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  • Argenx财报亮点：Vyvgart成收入增长引擎
    财报业绩
    Argenx财报亮点：Vyvgart成收入增长引擎
    Argenx最近发布了2024年第三季度的财务报告，显示今年前九个月公司总收入达到14.91亿美元，其中第三季度单独贡献了5.89亿美元。 Vyvgart是一款针对FcRn的抗体片段，FcRn是一种在多种细胞类型中广泛分布的IgG抗体受体，它通过与IgG的Fc部分结合来防止IgG被降解。 自2021年12月获得FDA批准以来，Vyvgart已成为首款上市的FcRn抑制剂，并已获批用于治疗全身性重症肌无力（gMG）、原发性免疫性血小板减少症（ITP）和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）。
    抗体圈
    2024-11-17
    FcRn IgG
  • 癌症疫苗：类型、机制和最新进展
    前沿研究
    癌症疫苗：类型、机制和最新进展
    摘要: 疫苗几个世纪以来一直是预防多种传染病的有效方法。 例如，Sipuleucel-T用于治疗和管理晚期前列腺癌（PC）。 然而，也有一些疫苗可以预防某些类型的癌症。
    药时空
    2024-11-17
    PC 前列腺癌 癌症疫苗
  • 通过NKX3.1瞬时激活将人类多能干细胞有效分化为壁细胞前体细胞
    前沿研究
    通过NKX3.1瞬时激活将人类多能干细胞有效分化为壁细胞前体细胞
    壁细胞（Mural cells）是血管系统中的重要组成部分，负责维持血管的完整性和功能。 它们主要包括微血管中的周细胞（Pericytes）和较大血管中的平滑肌细胞（SMCs）。 通过诱导多能干细胞分化为壁细胞前体细胞（iMPCs），可为研究血管生物学和再生医学提供新途径。
    药时空
    2024-11-17
    多能干细胞
  • 特朗普上台，合成生物第一批受害者出现了
    审批动态
    特朗普上台，合成生物第一批受害者出现了
    共和党已横扫美国政坛。 特朗普夺得总统宝座的同时，共和党亦成为参众两院多数党，而美国最高法院9位大法官中保守派/共和党也占据了6席。 共和党对民主党的反攻倒算，将让一批行业将面临严重冲击，首当其冲的便是人造肉。
    药时空
    2024-11-17
    合成生物
  • 【行业先锋】民为生物CSO/副总经理宋文鑫：揭秘多靶点GLP-1药物的突破与未来！
    专家观点
    【行业先锋】民为生物CSO/副总经理宋文鑫：揭秘多靶点GLP-1药物的突破与未来！
    职业生涯从三甲医院延伸到跨国药企，最后聚焦于多靶点药物设计。 处于临床阶段创新药为全国首创，全球第二个并即将完成II期临床。 多个即将进入临床阶段创新药药效及安全性处于细分领域最强地位。
    生物制药小编
    2024-11-17
  • Nature | 抗生素利福昔明的使用引发对达托霉素的耐药性
    前沿研究
    Nature | 抗生素利福昔明的使用引发对达托霉素的耐药性
    抗菌耐药性 （antimicrobial resistance, AMR ） 是全球公共卫生的一大威胁。 肠球菌 （ Enterococcus Faecium ） 是医院感染的主要原因之一 【1】 。 由于获得了可转移的van基因， 耐万古霉素 （治疗严重感染的首选抗生素） 的肠球菌 （vancomycin-resistant Enterococcus faecium， VREfm ） 已经出现并在全球范围内传播 【2】 。
    BioArt
    2024-11-17
    感染 抗生素利福昔明
  • ​Sci Adv丨庞志平团队解析酒精滥用障碍中多基因风险遗传背景的影响
    前沿研究
    ​Sci Adv丨庞志平团队解析酒精滥用障碍中多基因风险遗传背景的影响
    酒精滥用障碍 (alcohol use disorder, AUD ) 属于一种复杂且常见的物质使用障碍, 主要表现为难以自控的饮酒行为，即酒精依赖和酒精滥用。 AUD的病因是多方面的，主要包括遗传因素、社会环境因素和心理因素等。 由于AUD的遗传因素具有多基因特征 【2】 ，因此，AUD多基因风险评分 （AUD-PRS） 能够有效描述个体对AUD的遗传易感性 【3】 。
    BioArt
    2024-11-17
    酒精 庞志平 多基因风险遗传
  • Cancer Cell丨TP53 缺失介导了乳腺癌治疗中的 CDK4/6 抑制剂耐药性
    前沿研究
    Cancer Cell丨TP53 缺失介导了乳腺癌治疗中的 CDK4/6 抑制剂耐药性
    在肿瘤治疗中，对细胞周期 G1检查点的抑制效率是影响疗效的关键因素之一，尤其是在激素受体阳性 （HR+） 乳腺癌的治疗中，细胞周期CDK4/6激酶特异性抑制剂 （CDK4/6i） 已成为最有效的治疗策略之一 【1】 。 CDK4/6i会通过阻断细胞周期进程，阻止细胞从G1期向S期转变，使肿瘤细胞停滞在G1期 【2】 。 然而，尽管这类药物能够有效延缓细胞增殖，但 不同细胞在G1期停滞后会经历多种细胞命运，包括细胞凋亡、衰老或重新进入细胞周期等 【3】 。
    BioArt
    2024-11-17
    乳腺癌 CDK4/6
  • Cell Reports｜韩家淮/杨章华揭示FLIPL-pro-caspase-8程序性细胞坏死检查点的构建机制
    前沿研究
    Cell Reports｜韩家淮/杨章华揭示FLIPL-pro-caspase-8程序性细胞坏死检查点的构建机制
    程序性细胞坏死 (Necroptosis，以下简称细胞坏死) 是一种裂解性的程序性细胞死亡方式，在多种生理病理过程中发挥重要作用。 细胞坏死的发生在诸多层面受到严密调控，其中最为关键的检查点 (Checkpoint) 来自于pro-caspase-8。 由于关键酶活位点的缺失，FLIP L 被认为是一个假蛋白酶 (Pseudo-protease) 。
    BioArt
    2024-11-17
    蛋白酶 TS 细胞坏死
  • Genome Biol | 腺嘌呤碱基编辑器引发小鼠胚胎和人类T细胞脱靶结构变异：基因编辑安全性再引关注
    前沿研究
    Genome Biol | 腺嘌呤碱基编辑器引发小鼠胚胎和人类T细胞脱靶结构变异：基因编辑安全性再引关注
    该研究为基因编辑技术的安全性提供了新的重要数据，对未来的临床应用具有深远影响。 单碱基编辑器作为新一代基因编辑工具，因其能够在不引发DNA双链断裂的情况下实现精准的碱基转换，受到广泛关注。 此次，研究团队通过全基因组测序和单细胞RNA测序等技术手段，深入分析了ABE、CRISPR/Cas9和CBE （胞嘧啶碱基编辑器） 在小鼠胚胎和人类T细胞中的脱靶效应。
    BioArt
    2024-11-17
    腺嘌呤
  • 基于间充质干细胞的眼部疾病治疗最新进展
    前沿研究
    基于间充质干细胞的眼部疾病治疗最新进展
    摘要： 间充质干细胞（MSCs）具有强大的免疫调节和再生特性，因此被认为是基于细胞治疗炎症性和退行性疾病，包括眼病的潜在新治疗剂。 MSCs对治疗进行性视神经病变也有很大的希望。 MSCs产生神经营养因子，防止视网膜神经节细胞（RGCs）的凋亡细胞死亡，这些神经元将视觉信息从视网膜传导到大脑。
    生物制品圈
    2024-11-17
    间充质干细胞
  • 合成生物学两大基石
    前沿研究
    合成生物学两大基石
    合成生物学的步骤是确定好产品后，要根据产品特性选择合适的底盘细胞，并设计基因线路，将设计好的基因线路导入到底盘细胞进行测试筛选，根据测试反馈对线路再进行修正得到更好的线路，如此反复构建最优细胞工厂，最终实现规模化生产。 底盘细胞在合成生物学中扮演着重要的角色。 它们是代谢反应发生的宿主细胞，通过将合成的功能化元件、线路和途径等系统置入其中，以达到理性设计的目的。
    生物制品圈
    2024-11-17
    合成生物学
  • 20款1类新药首次在中国获批临床，来自恒瑞医药、科伦博泰、石药集团等
    审批动态
    20款1类新药首次在中国获批临床，来自恒瑞医药、科伦博泰、石药集团等
    通过梳理，这些产品涵盖 小分子、mRNA治疗性疫苗、小核酸药物、TCR-T细胞疗法、双抗、抗体偶联药物（ADC） 等类型，拟开发的适应症涵盖不同类型的实体瘤、特应性皮炎、原发性高血压、减重、2型糖尿病等。 本文将根据公开资料介绍其中部分产品的基本信息。 诚益生物：AZD5004薄膜包衣片。
    医药观澜
    2024-11-17
  • 卫材/渤健阿尔茨海默病疗法获欧盟建议批准
    审批动态
    卫材/渤健阿尔茨海默病疗法获欧盟建议批准
    卫材（Eisai）和渤健（Biogen）日前宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）建议批准其阿尔茨海默病（AD）疗法Leqembi（lecanemab） 用于治疗经临床诊断为阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍和轻度痴呆（早期阿尔茨海默病）的成人患者，这些患者为载脂蛋白E ε4等位基因（ ApoEε4 ）非携带者或杂合子，且具有明确的淀粉样蛋白病理 。 淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA）是靶向 β 淀粉样蛋白的AD疗法常见的不良反应。 主要表现为两种形式：ARIA-E（水肿），即脑内积液；ARIA-H（出血），即脑内少量出血。
    医药观澜
    2024-11-17
    ApoE β-淀粉样蛋白 CHMP
  • 一线治疗鼻咽癌和食管癌！君实生物PD-1单抗在英国获批上市
    审批动态
    一线治疗鼻咽癌和食管癌！君实生物PD-1单抗在英国获批上市
    今日（11月17日）， 君实生物宣布，其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（英国商品名：LOQTORZI®）于近日获得英国药品和保健品康局（MHRA）批准用于治疗两项适应症：特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性 鼻咽癌（NPC）成人患者的一线治疗 ；特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性 食管鳞癌（ESCC）成人患者的一线治疗 。 今年9月，该产品刚刚获欧盟委员会（EC） 批准 用于治疗上述两项适应症。 本次MHRA对于NPC和ESCC适应症的批准分别基于JUPITER-02（一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心3期临床研究）和JUPITER-06（一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的3期研究）的研究结果。
    医药观澜
    2024-11-17
    PD1 鼻咽癌 PD-1
  • Nat Commun｜良渚实验室沈宁/刘志红团队：SpliceTransformer预测疾病相关的组织特异性可变剪接
    前沿研究
    Nat Commun｜良渚实验室沈宁/刘志红团队：SpliceTransformer预测疾病相关的组织特异性可变剪接
    RNA可变剪接(Alternative splicing)是基因转录后一种重要的调控机制，也是生物体多样性和蛋白质多功能性的重要来源之一。 研究开发了基于Transformer架构的多模态深度学习模型SpliceTransformer（简称SpTransformer），用于预测pre-mRNA序列中的组织特异性可变剪接位点。 SpTransformer可以用于解析组织特异性剪接变异相关的疾病，为疾病相关遗传变异提供基于可变剪接机制的全新见解。
    智药邦
    2024-11-17
    Nat Commun
  • 药品零售规模达2845亿；76个药品触发预警；第十批国采最新消息...
    招标采购
    药品零售规模达2845亿；76个药品触发预警；第十批国采最新消息...
    2024年的医保谈判已 收官，对于那些想要抓住市场增量机遇的企业来说，考验才刚刚开始。 其中 ， 包含56个化药占进医保药品总数的74.7% ， 占 上市化药创新药总数的86.2% ； 10个生物药占进医保药品总数的13.3% ， 占上市生物药创新药总数的28.6% ； 9个中药占进医保药品总数的12% ， 占上市中药创新药总数的60%。 从全国来看，国家医保局数据显示，2019年-2023年，75个创新药进入医保目录后，总体的销售额和销售量在进入医保的次年都得到了大幅的提高。
    新康界
    2024-11-17
    国采
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