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  • Chromatin Bioscience 加入 JLABS EMEA
    交易并购
    Chromatin Bioscience 加入 JLABS EMEA
    Chromatin Bioscience，一家专注于合成启动子和基因调控系统设计，以推动细胞和基因治疗的领先创新企业，宣布正式加入强生全球孵化器网络JLABS EMEA，成为虚拟公司。JLABS是全球最大的开放式创新生态系统网络，为新兴企业提供知识、经验、合作伙伴关系和风险投资连接，涵盖广泛的医疗保健领域，包括制药和医疗技术行业。此次加入JLABS将助力Chromatin Bioscience加速其使命，即通过实现更精确的基因表达控制来提升细胞和基因治疗。Chromatin Bioscience的专有chromatinLENS平台能够识别细胞选择性调控元素，并设计定制化合成启动子以实现靶向基因调控。在JLABS的支持下，Chromatin Bioscience有望推进其平台的发展，并在细胞和基因治疗领域持续推动创新。
    PRNewswire
    2025-02-20
  • Photys Therapeutics 与 Polymed 就 1 期就绪 IRAK4 降解剂达成独家许可协议，进一步推进其基于邻近的管线和使命
    交易并购
    Photys Therapeutics 与 Polymed 就 1 期就绪 IRAK4 降解剂达成独家许可协议，进一步推进其基于邻近的管线和使命
    Photys Therapeutics与Hangzhou Polymed Biopharmaceuticals达成独家许可协议，获得HPB-143（更名为PHT-776）的全球（除大中华区和东南亚）开发、生产和商业化权。HPB-143是一种处于1期临床准备阶段的IRAΚ4降解剂，具有优于临床阶段IRAΚ4 PROTAC的降解和生物利用度。此次合作旨在加速全球HPB-143/PHT-776的开发，以应对多种自身免疫性疾病，包括特应性皮炎和痤疮性毛囊炎。Photys Therapeutics计划在今年晚些时候启动PHT-776的1期研究。
    GlobeNewswire
    2025-02-20
    特应性皮炎 IRAK4 免疫系统疾病 杭州多域生物技术有限公司
  • Astria Therapeutics将出席即将举行的美国过敏、哮喘和免疫学会以及世界过敏组织联合大会
    研发注册政策
    Astria Therapeutics将出席即将举行的美国过敏、哮喘和免疫学会以及世界过敏组织联合大会
    Astria Therapeutics将在2025年3月2日于美国圣地亚哥举行的美国过敏、哮喘和免疫学学会（AAAAI）与世界过敏组织（WAO）联合大会上展示三篇关于特应性皮炎、接触性皮炎、荨麻疹和血管性水肿的论文。该公司致力于开发针对过敏和免疫性疾病的生命改变疗法，其领先项目navenibart（STAR-0215）是一种用于治疗遗传性血管性水肿的血浆激肽释放酶单克隆抗体抑制剂，第二个项目STAR-0310则是一种用于治疗特应性皮炎的OX40单克隆抗体拮抗剂。
    Businesswire
    2025-02-20
    OX40 KLK 遗传性血管性水肿 navenibart Astria Therapeutics Inc
  • 亚利桑那州女性科技初创公司 Prickly Pear Health 获得机构种子前资金，超过最初的 $250K 目标
    医药投融资
    亚利桑那州女性科技初创公司 Prickly Pear Health 获得机构种子前资金，超过最初的 $250K 目标
    Prickly Pear Health，一家专注于更年期认知健康的数字健康公司，宣布获得由Bayless Ventures和AZ Venture Capital Inc.领投的机构种子轮融资，超出了其初始250,000美元的融资目标，并有望在2025年第一季度翻倍。创始人Imen Maaroufi Clark表示，这笔投资加速了公司解决更年期健康支持关键差距的能力，尤其是围绕认知和神经健康。投资吸引了包括AZ-VC、Mayo Clinic神经肿瘤学家Dr. Alyx Porter Umphrey、WebPT联合创始人Dr. Heidi Jannenga和Audemars Piguet Americas首席执行官Ginny Wright等知名投资者和顾问。该公司计划利用人工智能技术解决更年期期间激素波动对大脑健康的影响，提供个性化的见解和建议。目前处于封闭测试阶段，Prickly Pear Health正在积极与医疗保健提供者和研究机构合作，扩大其影响力。
    PRNewswire
    2025-02-20
    Mayo Clinic
  • 中国新药市场TOP10，只有一家中国药企入围
    公司动态
    中国新药市场TOP10，只有一家中国药企入围
    药智数据显示，2016年—2024年上半年，中国新药市场的国内公立医疗机构销售总额近27000亿元，包含658个企业的1548个品种销售额，预计2024年全年将继续保持正向稳定增长。 然而，当中国新药市场正展现出前所未有的活力与潜力之时，却鲜少见到国内药企的踪影。 数据显示，在中国新药市场的药企销售额TOP10中（2024年上半年国内公立医疗机构销售额），第一名为阿斯利康，销售额141.91亿元，为榜单上唯一突破百亿销售额的药企。
    药时代
    2025-02-20
    AstraZeneca PLC
  • 415种药品列入第四批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单
    研发注册政策
    415种药品列入第四批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单
    2月20日，国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第四批），415种药品列入其中。 截至目前，共有21个省（市）、343个药品上市许可持有人、1543个药品参与药品说明书适老化及无障碍改革试点工作。 此次名单中既有来自辽宁、上海、江苏等省市的本土药企，也有跨国药企。
    中国医药报
    2025-02-20
    瑞舒伐他汀 托法替布 奥卡西平 南京正大天晴制药有限公司 缬沙坦 + 氢氯噻嗪
  • 新药研发的“滑铁卢”：2024年十大失败的临床试验
    临床研究
    新药研发的“滑铁卢”：2024年十大失败的临床试验
    长期以来，在药物研发行业存在一个著名的“双十”魔咒，即新药研发需要花费10年时间、10亿美元。 可想而知，创新药在研发过程中，失败不可避免，无论是初创公司还是跨国巨头，均在不断试错。 近日，生物医药行业媒体《Fierce Biotech》公布了2024年最引人注目的临床失败案例。
    MedTrend医趋势
    2025-02-20
    新药
  • 国家药监局最新表态：优化流程，鼓励进口原研药引进境内生产
    研发注册政策
    国家药监局最新表态：优化流程，鼓励进口原研药引进境内生产
    据《中国药闻》报道，近日，国家药品监督管理局党组成员、副局长黄果带队赴山东，就促进医药产业高质量发展展开深入调研，期间对原研药引进及相关支持政策释放出重要信号。 黄果强调，国家药监局高度重视创新药研发和对外合作。 药品监管部门将进一步优化审评审批流程，支持将原研药引进境内生产，增强跨国企业在华投资和发展的信 心；同时将不断完善相关政策， 支持引导国内企业、研发机构等加大创新药和高质量仿制药研发，积极参与国内、国际两个市场的竞争 。
    医药云端工作室
    2025-02-20
    国家药品监督管理局
  • 科研新篇！赛傲生物合作单位新桥医院张曦教授团队研究论文在《Haematologica》 发表
    专家观点
    科研新篇！赛傲生物合作单位新桥医院张曦教授团队研究论文在《Haematologica》 发表
    近日，由陆军军医大学第二附属医院（新桥医院）血液病医学中心张曦教授研究团队联合眼科袁容娣教授团队针对眼部cGVHD目前治疗的局限性和可及性， 首次在国内外完成用于眼部cGVHD患者的羊膜上皮干细胞（hAESC）制剂 ，并启动单中心、前瞻性临床试验。 相关研究结果“Safety and efficacy of human amniotic epithelial stem cell eye drops in ocular chronic graft- versus-host disease”发表于期刊《Haematologica》（IF 8.2/Q1），为眼部cGVHD患者提供了一种非侵入性、安全、高效的解决方案。 结果显示：经过hAESC治疗后，85%以上的眼部cGVHD患者干眼、畏光、视物模糊等症状明显改善，基础泪液量分泌增加，泪膜更加稳定，受损角膜显著恢复，角膜基底神经密度增多，提示hAESC具有良好的组织修复作用。
    赛傲生物
    2025-02-20
    帕金森病 白内障 青光眼 卵巢早衰 上海赛傲生物技术有限公司
  • 恒瑞医药1类新药申报上市，猛攻百亿市场！
    审批动态
    恒瑞医药1类新药申报上市，猛攻百亿市场！
    据摩熵医药数据库显示，眼科用药在2024年 （Q1~Q3） 全国医院市场的销售总额超100亿元。 HR19034滴眼液 在主要终点上显著优于对照组，且在儿童近视患者中长期治疗的安全性、耐受性良好。 当前全球近视患病率呈快速增长趋势，预计至2050年全球将有47.58亿近视人口，占总人口的 49.8%1。
    摩熵医药
    2025-02-20
    江苏恒瑞医药股份有限公司 近视
  • Trinity Capital Inc. 向 Cagent Vascular Inc. 提供 1500 万美元的成长资金。
    医药投融资
    Trinity Capital Inc. 向 Cagent Vascular Inc. 提供 1500 万美元的成长资金。
    Trinity Capital Inc.宣布向Cagent Vascular Inc.投入1500万美元增长资本，以支持其血管扩张技术的研发。Cagent Vascular是一家专注于血管治疗技术的医疗设备公司，其旗舰产品Serranator®通过提供更可预测和可控的腔隙增益，减少剥离，并减轻血管回缩，从而改善血管成形术。这笔投资增加了2024年由US Venture Partners领投的4500万美元股权融资。Trinity Capital表示，对与Cagent Vascular的合作感到兴奋，并相信这笔额外资本将有助于扩大其商业基础设施并加速临床应用。Cagent Vascular的Serration技术已在超过20000例手术中使用，并积累了丰富的临床证据。Trinity Capital是一家国际性的另类资产管理公司，致力于通过进入私人信贷市场为投资者提供稳定和一致的回报。
    PRNewswire
    2025-02-20
  • 全球罕见病药市场升温，90余种罕见病用药将入医保目录！
    医保动态
    全球罕见病药市场升温，90余种罕见病用药将入医保目录！
    据Evaluate《2022年孤儿药报告》显示，孤儿药市场的增长速度是非孤儿药市场的两倍多，2021-2026年的复合年增长率为12%。 预计到2026年，孤儿药将占据所有处方药销售额的20%，并在全球药物管线价值中占据约1/3的比重。 中国医保目录调整，罕见病用药保障加强。
    摩熵医药
    2025-02-20
    罕见病
  • 300亿美元NASH治疗药物市场，国内歌礼药业、海思科进度快！
    公司动态
    300亿美元NASH治疗药物市场，国内歌礼药业、海思科进度快！
    2024年美国FDA总计批准50款新药上市，肿瘤、自免、代谢等多个疾病领域取得可喜的进展，展现了全球医药研发领域的蓬勃活力。 2024年FDA批准重磅新药。 全球首款NASH治疗新药——Resmetirom。
    摩熵医药
    2025-02-20
    resmetirom 非酒精性脂肪性肝炎
  • 五代头孢，各有何不同？6 表总结
    前沿研究
    五代头孢，各有何不同？6 表总结
    头孢菌素是一类广谱半合成抗生素，在临床中广泛用于预防和治疗细菌感染。 在儿科，头孢菌素基本能够覆盖（除非典型致病菌外）病原菌。 头孢呋辛有静脉、口服制剂，可序贯治疗。
    丁香园代谢时间
    2025-02-20
    头孢呋辛 头孢菌素 细菌性感染
  • 刚刚！阿斯利康收购珐博进中国，获得罗沙司他在中国的独家权利
    交易并购
    刚刚！阿斯利康收购珐博进中国，获得罗沙司他在中国的独家权利
    根据协议条款，珐博进 将获得8500万美元的企业价值，以及交易交割时珐博进中国持有的约7500万美元现金，总计约1.6亿美元。 该交易预计将于2025年中期完成交割。 完成交割后，阿斯利康将获得后者核心产品罗沙司他在中国的所有权利，而珐博进继续保留其在美国及未授权给安斯泰来的市场对罗沙司他的权利。
    E药经理人
    2025-02-20
    AstraZeneca PLC 罗沙司他
  • Clearside Biomedical的亚太合作伙伴Arctic Vision宣布接受其ARCATUS®治疗葡萄膜炎性黄斑水肿的新药申请，以在中国进行监管审查
    研发注册政策
    Clearside Biomedical的亚太合作伙伴Arctic Vision宣布接受其ARCATUS®治疗葡萄膜炎性黄斑水肿的新药申请，以在中国进行监管审查
    Clearside Biomedical宣布，Arctic Vision针对ARCATUS治疗uveitic macular edema的新药申请在中国正式获得审查批准。ARCATUS使用Clearside的独家SCS Microinjector技术，是首个且目前唯一获得批准的用于治疗UME的suprachoroidal疗法。该疗法已在美国、澳大利亚和新加坡获得批准。Arctic Vision与中国眼科生物技术公司Santen合作，在中国大陆、韩国、澳大利亚、新西兰、印度和东盟国家商业化ARVN001。Clearside的SCS注射平台通过其专利SCS Microinjector提供了一种创新的药物输送方式，旨在改善患者视力。
    GlobeNewswire
    2025-02-20
    Clearside Biomedical Inc 极目峰睿（上海）生物科技有限公司 Santen SA
  • 国产Best in class出炉，傲视群雄
    审批动态
    国产Best in class出炉，傲视群雄
    昨日收盘后，歌礼制药发布了其口服小分子GLP-1激动剂——ASC30在美国的多队列临床Ib期数据。 ASC30——歌礼制药的潜力管线。 ASC30是歌礼制药在肥胖领域的代表性管线，是典型的GLP-1小分子激动剂，分为口服和皮下注射两个版本，目前还是全球权益的阶段。
    瞪羚社
    2025-02-20
    GLP-1 肥胖 歌礼药业（浙江）有限公司
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