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肿瘤学临床实验设计的发展趋势临床研究传统肿瘤学临床实践依赖于群体平均受益，通常来自未经选择的患者的随机临床试验，几十年来一直是药物批准的基石。 因此，下一代的临床试验设计需要以患者为中心，即基于肿瘤生物标志物匹配患者的治疗药物；而不是以药物为中心，即针对特定临床试验匹配患者。 传统的随机、以药物为中心的临床试验很重要，因为它们减弱了混杂因素的影响；然而，它们也很麻烦，成本高昂，需要大量患者证明其临床益处。
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“破题”器官短缺：“十四五”国家重点研发计划启动研发注册政策近日“十四五”国家重点研发计划“高适配性基因编辑猪器官移植的临床前与亚临床研究及免疫机制解析”项目启动会在大学西京医院召开。 器官短缺是世界性难题，近年来异种移植研究进展迅猛，基因编辑猪器官移植已在非人类灵长类动物、人类脑死亡患者和人体临床试验中获得不同程度突破。 “高适配性基因编辑猪器官移植的临床前与亚临床研究及免疫机制解析”项目的启动，预期建立组织器官特异性的医用级基因编辑供体猪种群，完成异种移植免疫排斥与生理兼容机制全解析与景观图绘制，建立标准化的异种器官与组织移植技术应用体系，并实现临床转化，解决人类重大健康需求。
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中国生物制药重组人凝血因子Ⅶa全国首批发货审批动态7月7日，中国生物制药（1177.HK）注射用重组人凝血因子Ⅶa N01（安启新 ® ）完成首批发货。 为满足迫切的临床需求，公司在产品获批1个工作日后便完成所有发货准备顺利放行，以最快速度回应患者用药需求。 血友病抗体阳性患者在接受传统替代治疗时效果不佳，生存质量深受影响，重组人凝血因子Ⅶa是这类患者的重要治疗选择。
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慢病时代，干细胞的潜力有多大？前沿研究基于第七次人口普查数据，当前国内65岁以上的老年群体约有1.9亿人，占到总人口的13.5%，而人口老龄化程度的世界平均水平仅为9.3%。 心脑血管疾 病、癌症、慢性呼吸系统疾病、糖尿病等慢性非传染性疾病导致的死亡人数占总死亡人数的88%，导致的疾病负担占疾病总负担的70%以上。 慢性病是慢性非传染性疾病（NCDs）的简称 ，诸如常见的 高血压、恶性肿瘤、糖尿病、血脂紊乱、甲亢/甲减、骨质疏松冠心病、脑卒中、心包炎、老年痴呆、慢性呼吸系统疾病 均 具有知晓率低、可控性差、病程漫长、发病率高的特点。
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毓璜顶医院医生依托3D打印技术 以毫米级精度为患者再造新胸骨专家观点近日，烟台毓璜顶医院创伤骨科在省内率先应用3D打印定制假体治疗胸骨肿瘤术后内固定失效。 该科主任医师孙煜杰带领团队依托3D打印技术，为患者量身打造个性化胸骨假体，不仅突破了传统手术在复杂胸腔结构修复上的桎梏，更以毫米级精度重塑胸廓，为长期受病痛折磨的患者卸下 “枷锁”。 五易其稿为患者再造新胸骨。
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STTT| 张卫东/刘三宏团队揭示蜘蛛香中乙酰缬草素靶向PCBP1/2和GPX4诱导结直肠癌铁死亡前沿研究从一系列具有抗肿瘤活性的天然产物库中筛选出了缬草的 acevaltrate （ACE）。 在之前的研究中，ACE被证明对各种类型的癌症具有抗肿瘤作用29此外，乙酰戊酸盐已被证明通过HIF-1α， Otub1/c-Maf和USP10/CCND1轴诱导细胞凋亡和抑制增殖。 因此，ACE被 认为是一种有前景的天然抗肿瘤化合物。
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【Science】分子胶降解剂中的靶标拓展！前沿研究MGDs通过诱导目标蛋白与E3泛素连接酶之间的相互作用，促使目标蛋白的泛素化和降解，为治疗多种难以成药的疾病提供了新的思路。 在这一领域， CRBN（Cereblon） 作为 E3泛素连接酶CRL4CRBN 的底物受体，已被证明是MGDs的关键靶点。 CRBN能够通过特定的G-loop结构识别并结合目标蛋白（该结构 在人类蛋白质组中普遍存在） ，从而实现对目标蛋白的降解。
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鲁南制药素平®利格列汀片获批上市！审批动态近日，鲁南制药集团鲁南贝特制药有限公司 利格列汀片 （规格：5mg） 经国家药品监督管理局批准上市 （批准文号：国药准字H20254769）， 并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 利格列汀片适用于治疗2型糖尿病，可单药治疗，也可与盐酸二甲双胍、磺脲类药物、胰岛素联合使用。 近年来，DPP-4抑制剂逐渐在国内降糖药市场占据了一席之地，利格列汀对DDP-4的抑制性强，选择性高，是 目前肾脏排泄率最低的DPP-4抑制剂； 是 唯一获得中国CDS指南推荐用于不同肝、肾功能状态患者无需调整剂量的DPP-4抑制剂；也是拥有最全面心血管安全性数据的DPP-4抑制剂之一。
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SRPT投资者警报：Robbins Geller Rudman & Dowd LLP宣布Sarepta Therapeutics， Inc.遭受重大损失的投资者有机会领导投资者集体诉讼。医药投融资Robbins Geller Rudman & Dowd LLP宣布，在2023年6月22日至2025年6月24日期间购买或收购Sarepta Therapeutics, Inc.（纳斯达克：SRPT）证券的投资者，至2025年8月25日为止均有权申请成为Sarepta集体诉讼案件的原告。该案件名为Dolgicer诉Sarepta Therapeutics, Inc.，案号为No. 25-cv-05317（S.D.N.Y.），指控Sarepta及其部分高管违反了1934年证券交易法。案件指控Sarepta在Duchenne肌营养不良症治疗药物ELEVIDYS的研发过程中存在虚假或误导性陈述，包括未披露ELEVIDYS对患者的安全风险、试验方案未能检测到严重副作用以及治疗带来的不良事件可能导致Sarepta停止试验并受到监管机构审查。此外，Sarepta在2025年3月和6月分别披露了ELEVIDYS治疗导致患者急性肝衰竭死亡的事件，导致股价大幅下跌。Robbins Geller Rudman & Dowd LLP律师J.C. Sanchez和Jennifer N. Caringal表示，任何在集体诉讼期间购买
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BIOVAXYS 聘请 ENCLAVE CAPITAL LLC 担任代理经纪私募发行医药投融资BioVaxys Technology Corp.宣布与Enclave Capital LLC合作，通过D12 Capital Markets Inc.及其附属公司Foundation Markets Inc.进行私人融资，即Life融资。Enclave将作为代理，在成功完成融资后，将获得相当于公司从Enclave投资者那里收到的总收益的8%的现金费用，以及额外的1万美元现金费用。所有其他融资条款和条件保持不变。根据加拿大证券法，公司将向加拿大所有省份和地区（除魁北克外）的买家出售融资下可发行的单位，不受加拿大证券法规定的任何转售限制。关于融资的修改后的文件可在www.sedarplus.ca和公司网站https://www.biovaxys.com/上找到。BioVaxys是一家注册在加拿大不列颠哥伦比亚省的生物制药公司，专注于利用DPX™免疫教育技术和HapTenix©肿瘤细胞构建平台开发新型免疫疗法，以治疗癌症、传染病、食物过敏抗原脱敏和其他免疫性疾病。公司的临床阶段管线包括基于DPX™平台的maveropepimut-S（MVP-S），用于治疗晚期复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤和铂耐药卵巢癌。
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Inventiva 收到 CTTQ 的 1000 万美元里程碑付款医药投融资Inventiva公司从中国生物制药子公司Chia Tai-Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.（CTTQ）获得1000万美元里程碑付款，这是之前宣布的3.48亿欧元结构化融资的第二阶段，净收益为1.085亿欧元。Inventiva与CTTQ于2022年9月签订许可和合作协议，共同开发lanifibranor治疗MASH，并可能在中国大陆、香港、澳门和台湾治疗其他代谢疾病。lanifibranor获得美国和中国监管机构的突破性疗法指定，CTTQ加入Inventiva的NATiV3关键III期临床试验，并在中国完成了一项I期桥接研究，为在中国寻求监管批准铺平道路。
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Sirtex Medical公司的SIR-Spheres® Y-90树脂微球获得美国食品药品监督管理局批准，用于治疗不可切除的肝细胞癌研发注册政策美国食品药品监督管理局批准Sirtex Medical的SIR-Spheres® Y-90树脂微球用于治疗不可切除性肝细胞癌，使其成为美国首个且唯一同时治疗肝细胞癌和转移性结直肠癌的放射性栓塞疗法。该疗法通过选择性内放射治疗，将最佳辐射剂量直接输送至肿瘤部位，提高治疗效果。DOORwaY 90研究显示，SIR-Spheres®治疗肝细胞癌的安全性和有效性，总缓解率高达98.5%，局部肿瘤控制率达100%。Sirtex公司致力于提供灵活、个性化的治疗方案，助力医生为患者实施最佳治疗。
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Segal Trials 为 Cidara Therapeutics 领导的突破性流感预防研究做出贡献研发注册政策Segal Trials参与Cidara Therapeutics进行的Phase 2b NAVIGATE临床试验，评估新型非疫苗长效抗病毒药物CD388预防季节性流感的效果。试验由Dr. Steven Chavoustie担任主要研究者，成功招募了超过5000名未接种疫苗的健康成年人，结果显示CD388在不同剂量水平下分别提供了76%、61%和58%的保护率。试验期间，参与者接受了为期24周的监测，CD388在所有剂量下均表现出良好的耐受性，未出现意外安全信号。Dr. Steven Chavoustie表示，这项研究可能标志着流感预防方法的重大转变，一次季节性抗病毒药物有望显著提高流感保护的可及性，尤其是对疫苗可能无效的人群。CD388不依赖身体免疫反应，为免疫力受损或流感高风险人群提供了一种有希望的选项。试验成功后，Cidara Therapeutics已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了End of Phase 2会议请求，讨论即将进行的Phase 3试验设计。Segal Trials成立于1998年，是一家在南佛罗里达州拥有多个研究点的私有临床研究网络，专注于精神病学、神经学、妇产健康和普通医学
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PeclersParisxAdobe：塑造未来，前瞻3D趋势预测前沿研究这个系列体现了 Peclers Paris 在趋势预测和前瞻性研究方面的深厚专业知识，以及 Adobe 在数字技术方面的前沿能力。 以数据为驱动、以设计师为中心。 此次合作的目标是为产品设计师提供既具启发性又与其行业高度相关的内容。新材料在线2025-07-083D
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创新药物开发商AB Science完成192.5万欧元私募融资医药投融资2025年7月8日，创新药物开发商AB Science SA宣布，有限投资者认购的总额为192.5万欧元的增资已成功完成（“私募”）。公司计划利用私募项目的净收益资助其持续开展的活动，重点关注AB8939项目的临床开发。
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Cardio Diagnostics 与 AGEPHA Pharma 达成协议，以推进冠心病相关炎症的精确评估和管理交易并购Cardio Diagnostics公司宣布与AGEPHA Pharma达成协议，旨在推进针对与冠心病相关的炎症的精准评估和管理。AGEPHA Pharma将提供其FDA批准的抗炎药物LODOCO，用于Cardio Diagnostics赞助的临床研究，以探索Cardio Diagnostics的PrecisionCHD血液测试在识别炎症驱动的冠心病患者并评估他们对LODOCO反应方面的应用。炎症被认为是动脉粥样硬化和不良心脏事件的关键驱动因素，因此临床社区越来越需要更信息化的工具来指导针对性的治疗方法。Cardio Diagnostics的PrecisionCHD测试是一种基于AI的遗传-表观遗传集成测试，有助于冠心病（CHD）的诊断和管理。该测试提供个性化的分子驱动因素见解，有助于更精准的治疗和临床决策。这项研究反映了精准医疗模式，其中诊断和治疗都由患者的独特分子洞察力指导。
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Myrtelle 与 Charles River 和 Viralgen 建立战略联盟，开始生产针对 Canavan 病的一流基因疗法交易并购新闻摘要： Myrtelle公司宣布与Charles River和Viralgen建立战略联盟，开始商业化生产针对Canavan疾病的基因疗法产品。该产品是全球首个针对Canavan疾病的寡核苷酸重组腺相关病毒（rAAV）基因疗法。这一里程碑式的成就将使Myrtelle的治疗方案更接近市场，为急需这种疗法的患者带来希望。MYR-101是Myrtelle的先驱rAAV-Olig001-ASPA基因疗法，旨在通过恢复ASPA酶的功能和支持正常的大脑发育来直接解决疾病的遗传根源。Myrtelle的基因疗法项目正在多个方面取得进展，包括获得FDA的START试点项目支持，以及多个关键称号，如孤儿药、罕见儿科疾病和快速通道称号。Myrtelle正加速推进其目标，即成为首个获得批准的Canavan疾病疗法，为罕见神经退行性疾病的治疗开辟新篇章，并向全球患者和家庭传递希望。美通社2025-07-08Myrtelle Inc Viralgen Vector Core
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Niagen Bioscience 与挪威卑尔根的 Haukeland 大学医院达成协议，获得开发和商业化其 NAD+ 前体、专利烟酰胺核苷 （Niagen（R）） 的独家许可，作为潜在的帕金森病疗法交易并购Niagen Bioscience 与挪威卑尔根的 Haukeland 大学医院达成协议，获得开发和商业化其 NAD+ 前体、专利烟酰胺核苷 （Niagen（R）） 的独家许可，作为潜在的帕金森病疗法Niagen Bioscience公司已与挪威卑尔根的Haukeland大学医院达成独家许可协议，以开发和商业化其NAD+前体——专利化的烟酰胺核糖（Niagen）——作为潜在的帕金森病疗法。这项协议确保了Niagen公司拥有该知识产权、专有技术和数据的独家权利，这些数据预计将支持未来在欧洲药品管理局（EMA）指南下提交的条件性市场授权（CMA）、加速批准（AA）和营销授权（MA）的申请。Niagen公司成为唯一有权寻求帕金森病药物NR疗法监管批准的公司。该协议基于NOPARK试验的数据，这是迄今为止关于NAD+增强在早期帕金森病患者中的最大和最全面的临床试验。该研究预计将在2025年底完成并发表。Niagen公司还建立了一个全资子公司，这是其从补充科学向受监管的药物开发转变的重要一步。
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作为美国生物防御准备工作的一部分，Emergent BioSolutions 获得 CNJ-016（R） [牛痘免疫球蛋白静脉注射（人）] （VIGIV） 的 5190 万美元合同修改合同交易并购标题：Emergent BioSolutions获得5190万美元合同修改，为美国生物防御准备提供VIGIV疫苗 摘要： Emergent BioSolutions公司（纽约证券交易所代码：EBS）宣布，已获得一项5190万美元的合同修改，向美国卫生与公众服务部下属的战略准备和应对办公室（ASPR）提供CNJ-016（人用牛痘免疫球蛋白静脉注射剂）(VIGIV)。这项合同修改是作为美国生物防御准备措施的一部分。ASPR行使了其现有10年合同（75A50119C00037）中的选项，以获取额外的VIGIV剂量，这是一种治疗牛痘疫苗接种并发症的药物。Emergent BioSolutions公司表示，此次合同修改体现了其与美国政府合作的持续伙伴关系，以支持其整体的小痘准备策略。此外，公司还宣布了与ASPR的另一个合同修改，涉及其七价肉毒抗毒素（BAT）的合同。VIGIV和BAT均为用于治疗特定疾病的安全有效药物。
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Recursion 获得 REV102 的全部权利，REV102 是一种潜在的同类首创口服 ENPP1 抑制剂，用于治疗低磷酸酶交易并购Recursion公司获得了对潜在的一类口服ENPP1抑制剂REV102的完全权利，该药物用于治疗罕见遗传疾病低磷酸酯酶症（HPP）。Recursion公司对Rallybio公司（NASDAQ: RLYB）的联合ENPP1抑制剂项目（REV102）和相关的备份分子拥有完全所有权。这项收购将使Recursion能够加速开发针对HPP患者的第一种潜在口服疾病修饰治疗。目前，HPP患者面临着重大挑战，因为现有的治疗方法有限。该药物有望成为第一种口服疾病修饰疗法，提供便利性和提高患者生活质量的优势。目前，该药物处于IND使能研究阶段，预计将在2026年下半年开始1期临床试验。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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