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科研新篇！赛傲生物合作单位新桥医院张曦教授团队研究论文在《Haematologica》发表

赛傲生物

2025/02/20

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帕金森病青光眼白内障卵巢早衰上海赛傲生物技术有限公司

▲ 图片来源：Haematologica

近日，由陆军军医大学第二附属医院（新桥医院）血液病医学中心张曦教授研究团队联合眼科袁容娣教授团队针对眼部cGVHD目前治疗的局限性和可及性，首次在国内外完成用于眼部cGVHD患者的羊膜上皮干细胞（hAESC）制剂，并启动单中心、前瞻性临床试验。相关研究结果“Safety and efficacy of human amniotic epithelial stem cell eye drops in ocular chronic graft- versus-host disease”发表于期刊《Haematologica》（IF 8.2/Q1），为眼部cGVHD患者提供了一种非侵入性、安全、高效的解决方案。文章第一作者为新桥医院程先静博士、范围主治医师、黄瑞昊博士，通讯作者为王筱淇副教授、袁容娣教授、张曦教授。赛傲生物为本研究全程提供人羊膜上皮干细胞制备及技术支持。

慢性移植物抗宿主病（cGVHD）是异基因造血干细胞移植后主要并发症，发生率为30%-60%。其中，40%-60%的患者会出现眼部cGVHD，临床主要表现为干眼、眼部疼痛、畏光、异物感、视物模糊等，严重影响患者生活质量。然而，对于眼部cGVHD患者，常规的药物疗法如人工泪液、局部免疫抑制剂等疗效有效，但不良反应明显、发生率高，如眼部灼烧感、视物模糊、眼压升高、眼部感染、青光眼和白内障等。因此，探索高效低毒的眼部cGVHD治疗方法是目前亟需解决的临床难题。

该临床研究共纳入26例眼部cGVHD患者，每日使用hAESC滴眼4次，持续6周。结果显示：经过hAESC治疗后，85%以上的眼部cGVHD患者干眼、畏光、视物模糊等症状明显改善，基础泪液量分泌增加，泪膜更加稳定，受损角膜显著恢复，角膜基底神经密度增多，提示hAESC具有良好的组织修复作用。同时，未观察到与hAESC治疗相关的任何不良反应。因此，hAESC是一种有效治疗眼部cGVHD的方法，具有良好的安全性和患者依从性，为未来深入探索干细胞技术在cGVHD靶器官治疗中的应用奠定了科学基础。

角膜荧光素染色和角膜基底下神经密度的变化

iCELL人羊膜上皮干细胞（iCELL hAESCs）是赛傲生物自主研发的干细胞产品，拥有20余年的基础研究和临床级细胞制备经验。公司多年来积极开展临床合作转化，iCELL hAESCs已取得国家药监局药品审评中心（CDE）I 类新药临床试验批文（受理号：CXSL2101456），成为国内首个获批IND临床试验的人羊膜上皮干细胞产品。同时，iCELL hAESCs治疗帕金森病、卵巢早衰、重度宫腔黏连、移植后急性移植物抗宿主病、急性肾衰竭及早发性卵巢功能不全等七项临床研究已通过国家卫健委项目备案。

赛傲生物2010年成立于上海，是一家创新型的细胞药物研发公司，专注于干细胞和免疫细胞新药的研发，拥有多个处于临床阶段的候选细胞药物管线。是国家高新技术企业、国家专精特新“小巨人”企业和国家重点研发计划干细胞重点专项牵头单位，在上海、北京、广州、重庆、杭州、徐州等地设立了符合GMP标准的细胞制备中心和细胞组织库。赛傲生物原研的干细胞1类新药临床试验“人羊膜上皮干细胞注射液治疗造血干细胞移植后激素耐药型急性移植物抗宿主病”获得国家药监局药品审评中心（CDE）正式批准，成功成为获批药物临床试验的人羊膜上皮干细胞产品。同时，依托全国五家GMP标准细胞制备中心和细胞组织库，公司原研专利技术自体脂肪干细胞的规模化存储已经成为大健康市场一项快速增长业务，市场空间潜力巨大。

来源：血液直通车

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