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  • Angels for Change 宣布 Project PROTECT 赠款奖励的关键更新：Fagron 将在预测的短缺中供应关键葡萄糖
    交易并购
    Angels for Change 宣布 Project PROTECT 赠款奖励的关键更新：Fagron 将在预测的短缺中供应关键葡萄糖
    天使改变组织自豪地宣布，在旨在通过非营利合作预测和缓解美国关键药物短缺的“保护项目”中，取得了重大进展。
    PRNewswire
    2024-11-15
  • Kane Biotech 宣布加拿大卫生部批准 revyve™ 抗菌伤口凝胶
    研发注册政策
    Kane Biotech 宣布加拿大卫生部批准 revyve™ 抗菌伤口凝胶
    Kane Biotech Inc.宣布其revyve™抗菌伤口凝胶获得加拿大卫生部的Class 2医疗器械批准，允许公司立即在加拿大推广和销售该产品。公司总裁兼首席执行官Marc Edwards表示，他们对将这款急需的产品引入加拿大感到兴奋，并祝贺团队实现这一重要里程碑。Kane Biotech是一家专注于研究和开发防止和去除微生物生物膜的技术和产品的生物技术公司，拥有多项专利和产品。该公司的产品包括DispersinB ®、coactiv+™、coactiv+ ®、DermaKB™、DermaKB Biofilm™和revyve™。Kane Biotech在TSX Venture Exchange和OTCQB Venture Market上市。
    GlobeNewswire
    2024-11-15
    Health Canada
  • Homethrive 在由 TELUS Global Ventures 和 7wireVentures 领投的最新一轮融资中筹集了 $20M
    医药投融资
    Homethrive 在由 TELUS Global Ventures 和 7wireVentures 领投的最新一轮融资中筹集了 $20M
    Homethrive，一家领先的科技赋能照护解决方案提供商，宣布成功完成最新一轮融资，筹集超过2000万美元，并任命Ismat Duckson Aziz加入其董事会。该公司自2022年上次融资以来增长4倍，得益于雇主和健康计划对全面照护解决方案需求的增加。Homethrive将利用这笔资金扩大其端到端照护平台，专注于个性化照护支持和扩大其AI驱动的照护导航和推荐。新任董事会成员Ismat Duckson Aziz拥有超过25年的人力资本经验，曾在Kemper Corporation、U.S. Bank、Sprint Corporation、Sam's Club（沃尔玛企业）和Sears Canada担任首席人力资源官，她的加入将为Homethrive的使命推进提供关键支持。
    PRNewswire
    2024-11-15
  • Perspectum 获得 FDA 新拨款，用于评估罕见病药物开发的生物标志物
    研发注册政策
    Perspectum 获得 FDA 新拨款，用于评估罕见病药物开发的生物标志物
    Perspectum公司获得FDA的2024年药物开发工具（DDT）研究补助金，用于评估一种针对罕见病患者的创新生物标志物。该研究将与CALiD合作，研究一种新型生物标志物的有效性，该标志物在初步研究中显示出希望。该补助金将资助对至少150名PSC患者的研究，以评估MRCP+在监测疾病进展中的作用。这项研究有望为罕见病如PSC的治疗带来新的希望，并改善患者的生活质量。
    Businesswire
    2024-11-15
    Food and Drug Admini Perspectum Holdings
  • CHMP 发布 lecanemab 在欧盟获批的积极建议
    研发注册政策
    CHMP 发布 lecanemab 在欧盟获批的积极建议
    欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）对BioArctic的合作伙伴Eisai提交的关于阿尔茨海默病治疗药物lecanemab的市场授权申请（MAA）给出了积极推荐。该推荐适用于治疗早期阿尔茨海默病成年患者，包括ApoE ε4杂合子或非携带者。这一推荐是在Eisai请求重新审查CHMP先前负面推荐之后做出的。预计欧洲委员会将在67天内做出决定。CHMP建议批准lecanemab用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍（MCI）和轻度痴呆，适用于ApoE ε4杂合子或非携带者的成年患者。Lecanemab已在多个国家获得批准，BioArctic和Eisai正在为北欧地区的联合商业化做准备，等待欧洲委员会的批准。
    PRNewswire
    2024-11-15
    European Commission
  • MEDIA STATEMENT - Novartis Canada disappointed with outcome of pCPA negotiations for metastatic castration resistant prostate ca
    交易并购
    MEDIA STATEMENT - Novartis Canada disappointed with outcome of pCPA negotiations for metastatic castration resistant prostate ca
    MEDIA STATEMENT - Novartis Canada disappointed with outcome of pCPA negotiations for metastatic castration resistant prostate cancer treatment PLUVICTO MEDIA STATEMENT - Novartis Canada disappointed with outcome of pCPA negotiations for metastatic castration resistant prostate cancer treatment PLUVICTO MONTREAL, Nov. 15, 2024 MONTREAL, Nov. 15, 2024 /CNW/ - Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. (Novartis Canada) is extremely disappointed that negotiations for PLUVICTO (lutetium (177Lu) vipivotide tetraxet
    novartis
    2024-11-15
  • 阿斯利康、礼来亚洲基金等入股呈元科技
    医药投融资
    阿斯利康、礼来亚洲基金等入股呈元科技
    2024年11月15日，呈元（广州）科技有限公司发生工商变更，新增阿斯利康旗下无锡阿斯利康中金壹号创业投资合伙企业（有限合伙）、礼来亚洲基金旗下苏州礼润股权投资中心（有限合伙）、淄博芯能天吉股权投资合伙企业（有限合伙）等为股东，同时注册资本由约176.3万人民币增至约235.7万人民币。
    2024-11-15
    礼来亚洲基金 高瓴资本 中金资本 五源资本 芯能创投 呈元（广州）科技有限公司
  • 山德士 Afqlir®（阿柏西普）获得欧盟委员会批准，进一步加强领先的生物仿制药产品组合
    研发注册政策
    山德士 Afqlir®（阿柏西普）获得欧盟委员会批准，进一步加强领先的生物仿制药产品组合
    Sandoz公司宣布，其生物类似药Afqlir®（aflibercept）获得欧洲委员会的营销授权，用于治疗包括新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）在内的多种视网膜疾病。Afqlir®是Eylea®的生物类似药，旨在防止疾病相关的失明。这一批准是Sandoz推进其增长战略的重要一步，预计将在2025年第四季度上市。Sandoz致力于通过加强其生物类似药组合，加速患者获得治疗，巩固其在全球和欧洲的领导地位。
    Biospace
    2024-11-15
  • Barinthus Bio 宣布正在进行的 2b 期慢性乙型肝炎试验的结果，包括实现功能性治愈和 HBsAb 血清转化
    研发注册政策
    Barinthus Bio 宣布正在进行的 2b 期慢性乙型肝炎试验的结果，包括实现功能性治愈和 HBsAb 血清转化
    Barinthus Bio宣布了其正在进行中的2b期慢性乙型肝炎B病毒（HBV）临床试验的最新结果。试验中，八名参与者实现了HBsAg的完全消失，两名参与者达到了功能性治愈的标准。此外，两名停止NUC疗法的参与者血清转换成HBsAb阳性。这些数据表明，VTP-300与低剂量nivolumab联合治疗可能有助于实现HBV患者的功能性治愈。研究还显示，在HBsAg水平低于200 IU/mL的参与者中，有40人接受了NUC的停药评估，其中66%的参与者停药后仍保持无NUC治疗状态，其中两人达到了功能性治愈的标准。这些数据将在2024年11月18日美国肝病研究协会（AASLD）的会议上进行口头报告。
    Biospace
    2024-11-15
    Barinthus Biotherape 台湾大学附属医院
  • IGC Pharma 公布 2025 财年第二季度业绩，展示其阿尔茨海默病产品管线的进展
    研发注册政策
    IGC Pharma 公布 2025 财年第二季度业绩，展示其阿尔茨海默病产品管线的进展
    IGC Pharma在2025财年第二季度取得了显著进展，特别是在阿尔茨海默病和其他神经代谢性疾病的治疗药物研发方面。公司成功展示了TGR-63能够穿过血脑屏障，并具有良好安全性，为阿尔茨海默病的治疗提供了新的可能性。通过人工智能模型，IGC发现了IGC-1A作为潜在的GLP-1激动剂，为代谢和神经治疗开辟了新途径。IGC-1C作为针对tau蛋白相分离的小分子调节剂，也取得了积极的临床前结果。此外，IGC-AD1作为一种具有双重作用的阿尔茨海默病治疗药物，正准备进入临床试验。该季度公司收入增长42%，达到约41.2万美元，同时净亏损减少至约170万美元。IGC Pharma将继续利用人工智能驱动的研发，致力于为患者和股东创造价值。
    Biospace
    2024-11-15
    IGC Pharma Inc
  • 波士顿制药公司将在 AASLD 2024 肝脏会议上®的口头报告中宣布 F2/F3 MASH 中 Efimosfermin Alfa （BOS-580） 的积极 2 期数据
    研发注册政策
    波士顿制药公司将在 AASLD 2024 肝脏会议上®的口头报告中宣布 F2/F3 MASH 中 Efimosfermin Alfa （BOS-580） 的积极 2 期数据
    Boston Pharmaceuticals宣布，其研发的针对严重肝病的一次月度注射长效FGF21类似物efimosfermin alfa（原名BOS-580）在2期临床试验中显示出积极结果。该研究评估了efimosfermin alfa在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者中的安全性和有效性，结果显示efimosfermin alfa在24周内显著改善了纤维化程度，同时未加重MASH，且MASH得到缓解。efimosfermin alfa表现出良好的耐受性。这些结果将在11月19日的美国肝脏疾病研究协会（AASLD）会议上公布。该研究旨在评估每月一次的efimosfermin 300 mg剂量在活检证实为F2或F3 MASH患者中的疗效和安全性。efimosfermin alfa在治疗期间显示出对纤维化生物标志物、肝脏损伤非侵入性标志物和肝脏脂肪的显著改善。Boston Pharmaceuticals预计将在2025年推进该药物的晚期开发。
    Biospace
    2024-11-15
    Boston Pharmaceutica
  • Atea Pharmaceuticals 在 AASLD 的 2024 年肝脏会议上展示了多个支持贝尼福布韦和 Ruzasvir 联合治疗丙型肝炎病毒的新数据集
    研发注册政策
    Atea Pharmaceuticals 在 AASLD 的 2024 年肝脏会议上展示了多个支持贝尼福布韦和 Ruzasvir 联合治疗丙型肝炎病毒的新数据集
    Atea Pharmaceuticals在2024年11月15日的美国肝病研究协会（AASLD）肝脏会议上展示了三项关于bemnifosbuvir和ruzasvir联合治疗丙型肝炎病毒（HCV）的壁报。这项联合疗法包括bemnifosbuvir，一种核苷酸类似物聚合酶抑制剂，以及ruzasvir，一种NS5A抑制剂。该联合疗法目前处于2期临床试验阶段。研究数据表明，这种组合疗法在治疗HCV方面具有高疗效，SVR12（治疗12周后病毒学响应）达到97%，并支持8周的治疗疗程。Atea预计将在12月初报告2期临床试验的结果，并计划在2025年初启动3期临床试验。
    Biospace
    2024-11-15
    Atea Pharmaceuticals
  • 新闻稿：CHMP 推荐欧盟批准 Sarclisa 用于治疗不符合移植条件的新诊断多发性骨髓瘤
    研发注册政策
    新闻稿：CHMP 推荐欧盟批准 Sarclisa 用于治疗不符合移植条件的新诊断多发性骨髓瘤
    欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）推荐批准Sarclisa与VRd联合用药治疗移植不适宜的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）。这一推荐基于IMROZ III期临床试验，结果显示Sarclisa与VRd联合用药显著提高了无进展生存期（PFS），与单独使用VRd相比。如果获得批准，Sarclisa将成为欧盟首个可用于与VRd联合使用的抗CD38疗法，用于治疗移植不适宜的NDMM成人患者。Sarclisa（isatuximab）是一种CD38单克隆抗体，旨在通过多种机制发挥作用，包括诱导肿瘤细胞死亡和免疫调节活性。Sarclisa目前已在50多个国家获得批准，用于治疗某些复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者。Sanofi公司致力于通过以患者为中心的临床开发计划推进Sarclisa的研究，包括多个II期和III期研究，涵盖MM治疗连续体中的六个潜在适应症。
    Biospace
    2024-11-15
  • NEURO 从瑞典研究委员会获得了超过 48 个 MSEK 的研究资助
    医药投融资
    NEURO 从瑞典研究委员会获得了超过 48 个 MSEK 的研究资助
    瑞典神经科学系的十位研究人员因2024年瑞典研究委员会对医学与健康以及人文社会科学领域的项目申请做出决策，共同获得了超过4870万瑞典克朗的资助。资助项目包括安德斯·博格奎斯特的“针对帕金森病中失调的基底神经节输出”研究，吉尔贝托·菲索内的“帕金森病的非运动症状和并发症：建模和识别治疗靶点”研究，以及包括康斯坦蒂诺斯·梅莱蒂斯的“特殊多巴胺-纹状体回路的结构和功能”研究等。这些项目涉及帕金森病、神经通路、神经生物学、感官处理、自我感知等多个领域，旨在推动相关科学研究和医学进步。
    National Tribune
    2024-11-15
    Karolinska Institute
  • aTyr Pharma 将在 Keystone 纤维化研讨会上展示 tRNA 合成酶候选ATYR0101海报
    研发注册政策
    aTyr Pharma 将在 Keystone 纤维化研讨会上展示 tRNA 合成酶候选ATYR0101海报
    aTyr Pharma公司宣布将在2024年12月8日至11日在加拿大不列颠哥伦比亚省惠斯勒举行的Keystone Symposia on Fibrosis会议上展示两篇与tRNA合成酶候选药物ATYR0101相关的海报。这两篇海报分别探讨了ATYR0101在诱导肌成纤维细胞凋亡和抗纤维化活性方面的研究进展。aTyr Pharma是一家专注于利用tRNA合成酶平台发现和开发新型疗法的临床阶段生物技术公司，其领先候选药物efzofitimod正在开发用于治疗间质性肺疾病。
    Biospace
    2024-11-15
    aTyr Pharma Inc
  • Mitotech 在 2024 年肥胖周®上公布了 SkQ1 有希望的新 OBESTITY 治疗数据
    研发注册政策
    Mitotech 在 2024 年肥胖周®上公布了 SkQ1 有希望的新 OBESTITY 治疗数据
    Mitotech Ltd.在2024年11月6日的ObesityWeek® 2024会议上展示了其研究性化合物SkQ1在减肥方面的最新数据。SkQ1是一种针对线粒体的双重作用温和解偶联催化剂和铁死亡抑制剂，旨在解决导致肥胖和相关代谢疾病的细胞过程。研究显示，SkQ1能够改善代谢功能、减少脂肪积累并保护肌肉质量。Mitotech Ltd.的CEO Natalia Perekhvatova表示，SkQ1有望为肥胖提供一种新颖的多角度治疗方法。在动物模型实验中，SkQ1显著降低了体重和脂肪量，并保护了肌肉质量，同时与GLP-1治疗联合使用显示出协同减肥效果。这些发现为未来的临床试验铺平了道路，并强调了SkQ1在治疗肥胖及其并发症方面的潜力。
    Biospace
    2024-11-15
  • Lexaria 签署新的 DehydraTECH GLP-1 生物分布研究合同
    交易并购
    Lexaria 签署新的 DehydraTECH GLP-1 生物分布研究合同
    Lexaria Bioscience Corp.宣布进行全球首次DehydraTECH GLP-1分子生物分布研究，旨在通过荧光标记技术追踪药物在体内的分布情况，以评估DehydraTECH处理对semaglutide生物分布的影响。研究将通过荧光成像检测来观察药物在口服摄入后在大鼠体内的分布和定位，并比较不同配方对生物分布的影响。此外，研究还将使用GLP-1受体特异性抗体进行免疫荧光检测，以确认两种FTS配方的GLP-1受体结合程度。该研究有助于Lexaria与潜在合作伙伴的沟通，预计将在2025年5月完成。
    Biospace
    2024-11-15
    Lexaria Bioscience C
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