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  • FDA启动大裁员
    人事变动
    FDA启动大裁员
    根据彭博社获得的内部备忘录，FDA（美国食品药品监督管理局）已开始在多个部门裁员，包括负责医疗器械审核和食品安全的团队。 这一裁员决定发生在疾病控制与预防中心（CDC）类似裁员的几天后，周五美联社报道称，近1300名CDC员工将被裁撤。 报道称，FDA的解雇通知是在周末发出的，通知内容指出员工“不适合继续留任”，因为他们的“能力、知识和技能不符合机构当前的需求”，并补充道，他们的“工作表现不足以证明继续聘用的必要性”。
    医药投资部落
    2025-02-18
    FDA 大裁员
  • 恒瑞医药硫酸阿托品滴眼液申报上市
    审批动态
    恒瑞医药硫酸阿托品滴眼液申报上市
    2025年2月17日，恒瑞医药宣布公司提交的 硫酸阿托品滴眼液（HR19034滴眼液）药品上市许可申请获国家药监局受理 ，申请上市的适应症为：用于延缓等效球镜度数为-0.50D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童近视进展。 此次申报上市，是基于一项随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ/Ⅲ期临床研究（研究编号HR19034-301），研究结果表明，公司阿托品滴眼液（HR19034滴眼液）在主要终点上显著优于对照组，且在儿童近视患者中长期治疗的安全性、耐受性良好。 阿托品滴眼液是 采用B/F/S三合一灌装技术开发的一种单剂量滴眼液，其活性成份为硫酸阿托品，无需添加防腐剂。
    健识局
    2025-02-18
    江苏恒瑞医药股份有限公司 硫酸阿托品 近视
  • 百雀羚牵手同仁堂，百年国货联袂开启新篇章！
    公司动态
    百雀羚牵手同仁堂，百年国货联袂开启新篇章！
    2月14日-16日，以 “多元融合驭变前行” 为主题的中国北京同仁堂商业投资集团第二届生态伙伴大会在厦门圆满落下帷幕。 会上，百雀羚作为美妆行业代表受邀出席，与北京同仁堂开启深度战略合作。 百年老字号以健康赋能。
    健识局
    2025-02-18
    北京同仁堂股份有限公司
  • 威脉医疗：扎根无锡高新区，借融资之力推动医疗器械产业升级
    医药投融资
    威脉医疗：扎根无锡高新区，借融资之力推动医疗器械产业升级
    近日，无锡国际生命科学创新园（I·Campus）明星企业“威脉医疗”宣布完成数千万元“B+轮融资”，由锡创投和苏州锦昇资本领投。 这是继2024年3月近亿元A轮融资后，威脉医疗的又一里程碑，标志着其核心技术及市场潜力再获资本高度认可，也为无锡高新区生物医药产业高质量发展注入新动能。 威脉医疗多年来深耕医疗器械产业，秉承 “医工结合” 的研发路径，以高性能射频能量系统为技术核心，聚焦技术创新和突破。
    无锡国际生命科学创新园ICampus
    2025-02-18
    AstraZeneca PLC 威脉清通医疗科技（无锡）有限公司
  • 晚期黑色素瘤患者重获新生——TIL细胞药物治愈之旅
    临床研究
    晚期黑色素瘤患者重获新生——TIL细胞药物治愈之旅
    在这个充满挑战与希望的时代，细胞治疗犹如一颗璀璨的新星，引领着医学领域的深刻变革，不断照耀着晚期肿瘤患者治疗的漫长征途。 HS-IT101注射液的I期临床研究中，一位晚期黑色素瘤患者在TIL细胞药物的治疗下，重获新生，重新拥抱生活的美好，令人鼓舞。 2023年12月，年仅51岁的L女士被诊断为皮肤型黑色素瘤，这是一种在中国年发病人数不足万人的 “ 罕见 ” 肿瘤类型，其恶性程度极高。
    华赛伯曼
    2025-02-18
    黑色素瘤 TIL细胞药物
  • 关注！多个儿童医院建设项目有重大突破
    研发注册政策
    关注！多个儿童医院建设项目有重大突破
    近日，国家卫健委下发《关于开展儿童友好医院建设的意见》《关于推进生育友好医院建设的意见》两个文件，推动儿童友好和生育友好型医院建设。 进入2025年，多地儿童医院建设项目接连取得重大突破。 重庆医科大学附属儿童医院宜宾医院。
    筑医台资讯
    2025-02-18
    上海儿童医学中心
  • 官宣：多个国采品种变更信息，MAH、中选企业、新增委托生产、规格等
    招标采购
    官宣：多个国采品种变更信息，MAH、中选企业、新增委托生产、规格等
    2月18日，上海阳光医药采购网发布《关于国家组织药品集中采购部分中选药品信息变更的通知（第一批）》，通知显示，按照《全国药品集中采购文件》等文件精神， 中选企业满足一定条件时，允许变更药品上市许可持有人及生产企业、增加规格包装、变更企业名称等信息， 并仍视为具有中选资格。 变更药品上市许可持有人。 此次变更中，第十批集采的舒更葡糖钠注射液的上市许可持有人由“福建省宝诺医药研发有限公司”变更为“厦门伯马药业有限公司”，生产企业仍为“广东星昊药业有限公司”受托生产。
    医药云端工作室
    2025-02-18
    舒更葡糖 广东星昊药业有限公司
  • 蜜雪冰城本周五启动香港IPO，交易规模约5亿美元，目前正在进行PDIE
    医药投融资
    蜜雪冰城本周五启动香港IPO，交易规模约5亿美元，目前正在进行PDIE
    此前，蜜雪冰城已通过港交所聆讯，美银、高盛、瑞银集团为联席保荐人。 被称为“国民连锁茶饮第一股”的蜜雪冰城，在招股书中表示，作为一家全球领先的现制饮品企业，蜜雪冰城聚焦为广大消费者提供单价约6元（约1美元）的高质平价的现制果饮、茶饮、冰淇淋和咖啡等产品。 截至2024年9月30日，蜜雪冰城通过加盟模式发展的门店网络在中国和海外拥有超过45000家门店，覆盖中国及海外11个国家（包括印度尼西亚、越南、马来西亚、泰国、菲律宾、柬埔寨、老挝、新加坡、澳大利亚、韩国及日本）。
    FoodTalks食品资讯
    2025-02-18
  • 门店15000+家、营收555亿元的鸣鸣很忙，宣布进行三大战略升级
    公司动态
    门店15000+家、营收555亿元的鸣鸣很忙，宣布进行三大战略升级
    同时，鸣鸣很忙集团CFO王钰潼现场表示：2025年，鸣鸣很忙的重心会调整到能力建设上，将更加体系化地将经验和能力沉淀下来，形成机制，以快速响应需求。 对于2024年的业绩表现，王钰潼表示主要是基于双品牌（零食很忙和赵一鸣）快速融合达成的。 2023年11月，零食很忙和赵一鸣宣布进行战略合并，成为量贩零食赛道领军品牌。
    FoodTalks食品资讯
    2025-02-18
  • 组织工程与再生医学公司赛德迪康，近日完成超亿元B轮融资
    医药投融资
    组织工程与再生医学公司赛德迪康，近日完成超亿元B轮融资
    近日， 赛德迪康医疗科技（以下简称“赛德迪康”），一家面向全球的组织工程与再生医学公司，近日宣布完成超亿元B轮融资 ，由和龙磐投资和上实资本旗下的上海生物医药基金联合领投。 本次融资将用于加速赛德迪康核心产品全球市场的商业化拓展，尤其是中、美市场，以及加速新产品的研发和临床研究。 赛德迪康自2019年成立以来，搭建了全球自主知识产权的生物合成膜修复材料专利技术平台。
    生物天使
    2025-02-18
    赛德迪康 再生医学
  • 中国智造，不止可靠 | 极智生物携手华大智造，共筑可靠科研新高度
    公司动态
    中国智造，不止可靠 | 极智生物携手华大智造，共筑可靠科研新高度
    近期，华大智造与行业同仁共同发起了一份关于「可靠」的倡议，希望向业界表达「中国智造，不止可靠」的信心与承诺。 首批，包括华大科技、 吉因加、 极智生物、中合基因、伟禾生物、凌恩生物（以上排名不分先后）在内的六家企业共同发声，也有越来越多的行业伙伴加入这一行列，共盼一个更加开放、公平、双赢的业态。 0 1 深度解读 “可靠”。
    华大智造MGI
    2025-02-18
    深圳华大智造科技股份有限公司 北京吉因加科技有限公司
  • 中国智造，不止可靠 | 伟禾生物携手华大智造，“双机联动”推动移植输血领域迈向智能化未来
    公司动态
    中国智造，不止可靠 | 伟禾生物携手华大智造，“双机联动”推动移植输血领域迈向智能化未来
    近期，华大智造与行业同仁共同发起了一份关于「可靠」的倡议，希望向业界表达「中国智造，不止可靠」的信心与承诺。 首批，包括华大科技、吉因加、 极智生物、 中合基因、伟禾生物、凌恩生物（以上排名不分先后）在内的六家企业共同发声，也有越来越多的行业伙伴加入这一行列，共盼一个更加开放、公平、双赢的业态。 华大智造与伟禾生物的合作既能更好地发挥双方既有优势资源，激发行业发展动能，又能携手共同推动血站和移植输血免疫领域的发展和应用。
    华大智造MGI
    2025-02-18
    深圳华大智造科技股份有限公司 北京吉因加科技有限公司 HPSE
  • 2025｜中成药集采后，产品如何卖？
    招标采购
    2025｜中成药集采后，产品如何卖？
    多个中成药集采结果将落地。 多方观点认为中成药集采将进一步扩围。 2月17日，广东联盟开展的清开灵等中成药集采接续中选结果正式发布。
    赛柏蓝
    2025-02-18
    集采 中成药
  • 大批「三同」化药和中成药，危险了
    招标采购
    大批「三同」化药和中成药，危险了
    2025 药品重磅新政即将发布。 五省医保局强势联合，全国推广，直击政策漏洞，彻底消灭挂网政策洼地！ 新政之下， 大批 “三同”化药和中成药首当其冲，稍有不慎，就会被淘汰出局 ；大批控销药企，原有销售渠道与市场策略被颠覆、充满挑战。
    赛柏蓝
    2025-02-18
    中成药
  • 全国中药饮片集采，中选结果公布（附文件下载）
    招标采购
    全国中药饮片集采，中选结果公布（附文件下载）
    2月17日，山东发布《全国中药饮片联盟采购中选结果》。 通知指出，经核查投诉线索，按照药品监督管理部门生产监督检查结论、抽检不合格记录以及《采购文件》要求， 对个别企业的生产监督检查、药品质量安全指标予以扣分，扣分后部分品规未中选 。 据易联招采统计，本次集采的45个中药饮片品种（84个品规）全部中选。
    赛柏蓝
    2025-02-18
    中药饮片集采
  • 《药企破局秘籍：患者援助项目如何实现多方共赢》
    公司动态
    《药企破局秘籍：患者援助项目如何实现多方共赢》
    当贵司的医药代表还在为合规红线战战兢兢时，ZD制药通过患者援助项目实现年触达患者数增长173%；我的产品在医保谈判中被迫降价时，竞品凭借援助项目中的患者真实数据成功维持医保支付价；当行业陷入价格战时，部分通过援助项目的金额，系统调节稳定渠道毛利空间——这不是行业神话，而是正在发生的市场推广模式。 合规高压线： 传统推广模式如履薄冰，某外企因医生合作项目被罚2.3亿的案例犹在眼前。 患者管理黑洞： 30%慢病患者3个月内流失，直接导致市场缩水。
    赛柏蓝
    2025-02-18
  • 真迈生物再次获批“十四五”国家重点研发计划
    审批动态
    真迈生物再次获批“十四五”国家重点研发计划
    近日，江北新区南京生物医药谷园区基因测序产业链链上企业真迈生物宣布，国家卫健委公布2024年度“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项立项公示， 其作为课题单位联合申报的“基于毛细管电泳芯片的生物大分子片段分析全集成系统研发”项目获得正式立项批复 。 这是真迈生物两年内获批的第五项国家级重点专项。 国家重点研发计划作为当前我国最高级别研发项目之一，是贯彻落实“十四五”规划的重要实践，重点聚焦国产诊疗装备领域核心部件攻关，加快推进我国医疗器械创新链与产业链和服务链的整合，提高具有自主知识产权的医学诊疗设备的国际竞争力。
    南京生物医药谷
    2025-02-18
    肿瘤 深圳市真迈生物科技有限公司
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