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  • 欣必松®（两性霉素B脂质体）首张处方落地
    审批动态
    欣必松®（两性霉素B脂质体）首张处方落地
    2025年2月18日， 欣必松 ® （注射用两性霉素B脂质体）在西安交通大学第一附属医院开出全国首张处方， 正式迈入临床应用新阶段，为广大侵袭性真菌病患者带来治疗新选择。 靶向克菌 重塑抗真菌治疗新标杆。 近年来，随着广谱抗生素、抗肿瘤药物、免疫抑制剂等的广泛应用，以及造血干细胞移植、器官移植等技术的开展，侵袭性真菌病的发病率及死亡率呈明显上升趋势。
    济民可信
    2025-02-18
    国家药品监督管理局 两性霉素B 两性霉素B脂质体
  • Nature Genetics | 破解癌症密码：基因暗物质中的"风险开关"正在被揭开
    前沿研究
    Nature Genetics | 破解癌症密码：基因暗物质中的"风险开关"正在被揭开
    你是否想过，藏在DNA暗处的神秘"开关"，可能正悄悄拨动着你一生的患癌风险？ 在基因组的浩瀚星图中，仅有2%的DNA负责编码蛋白质，余下98%的非编码区域长期被视为"基因暗物质"。 基因组的"暗物质"：癌症风险的新战场。
    生物探索
    2025-02-18
    恶性肿瘤
  • Nature | 胰腺癌的神经黑客行动：揭秘癌细胞如何“策反”神经元加速扩散
    前沿研究
    Nature | 胰腺癌的神经黑客行动：揭秘癌细胞如何“策反”神经元加速扩散
    在与癌症的博弈中，胰腺导管腺癌（PDAC）始终是难以攻克的堡垒，其五年生存率不足10%，素有“癌王”之称。 传统研究聚焦于基因突变与免疫逃逸，却忽视了肿瘤微环境中一个隐秘的“共谋者”——周围神经系统 。 研究团队利用革命性的Trace-n-seq技术，对超过5000个肿瘤相关神经元进行单细胞测序， 发现PDAC通过分泌特定信号分子（如Slit2、Lin28b）对神经元进行“基因洗脑”。
    生物探索
    2025-02-18
    胰腺癌 胰腺导管腺癌
  • 卫材治疗阿尔茨海默病创新药仑卡奈单抗和甲状腺癌靶向创新药仑伐替尼纳入吉康保特定药品目录
    审批动态
    卫材治疗阿尔茨海默病创新药仑卡奈单抗和甲状腺癌靶向创新药仑伐替尼纳入吉康保特定药品目录
    吉康保于2月16日晚公布保障详情，卫材治疗阿尔茨海默病一类新药仑卡奈单抗被纳入吉林省“吉康保”《2025年尊享版、至尊版50种特定药品目录》。 其中，50种特定药品中，47种为肿瘤用药，仑卡奈单抗成为三个非肿瘤特药之一。 仑卡奈单抗作为一种治疗阿尔茨海默病的一类创新药物，由卫材和渤健合作开发，国家药品监督管理局于2024年1月批准用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。
    卫材中国
    2025-02-18
    国家药品监督管理局 老年性痴呆 仑伐替尼 甲状腺癌 仑卡奈单抗
  • 奥赛康1类创新药奥壹新®（利厄替尼片）首批发货
    审批动态
    奥赛康1类创新药奥壹新®（利厄替尼片）首批发货
    2月18日，奥赛康自主研发的1类创新药利厄替尼片（商品名：奥壹新 ® ）首批发货。 这一里程碑标志着奥赛康在治疗非小细胞肺癌 （NSCLC） 领域迈出了重要一步，为患者带来了新的治疗选择。 奥壹新®获“十三五”国家“重大新药创制”科技重大专项和省重点研发计划、省科技成果转化专项支持，经过多年的研发和临床试验，疗效和安全性得到了充分验证。
    奥赛康药业
    2025-02-18
    肿瘤 非小细胞肺癌 利厄替尼 北京奥赛康药业股份有限公司 麦芽酚铁
  • 【重磅突破】中国亚组人群48周数据震撼发布：法瑞西单抗开启nAMD治疗新时代
    前沿研究
    【重磅突破】中国亚组人群48周数据震撼发布：法瑞西单抗开启nAMD治疗新时代
    编者按： 新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）是老年人视力丧失的主要诱因之一，在我国其患病率随年龄增长而攀升，预计至2050年，受影响人数将超过5500万。 当前，nAMD的标准治疗手段为抗VEGF治疗，但疗效因人而异，且需频繁进行玻璃体注射，为患者带来沉重治疗负担，如何在保障疗效的基础上减少注射次数、降低治疗负担，成为业内倾力探讨的热点。 法瑞西单抗作为全球首个双特异性抗体药物，自上市以来便广受瞩目。
    国际眼科时讯
    2025-02-18
    VEGF 法瑞西单抗 新生血管性年龄相关性黄斑变性
  • 汉王速度｜汉王药业霸榜热搜：秦巴“药库”智造升级，产能研发双线冲刺“开门红”
    公司动态
    汉王速度｜汉王药业霸榜热搜：秦巴“药库”智造升级，产能研发双线冲刺“开门红”
    近日，新华社《新华视点｜铆足干劲启新局——春节后开工复产一线见闻》报道登上热搜榜，报道中的陕西汉王药业股份有限公司作为汉中市生物医药产业标杆企业同上热搜。 报道聚焦其节后高效复工复产、加速产能释放的举措，同时凸显企业依托秦巴“天然药库”资源和汉中区域优势，通过研发创新与产能升级推动高质量发展的战略布局。 全链条智能化改造赋能，汉王药业2024年“现代中药生产基地迁建项目”全面运行，引入自动化提取浓缩、真空带式干燥、数字化联动等设备，实现核心产品强力定眩片、益脑心颗粒等生产线的智能化升级。
    陕西汉王药业股份有限公司
    2025-02-18
    秦巴
  • VIVOZON Pharmaceutical 获得 UNAFRA 注射液的 MFDS 批准：突破性的非阿片类镇痛药
    研发注册政策
    VIVOZON Pharmaceutical 获得 UNAFRA 注射液的 MFDS 批准：突破性的非阿片类镇痛药
    VIVOZON制药公司宣布其非阿片类止痛药UNAFRA Inj.（主要成分：Opiranserin HCl）于2024年12月12日获得韩国食品药品安全部（MFDS）批准，成为韩国第38个创新药物。该药物通过抑制Glycine Transporter Type 2（GlyT2）和Serotonin Receptor 2a（5HT2a）同时发挥止痛作用，阻断疼痛信号和传输，具有非阿片类、非NSAIDs的特点。VIVOZON制药公司在2023年11月向MFDS提交了新药申请（NDA），并通过国内3期临床试验证实了药物的安全性和耐受性，以及疗效的统计学意义。UNAFRA Inj.的批准标志着治疗中重度疼痛领域的突破，满足了市场对非阿片类止痛药的需求。该药物被誉为医疗界的变革者，具有快速止痛效果、副作用少且无成瘾风险。VIVOZON制药公司强调，UNAFRA Inj.是韩国首个“First-in-Class”创新新药，在药物开发复杂性和原创性方面取得了显著进展。
    PRNewswire
    2025-02-18
  • 只需半年一次皮下注射！金赛药业联合开发的抗癌药申报上市
    审批动态
    只需半年一次皮下注射！金赛药业联合开发的抗癌药申报上市
    公开资料显示，这是一款 亮丙瑞林42毫克注射乳剂（商品名为Camcevi），为6个月预充式皮下制剂，只需每6个月皮下注射给药，且可在预先填充的注射器中使用，无需混合 。 该产品已经在美国、加拿大、欧盟和中国台湾地区等获批上市， 用于治疗前列腺癌 。 根据申报上市的注册分类推测，本次其在中国申报上市的适应症可能为治疗前列腺癌。
    医药观澜
    2025-02-18
    前列腺癌
  • “双抗之王”再出招
    前沿研究
    “双抗之王”再出招
    据统计，2024年全球双抗市场规模达到130亿美元，其中中国药企康方生物的卡度尼利和依沃西单抗合计销售额预计超过3亿美元，引领肿瘤免疫双抗潮流。 而近日，康方生物再次将双抗应用拓展到了另一个爆款领域——自免领域。 目前已知有100种不同类型的自身免疫性疾病，影响全球约7.6%～9.4%的人群。
    新康界
    2025-02-18
    江苏恒瑞医药股份有限公司 非小细胞肺癌 VEGF 依沃西单抗 帕博利珠单抗
  • 全球首款！赛诺菲皮下注射 IL-33 单抗在国内启动慢性鼻窦炎 III 期临床
    临床研究
    全球首款！赛诺菲皮下注射 IL-33 单抗在国内启动慢性鼻窦炎 III 期临床
    2 月 18 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，赛诺菲登记了一项依特吉单抗 （Itepekimab ，IL-33 单抗） 治疗 控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉 的 III 期研究 （CTR20250539） 。 依特吉单抗 是 全球首款进入 III 期的皮下注射 IL-33 抗体药物， 早先已启动治 疗 慢性阻塞性肺疾病 （ COPD） 的 III 期临床 。 本次 是该药首次启动治疗慢性鼻窦炎适应症的 III 期临床， 也是在该适应症上首款进入 III 期的 IL-33 抗体 。
    Insight数据库
    2025-02-18
    慢性阻塞性肺疾病 Sanofi SA IL-33 慢性鼻窦炎 Itepekimab注射液
  • 近2亿首付款！贝海生物抗癌新药“出海”美国
    交易并购
    近2亿首付款！贝海生物抗癌新药“出海”美国
    今日（2月18日），珠海贝海生物技术有限公司（简称"贝海生物"）宣布已与Zydus Lifesciences达成战略合作，授予其新药BEIZRAY在美国市场的独家商业化权益。 根据协议条款，贝海生物将负责BEIZRAY的生产和供应，Zydus美国子公司Zydus Pharmaceuticals将负责该产品在美国的商业化。 贝海生物将获得包括1500万美元（在协议签署后支付）和1000万美元（在首次产品交付后支付）的首付款及多项销售里程碑款项和高两位数的利润分成。
    17Talk易企说
    2025-02-18
    珠海贝海生物技术有限公司
  • 艾伯维任命现任CEO为董事长
    人事变动
    艾伯维任命现任CEO为董事长
    日前，医药巨头艾伯维(AbbVie)宣布任命其CEO 罗伯特·迈克尔(Robert Michael) 接替理查德·冈萨雷斯(Richard Gonzales)担任这家的董事长，自7月1日起生效。 自2013年公司成立以来一直担任董事长的冈萨雷斯将于7月1日与长期担任公司首席独立董事的格伦·蒂尔顿(Glenn Tilton)一起从董事会退休。 冈萨雷斯自2013年艾伯维公司从雅培独立出来之后一直担任公司CEO，去年方才卸任并将CEO职位交给迈克尔。
    17Talk易企说
    2025-02-18
    AbbVie Inc AbbVie Biotherapeutics Inc
  • 解锁TCE双抗：凭什么能成为肿瘤免疫治疗新宠？
    前沿研究
    解锁TCE双抗：凭什么能成为肿瘤免疫治疗新宠？
    T细胞衔接器（T Cell Engager，TCE）双抗指的是一种同时结合 两种靶点 的双特异性抗体，用于激活T细胞以攻击癌细胞。 癌细胞上的靶点 ：通常是肿瘤细胞表面的肿瘤相关抗原（TAA）或肿瘤特异抗原（TSA），例如CD19、CD22、HER2等。 精准靶向 ：能够更精确地将T细胞引导到肿瘤细胞，减少对健康细胞的损伤，实现精准定位。
    蒲公英Biopharma
    2025-02-18
    肿瘤 CD19 HER2 CD22
  • 重塑生物材料行业新突破！锦波生物领航A型重组IV型人源化胶原蛋白创新应用
    公司动态
    重塑生物材料行业新突破！锦波生物领航A型重组IV型人源化胶原蛋白创新应用
    胶原家族中“生命之网的守护者”IV型胶原，作为基底膜核心成分，在皮肤科学、组织工程和再生医学、疾病的诊断和监测及高端医疗领域具有不可替代的应用价值。 突破技术壁垒，定义行业标准。 锦波生物首创的A型重组IV型人源化胶原蛋白，彻底颠覆了传统制备工艺的局限。
    锦波生物
    2025-02-18
    山西锦波生物医药股份有限公司
  • 最新消息｜何如意博士离开荣昌生物后，去向未定
    人事变动
    最新消息｜何如意博士离开荣昌生物后，去向未定
    何如意博士曾是荣昌生物的核心技术人员，其履历丰富，在中国和美国都曾担任过医生，后至药监部门，在FDA、NMPA都曾任职，2018年转入企业工作，于2020年1月加入荣昌生物，任职超5年。 2月7日，荣昌生物发布公告宣布何如意因个人职业发展原因辞去第二届董事会执行董事、战略委员会委员及首席战略官的职务，并不再担任其核心技术人员。 2024年8月10日，荣昌生物制药(烟台)公告称，任命何如意为其首席战略官，其将继续担任董事且为核心技术人员，将不再担任首席医学官及高级管理人员。
    赛柏蓝
    2025-02-18
    荣昌生物制药（烟台）股份有限公司
  • 超18年完全缓解！CAR-T治疗致命实体瘤，创造新奇迹 | Nature Medicine
    前沿研究
    超18年完全缓解！CAR-T治疗致命实体瘤，创造新奇迹 | Nature Medicine
    2025年2月18日。 2025年 2月17日， 国际顶尖医学期刊 《自然-医学》（ Nature Medicine ） 发表 了这一非凡的成功案例， 一名神经母细胞瘤患者在接受嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法后，在不需要其他任何疗法的情况下， 已获得长达18年以上的完全缓解 。 研究作者、美国贝勒医学院（Baylor College of Medicine）的科研人员在论文中指出，这可能是迄今为止接受CAR-T疗法后存活时间最长的癌症患者。
    医麦客News
    2025-02-18
    实体瘤 神经母细胞瘤 Baylor College of Medicine
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