洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 波士顿制药公司将在 AASLD 2024 肝脏会议（R）的口头报告中宣布 F2/F3 MASH 中 Efimosfermin Alfa （BOS-580） 的积极 2 期数据
    研发注册政策
    波士顿制药公司将在 AASLD 2024 肝脏会议（R）的口头报告中宣布 F2/F3 MASH 中 Efimosfermin Alfa （BOS-580） 的积极 2 期数据
    波士顿制药公司宣布，其研发的针对严重肝病的新型分子Efimosfermin Alfa（BOS-580）在F2/F3 MASH阶段的治疗效果显著，该药物是一种长效FGF21类似物。在AASLD 2024年会议上，公司展示了该药物在2期临床试验中的积极数据，显示其能显著改善纤维化程度，同时不加重MASH，且在24周内MASH得到缓解。Efimosfermin Alfa表现出良好的耐受性，有望为中度至晚期肝病患者提供快速、显著的治疗效果，并方便患者每月一次的给药。这些数据将在11月19日的会议上公布，并计划在2025年推进临床研究至晚期阶段。
    Businesswire
    2024-11-15
    Boston Pharmaceutica The Methodist Hospit
  • MediciNova 收到美国专利商标局关于涵盖 MN-001 在肝脏中合成甘油三酯的新专利的许可通知
    研发注册政策
    MediciNova 收到美国专利商标局关于涵盖 MN-001 在肝脏中合成甘油三酯的新专利的许可通知
    MediciNova公司宣布，其专利申请MN-001（Tipelukast）获得美国专利商标局（USPTO）的批准，该专利覆盖了一种通过给予MN-001或其代谢物或药理可接受的盐来降低肝脏甘油三酯合成的独特方法。该方法对患有胰岛素抵抗、糖尿病前期或糖尿病的患者特别有益。该专利预计将在2042年5月26日之后到期。该专利的批准是MediciNova致力于开发针对代谢性疾病创新和专有治疗方法承诺的体现，同时为该公司提供了对这一新治疗方法知识产权的保护。MN-001是一种新型口服生物利用度高的小分子化合物，通过多种机制产生抗炎和抗纤维化活性，包括白三烯（LT）受体拮抗、磷酸二酯酶（PDE）抑制和5-脂氧合酶（5-LO）抑制。此外，MediciNova还开发了针对非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）、2型糖尿病和血脂异常的药物。
    Biospace
    2024-11-15
    MediciNova Inc
  • Precision BioSciences 重点介绍临床前数据并概述了 PBGENE-HBV 治疗慢性乙型肝炎的首次人体临床试验设计
    研发注册政策
    Precision BioSciences 重点介绍临床前数据并概述了 PBGENE-HBV 治疗慢性乙型肝炎的首次人体临床试验设计
    Precision BioSciences公司利用其创新的ARCUS®平台开发体内基因编辑疗法，今日将展示支持PBGENE-HBV进入临床试验的预临床数据。公司还将概述其首个人体研究ELIMINATE-B的设计，该研究针对慢性乙型肝炎患者。公司管理层将在美国肝病研究协会（AASLD）会议开始前的虚拟活动中介绍这些更新，并就慢性乙型肝炎的未满足需求以及使用PBGENE-HBV的治疗方法进行圆桌讨论。PBGENE-HBV旨在解决慢性乙型肝炎的未满足需求，目前已有超过5百万患者接受慢性治疗，但大多数现有治疗仅针对病毒生命周期下游方面，导致疾病根源未得到解决。ELIMINATE-B研究将评估接受核苷酸类似物治疗但未治愈的乙型肝炎患者，PBGENE-HBV有望为慢性乙型肝炎患者提供功能性治愈。
    Biospace
    2024-11-15
    Precision BioScience
  • InflaRx 获得 CHMP 对 GOHIBIC® （Vilobelimab） 治疗 SARS-CoV-2 诱导的急性呼吸窘迫综合征的积极评价
    研发注册政策
    InflaRx 获得 CHMP 对 GOHIBIC® （Vilobelimab） 治疗 SARS-CoV-2 诱导的急性呼吸窘迫综合征的积极评价
    InflaRx公司宣布，欧洲药品管理局的CHMP委员会对GOHIBIC（vilobelimab）的营销授权表示支持，该药物用于治疗SARS-CoV-2引起的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的成人患者。该药物适用于接受系统性皮质类固醇治疗并使用侵入性机械通气的患者。预计欧洲委员会将在67天内批准该药物。GOHIBIC在美国已获得紧急使用授权。vilobelimab是一种新型抗C5a单克隆抗体，已在多个临床试验中显示出治疗潜力。InflaRx计划在欧洲以GOHIBIC品牌名称商业化该产品，并正在考虑与潜在合作伙伴在欧洲进行商业分销。
    Biospace
    2024-11-15
    European Commission InflaRx GmbH
  • CHMP 推荐 RYBREVANT®▼ （amivantamab） 与 LAZCLUZE®▼ （lazertinib） 联合用于 EGFR 突变晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗
    研发注册政策
    CHMP 推荐 RYBREVANT®▼ （amivantamab） 与 LAZCLUZE®▼ （lazertinib） 联合用于 EGFR 突变晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗
    欧洲药品管理局（EMA）的药品委员会（CHMP）建议批准将拉泽替尼（LAZCLUZE®）与阿美维单抗（RYBREVANT®）联合用于治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的首次治疗方案。这一联合方案在3期MARIPOSA研究中显示出显著降低疾病进展或死亡风险的潜力，与奥希替尼单药治疗相比，风险降低了30%。该研究的主要终点是疾病无进展生存期（PFS），结果显示，接受阿美维单抗加拉泽替尼治疗的患者的中位PFS为23.7个月，而接受奥希替尼治疗的患者为16.6个月。此外，联合治疗方案的中位缓解持续时间（DOR）比奥希替尼治疗长9个月。拉泽替尼和阿美维单抗的安全性与之前的研究报告一致，大多数不良事件为1级或2级。
    Biospace
    2024-11-15
    Janssen-Cilag Intern
  • 百时美施贵宝获得 CHMP 对 Opdivo®（纳武利尤单抗）联合 Yervoy®（ipilimumab）用于微卫星不稳定性 - 高位或错配修复缺陷成年患者的积极评价
    研发注册政策
    百时美施贵宝获得 CHMP 对 Opdivo®（纳武利尤单抗）联合 Yervoy®（ipilimumab）用于微卫星不稳定性 - 高位或错配修复缺陷成年患者的积极评价
    Bristol Myers Squibb宣布，欧洲药品管理局（EMA）下属的药品委员会（CHMP）推荐批准Opdivo（nivolumab）联合Yervoy（ipilimumab）作为一线治疗成人微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）不可切除或转移性结直肠癌（mCRC）的方案。这一推荐基于CheckMate -8HW试验结果，该结果显示与化疗相比，该方案将疾病进展或死亡的风险降低了79%。欧洲委员会（EC）将审查这一推荐并作出决定。Opdivo和Yervoy的组合疗法是首个用于一线转移性结直肠癌的联合检查点抑制剂治疗，为MSI-H/dMMR患者带来了变革性的益处。Bristol Myers Squibb致力于将Opdivo和Yervoy组合疗法带给欧盟的患者，并期待EC的决定。
    Biospace
    2024-11-15
  • ACTG 在联合肺健康会议上提交两项研究，为结核病治疗提供见解
    研发注册政策
    ACTG 在联合肺健康会议上提交两项研究，为结核病治疗提供见解
    全球临床试验网络ACTG在印度尼西亚巴厘岛举行的《联合肺健康大会2024》上宣布了两项关于结核病治疗的口头报告。其中一项报告由津巴布韦大学临床试验研究中心的Faith Mugodhi进行，探讨了结核病治疗试验参与者关于病情披露和治疗偏好的情况；另一项报告由IMPAACT资深统计学家Soyeon Kim进行，分析了多国MDR-TB预防试验中成人指数患者氟喹诺酮耐药性和katG突变的高发生率。这些研究有助于了解结核病治疗和预防的新策略，对改善结核病患者的生活体验具有重要意义。
    GlobeNewswire
    2024-11-14
  • 全球首个！mRNA编码TCR-T获批临床
    审批动态
    全球首个！mRNA编码TCR-T获批临床
    根据CDE的官方网站信息 ，近日 ，由中金策参与投资孵化的来恩生物医药有限公司（以下简称“来恩生物”） 宣布其自主研发的创新药物“GZL-016注射液”获得了临床试验默示许可 。 这款药物是针对乙肝病毒相关肝细胞癌的治疗而设计的，它代表了全球首个基于mRNA技术编码TCR-T细胞疗法的产品，专门用于对抗乙型肝炎病毒（HBV）。 此次获得中国国家药监局的批准意味着该疗法已经准备好在中国开展人体试验，并且在此之前也成功获得了美国食品药品监督管理局(FDA)以及新加坡卫生科学局(HSA)的类似认可。
    新药社
    2024-11-14
    乙肝病毒 mRNA编码 TCR
  • 礼来前高管-傅祁越加入GSK！
    人事变动
    礼来前高管-傅祁越加入GSK！
    近日，葛兰素史克（GSK）中国宣布，前礼来中国跨生化产品事业部副总裁 傅祁越 将加入GSK中国特药事业部，担任副总裁及抗感染负责人。 傅祁越将直接向GSK中国特药业务负责人张宁汇报工作。 傅祁越毕业于中国药科大学药学专业 ，在礼来之前，傅祁越还先后任职于默沙东、拜耳等多家跨国药企就职，2015 年 7 月加入礼来中国，历任糖尿病基层事业部总监、糖尿病南中国全国业务总监、糖尿病联盟事业部负责人、跨生化事业部副总裁等职位。
    新药社
    2024-11-14
    GSK 糖尿病 傅祁越
  • Nipocalimab 在 2 期干燥症研究中显示出疾病活动度和 IgG 降低的显著临床改善
    研发注册政策
    Nipocalimab 在 2 期干燥症研究中显示出疾病活动度和 IgG 降低的显著临床改善
    在一项名为DAHLIAS的2期临床试验中，使用实验性FcRn阻断剂nipocalimab治疗的Sjögren’s综合征（干燥综合征）成人患者，在24周时疾病活动评分得到改善，同时IgG和自身抗体水平显著降低。Janssen-Cilag International NV公司宣布，基于这些结果，美国FDA已授予nipocalimab突破性治疗药物资格，用于治疗患有中度至重度Sjögren’s综合征的成人。研究显示，接受nipocalimab治疗的患者的ClinESSDAI评分显著改善，且IgG和关键自身抗体水平，尤其是抗Ro抗体，与疾病活动改善和唾液分泌增加相关。nipocalimab在6个月的试验期间耐受性良好，未观察到严重的安全信号。
    GlobeNewswire
    2024-11-14
    Janssen-Cilag Intern
  • 百济神州再次“刷新”自己
    公司动态
    百济神州再次“刷新”自己
    两日前 （11月12日晚间） ，百济神州刚发布最新业绩公告，2024年前三季度，总营收达191.36亿元，同比增长48.6%；前三季度产品收入为189.86亿元，同比上升72.9%。 可以看到，无论是总收入或是产品收入，前三季度均已超过去年全年营收174.23亿元 。 百济神州表示新名称体现了公司通过促进全球各界跨领域一致协作的变革力量，致力于根除癌症这一宏伟愿景。
    E药经理人
    2024-11-14
  • 巅峰对话！重出山、破内卷、国际化，吕明方把医药人想问孙飘扬的都问了……
    专家观点
    巅峰对话！重出山、破内卷、国际化，吕明方把医药人想问孙飘扬的都问了……
    中国何时能出现全球前十的大药企？ 这在2024启思会上，一个讨论异常“激烈”的问题。 在2024年11月14日中国医药企业家科学家投资家大会（简称“启思会”）开幕式“创新十年·未来十年对话”环节上，方源资本合伙人、H50创始主席吕明方与恒瑞医药董事长孙飘扬，围绕中国医药企业成长中必须面对与思考的两大主题——创新与国际化，展开了一场巅峰对话，回答了业界对恒瑞最关心的问题，也回答了中国何时出现全球TOP10药企的希冀与展望。
    E药经理人
    2024-11-14
    吕明方 医药人
  • Kaizen Bioscience 准备在 2025 年提交 NDA 的主要资产
    交易并购
    Kaizen Bioscience 准备在 2025 年提交 NDA 的主要资产
    Kaizen Bioscience计划在2025年第一季度提交其首个新药申请（NDA），同时祝贺Ryota Tanaka获得国际治疗药物监测和临床毒理学协会（IATDMCT）2024年最佳TDM海报奖，表彰其在体外PK/PD建模和幼年儿童体内暴露评估方面的贡献。该模型显示，降低克拉维酸的剂量可以有效降低耳部积液中的药物暴露，同时降低常见的不良反应风险，而不影响临床疗效。Kaizen计划利用这一PK/PD建模和模拟数据以及其药代动力学试验结果，支持其针对3个月以上儿童细菌感染的新药（氨苄西林和降低克拉维酸剂量）的NDA申请。
    Businesswire
    2024-11-14
    Cincinnati Children'
  • Sparian Biosciences 获得 1950 万美元的五年期 NIH/NIDA 赠款，通过 1 期临床开发资助开发用于治疗阿片类药物使用障碍/阿片类药物戒断综合征的 SBS-226
    研发注册政策
    Sparian Biosciences 获得 1950 万美元的五年期 NIH/NIDA 赠款，通过 1 期临床开发资助开发用于治疗阿片类药物使用障碍/阿片类药物戒断综合征的 SBS-226
    Sparian Biosciences获得来自美国国立卫生研究院/国家药物滥用研究所（NIH/NIDA）的19.5百万美元五年期资助，用于支持其新型药物SBS-226的研发，该药物旨在治疗阿片类药物使用障碍（OUD）和戒断综合征（OWS）。SBS-226是一种首创的药物，作为MOR部分激动剂和DOR完全拮抗剂，在临床前研究中显示出减少阿片类药物引起的戒断症状的高效性。Sparian公司自成立以来，已获得超过6000万美元的政府资助，支持其四个项目的研究。SBS-226的研发得到了华盛顿大学、国家药物滥用研究所（NIDA）和纪念斯隆凯特琳癌症中心的Susruta Majumdar博士的合作。阿片类药物使用障碍（OUD）在美国是一个严重的公共卫生危机，每年有超过75,000例阿片类药物相关死亡。SBS-226有望成为更有效且更安全的替代疗法，以解决当前治疗中的问题。
    GlobeNewswire
    2024-11-14
  • 极氪三季度财报：整车营收同比增长42%至超144亿元，整车毛利率15.7%
    财报业绩
    极氪三季度财报：整车营收同比增长42%至超144亿元，整车毛利率15.7%
    盈利能力进一步改善，实现香港财务报告准则下单季度盈亏平衡。 本文为IPO早知道原创。 财报显示，今年前三季度，极氪累计营收同比增长超50%至531.3亿元，整车营收累计超360亿元。
    IPO早知道
    2024-11-14
    极氪
  • 7赴进博，未来可“7”，直观复星成绩单来了！
    公司动态
    7赴进博，未来可“7”，直观复星成绩单来了！
    复星医药
    2024-11-14
    进博
  • 行业观察 | 单季营收首次突破10亿美元，百济神州开启国际化新篇章
    财报业绩
    行业观察 | 单季营收首次突破10亿美元，百济神州开启国际化新篇章
    “研”与“发”均实现高水平的全球联动，这是百济神州从成立之初就形成的基因。 2024年11月12日晚间，“创新药一哥”百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160.HK；上交所代码：688235.SH）发布2024年第三季度美股业绩报告及A股主要财务数据公告：2024年前三季度，百济神州实现营业总收入191.36亿元，同比增长48.6%，前三季度营收超过去年全年174.23亿元的营收。 美股财报显示，百济神州第三季度实现单季度营收达10.02亿美元，首次突破十亿美元大关。
    财经大健康
    2024-11-14
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多