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  • What？肺功能或可作为评估青光眼风险的新型生物标志物，快来看看这篇IOVS的报道
    前沿研究
    What？肺功能或可作为评估青光眼风险的新型生物标志物，快来看看这篇IOVS的报道
    青光眼，这一视神经病变的“大家族”，以其视野缺损和视网膜神经纤维层变薄为特征，已成为全球首位不可逆致盲性眼病。 据世界卫生组织（WHO）统计，2020年全球青光眼患者达到7600万，预计2040年将高达1.118亿。 虽然眼压升高是青光眼的一个重要风险因素，但仍有25%至50%的患者眼压正常，这表明青光眼发病机理可能更为复杂。
    国际眼科时讯
    2025-02-24
    青光眼
  • 息肉状脉络膜血管病变的疾病管理新模式
    前沿研究
    息肉状脉络膜血管病变的疾病管理新模式
    APVRS2024上，来自新加坡国立眼科中心的Adrian Koh教授分享了一种新型的PCV疾病管理模式，以帮助患者获得更好的视觉预后。 现有治疗方法及其局限性。 目前PCV的治疗主要包括抗血管内皮生长因子（抗VEGF）药物注射和光动力疗法（PDT）。
    国际眼科时讯
    2025-02-24
    VEGF 息肉状脉络膜血管病变
  • 十年来首个！勃林格殷格翰在研肺纤维化创新疗法nerandomilast递交上市申请
    审批动态
    十年来首个！勃林格殷格翰在研肺纤维化创新疗法nerandomilast递交上市申请
    勃林格殷格翰今日宣布， 其在研肺纤维化疗法口服磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂nerandomilast的上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）的受理 ，用于治疗成人特发性肺纤维化 （Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF）。 此前，该疗法已被CDE纳入优先审评审批程序，以加速其在中国获批上市的步伐。 IPF治疗领域有望迎来下一代突破性疗法。
    勃林格殷格翰中国
    2025-02-24
    国家药品监督管理局 Boehringer Ingelheim Fremont Inc 特发性肺纤维化 PDE4B 肺纤维化
  • 多事之秋下的FDA，该何去何从？
    研发注册政策
    多事之秋下的FDA，该何去何从？
    特朗普政府的改革本质是将FDA从 “科学驱动型监管者”转变为“成本控制型服务商” ，但公共卫生监管的特殊性（如风险不可逆性）与政治转变的冲突已难以调和。 法规精简与“十换一”行政令的冲击。 提及成本问题， PDUFA作为FDA药品审评的核心资金来源，也将面临 特朗普政府与小肯尼迪（HHS部长）的激进改革压力。
    药时代
    2025-02-24
    FDA 多事
  • 国家药监局药审中心将酒石酸艾格司他胶囊纳入“关爱计划”试点项目
    研发注册政策
    国家药监局药审中心将酒石酸艾格司他胶囊纳入“关爱计划”试点项目
    关于将酒石酸艾格司他胶囊纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点项目的公示。 依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作（“关爱计划”）申报指南》，现将拟纳入“关爱计划”试点项目的基本信息予以公示，公示时间截止至2025年2月28日。 如有异议，请将具体意见发送至邮箱：。
    重庆药品交易所
    2025-02-24
    酒石酸艾格司他胶囊
  • 医保商保同步结算，全国多地试点的新模式怎么样了？
    医保动态
    医保商保同步结算，全国多地试点的新模式怎么样了？
    商业健康险 是以被保险人的身体为保险标的，保证被保险人在疾病或意外事故所致伤害时的直接费用或间接损失获得补偿的保险，包括疾病保险、医疗保险、收入保障保险和长期看护保险。 近年来， 国家医保局亦频频在文件和表态中提及商业健康险，并表示为其发展赋能。 在近几年商业健康险的增长中，医疗险的增长是主要引擎，这与医疗费用的增长不无关系。
    中国医疗保险
    2025-02-24
    医保
  • 国家医保局发函，惠及300多万患者→
    医保动态
    国家医保局发函，惠及300多万患者→
    继CT、肿瘤标志物等检查检验项目价格规范治理后，又一重要价格治理成果，为300多万需要化疗及长期输液的患者带来好消息—— 中心静脉给药将迎来降价。 中心静脉给药迎来降价。 PORT整体费用将从6000元左右降至3300元左右；PICC整体费用将从3000元左右降至1300元左右；CVC整体费用将从800多元降至450元左右 ……
    中国医疗保险
    2025-02-24
    肿瘤 国家医保局
  • 贝达药业迎来新研发总裁兼首席医学官
    公司动态
    贝达药业迎来新研发总裁兼首席医学官
    贝达药业股份有限公司（证券代码：300558）于2025年2月24日召开第四届董事会第二十一次会议，审议通过了《关于聘任 LI MAO先生为公司研发总裁兼首席医学官的议案》。 此次任命旨在进一步加强公司在新药研发和医学临床研究领域的专业能力。 LI MAO先生，1957年7月出生，美国国籍，拥有卓越的学术背景和丰富的行业经验。
    一度医药
    2025-02-24
    贝达药业股份有限公司
  • 又有两家药企出局！吲哚布芬“专利狙击战”打响
    公司动态
    又有两家药企出局！吲哚布芬“专利狙击战”打响
    2025年2月24日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布公告，根据杭州市知识产权局《专利侵权纠纷案件行政裁决书》(浙杭知法裁字〔2024〕9号)，暂停湖南九典制药、浙江同伍生物生产的吲哚布芬片采购资格。 吲哚布芬是一种新型抗血小板药物，具有与阿司匹林相似的抗血小板聚集机制，但副作用更低，尤其适用于老年性外周血管病变的治疗。 近年来，该药已成为“神药”阿司匹林不耐受的替换药物，在国内市场迅速崛起——2023年销售额已达14亿元，预计2024年将冲击20亿元大关。
    一度医药
    2025-02-24
    湖南九典制药股份有限公司 阿司匹林 吲哚布芬
  • 辉瑞有意收购Viking？
    交易并购
    辉瑞有意收购Viking？
    在医药行业，收购与并购的浪潮从未停歇。 最近，Viking Therapeutics（纳斯达克股票代码：VKTX）成为了市场焦点，其股价在新一轮收购猜测中迅速上涨了12%。 Viking Therapeutics的市值目前为38亿美元，对于潜在收购方来说，这是一笔不小的交易。
    一度医药
    2025-02-24
    Pfizer Inc Viking Therapeutics Inc
  • 第十一批国采，目前已有百余个品种符合条件（附：竞争格局）
    招标采购
    第十一批国采，目前已有百余个品种符合条件（附：竞争格局）
    1月初，国家医保局召开新闻发布会，以问答的形式回答了社会关心的问题，并对2025年医保重点工作做了相关介绍。 其中提到，“ 2025年医保部门将继续推进药品和高值医用耗材的集中带量采购， 国家层面将在上半年开展第十一批药品集中采购，在下半年开展第六批高值医用耗材集中采购 ，并将适时启动新一批的药品集采 ”； “ 预计到2025年年底， 国家和联盟采购的药品品种总数将达到700个左右 ”。 截止到2月24日，在未纳入国采的品种中已有108个品种满足原研企业+过评企业≥7家的竞争格局，初步具备纳入国采的条件。
    易联招采
    2025-02-24
    国采
  • 辉瑞“泪洒”基因疗法
    公司动态
    辉瑞“泪洒”基因疗法
    但上市产品并未给蓝鸟生物带来持续造血能力，最终将蓝鸟生物拖向了“死亡”——当地时间2025年2月21日，蓝鸟生物宣布最终将被私募股权公司凯雷集团（Carlyle）和SK Capital收购，总价仅为2900万美元。 蓝鸟生物的经历也正是基因疗法赛道的真实写照——研发已经很难了，但商业化更是难上加难。 面对商业化难题，就算是拥有成熟商业化体系的MNC也无法给出明确的答案。
    bioSeedin柏思荟
    2025-02-24
    Pfizer Inc bluebird bio Inc
  • 推动胆固醇代谢领域的创新药物研发，珂阑医药完成超亿元融资｜承树专题
    医药投融资
    推动胆固醇代谢领域的创新药物研发，珂阑医药完成超亿元融资｜承树专题
    赛诺菲将出售消费医疗业务 50%控股权。 赛诺菲 (Sanofi)已达成一项股权购买协议，将其消费者医疗保健业务Opella的50%控股权出售给私募股权公司CD&R。 法国公共投资银行Bpifrance预计将以少数股东的身份参与，持有Opella的2%股份。
    承树投资
    2025-02-24
    Sanofi SA 上海百英生物科技股份有限公司 正雅齿科科技（上海）有限公司 玛士撒拉（上海）生物科技有限公司 常州赛乐医疗技术有限公司
  • 【DeepSeek专栏】Nat Biotechnol | SEED选择技术实现多基因位点编辑的原代T细胞高效富集
    前沿研究
    【DeepSeek专栏】Nat Biotechnol | SEED选择技术实现多基因位点编辑的原代T细胞高效富集
    T细胞疗法在血液恶性肿瘤治疗中展现出显著疗效，但其广泛应用仍面临两大挑战：一是自体细胞疗法的个性化制备流程复杂且成本高昂；二是多重基因编辑过程中产生的异质性细胞群体可能导致疗效不稳定。 现有技术如药物筛选或表面标记富集存在效率低、影响细胞活力等问题。 研究团队针对T细胞疗法的三大关键基因 （TRAC、B2M和CD4） 设计了SEED模板。
    BioArt
    2025-02-24
    CD4 B2M
  • Nat Commun | S1PR1偏向性激活通过维持内皮完整性来驱动与内皮功能障碍相关的炎症疾病的缓解
    前沿研究
    Nat Commun | S1PR1偏向性激活通过维持内皮完整性来驱动与内皮功能障碍相关的炎症疾病的缓解
    近年来，免疫疗法在 炎症性肠病 （ IBD ） 的临床治疗中取得了阶段性成果，但其对IBD的缓解率仍低于30%，与IBD相关的感染、流感样症状和心悸等并发症问题未能有效解决。 作为血管和淋巴管的主要组成部分，内皮细胞 （ECs） 在器官再生、纤维化、癌症发展及抗粘附与选择性渗透交换屏障中发挥关键作用。 在IBD中，内皮细胞功能障碍导致屏障完整性受损，进而引发血管发育不良、白细胞渗透性增强及炎症反应加剧。
    BioArt
    2025-02-24
    炎症性肠病 S1PR1
  • Sci Bull | 范衡宇实验室揭示DHX36介导的G-四链体解旋参与维持哺乳动物卵母细胞的染色质构象和RNA稳态的机制
    前沿研究
    Sci Bull | 范衡宇实验室揭示DHX36介导的G-四链体解旋参与维持哺乳动物卵母细胞的染色质构象和RNA稳态的机制
    G-四链体 （G-quadruplex, G4） 是由富含鸟嘌呤的DNA或RNA序列通过四个鸟嘌呤之间的Hoogsteen氢键配对形成的特殊核酸二级结构 【1】 。 已有研究表明，DHX36通过解开G4结构，参与细胞内转录及转录后过程，在精子发生和心脏发育 【3，4】 等生理过程中发挥重要作用。 然而， DHX36在哺乳动物卵子和早期胚胎发育中的功能尚不明确。
    BioArt
    2025-02-24
  • 安图生物两项产品获欧盟CE IVDR Class D 证书
    审批动态
    安图生物两项产品获欧盟CE IVDR Class D 证书
    近日，安图生物人类免疫缺陷病毒抗体和抗原（p24）联合检测试剂盒（磁微粒化学发光法）与丙型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）顺利通过欧洲临床考核，获得欧盟公告机构——TÜV南德意志集团签发的最高风险等级CE IVDR Class D 证书。 CE证书是各国产品进入欧盟市场的“护照”。 在体外诊断医疗领域，CE IVDR法规按照风险等级将产品分为Class A至Class D。
    安图生物
    2025-02-24
    HBsAg HIV GAG 郑州安图生物工程股份有限公司
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