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潜在“first-in-class”单抗获FDA突破性疗法认定,准备开展3期试验

Innate Pharma日前宣布,美国FDA已授予其在研KIR3DL2靶向抗体lacutamab突破性疗法认定(BTD),用于治疗接受过至少两种系统性治疗(包括mogamulizumab)后的复发或难治性成人Sézary综合征患者。 皮肤 T 细胞淋巴瘤( CTCL )是一种主要起源于皮肤的非霍奇金淋巴瘤,由由癌变的成熟T细胞克隆引起 ,约占所有非霍奇金淋巴瘤的 4% 。 其中, 蕈样肉芽肿(m ycosis fungoides )及 S é zary 综合征是最常见的亚型之一,后者的五年总生存率仅约 10% 。

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