Adial Pharmaceuticals完成了一项关于其治疗酒精使用障碍（AUD）的领先候选药物AD04的药代动力学（PK）研究。该研究确认了AD04与参照标准的生物利用度相当，剂量与药代动力学暴露成正比，且不受食物影响。这些数据将有助于公司优化即将进行的AD04 Phase 3临床试验的设计。研究结果显示，AD04 0.33mg剂量下， ondansetron的药代动力学暴露低于市售的ondansetron 4mg片剂；ondansetron的药代动力学暴露与剂量成正比，在AD04 0.33mg和0.99mg剂量范围内；AD04可以在进食或空腹状态下服用。该研究完成符合FDA的要求，并有助于推进AD04的监管审批进程。

2024年11月14日，跨国药企默沙东与上海生物医药基金投资企业礼新医药共同宣布，默沙东已协议获得礼新医药新型在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可。 根据协议条款，礼新医药将获得5.88亿美元的首付款，以及最高27亿美元的里程碑付款。 礼新医药将获得5.88亿美元的首付款。

今日，国家药监局对外发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》的公告（以下简称《暂行规定》），以促进在我国上市的境外药品上市许可持有人及其境内责任人履行药品上市后主体责任，有利于保障药品质量安全。 据悉，为保障《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》的落地实施，国家药监局建设了国家药品业务应用系统相关模块，自11月14日正式启用。 境外持有人，是指取得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书的境外药品上市许可持有人。

Immutep公司宣布，其LAG-3免疫疗法eftilagimod alpha（efti）与KEYTRUDA®（pembrolizumab）和化疗联合用于一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌（1L NSCLC）的Phase I试验INSIGHT-003取得积极成果。数据显示，中位总生存期（OS）为32.9个月，中位无进展生存期（PFS）为12.7个月，24个月OS率为81.0%。所有可评估患者（N=40）的数据显示，与历史对照相比，总缓解率（ORR）显著提高。安全性方面，efti与pembrolizumab和化疗联合使用表现出良好的安全性，没有新的安全信号。此外，Immutep正在准备启动TACTI-004 Phase III试验。

根据国际权威指数公司MSCI （明晟） 日前最新公布的评级结果，2024年三生制药MSCI ESG评级连续第三年稳居AA级，保持全球同业领先地位。 MSCI评级报告显示，三生制药在医疗服务可及性、公司治理、污染物排放、产品质量与安全等方面呈现出行业领军水平。 三生制药将合规运营作为责任根基，恪守对股东、客户及消费者、员工、公众及社区、政府及监管部门等利益相关方的承诺，积极履行社会责任，为医生提供可靠的治疗工具，为患者提供可信赖的药品，为政府改革医疗卫生系统，为员工获得更多关爱，为贫困患者及家庭带去生的希望。

此次医博会由 同写意策划 ，以“发展新质生产力，共享健康新未来”为主题，用全新的视角瞄准国内外医药及大健康产业发展前沿。 11月14日，默沙东从礼新医药引进了一款双抗新药，该交易预付款为5.88亿美元，外加高达27亿美元的里程碑付款。 就在10月，礼新医药在国内启动了LM-299的I期临床，用于治疗实体瘤。

Cellectar Biosciences与NorthStar Medical Radioisotopes签署了战略供应协议，采购NorthStar的非载体添加（n.c.a.）Ac-225，用于其CLR 121225开发计划，该计划结合了其专有的磷脂醚（PLE）递送平台和锕-225来治疗实体瘤。由于医疗同位素供应链紧张，Ac-225这种罕见的放射性同位素在临床开发和商业化中供应短缺。Cellectar计划在2025年将CLR 121225推进到人体临床试验，并希望通过与NorthStar的合作获得Ac-225的可靠来源，以支持其临床开发战略。NorthStar是全球在开发、生产和商业化用于治疗应用和医学成像的放射性药物领域的创新者，包括非载体添加（n.c.a.）Ac-225。该协议为Cellectar提供了长达10年的Ac-225供应，预计将在2025年开始实施。

近日，首都医科大学附属北京地坛医院王雅杰教授团队在《Journal of Infection》上在线发表题为“Synergistic evolution: The dynamic adaptation of SARS-CoV-2 and human protective immunity in the real world”的论文。 该研究构建了真实世界中SARS-CoV-2感染人群保护性免疫景观，并探讨从大流行开始至2023年期间感染人群对SARS-CoV-2变异株的交叉中和反应。 研究团队建立了2020-2023年间覆盖野生型（WT）、D614G、Alpha、Delta、BA.1、BA.2、BA.5.2、BF.7、XBB、EG.5等多种毒株的新冠感染纵向队列。

奥培米芬（Ospemifene）是一种选择性雌激素受体调节剂（SERM），主要用于治疗绝经后妇女外阴和阴道萎缩引起的性交困难（疼痛）。 奥培米芬由日本野义制药公司（Shionogi Inc.）开发，并于2013年2月26日获得美国FDA批准上市，商品名为Osphena。 尽管该药物在国际上已经获得批准并投入使用，但在国内的注册和审批过程仍在进行中。

血小板减少症是一种出血性疾病，严重性血小板减少症如慢性肝病（CLD）、慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）具有较高的自发性出血，严重者甚至可以危及生命。 作为全球首个经FDA、EMA批准，拥有CLD、ITP双适应症的血小板生成素受体激动剂（TPO- RA）， 马来酸阿伐曲泊帕片 通过刺激巨核细胞从骨髓祖细胞的增殖分化，促进血小板的生成，可短时间内（治疗后3-5天）快速提升血小板计数， 适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 马来酸阿伐曲泊帕安全且耐受性良好，口服用药方式不受食物类型限制，大大提高了血小板减少症患者的生活质量，是肝癌合并血小板减少症患者的首选治疗药物，肝硬化择期侵入性操作合并血小板减少症的首选治疗药物，先后获得全球七大指南，及国内一大指南、八大共识共同推荐。

SciSafe，一家领先的生物和制药存储服务提供商，宣布由专注于医疗保健的成长股公司1315 Capital收购并投资，以独立业务形式运营。SciSafe创始人兼前CEO Garrie Richardson将重新加入公司担任CEO和董事会成员。SciSafe致力于满足研究机构和生物制药公司对高级合规存储解决方案的需求，此次收购和投资将推动其全球扩张和服务客户能力的提升。1315 Capital的合伙人Matt Reber表示，SciSafe在灵活和定制化服务方面的承诺使其成为客户的重要合作伙伴，1315 Capital期待支持SciSafe的未来增长。SciSafe提供符合cGMP标准的生物制药和制药公司专业存储和冷链管理解决方案，而1315 Capital是一家管理着超过10亿美元资产的私人投资公司，专注于为商业阶段医疗保健服务、制药和医疗技术外包、医疗技术和健康与福祉公司提供成长资本。

Flamingo Therapeutics公司在AACR癌症研究特别会议上展示了其针对癌症的RNA疗法研发进展。公司首席医疗官Andrew Denker博士在会上发表了关于利用RNA疗法对抗癌症难治性靶点的演讲，重点介绍了Flamingo的两个主要项目：danvatirsen和FLM-7523。danvatirsen是一种针对STAT3 mRNA的antisense寡核苷酸，已在头颈癌患者中显示出临床活性。FLM-7523是一种针对长非编码RNA（lncRNA）MALAT1的抑制剂，由Ionis Pharmaceuticals发现，目前正在进行IND前临床活动，并即将进入1期临床试验。此外，Flamingo与Ionis Pharmaceuticals合作，并得到了多家知名生物技术投资者的支持。

Orsini被Vertex Pharmaceuticals选为CASGEVY（exagamglogene autotemcel）基因编辑疗法的分销商，该疗法用于治疗12岁及以上患有镰状细胞病（SCD）或输血依赖性β-地中海贫血（TDT）的患者。Orsini自1987年以来一直致力于为患者提供全面、周到的关怀，是罕见病和基因疗法的领导者。公司通过与生物制药创新者、医疗保健提供者和支付者合作，支持患者及其家庭获取革命性的罕见病治疗方法。Orsini提供包括药房分销、患者服务、临床管理和便捷的家庭输液服务在内的综合罕见病药房解决方案，简化患者获取先进疗法的方式。Orsini拥有Accreditation Commission for Health Care（ACHC）、The Joint Commission、URAC和NABP的认证，并获得了URAC的罕见病药房卓越中心称号和ACHC的罕见病和孤儿药杰出称号。

美国医学协会指出，随着许多生物技术公司开始发布季度业绩，癌症发病率上升的趋势令人担忧，尤其是年轻人群。国家癌症研究所的数据显示，癌症的发病率在不同州之间存在显著差异。幸运的是，世界经济论坛最近突出了一些对抗癌症的新突破，这带来了希望。在幕后，生物技术公司正在取得进展，包括Oncolytics Biotech Inc.、ImmunityBio Inc.、Iovance Biotherapeutics Inc.、Syndax Pharmaceuticals Inc.和SpringWorks Therapeutics Inc.等公司都在其2024年第三季度财务结果中吹嘘他们的最新成果。例如，Oncolytics Biotech Inc.报告了BRACELET-1数据中HR+/HER2-转移性乳腺癌的显著总生存获益结果，证实其pelareorep + paclitaxel组合应在注册研究中进行评估。此外，ImmunityBio Inc.的ANKTIVA®获得了J代码，使其通过商业和政府保险计划（VA、DoD、Medicare）广泛可及，Iovance Biotherapeutics Inc.的Amtagvi™（Lif

DiagnaMed Holdings Corp.与氢技术公司EIREX达成合作协议，共同开发EIREX的碳中性技术，该技术可从水中提取氢气，并克服电解制氢的挑战。EIREX的技术目标是在2030年前将氢气成本降至每公斤0.25美元，并进一步降至0.10美元。DiagnaMed将寻求与生命科学公司、医院和医疗中心建立伙伴关系，以推广氢气在医疗治疗中的应用。分子氢在临床研究中显示出抗氧化、抗炎和神经保护作用，有助于治疗多种疾病。EIREX专注于可持续氢气生产，致力于推动向清洁和可持续能源的转变。

Flashpoint Therapeutics与沙特阿拉伯的King Abdullah国际医学研究中心（KAIMRC）达成价值5000万美元的战略合作，共同建立结构纳米医学卓越中心，旨在推进纳米医学药物开发。该合作将资助高达5000万美元用于临床试验和药物发现项目，针对沙特及全球常见疾病。Flashpoint Therapeutics通过收购和许可协议，已拥有150多项专利和专利申请，涵盖核酸、蛋白质和CRISPR基因编辑疗法。其领先项目FLASH-001在Merkel细胞癌患者中显示出治愈效果，并计划在2025年扩大研究范围。公司管线还包括针对皮肤疾病、免疫肿瘤学、神经学等领域的研究项目。

中国女装第一股拉夏贝尔正式告别港交所。 自此， 曾被称为“中国版zara”的。 昔日女装巨头 正式退市。