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  • 5家创新药公司获融资，4家来自中国 | 一周融资
    医药投融资
    5家创新药公司获融资，4家来自中国 | 一周融资
    按照金额划分，亿元及以上融资6起。 按照已披露的融资轮次划分，早期融资（B轮以前）12起，中后期融资（B轮及以后）5起。 康霖生物完成1.5亿元A轮融资。
    创鉴汇
    2024-11-11
    创新药
  • 【重磅】正大天晴1类新药获批，掘金1400亿市场
    审批动态
    【重磅】正大天晴1类新药获批，掘金1400亿市场
    11月11日，国家药监局发布最新药品获批信息，正大天晴联合开发的格索雷塞片获批上市，这是正大天晴今年获批的第四款1类新药，也是公司在抗肿瘤药市场的又一突破。 来源：国家药监局官网。 格索雷塞片是一款新型、高效的KRAS G12C抑制剂，可抑制KRAS G12C的致癌信号传导，抑制肿瘤细胞增殖，从而实现抗肿瘤作用，本次获批的适应症为用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
    米内网
    2024-11-11
    KRAS G12C 1类新药
  • 五项！广西药监局再度精简药品上市变更审批流程
    研发注册政策
    五项！广西药监局再度精简药品上市变更审批流程
    （免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 为落实《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》，提高监管效能，强化风险管理，结合药品上市后变更监管责任和我区工作实际，我局对《进一步优化药品上市后变更管理工作的通告》进行修订及再次优化，现就优化药品上市后变更管理工作有关事宜通告如下：。 一、 支持企业申请前置注册检验。
    药多网
    2024-11-11
    广西药监局
  • 儿科中成药龙头开挂了！34个独家产品亮眼，热销产品飙涨460%，8款新药蓄势待发
    公司动态
    儿科中成药龙头开挂了！34个独家产品亮眼，热销产品飙涨460%，8款新药蓄势待发
    在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），贵州三力制药已跃升为了中成药儿科用药TOP2集团，近日公司发布了2024年前三季业绩，营业收入和净利润均有双位数增长，潜力不容小觑。 近几年公司的发展步伐加快，通过并购快速丰富了产品线，目前独家产品数量升至34个，创新研发也在稳步推进，8款新药蓄势待发。 全年营收有望突破20亿，34个独家产品亮眼。
    米内网
    2024-11-11
    三力制药 儿科中成药
  • 【聚焦】华海药业入局百亿市场，首款产品曝光了
    公司动态
    【聚焦】华海药业入局百亿市场，首款产品曝光了
    近日，华海药业提交了吡美莫司乳膏的4类仿制上市申请，该产品是软膏剂畅销产品，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）的销售额接近2.5亿元，2024上半年增长率达52.69%，市场潜力不容小觑。 早前，华海药业暂无软膏剂获批上市，吡美莫司乳膏是公司首个申报上市的产品，值得期待。 吡美莫司乳膏适用于无免疫受损的2岁及2岁以上轻度至中度异位皮炎（湿疹）患者， 米内网数据显示 ，目前市场上除了晖致获批进口，江苏知原药业和海南元盈医药2家国内药企也获得了生产批文。
    米内网
    2024-11-11
  • 政策丨NMPA：山荷叶合剂、百令颗粒和连芩珍珠滴丸转换为非处方药
    前沿研究
    政策丨NMPA：山荷叶合剂、百令颗粒和连芩珍珠滴丸转换为非处方药
    11月8日，国家药监局官网称，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定， 经国家药品监督管理局组织论证和审核，山荷叶合剂、百令颗粒和连芩珍珠滴丸由处方药转换为非处方药。 品种名单及非处方药说明书范本一并发布。 自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
    国药致君
    2024-11-11
    山荷叶合剂 NMPA
  • 53个不符合，涉多个独家品种！一省挂网产品公示结束
    招标采购
    53个不符合，涉多个独家品种！一省挂网产品公示结束
    近日，河北省医用药品器械集中采购中心发布 《关于公示部分符合挂网条件药品的通知》 （下称《通知》），涉及符合挂网条件独家药品、不符合挂网条件独家药品。 不符合挂网条件独家药品 合计 53个 ，涉及葡萄糖酸钙颗粒、硫酸铝钾鞣酸注射液 等 47 个 品种和杭州娃哈哈医药保健品有限公司、海南通用康力制药有限公司等 43家 生产企业。 《通知》明确，企业被投诉资质或价格有问题的，经核实后，将取消该药品挂网资格。
    医药行业EMBA
    2024-11-11
    挂网
  • 政策丨NMPA：修订宫炎平制剂说明书
    研发注册政策
    政策丨NMPA：修订宫炎平制剂说明书
    11月8日，国家药监局官网称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对宫炎平制剂，包括片剂（包括糖衣片、薄膜衣片和分散片）、丸剂（滴丸）和胶囊剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。 其中， 【不良反应】项应当包括：监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：胃肠系统：恶心、呕吐、胃痛、腹泻、腹部不适、胃肠胀气、食欲不振等。 【注意事项】项应当包括：1.忌食生冷、辛辣食物，不宜同时服用酸味食物。
    国药致君
    2024-11-11
    宫炎平制剂
  • 【展商推荐】​知易生物：致力于活体生物药和NGPs的研究与开发！
    公司动态
    【展商推荐】​知易生物：致力于活体生物药和NGPs的研究与开发！
    【SynBioM 2024】第二届合成生物智造与技术应用产业峰会 由触界生物重点组织策划将于 2024年11月13-14日在上海正式召开 ，将邀请重磅嘉宾来自从事合成生物学领域研究的教授专家、领军企业家、行业从业者等，共同探讨交流合成生物学技术的创新应用及未来的产业化发展行业热点话题， 围绕医药、农业、食品、个护美妆、生物基材料、能源等行业 的技术应用，构造产学研共同交流合作平台。 知易生物致力于活体生物药（Live Biotherapeutics，LBPs）和NGPs（Next-generation probiotics，新一代益生菌）的研究与开发 ，成立于2013年，成长迅速，已成为业内领跑者。 公司建成了具有国际水平的人体致病栖生菌谱与疾病关系研究、新功能菌株筛选与靶标确定以及活菌药物研究开发平台，获批“广州市创新领军团队”与“广东省活体生物药工程技术研究中心”。
    触界生物
    2024-11-11
    NGPs
  • 蓝佳生物：用真菌发酵打破替代蛋白高价门槛！
    公司动态
    蓝佳生物：用真菌发酵打破替代蛋白高价门槛！
    据悉， 到2035年替代蛋白市场规模有望达到2900亿美元 ，其中植物基制品的市场占比将达69%，其次是微生物发酵蛋白和细胞培育蛋白，将分别占到22%和9%。 除了植物蛋白，在新蛋白赛道中，微生物发酵蛋白同样具有潜力，发酵蛋白具有成本低、研发难度低、营养好等众多优势。 蓝佳生物是一家将不含动物细胞的真实肉蛋白质和单细胞蛋白质相结合的公司 ，以提供比现有技术更低的成本，更好的口味和更好的营养的产品。
    触界生物
    2024-11-11
    蓝佳生物 真菌发酵
  • 药谷药闻 | 和铂医药向CDE递交HBM9378/SKB378治疗慢性阻塞性肺疾病的IND申请
    审批动态
    药谷药闻 | 和铂医药向CDE递交HBM9378/SKB378治疗慢性阻塞性肺疾病的IND申请
    11月8日，和铂医药宣布，已向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的全人源抗体HBM9378/SKB378针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）的新药临床试验（IND）申请。 慢性阻塞性肺疾病是一种进展性呼吸系统疾病，可导致严重的后果，包括心血管疾病、呼吸衰竭和肺癌等，它不仅对医疗保健系统造成了日益加重的负担，还在社会层面产生了深远的影响。 H BM9378/SKB378是和铂医药与四川科伦博泰 生物医药股份有限公司共同开发的一款抗体药物，双方共同享有其全球权益。
    张江药谷
    2024-11-11
    TSLP 慢性阻塞性肺疾病 CDE
  • 远·伴 | 集视医疗完成Pre-A轮融资 临床研究取得突破性进展
    医药投融资
    远·伴 | 集视医疗完成Pre-A轮融资 临床研究取得突破性进展
    长久以来，眼科界普遍认为“12岁是弱视治疗的黄金分界线”。 随着年龄增长，错过视觉敏感期（12岁以下）的弱视患者疗效较差，视力恢复难度大幅增加，甚至可能造成终生视觉缺陷。 苏州集视医疗科技有限公司（以下简称“集视医疗”）于国内由复旦大学附属眼耳鼻喉科医院牵头，联合多中心开展的全球首个“基于AR技术的全年龄段弱视治疗方案的有效性和安全性”的前瞻性、随机对照临床试验，同时也是全世界首张优效于治疗金标准的弱视治疗方法注册，成功打破了“大龄弱视不可治”这一传统认知壁垒，将弱视的临床治疗年龄从12周岁拓展至55周岁。
    远毅资本MVP
    2024-11-11
    复旦大学附属眼耳鼻喉科医院 集视医疗 弱视
  • Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业百林科顺利完成新一轮数亿元融资，持续加码生物工艺中国智造
    医药投融资
    Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业百林科顺利完成新一轮数亿元融资，持续加码生物工艺中国智造
    此次融资将为百林科的市场拓展和产品研发提供重要资金支持，进一步助力公司加速国内外市场布局和技术创新迭代。 近日，夏尔巴投资企业百林科宣布成功完成新一轮战略融资，融资总额达到数亿元人民币。 本轮融资由凯辉基金领投，雅惠投资、海河凯莱英产业基金、深创投、海望资本和万物创投多家投资机构共同参与。
    夏尔巴投资
    2024-11-11
    百林科 夏尔巴投资企业
  • 拜耳健康消费品进博“聚能”，共助健康触手可及
    公司动态
    拜耳健康消费品进博“聚能”，共助健康触手可及
    近日，第七届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）圆满收官。 在为期数日的盛会中， 拜耳旗下健康消费品事业部 以全新事业部愿景“提供值得信赖的自我保健方案，帮助数十亿人拥有更健康的生活”亮相进博 ，通过六大主题海报彰显拜耳健康消费品的核心竞争力和关注领域，带来涵盖九大品类的全产品线展示，并与本土伙伴开放合作，取得创新共赢的丰硕成果。 拜耳旗下健康消费品事业部亮相第七届进博会。
    拜耳中国
    2024-11-11
  • 2024 ASH前瞻︱恒瑞医药创新药8项血液学领域研究将亮相国际舞台！
    前沿研究
    2024 ASH前瞻︱恒瑞医药创新药8项血液学领域研究将亮相国际舞台！
    第66届美国血液学会(ASH)年会将于2024年12月7日至10日在美国圣迭戈举行。 这是全球血液学领域最大最全面的国际盛会之一，内容涵盖恶性与非恶性血液疾病，每年都会吸引来自全球100多个国家的30000余名血液学家和其他相关医疗专业人士参会，分享最前沿的血液学进展和突破性临床数据。 本次大会，恒瑞医药自主研发的1类创新药TPO受体激动剂海曲泊帕（恒曲 ® ）、PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡 ® ）、第二代长效G-CSF产品硫培非格司亭注射液（艾多 ® ），及合作引进1类创新药PI3Kδ抑制剂林普利塞（因他瑞 ® ）等8项研究入围 1 ，其中1项研究入选口头（Oral）报告，7项研究接收为壁报。
    恒瑞医药
    2024-11-11
    TPO PI3Kδ PD1
  • World ADC 2024：金赛药业携创新管线项目亮相
    公司动态
    World ADC 2024：金赛药业携创新管线项目亮相
    11月4日至7日，第15届世界权威级ADC论坛World ADC 2024在美国San Diego举行，金赛药业肿瘤及免疫领域新药研发执行副总裁徐立忠和肿瘤领域高级总监李富携GenSci143和GenSci139创新管线亮相本次大会，与抗体偶联药物领域的全球顶尖专家学者共享科研成果，共话行业变革。 此次，金赛药业携带的两个创新管线项目皆为高度差异化的双靶ADC，分别用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）及多种实体瘤。 GenSci143：。
    金赛药业
    2024-11-11
    创新管线项目
  • 【MDT·胸部肿瘤外科】降维打击！精准治疗！让“不可手术”肺癌转变为“可手术”
    前沿研究
    【MDT·胸部肿瘤外科】降维打击！精准治疗！让“不可手术”肺癌转变为“可手术”
    近日，我院胸部肿瘤外科黄毅雄团队经多学科诊疗（MDT）精心设计治疗方案，为一例肺癌转移患者，经“新辅助化疗+免疫治疗”后达到降低分期，成功施行“胸腔镜下右肺上叶癌根治术”。 患者徐先生（化名）3个月前因“咳嗽、咳痰1周”来我院就诊黄毅雄主任医师团队，入院后CT检查发现右肺上叶癌伴肺门纵隔淋巴结转移，气管镜病理提示右肺上叶鳞癌。 黄毅雄主任医师介绍，临床上只有I、II、IIIa期的肺癌患者才有机会获得手术，仅占全部患者的20-25%，手术是这些患者的最佳选择。
    福建省肿瘤医院
    2024-11-11
    肺癌
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