价类药品（以下简称“新药和过评药品”）的申报资料核验，且经湖南省医保局复核。 根据梳理， 符合要求的新药和过评药品共计125个（详见附件） ，涉及罗沙司他胶囊、他克莫司软膏等 89个 品种和南京正大天晴制药有限公司、辰欣药业股份有限公司等 84 家 生产企业。
    医药行业EMBA
    2025-02-17
    他克莫司 辰欣药业股份有限公司 罗沙司他 南京正大天晴制药有限公司
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