2024 年 11 月 12 日， Johnson & Johnson （强生）全球化学合成和工艺研发团队，莅临杭州多禧生物科技有限公司进行参观交流。 在访问期间，强生团队参观了多禧生物的研发实验室和生产车间，双方就当前项目的进展情况、技术难题及未来合作等方面进行了深入交流与探讨。 On November 12, 2024, the Global Synthetics Development and Therapeutics Development team at Johnson & Johnson, visited Hangzhou DAC Biotechnology Co., Ltd.. During the visit, the Johnson & Johnson team toured DAC Biotech’s research and development laboratories and production workshops. Two teams discussed the progress of current projects, technical challenges, and fu

中国上海，2024年11月15日 - 南京英派药业有限公司（以下简称“英派药业” ），一家专注于肿瘤合成致死作用机制的创新药研发公司，欣然宣布近日顺利完成2.5亿元人民币D++轮融资，本轮融资由全球知名产业投资机构和知名保险基金共同投资。 舟渡资本担任本轮融资的独家财务顾问。 本轮融资将支持英派具备同类最优疗效的核心产品塞纳帕利（Senaparib）的商业化，及包含PARP1选择性抑制剂在内的多个化合物的全球临床开发，同时用于加速多个早期项目的研发。

近日，凯风天使轮投资企业 博睿康 医疗科技(上海)有限公司（以下简称“博睿康”）与清华大学生物医学工程学院洪波教授团队合作开发的 脑机接口产品NEO 在华山医院顺利完成全国第三例、 上海第一例 临床试验植入手术。 NEO产品在上海完成研发和型式检验后，于2024年8月成为 我国首款进入创新医疗器械特别审查程序的脑机接口 产品 。 此次植入手术是博睿康产品进入创新特别审查程序后的首次人体植入尝试，不仅展示了博睿康在脑机接口技术上的深厚积累，也体现了华山医院在神经科学领域的卓越实力。

11月14日，默沙东宣布与礼新医药达成协议，获得礼新医药新型在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可权利。 LM-299是一种在研PD-1/VEGF双特异性抗体，由一个抗VEGF抗体连接2个C端单域抗PD-1抗体。 礼新医药将获得5.88亿美元的首付款。

1、下载 91 并购 APP，实时跟踪国内外一级市场并购事件。 收录 6起并购事 件。 1. 李六兵先生拟以协议转让方式向上海靖戈转让其持有的中贝通信5.00%股份。

EXTENTORCH研究结果显示，特瑞普利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）显著改善患者PFS和OS，将疾病进展或死亡风险降低33%，死亡风险降低20%。该研究作为ES-SCLC领域全球首个成功达到预设双主要研究终点阳性结果的抗PD-1单抗的Ⅲ期临床研究，为ES-SCLC治疗提供了关键突破。特瑞普利单抗已获国家药品监督管理局批准联合依托泊苷和铂类用于ES-SCLC一线治疗，并获中国临床肿瘤学会指南推荐为ES-SCLC一线治疗优选方案。

11月14日，中国国家药监局药品审评中心官网公示， 复星医药与Bial-Portela & Ca公司联合申报的5.1类新药奥吡卡朋胶囊的上市申请已被正式受理。 奥吡卡朋胶囊是复星医药引进的用于治疗原发性帕金森病的新药，属于新一代的儿茶酚-氧位-甲基转移酶（COMT）抑制剂。 奥吡卡朋自2016年在欧盟首次获批上市，2020年，奥吡卡朋又获得美国FDA批准上市。

11月15日，上海药品阳光采购网发布《公布2024年9月药品挂网公开议价采购监管品种名单》，其中包括 10个重点监控药品、10个未通过公允性评价药品。 本次重点监控的药品涉及 利肺片、肌苷注射液、活血通脉胶囊 的热门产品，也有注射用 头孢唑肟钠、富马酸莫特罗吸入溶液 等临床常用产品。 包括麻仁丸、冠心苏合软胶囊、麻仁丸、宁心宝胶囊 等。

2014年1月，当百济神州拿着刚研究出来的BGB-3111到澳大利亚启动首个国际临床试验的时候，或许没有料到一款“十亿美元分子”会就此诞生。 仅在第三季度，百济神州的BGB-3111也就是BTK抑制剂泽布替尼已创收近50亿元，而前三季度全球销售额合计超过129亿元。 照此趋势，泽布替尼今年销售额预计有望突破20亿美元。

表皮生长因子受体 (EGFR) 是突变频率最高的基因之一。 目前已有一代、二代、三代 EGFR 抑制剂被广泛用于临床，每一代药物的研发都是为了解决上一代药物的耐药问题 。 基于此，集团开发了口服小分子四代 EGFR 抑制剂 TQB3002。

Tune Therapeutics今天宣布，该公司已获得新西兰药品和医疗器械安全局（Medsafe）的临床试验申请（CTA）批准，将推进其用于治疗慢性乙肝病毒（HBV）感染的表观遗传沉默剂TUNE-401进入1b期临床试验。 根据新闻稿，TUNE-401是首个获批进入临床，用以治疗常见传染病的表观遗传疗法。 TUNE-401 是一款潜在"first-in-class"的表观遗传沉默剂，开发用以治疗HBV感染患者。

该I期临床试验（CTR20240663）是一项随机、开放的首次人体研究，共计招募92名受试者，旨在评估GZR18片在中国成年健康受试者中的相对生物利用度、药代动力学、药效学、安全性、耐受性和评估进食时间对GZR18片药代动力学、药效学、安全性、耐受性的影响。 本研究中，GZR18片总体安全性和耐受性良好，最常见的不良事件为胃肠道反应，符合GLP-1类药物的安全性特征。 药代动力学研究显示，GZR18片吸收良好，支持每天一次口服给药。

CXO的寒冬从2021年下半年开始，已经持续了整整三年，从行业龙头到新兴药企，无不感受到阵阵寒意。 皓元医药是率先感受到暖意的CXO公司之一。 8月底以来，股价从低点18.49元/股，一路上涨至最高46.52元/股，涨幅超过150%。

来源：药明康德 默沙东（MSD）宣布与礼新医药达成全球独家许可。 礼新医药将获得 5.88亿美元 的首付款。 基于LM-299多项适应证的技术转让、开发、获批和商业化进展， 礼新医药还将获得最高27亿美元的里程碑付款 。

当地时间11月14日，由 吉林省肿瘤医院程颖教授 牵头开展的特瑞普利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 的III期EXTENTORCH研究结果发表在国际肿瘤学顶级期刊《美国医学会杂志·肿瘤学》( JAMA Oncology ，IF 2023 =22.5），为ES-SCLC一线免疫治疗再添重磅循证医学证据。 EXTENTORCH研究作为ES-SCLC领域全球首个成功达到预设双主要研究终点阳性结果的抗PD-1单抗的Ⅲ期临床研究，是ES-SCLC治疗的又一次关键突破。 2023年5月，EXTENTORCH研究主要终点PFS和OS均达到方案预设的优效边界，特瑞普利单抗由此成为 全球首个 在ES-SCLC一线治疗III期研究中取得预设双重主要终点阳性结果的PD-1抑制剂。

近日，Syros Pharmaceuticals公司宣布，tamibarotene治疗新诊断RARA基因过表达高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS）患者的III期临床SELECT-MDS-1未能达到主要终点目标，与对照组相比，Tamibarotene+Azacitidine联合疗法未能显著提高某些 MDS 患 者的完全缓解率。 MDS是tamibarotene目前推的最快的适应症，Syros指望着靠着这个临床成功来摆脱财务困境。 SELECT-MDS-1临床的失败再次加剧了市场的失望情绪，该临床结果公布后，公司股价急剧下跌，跌幅高达92%。

今日（11月15日）， 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 艾美疫苗旗下艾美坚持生物制药以注册分类3.3类申报的 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 上市申请获得受理。 根据艾美疫苗公开资料，该公司这款疫苗主要 用于 6周龄至5岁婴幼儿和儿童，预防该疫苗包含的13种肺炎血清型引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症） 。 肺炎疾病是导致5岁以下儿童发病和死亡的主要原因。