Interius BioTherapeutics（以下简称“ In terius ”）公司近期宣布其首次为患者注射了一种新型体内嵌合抗原受体（CAR）基因疗法 INT2104。 该疗法旨在通过静脉注射将CAR基因直接递送到患者体内，从而在体内生成CAR-T和CAR-NK细胞，用于 治疗B细胞恶性肿瘤 。 INT2104有潜力克服现有的体外CAR-T细胞基因疗法所面临的挑战，该疗法有望成为一种单剂量、“现货通用型”、广泛可及的治疗B细胞恶性肿瘤的疗法。

近日，百林科医药科技（上海）有限公司（以下简称“百林科”）宣布成功完成新一轮战略融资，融资总额达到数亿元人民币。 此次融资将为百林科的市场拓展和产品研发提供重要资金支持，进一步助力公司加速国内外市场布局和技术创新迭代。 自成立以来，百林科始终致力于攻克生物工艺领域中的“卡脖子”难题，专注于为细胞与基因治疗、疫苗、抗体药物、重组蛋白等生物制品提供高效、安全且具竞争力的工艺解决方案。

北京市医保局近日发布通知，扩大造血干细胞移植医保报销范围。 本市医保参保人如果符合12类适应证，进行造血干细胞移植的费用纳入医保报销。 市医保局表示，此次调整本市造血干细胞移植医疗费用基本医保报销政策，有助于保障参保人员的基本医疗需求，减轻参保人员的医疗费用负担，满足了参保人员基本医保造血干细胞移植适应证需求。

2024年11月5日至10日，在上海国家会展中心举办的第七届中国国际进口博览会（CIIE）上，吉林省集安益盛药业股份有限公司（以下简称“益盛药业”）作为吉林省特色产业的代表，在省政府的特别支持下隆重参展，带来了备受瞩目的“汉参”品牌人参系列产品。 此次参展不仅展示了吉林省中医药产业的创新成果，也将中医药文化深厚的历史传承推向全球视野。 中国国际进口博览会作为全球首个以进口为主题的国家级展会，致力于为全球企业打造展示创新产品、拓展国际合作的高端平台。

在印度尼西亚巴厘岛，2024年11月10日，TB联盟宣布了一项加速结束结核病大流行的战略。在印度尼西亚卫生部的主持下，一场高级别会议汇集了结核病领域的领导者和专家，共同探讨全球抗击结核病的策略、创新和成就。会议期间，TB联盟总裁兼首席执行官Mel Spigelman博士宣布，TB联盟正在采用一种创新的“逐个解决”方法治疗结核病，目标是每天治疗潜伏性结核感染，一个月内治疗活动性结核。TB联盟的愿景基于最新的科学突破，旨在不仅有助于消除结核病，还能简化治疗过程，使数百万患者受益。TB联盟的研究和接入策略近年来在全球结核病领域推动了范式转变，使得治疗突破成为可能，并使所有需要的人都能获得。Sandeep Juneja强调，与印度尼西亚等结核病高负担国家进行早期和深入的协作至关重要。TB联盟的参与反映了其对全球合作的承诺，旨在不仅推动创新治疗方法，还推动有效实施和接入策略，最终帮助挽救数百万人的生命，并推进对抗结核病的斗争。

干细胞可以分化成各种组织细胞，可以弥补衰老、死亡、损伤的组织细胞，使得病变的组织与细胞恢复健康；干细胞还参与新生血管修复，改善损伤组织微循环，就些是干细胞最基本的魔法。 另外，干细胞进入目标组织后，还可以分泌许多对人体组织修复有帮助的物质，比如蛋白质、酶与多种因子。 在干细胞的帮助下，身体可以轻松地修复损伤的机体。

其中，精准生物 靶向CD19的CAR-T细胞治疗药物pCAR-19B（普基仑赛注射液）的2期临床研究数据 入选口头报告。 数据显示，普基仑赛注射液针对 中国3~21岁儿童和青年CD19阳性复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）患者，最佳客观缓解率（ORR）达90.63%。 根据ASH官网的公示，该研究代表了 亚洲人群中首个儿童B-ALL的关键临床试验 ，有望为中国儿童和青少年R/R B-ALL患者提供了一种新的治疗选择。

今日（11月11日），翰森制药宣布，其自主研发的 每日一次口服P2X3拮抗剂 HS-10383治疗慢性咳嗽 的1期临床试验取得积极成果，该研究于11月7日至10日在中国香港举行的亚太呼吸学会会议（APSR 2024）上展示。 1期临床试验显示，HS-10383整体耐受性良好，半衰期长，支持每日一次口服给药。 难治性或不明原因慢性咳嗽（RUCC）是令人痛苦的疾病，其特征为持续超过八周的顽固性咳嗽，显著影响患者的生活质量。

根据即刻药数数据库，上周（11月4日~11月10日），全球范围内 至少 有 4家 致力于创新药研发的新锐公司宣布完成新一轮融资，其中3家为中国公司。 这些获得资本市场青睐的新锐公司正在开发 基因治疗药物、iPSC细胞治疗药物、多肽疫苗、具有双重有效载荷的抗体偶联药物（ADC） 等药物类型。 融资金额：1.5亿元。

世界上平均每分钟有7个人因为真菌感染失去生命，临床上抗真菌药物治疗失败和复发感染也时常发生，导致病死率居高不下。 其中，真菌性脑膜炎是最致命的一类。 它的病因复杂，致死率高达40%以上，严重威胁免疫力低下的患者和老年人群。

本次会议采用线上线下结合的形式，汇聚了国内鼻咽癌治疗领域的顶尖专家和研究者，共同探讨BRG01的临床研究方案与发展进展。 基于BRG01的Ⅰ期临床数据，药物展现了卓越的安全性与初步有效性。 在PET-CT扫描中，75%的高剂量患者肿瘤病灶局部缩小且代谢活性降低，部分患者甚至实现了肿瘤病灶的100%完全缓解。

当周（11.4-11.8）申万医药指数环比+6.43%，跑输创业板指数，跑赢沪深300指数。 本周本周周专题我们对TCE双抗在自免领域的应用进行了详细总结，供投资者参考。 1、当周表现： 连续震荡后本周市场选择向上，前面科技后面券商加消费，明显轮动切换，医药作为半消费属性的低位板块，本周表现不错。

2024年11月8日，益方生物自主研发的KRAS G12C抑制剂安方宁®（格索雷塞，D-1553）获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 KRAS G12C突变型肺癌难治，临床需求亟需满足。 肺癌是全球第一大癌，在我国的疾病负担更是突出。

凯辉基金正式宣布，领投 百林科医药科技（上海）有限公司（以下简称 “ 百林科 ” ） 新一轮战略融资， 雅惠投资、 海河凯莱英产业基金、深创投、海望资本和万物创投等多家投资机构参与投资， 融资总额达到数亿元人民币。 此次融资将为百林科的市场拓展和产品研发提供重要资金支持，进一步助力公司加速国内外市场布局和技术创新迭代。 百林科有信心与投资方携手，赋能生物技术，为推动中国生物医药产业的发展注入强大动力。”。

前几天我还说Tune Therapeutics 公司的表观遗传调控疗法 Tune-401预计会在2025年开始首次人体临床试验，这速度已经算是非常快了，燃鹅，屁！ 研究中心选在中国香港、澳大利亚、新西兰的四个地点。 旨在确定EPI-003在选定的正在使用核苷（酸）类似物治疗的慢乙肝患者这一患者群体中的安全性、药代动力学（PK）和药效学（PD）特征。

当地时间11月11日，日本政府召开内阁会议，石破内阁集体辞职。 10月27日，新一届众议院选举进行投计票，结果由自民党和公明党组成的执政联盟失利，未能获得新一届众议院过半席位。 根据日本宪法规定，众议院选举举行后的30天内，必须召集特别国会，进行首相指名选举。

Ⅰ期临床试验显示，HS-10383整体耐受性良好，半衰期 长， 支持每日一次口服给药 1 。 没有因味觉障碍相关的不良事件（AEs），没有治疗期间不良事件（TEAEs）导致终止治疗的情况 1 。 正在进行的剂量优化Ⅱ期临床试验，旨在为注册临床研究提供剂量选择依据。