日前，江北新区南京生物医药谷园区企业南京维立志博生物科技股份有限公司（下称“维立志博”）自主研发、拥有全球知识产权的1类新药LBL-034获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定，用于治疗多发性骨髓瘤（MM）。 多发性骨髓瘤（MM）是一种克隆浆细胞异常增殖引起的恶性浆细胞疾病，约占血液系统恶性肿瘤的10%，约占全部肿瘤性疾病的1%。 LBL-034仅在GPRC5D+细胞存在时选择性地与T细胞结合，从而在GPRC5D表达的肿瘤微环境中条件性地激活T细胞。

首个全国高校区域技术转移转化中心推进建设、超高通量基因测序仪新品全球首发…… 进入四季度，作为南京重点培育壮大的创新型产业集群，生物医药产业亮点频现。 9月中旬，江苏省与教育部签署合作协议，共建首个全国高校区域技术转移转化中心。

此次来访旨在深入了解苏州工业园区的生物医药生态环境，并探讨未来的合作发展。 在为期两天的行程中，医博维公司代表先后参观了苏州工业园区规划展示馆、苏州生物医药产业园六期、BioBAY 展厅、百拓公共服务平台、国家生物药技术创新中心核酸药物技术创新平台以及苏州生物医药产业园四期和五期的多个楼栋。 期望能够进一步推动双方合作，促使未来医博维在BioBAY的顺利落地和蓬勃发展；同时促成重建BioBAY与加拿大魁北克省生物谷&国立创新中心全面战略合作伙伴的建立。

病案首页中入院病情的填写是对做DRG/DIP医保支付，国考的HQMS数据上传的一项重要内容，可以准确反应患者入院时的疾病情况，但是往往医生填写以及病案质控中容易忽略这项内容。 入院病情：指对患者入院时病情评估情况。 将“出院诊断”与入院病情进行比较，按照“出院诊断”在患者入院时是否已具有，分为：。

近日，国家医保局办公室、财政部办公厅印发了《关于做好医保基金预付工作的通知》（医保办函〔2024〕101号，以下简称《通知》）。 坚持将“预付金”作为“赋能金”，让定点医疗机构缓解医疗费用垫支压力，切实为定点医疗机构可持续发展赋能助力，进而为参保群众提供更优质的医疗保障，促进药品和耗材企业稳健运行，一体推动“三医”协同发展和治理，从而更好服务保障宏观经济发展大局，为社会平稳运行贡献力量。 “三个明确”是指： 一是明确政策内涵。

外媒最新消息指，来自江苏连云港的内地医药巨头恒瑞医药(600276.SH)，正在准备于2025年赴香港IPO募资，选定花旗、摩根士丹利牵头统筹香港IPO，并拟募资约20亿美元。 恒瑞医药曾在10月中传出有意香港IPO集资。 恒瑞医药当时在上交所发公告，承认正研究境外融资，正处于前期工作，具体实施方式以及实施时间具有重大不确定性。

长期以来，药品说明书内容复杂且字号较小，给老年人及视力障碍者带来了不小的阅读困难。 不少患者因看不清、看不懂说明书，而在用药上存在安全隐患。 为此，国家药监局启动了药品说明书适老化及无障碍改革试点工作，并发布了《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》。

11月7日， 昌平实验室 、北京大学生物医学前沿创新中心、北大-清华生命科学联合中心 曹云龙课题组 在 Nature 上发表了题为 Evolving antibody response to SARS-CoV-2 antigenic shift from XBB to JN.1 的研究论文。 该工作通过对不同免疫背景的XBB与JN.1突变株感染者产生抗体的系统性分析， 首次描述了XBB和JN.1谱系免疫原性的区别，细致描绘了XBB与JN.1谱系感染者的体液免疫途径 ，强调了KP.2、KP.3，特别是KP.3.1.1等JN.1谱系突变株的强烈免疫逃逸能力，并从表位角度详细说明了原始株交叉结合抗体与奥密克戎特异性抗体对于JN.1谱系中和作用的不同特点。 自从2023年9月开始，BA.2.86特别是其支系JN.1出现，并在多个地区取得显著的增长优势，世界主流毒株从XBB谱系过渡到了BA.2.86/JN.1。

生物制药工艺是生物制药领域的基础，它对于提高药物质量、优化生产效率、促进创新和保障患者安全都具有重要作用。 工艺开发是CMC的核心环节，包括生产工艺的建立和优化。 这涉及原材料的选择、生产设备的配置、生产参数的设定等方面。

而国际仿制药龙头Teva早年吃尽了仿制药的红利，在颠覆式的创新打击之下，从20多年前的最高市值点足足跌了20多倍。 现如今，在突破以往的路径依赖之后， Teva已连续实现7个季度的增长。 11月6日，Teva发布2024 Q3季度财报，总收入飙升13%，达到43亿美元，超过了分析师预期的41.4亿美元。

在当今快节奏和压力巨大的社会中，压力相关疾病的发病率不断上升，特别是创伤后应激障碍(PTSD)和重度抑郁症(MDD)，严重影响着人们的正常生活，给个人和家庭带来了深重的影响。 2024年5月，在 《Science》 上发表的一篇题为 “Systems biology dissection of PTSD and MDD across brain regions, cell types, and blood” 的研究，创建了一个包含PTSD和MDD个体以及神经典型对照（NCs）的大脑多区域、多组学数据库，涵盖了三个脑区：杏仁核的中央核(CeA)、内侧前额叶皮质(mPFC)和海马齿状回(DG)。 细胞异质性分析： 疾病可能涉及大脑中特定类型的细胞变化。

国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件送达信息,共71个药品通过一致性评价，其中注射用苯唑西林钠等2个药品以补充申请方式通过一致性评价,盐酸阿罗洛尔片、乳果糖口服溶液等69个药品以新申请分类获批并视同通过一致性评，共涉及55家药企。 盐酸阿罗洛尔片，适应症为：原发性高血压(轻度一中度)·心绞痛·心动过速性心律失常·原发性震颤。 截止目前，该药过评企业已超过2家。

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这项回顾性研究分析了10例对常规治疗无反应并接受局部rhNGF治疗8周的NK患儿（表1）。 患儿的平均年龄为6.4±4.8岁，80%位于弱视年龄范围（

晶状体摘除术为目前治疗原发性闭角性疾病（primary angle-closure disease，PACD）合并白内障的主要方法之一，其中应用眼前节光学相干断层扫描（AS-OCT）比较急性原发性房角关闭（acute primary angle-closure，APAC）和对侧原发性房角关闭可疑（primary angle-closure suspect，PACS）眼术前和术后的眼前节参数的改变，并评价白内障摘除术治疗APAC和对侧PACS眼的临床有效性，目前研究较少。 近期， 山东第一医科大学附属省立医院眼科赵博军教授团队 发表了题为“Assessing the clinical efficacy of phacoemulsification cataract extraction in treating acute primary angle closure and fellow primary angle closure suspect eyes using AS-OCT”的文章，研究发现：晶状体超声乳化摘除联合人工晶状体植入术可明显改善APAC和PACS眼的眼前段拥挤。 激光周边虹膜切除术（LPI）一

中国上海，美国新泽西（2024年11月11日）——原启生物，一家专注于开发创新型细胞疗法的临床阶段生物技术公司，致力成为全球领先的肿瘤免疫疗法创新驱动者， 宣布其于 2024年11月9日在美国德克萨斯州休斯顿举行的第39届癌症免疫治疗学会年会（SITC 2024）口头报告了其针对异质性多发性骨髓瘤（MM）的双靶点BCMAxGPRC5D CAR-T临床前研究数据。 此外，该临床前数据摘要还入选了SITC TOP 100摘要。 多发性骨髓瘤是一种复杂且具有异质性的疾病，其特征在于存在多发性骨髓瘤浆细胞（MMPCs），这些细胞独立且高表达BCMA和GPRC5D抗原。

近日，宜明生物与西交利物浦大学慧湖药学院举行了战略合作签约仪式，双方将联手开发和优化新型嵌合抗原受体自然杀伤细胞疗法（CAR-NK）关键技术，以推动癌症治疗领域的前瞻性研究，同时为更好地提供ATMPs CDMO服务打下夯实的技术基础。 宜明生物研发副总裁&南京鸿明生物总经理赵晟博士与慧湖药学院的代表签署了合作协议。 签约仪式作为“西浦慧湖药学院企业开放共享日”的重要活动之一，在西交利物浦大学隆重举办。