Nihon Kohden宣布收购NeuroAdvanced Corp.的71.4%股份，该公司是Ad-Tech Medical Instrument Corporation（Ad-Tech）的母公司，Ad-Tech是癫痫治疗和神经诊断程序中专用电极的可靠供应商。此举巩固了Nihon Kohden在医疗设备创新领域的领导地位，通过结合其在EEG系统方面的专业知识与Ad-Tech的专业颅内电极，增强了公司应对复杂神经系统疾病的能力，包括难治性癫痫。Nihon Kohden与Ad-Tech已在美国前50家顶级医院中的大多数医院提供服务，此次收购创造了额外的协同效应和全国范围内的临床医生和医院系统的易于采用性。Ad-Tech的电极设备在长期EEG监测、脑图谱、SEEG和脑刺激中至关重要，用于治疗难治性癫痫和其他神经系统疾病。自1983年成立以来，Ad-Tech已在60多个国家建立了全球影响力，其产品在美国、欧洲和日本等关键市场获得批准。

Viking Therapeutics公司宣布，其针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和纤维化的新型肝脏选择性甲状腺激素受体β激动剂VK2809的Phase 2b临床试验结果将在美国肝病研究协会（AASLD）第75届年会上进行口头报告。该研究成功达到了主要和次要终点，并展示了VK2809在治疗NASH和纤维化方面的潜力。Viking Therapeutics致力于开发治疗代谢和内分泌疾病的创新疗法，目前有多个化合物处于临床试验阶段。其中，VK2735是一种新型GLP-1和GIP受体双重激动剂，用于治疗代谢疾病；VK2809是一种口服的小分子选择性甲状腺激素受体β激动剂，用于治疗脂质和代谢疾病；VK0214是一种新型口服小分子选择性甲状腺激素受体β激动剂，用于治疗X连锁肾上腺脑白质营养不良（X-ALD）。

ICU Medical与Otsuka Pharmaceutical Factory共同宣布成立合资企业，旨在为北美IV解决方案市场提供额外的供应链弹性和创新。该合资企业结合了Otsuka子公司OPF在亚洲16个IV解决方案生产点的全球制造规模和ICU Medical在北美同领域的强大生产和分销能力。此举旨在应对北美IV解决方案市场面临的供应链挑战，包括2017年飓风玛丽亚和2024年飓风赫伦造成的破坏。合资企业将带来OPF的创新PVC-free技术和ICU Medical的差异化IV泵和消耗品，为北美客户提供有价值的产品。根据协议，ICU Medical将为合资企业提供商业服务，确保北美客户的无缝运营。

AVITA Medical公司宣布与Revolution Surgical Pty Ltd签订独家分销协议，标志着该公司在澳大利亚和新西兰市场的扩张。Revolution Surgical将成为RECELL®产品平台（包括RECELL GO®）在澳新的独家分销商，旨在扩大产品在这些地区的可用性和可及性。这一合作标志着RECELL技术重返其发源地澳大利亚，并展示了AVITA Medical致力于改善患者治疗效果的承诺。AVITA Medical是一家专注于再生医学和伤口护理管理及皮肤修复的创新设备公司，其RECELL系统在美国已获得批准用于治疗烧伤伤口和全层皮肤缺损，以及稳定脱色白斑的再着色。

Voxela公司完成了其AI护理管理系统Voxela VCare的A轮融资。Voxela凭借在日本护理设施的成功部署、无与伦比的功能和高准确性在全球范围内受到赞誉，并正在推动销售加速。Voxela致力于通过技术为每位居民提供个性化护理，同时帮助设施提供更高效、更有效的护理。其AI驱动的图像分析技术服务能够检测事故和风险，如护理设施和医院中的跌倒或走失，同时提供全面的监控、事件报告、评估和预防。Voxela VCare利用尖端AI技术提供快速有效的解决方案，分析实时视频监控摄像头，确保绝对隐私。当检测到异常事件时，护理人员会收到通知并提供视频，以便进行准确、及时的响应。此外，累积的数据有助于预测未来风险，帮助预防事故发生。实施该系统的设施报告了不规律事件显著减少，并对其低安装和实施成本表示赞赏。该系统通过减轻护理人员短缺的护理环境的工作负担，提供更高品质的护理服务，导致全球范围内的询问增加。Voxela计划利用本轮融资进一步优化其功能，加速国内外采用，并继续支持老年人、护理人员以及那些通过AI改造护理行业的人。

Eagle Merchant Partners，一家位于亚特兰大的私募股权公司，收购了总部位于亚特兰大的领先医疗美容机构AYA Medical Spa的部分股份。这是Eagle principal的第12次多单位消费者交易，也是Eagle Merchant Partners I基金的首个平台投资。AYA成立于1998年，由Jim Namnoum创立，在医疗美容行业确立了先驱地位。公司致力于帮助客户实现美学目标并提升健康，提供包括神经毒素和填充物注射、临床皮肤治疗、激光脱毛和高端护肤产品在内的多样化服务。Eagle Merchant Partners表示欢迎AYA加入其投资家族，并表示将与AYA团队合作扩大其业务版图。Jim Namnoum表示，与Eagle Merchant Partners的合作标志着AYA的新篇章，公司将继续提供高质量的医疗服务和培训。双方将共同寻求在美国新地区拓展业务，并追求战略收购以加速增长。

NEC X宣布对快速成长的医疗科技公司General Prognostics Inc.（GPx）进行投资，GPx致力于革新慢性病监测与管理。此次投资与GPx加入Elev X! Boost项目同步，该项目为有志于扩张的初创企业提供定制化支持。GPx的CardioID产品，全球首个植入式和非侵入式远程血液监测解决方案，旨在为心力衰竭患者提供精准监测。NEC X与GPx的合作旨在提升其预测算法，共同推动医疗行业变革。GPx的领导团队拥有丰富的医疗和医疗设备领域的经验，致力于为慢性病患者提供个性化监测解决方案。NEC X的投资支持GPx扩大规模，推广CardioID产品。

而利用联合疗法进一步提升免疫治疗的疗效，解决耐药性问题已成为重要的开发策略。 免疫联合疗法不仅被推荐为多类肿瘤的标准疗法方案，更有望联合不断涌现的新型分子/疗法，突破尚未攻克的肿瘤治疗瓶颈，填补肿瘤患者未满足的临床需求 。 H药 汉斯状 ® （通用名：斯鲁利单抗注射液）是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，已在中国、印尼、柬埔寨、泰国等地获批上市。

Market Street Memory Care Residence East Lake位于佛罗里达州，为患有阿尔茨海默症和痴呆相关疾病的老年人提供顶级护理、多感官编程和多样化的餐饮体验。Market Street Memory Care Residences在Watercrest Senior Living的运营领导下，与Sobe Innovative Rehabilitation合作，为佛罗里达州各养老机构的病人提供物理治疗、职业治疗和言语病理学服务。这一合作从Viera的Market Street Memory Care Residence开始，现已扩展到East Lake。Sobe Rehab的疗法使用先进的诊断方法，如运动调查和步态分析，为患者制定成功的治疗方案。这种合作使居民在康复计划中的住院时间延长了129%，医院住院率降低了82%，跌倒率降低了37%。Market Street East Lake是一个获奖的护理社区，提供世界级的护理、多感官编程、多样化的餐饮体验和无与伦比的员工培训，旨在尊重患有阿尔茨海默症和痴呆的老年人。社区拥有Water crest独特设计的Market Plaza，一

国采十批的“拟规则”，可以用行业“震动”来形容，当初鼓励MAH制度的时候，行业一片欢欣鼓舞，“强关联”政策如果落地，MAH影响非常之大。 第九批关联关系分为：强关联、中关联、弱关联，见下图；。 前提 ：所有非自己生产的均认定为B证（如果是这个认定原则），即所有委托别人生产的都算做B证企业投标属性。

Opna Bio公司宣布，其两项研究摘要被美国血液学会（ASH）年度会议接受，将于2024年12月7日至10日在圣地亚哥举行。这两项研究分别涉及OPN-2853和OPN-6602两种药物，OPN-2853是一种BET抑制剂，正在与JAK1/2抑制剂ruxolitinib联合用于治疗对ruxolitinib无反应的骨髓纤维化患者；OPN-6602是一种口服小分子抑制剂，正在多发性骨髓瘤（MM）患者的1期临床试验中测试。此外，Opna Bio首席科学官Gideon Bollag博士表示，这两种药物的设计旨在实现高C-max和短半衰期，以实现连续每日给药，降低毒性并提高疗效。

ANGLE公司参加欧洲癌症研究协会液体活检会议，展示其基于PARSORTIX系统的CTC检测技术，强调无表位依赖性CTC富集和分子表征的重要性。研究显示，结合PARSORTIX系统和Portrait+CTC染色试剂盒，可高效标准化地分析多种CTC表型，并在前列腺癌患者中发现CTC簇和不同表型的CTC。此外，利用基于振幅的多重PCR技术，可提高对CTC样本中基因的检测能力，为肿瘤生物学提供更全面的视角。ANGLE公司将继续开发基于PARSORTIX的分子检测方法，以满足制药客户的需求。

Gilead Sciences宣布，《新英格兰医学杂志》发表了其关键性3期临床试验PURPOSE 2的完整结果，该试验评估了每半年一次的lenacapavir在广泛和地域多样化的跨性别男性和性别多样化人群中的HIV预防作用。研究显示，每半年一次的lenacapavir作为暴露前预防（PrEP）在降低HIV感染方面非常有效，与背景HIV发病率相比，感染减少了96%。在2,179名参与者中，仅发生两例病例，对应于lenacapavir组中99.9%的参与者未感染HIV。每半年一次的lenacapavir作为PrEP还优于每日一次的Truvada，且总体耐受性良好，未发现任何重大或新的安全担忧。lenacapavir的强大疗效和耐受性与之前PURPOSE 1试验的结果一致，该试验在撒哈拉以南非洲的跨性别女性中展示了lenacapavir作为PrEP的零感染和100%疗效。Gilead正在执行一个由超过100个全球卫生倡导者和组织提供信息的获取战略，该战略优先考虑速度，并使lenacapavir在全球范围内的监管审查和批准最有效。从PURPOSE 1和PURPOSE 2获得的数据将支持一系列全球监管申请，预计将于20

Seres Therapeutics在2024年第三季度报告了财务结果和业务更新。公司重点介绍了SER-155 Phase 1b临床试验的积极结果，该试验显示与安慰剂相比，SER-155在allo-HSCT患者中显著降低了细菌性血流感染和全身抗生素暴露的风险，以及发热性中性粒细胞减少症的发病率。基于这些结果，Seres寻求突破性疗法指定和合格传染病产品指定，并预计将在年底前收到FDA的反馈。此外，公司计划进行下一项allo-HSCT的临床研究，并寻求战略合作伙伴以加速研究并扩大到多个目标人群。Seres还完成了VOWST业务的出售，从而加强了财务状况，并预计将能够支持到2025年第四季度的运营。公司正在积极寻求合作伙伴，以支持SER-155的开发，并继续推进其其他管线项目。

PharmaTher Holdings Ltd.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准于2024年12月2日举行一项关于其ketamine新药申请的澄清会议。此次会议是对FDA于10月22日发出的完整回复函（CRL）的回应，该函指出了一些缺陷。PharmaTher已开始采取措施解决这些问题，并计划在会议后宣布提交修订的提案时间表。FDA要求提供有关药物成分、药物产品、制造和微生物学的新信息和澄清，但未对ketamine提交批次稳定性表示担忧，也未要求进行新的临床前和临床研究。

Cybin公司宣布启动PARADIGM项目，这是一项评估CYB003辅助治疗重度抑郁症（MDD）有效性和安全性的III期关键性研究。PARADIGM项目旨在通过改变抑郁症的治疗模式，从每日治疗转向间歇性、更持久的治疗，以提供长期缓解。该项目包括三个关键性疗效研究：APPROACH、EMBRACE和EXTEND。Cybin公司还报告了截至2024年9月30日的第二季度未经审计的财务结果。Cybin致力于通过开发新一代治疗选项来革新心理健康护理，目前正开发CYB003和CYB004两种新药，分别用于MDD和广泛性焦虑症的治疗。

Artelo Biosciences在纽约举行的第13届肌肉骨骼修复与再生会议上宣布，其领先临床脂肪酸结合蛋白5（FABP5）抑制剂ART26.12在治疗骨关节炎（OA）疼痛方面展现出积极的前期研究结果。该研究由纽约石溪大学骨科与康复系和麻醉学系进行，结果显示ART26.12在缓解OA疼痛方面比常用非甾体抗炎药（NSAID）萘普生更为有效。ART26.12在所有三个剂量水平上均显著改善了受影响肢体的承重能力，表明OA引起的疼痛减轻。此外，ART26.12显示出明显的剂量反应关系，高浓度产生更大的疼痛缓解和比萘普生更快的反应。这项研究为OA疼痛的治疗提供了新的希望，ART26.12有望成为非阿片类、非成瘾性的疼痛管理新选择。