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  • 首款！提升晚期癌症完全缓解率，FDA批准“first-in-class”​小分子抑制剂
    审批动态
    首款！提升晚期癌症完全缓解率，FDA批准“first-in-class”​小分子抑制剂
    Syndax Pharmaceuticals今天宣布，美国FDA批准 “first-in-class”小分子抑制剂 Revuforj（revumenib）用于治疗携带 KMT2A 易位的复发或难治性（R/R）急性白血病成人和1岁以上儿童患者。 根据新闻稿，Revuforj是用于治疗此类患者群体的首款获批menin抑制剂。 据估计，超过95%的 KMT2Ar 急性白血病患者携带 KMT2A 易位 ，这是一种染色体的一部分断裂后与另一染色体融合的重排类型。
    药明康德
    2024-11-16
    急性白血病 小分子抑制剂
  • 卫材/渤健阿尔茨海默病疗法有望获欧盟批准！
    审批动态
    卫材/渤健阿尔茨海默病疗法有望获欧盟批准！
    卫材（Eisai）和渤健（Biogen）日前宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）建议批准其阿尔茨海默病（AD）疗法Leqembi（lecanemab）用于治疗经临床诊断为阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍和轻度痴呆（早期阿尔茨海默病）的成人患者，这些患者为载脂蛋白E ε4等位基因（ ApoEε4 ）非携带者或杂合子，且具有明确的淀粉样蛋白病理。 淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA）是靶向 β 淀粉样蛋白的AD疗法常见的不良反应。 主要表现为两种形式：ARIA-E（水肿），即脑内积液；ARIA-H（出血），即脑内少量出血。
    药明康德
    2024-11-16
    ApoE β-淀粉样蛋白 CHMP
  • 可抗32种耐药突变，FDA批准抗癌小分子疗法
    审批动态
    可抗32种耐药突变，FDA批准抗癌小分子疗法
    Azurity Pharmaceuticals日前宣布，美国FDA已批准Danziten（nilotinib）用于治疗新确诊的费城染色体阳性慢性髓系白血病（Ph+ CML）慢性期（CP）成年患者，以及对包括伊马替尼（imatinib）在内的既往疗法有耐药或不耐受的慢性期和急性期（AP）成年患者。 根据新闻稿，这是FDA批准的首个无需用餐限制的nilotinib药物。 Nilotinib是一款BCR-ABL激酶抑制剂，该药物能与ABL蛋白激酶域的非活性构象结合并稳定其构象。
    药明康德
    2024-11-16
    FDA 小分子疗法
  • 慢性乙肝患者达到功能性治愈标准！创新免疫组合疗法2期临床数据积极
    临床研究
    慢性乙肝患者达到功能性治愈标准！创新免疫组合疗法2期临床数据积极
    Barinthus Biotherapeutics公司今日公布了正在进行的2b期临床试验HBV003的积极数据。 这项研究正在评估不同给药方案的在研疗法 VTP-300与低剂量抗PD-1抗体nivolumab联用，治疗慢性乙肝病毒（HBV）感染者 的效果。 最新数据显示，截至数据截止日， 8名参与者实现了乙肝表面抗原（HBsAg）完全清除（定义为HBsAg水平低于检测下限），其中2名参与者达到了功能性治愈标准。
    药明康德
    2024-11-16
    HBV PD1 HBsAg
  • 旨在功能性治愈乙肝，抗体/siRNA组合疗法最新数据发布
    临床研究
    旨在功能性治愈乙肝，抗体/siRNA组合疗法最新数据发布
    Vir Biotechnology今日宣布了2期临床试验MARCH的B部分的最新数据。 该研究评估了在研疗法tobevibart和elebsiran联用（加或不加聚乙二醇化干扰素α）在慢性乙型肝炎（CHB）患者中的疗效和安全性。 CHB是一种由乙型肝炎病毒（HBV）引起的长期炎性肝病。
    药明康德
    2024-11-16
    抗体/siRNA
  • 每月一次！近70%患者达缓解，MASH疗法积极临床结果公布
    临床研究
    每月一次！近70%患者达缓解，MASH疗法积极临床结果公布
    Boston Pharmaceuticals今天宣布了一项2期试验的积极结果，该研究评估了每月一次的长效人类成纤维细胞生长因子21（FGF21）类似物efimosfermin alfa（BOS-580）对具有 F2/F3期肝纤维化的 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者的疗效与安全性。 分析显示， BOS-580的治疗可显著改善肝纤维化≥1级，且MASH不会恶化，并且在24周内MASH缓解且肝纤维化不会恶化。 MASH曾名为非酒精性脂肪性肝炎（NASH），是代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MAFLD）的晚期形式。
    药明康德
    2024-11-16
    FGF21 肝纤维化 MASH
  • All in 人工智能：赛诺菲的plai平台进展如何
    公司动态
    All in 人工智能：赛诺菲的plai平台进展如何
    与此同时， 赛诺菲宣布大规模推出plai。 plai由赛诺菲与人工智能平台公司Aily Labs合作开发，是一个业界领先的应用程 序，提供实时、反应式的数据互动，并对赛诺菲的所有活动提供前所未有的360°视角。 该应用程序汇总了各职能部门可用的公司内部数据，并利用人工智能的力量提供及时的洞察力和个性化的"假设"场景 ，以支持成千上万的赛诺菲团队决策者在具体场景中做出明智的决定。
    智药邦
    2024-11-16
    人工智能
  • 靠生酮饮食减肥，起效关键因素找到了！《细胞》：有了它，或许就不用放弃美食了
    前沿研究
    靠生酮饮食减肥，起效关键因素找到了！《细胞》：有了它，或许就不用放弃美食了
    一些研究证据显示，生酮饮食可以帮助2型糖尿病患者减轻体重并控制血糖，改善代谢指标，因此生酮饮食在减肥人群中颇受关注。 很多研究指向了 β-羟基丁酸 （b-Hydroxybutyrate，简称BHB），这是生酮饮食中的一种重要酮体，是肝脏分解脂肪酸的一种代谢中间产物，能够直接为器官供能。 动物实验显示， 直接补充BHB-氨基酸，就可以帮助肥胖小鼠减肥 。
    学术经纬
    2024-11-16
    减肥 细胞 生酮
  • 中国科学院团队揭示前列腺中间态细胞的身份和命运决定机制
    前沿研究
    中国科学院团队揭示前列腺中间态细胞的身份和命运决定机制
    该研究通过一系列增强双同源重组酶谱系示踪系统结合单细胞转录组测序技术，发现了同时表达基底细胞和管腔细胞标志物的前列腺中间态细胞（Basal-B细胞）， 揭示了JAK/STAT信号通路在前列腺炎症和肿瘤起始等过程中对Basal-B细胞功能维持和谱系可塑性的重要作用。 这一发现为前列腺炎症等疾病提供了潜在的治疗新靶点 。 前列腺是男性泌尿道生殖系统的重要组成器官。
    学术经纬
    2024-11-16
    前列腺炎 前列腺
  • 缓解关节疼痛，改善功能！NEJM：锻炼好？还是手术更有效？
    前沿研究
    缓解关节疼痛，改善功能！NEJM：锻炼好？还是手术更有效？
    骨关节炎好发于膝、髋、手等关节，可分为膝关节骨关节炎、髋关节骨关节炎、手部骨关节炎等。 髋臼发育不良是继发性髋关节骨关节炎的常见病因，人工置换术是有效且成熟的治疗方式，可有效缓解髋关节疼痛并改善关节活动度。 近期，《新英格兰医学杂志》（ NEJM ）发表一项研究，表明 对于年龄≥50岁的严重髋关节骨关节炎并存在手术指征的患者而言，相比于阻力训练，全髋关节置换术在减轻疼痛和改善髋关节功能方面效果更佳。
    学术经纬
    2024-11-16
    骨关节炎 疼痛 关节疼痛
  • bioRxiv｜普林斯顿王梦迪团队提出蛋白水印方法，助力AI蛋白生成的版权保护与安全
    前沿研究
    bioRxiv｜普林斯顿王梦迪团队提出蛋白水印方法，助力AI蛋白生成的版权保护与安全
    近年来，随着生成式人工智能的发展，蛋白质结构预测和设计的能力显著提高。 生物大模型的构建和训练十分昂贵，有着保护模型版权和生成结果的现实需要；同时，需要有技术可靠地追踪和验证生成蛋白质结构，消除潜在的生物安全隐患。 2024年10月28日，普林斯顿大学王梦迪团队提出了一种名为FoldMark的水印方法，旨在嵌入水印信息以进行版权验证和生成结构的追踪。
    智药邦
    2024-11-16
    普林斯顿王梦迪 蛋白水印方法 蛋白水印
  • Nat Commun｜让AlphaFold预测非常大的蛋白质
    前沿研究
    Nat Commun｜让AlphaFold预测非常大的蛋白质
    人工智能工具AlphaFold已经得到了改进，现在可以预测非常大而复杂的蛋白质结构的形状。 林雪平大学研究人员成功地将实验数据整合到该工具中。 2024年10月9日，该研究结果以 Unmasking AlphaFold to integrate experiments and predictions in multimeric complexes为题发表在 Nature Communications 上，是朝着更有效地开发用于医疗药物等新蛋白质迈出的一步。
    智药邦
    2024-11-16
    AlphaFold 蛋白质
  • 英派药业宣布成功完成2.5亿元人民币D++轮融资
    医药投融资
    英派药业宣布成功完成2.5亿元人民币D++轮融资
    2024年11月15日 - 南京英派药业有限公司（以下简称“英派药业” ），一家专注于肿瘤合成致死作用机制的创新药研发公司， 欣然宣布近日顺利完成2.5亿元人民币D++轮融资，本轮融资由全球知名产业投资机构和知名保险基金共同投资。 舟渡资本担任本轮融资的独家财务顾问。 英派药业首席执行官蔡遂雄博士 表示:“我们很高兴宣布顺利完成了D++轮的融资，衷心感谢新投资者对英派药业的支持和信任，也感谢老股东对公司发展的一路支持。
    动脉新医药
    2024-11-16
    肿瘤
  • 超50亿里程碑到账，中国创新药正在告别“一次性”BD
    医药投融资
    超50亿里程碑到账，中国创新药正在告别“一次性”BD
    事实上，这并不是和黄医药第一笔里程碑到账，2023年11月，因呋喹替尼在美正式获批上市， 和黄医药还收到武田3500万美元里程碑付款。 而随着当前一笔又一笔里程碑到账， 这是否意味着，中国医药行业“只见首付款，不见里程碑”的时代已经成为过去式。 半年大卖10亿，和黄医药如何躺赢。
    动脉网
    2024-11-16
    创新药
  • 本周国内新药里程碑汇总：诺华重磅核药申报上市
    审批动态
    本周国内新药里程碑汇总：诺华重磅核药申报上市
    11月12日，科弈药业的注射用KY-0301的临床试验申请（IND）获CDE受理。 KY-0301是一款靶向EGFR/c-Met双抗，基于公司独有的纳米双抗ADC技术平台“TPEBEN”研发。 临床前研究显示，KY-0301具有卓越的抗肿瘤活性和良好的安全性。
    凯莱英药闻
    2024-11-16
    核药
  • 辉瑞“割肉”，拟出售170亿美元资产
    交易并购
    辉瑞“割肉”，拟出售170亿美元资产
    11月12日，据路透社报道， 辉瑞打算售卖医院药品部门 ，目前已聘请高盛协作评估。 届时，该公司的抗生素、类固醇、免疫球蛋白等产品都将易主， 包括占据中国注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠35%市场的原研药“舒普深”。 据《华尔街日报》数据， 目前该基金已持有辉瑞10亿美元的股份，已足够影响辉瑞的管理决策。
    药渡
    2024-11-16
    舒普深
  • 治疗高脂血症，瑞博生物siRNA获欧盟批准开展II期临床试验
    临床研究
    治疗高脂血症，瑞博生物siRNA获欧盟批准开展II期临床试验
    RBD5044是一款 基于RIBO-GalSTARTM肝靶向技术平台开发的针对ApoC3的降脂siRNA药物 。 该II期临床试验将是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，旨在评估RBD5044在混合型高脂血症患者中的有效性和安全性。 RBD5044是 全球第二个进入临床阶段的针对ApoC3的siRNA药物 。
    医麦客
    2024-11-16
    ApoC3 II期 高
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