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刚刚，NMPA发布【药品附条件批准上市申请审评】意见稿！研发注册政策国家药监局综合司再次公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》及政策解读意见。 为进一步完善药品附条件批准上市申请审评审批制度，国家药品监督管理局组织起草了《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》及有关政策解读。 在前期工作基础上，现再次向社会公开征求意见。
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NMPA 参比制剂目录（第九十三批）招标采购
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Avenzo Therapeutics 宣布 AVZO-1418 的 1/2 期临床研究完成首例患者给药，AVZO-1418 是一种潜在的同类最佳 EGFR/HER3 双特异性抗体-药物偶联物研发注册政策Avenzo Therapeutics宣布其EGFR/HER3双特异性抗体-药物偶联物AVZO-1418在治疗晚期实体瘤的1/2期临床试验中已开始给药。该研究旨在评估AVZO-1418作为单一疗法和联合疗法的安全性、耐受性和初步临床活性。AVZO-1418旨在为多种肿瘤类型提供单一靶向治疗，提高肿瘤细胞选择性并最大化治疗影响。Avenzo Therapeutics致力于开发下一代肿瘤治疗药物，其产品线包括小分子和抗体-药物偶联物。AVZO-021和AVZO-023是CDK2和CDK4的抑制剂，正在美国和澳大利亚进行临床试验。AVZO-1418作为首个ADC药物候选，正在1/2期临床试验中。
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Sensorium Therapeutics获得SNTX-2643的FDAIND批准，SNTX-2643是一种一流的速效抗焦虑药研发注册政策Sensorium Therapeutics宣布其领先焦虑项目SNTX-2643获得美国FDA的IND批准，标志着公司进入新的发展阶段，将开始进行人体首次给药并扩大战略合作伙伴关系和下游价值创造的潜力。SNTX-2643是一种首创的精确血清素调节剂，旨在治疗包括社交焦虑症在内的神经精神疾病。公司任命了化学神经科学专家Jacob Hooker博士为首席执行官，同时Simba Gill博士被任命为执行董事长。Sensorium的SensAI™发现平台利用人工智能、化学和神经科学，从生物学、药理学、临床结果和人类经验中挖掘超过5000万条关系，为中枢神经系统药物发现提供更广泛和风险较低的研究起点。
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清华大学教授创立，这家苏州公司完成Pre-A轮融资医药投融资创客君获悉 ， 清协华和（苏州）科 技有 限公司 （下文简称“清协华和”）近日宣布完成 数千万元Pre-A轮融资 ，本轮由 创东方及同创伟业联合领投 ，昆山工研院跟投， 领甪资本担任本轮独家财务顾问。 新型改性 PEEK 材料因其轻质、均匀性、韧性和耐磨性大幅度提高等特性，可广泛应用于 人形机器人、半导体、医疗器械、新能源汽车、航空航天 等领域 ，市场前景广阔。 当前 PEEK 材料进口依存度高达 75% ，随着国内 PEEK 产业链的日渐成熟，国产替代进程也将稳步推进。
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「最新融资」麦科奥特：多肽新药biotech，完成超亿元D轮领投方交割医药投融资近期， 陕西麦科奥特医药科技股份有限公司（“麦科奥特”）宣布完成D轮融资领投方交割，交割金额超亿元 。 本轮融资由浙商创投股份有限公司（“浙商创投”）旗下 临海启泽基金 领投，所募集资金将重点用于推动核心管线研发、制剂产业化基地建设等方面，进一步提升麦科奥特在多肽创新药领域的研发能力和全球竞争力。 目前， 公司有XTL6001 GLP-1/GCG/全新靶点三通路协同作用机制候选分子等在研。
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一日双受理！暴涨234%的肾病新星，国内药企“卷”首仿！审批动态2021年7月FDA批准 非奈利酮 在美国上市。 2023年 非奈利酮 被纳入医保后，销量开始大幅增长。 2024年同比增长234.68%，销售额为3.22亿元。
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6月154款新药获批临床！77款纳入特殊审评，涉及恒瑞、信达、康方生物…审批动态6月全球在研新药月报。 6月共有154款新药获批临床 （共计234个受理号） ，较上个月增加了13款；。 6月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物，有106个，占比为45%；。
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净利润率15%的腔镜吻合器企业寻求并购！交易并购公司是一家专注于腔镜吻合器零配件及其装配的研发、制造与销售的专业化企业。 公司配备了精密冲压设备、CNC加工中心、激光焊接机、超声波焊接机、自动装钉设备等先进的精密加工生产设备，以及精密的检测设备，并拥有符合GMP标准的十万级净化车间等完善的硬件设施。 2024年营收近亿元，净利润率15%。晨哨并购2025-07-08腔镜吻合器企业
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黑石42亿美元收购Juno Hair：韩国个人护理行业最大收购案能否就此诞生？交易并购“这两年很多上市公司都在进入洗护发领域的赛道。” 时至2025年下半年，这一领域的热度仍然在持续攀升。 从巨头争抢到资本出手，洗护领域为何成了香饽饽。
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胶原蛋白，最新Nature大子刊！前沿研究胶原蛋白I 是细胞外基质的主要成分，广泛应用于组织工程和生物打印领域。 然而，传统胶原蛋白凝胶化过程通常需要数十分钟，限制了其在需要快速成型或精确定位的应用中的使用。 这一技术不仅提高了胶原蛋白组织构建的效率，还为构建具有复杂结构和生理功能的组织提供了新的可能性。药时空2025-07-08胶原蛋白
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FDA提前批准！远大医药核药再创全球首个审批动态当创新药板块近期来到平台震荡阶段，大部分公司短期表现挣扎的背景下，远大医药近两周仍然取得了超过15%的涨幅，今日更是触及9.89港元的高位。 另一边，远大医药核药板块攻势不止，数个重磅管线临床加速、早研潜力管线读出优异数据、核药基地投产等催化都在强化市场对远大医药的价值认知和体现公司强大的创新研发实力。 核药板块的催化，还在继续。
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SRX Health 完成由内部人士和现有投资者领投的 730 万美元融资，并宣布提供高达 5000 万美元的财务承诺医药投融资SRx Health Solutions, Inc.成功完成一笔730万美元的可转换债券融资，由内部人士和现有投资者领投，并获得了5000万美元的股权信贷额度。这些融资和信贷额度显著增强了公司的资产负债表，并为推进近期增长计划提供了额外的工作资本。公司计划将融资所得用于支持其在美收购项目，加强加拿大专科药市场布局，并投资于提升患者访问和运营效率的新一代能力。SRx Health Solutions Inc.是一家在加拿大运营的综合性医疗保健服务提供商，其网络覆盖加拿大所有十个省份，是该国提供全面、集成和定制化专科医疗保健服务的主要供应商之一。GlobeNewswire2025-07-08
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销售分成50%！又一款国产创新药达成BD交易交易并购2025年7月8日，港股上市的创新药企业基石药业对外宣布， 与一家专注肿瘤领域、并在欧洲市场深耕百年的生物医药公司Istituto Gentili（“Gentili”）公司，就基石药业的 舒格利单抗 在西欧和英国的商业化，达成独家战略合作。 根据双方的协议，基石药业将有望获得最高1.925亿美元总额的付款，包括首付款、注册与销售里程碑付款。 尤为值得一提的是，基石药业将获得舒格利单抗在协定区域近50%的淨销售额，作为营业收入。
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一盒630元，国产减重药在上海完成首针注射审批动态近日，有媒体报道，信达生物的 双受体激动剂玛仕度肽注射液 玛仕度肽，在获批上市10多天之后，在上海完成首针注射。 根据报道，此次的玛仕度肽的价格为一盒630元，内含两针。 玛仕度肽在全球首创GCG/GLP-1双靶点减重药物， 此前的临床研究显示， 使用玛仕度肽体重降幅达21%，同时能带来多种代谢指标的改善。
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姚静教授：以微球之光，为生命护航——戈舍瑞林微球赋能经典，引领OFS治疗新升级专家观点
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FM18.2·络益不绝丨基于临床实践，CLDN18.2在一线诊疗临床上应该居于怎样的地位？临床研究2025年6月，全球首款Claudin18.2抗体药物佐妥昔单抗在中国大陆地区正式到货 ，药物可及性已不再是临床上对于Claudin18.2抗体药物的担忧。 佐妥昔单抗作为十余年来唯一在晚期胃癌一线临床取得突破的靶向疗法，备受期待与瞩目—— 2025版CSCO胃癌诊疗指南将CLDN18.2表达检测升级为了I级推荐，并在晚期胃癌治疗中首次引入 CLDN18.2 分子分型，将佐妥昔单抗联合化疗作为首选治疗方案推荐 （I级推荐，IA类证据）。 但对于临床而言，Claudin18.2仍然是一个有待实践与熟悉的全新靶点，我们要深入理解Claudin18.2对于胃癌诊疗的意义，并明确CLDN18.2检测与靶向治疗的定位。
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艾帕洛利托沃瑞利单抗纳入宫颈癌一、二线治疗：楼寒梅教授解读 2025 版指南关键更新审批动态2025 年《复发转移性宫颈癌诊疗指南》的发布为妇科肿瘤领域注入新动能，其中艾帕洛利托沃瑞利单抗（艾托组合抗体；QL1706）首次被纳入一、二线治疗推荐引发行业关注。 作为指南编纂专家组成员， 浙江省肿瘤医院楼寒梅教授 从循证证据、机制创新及临床实践角度，深度解析这款双抗药物如何改写复发转移性宫颈癌（r/mCC）的治疗格局，为临床规范化诊疗提供权威参考。 中国抗癌协会近距离放射治疗专委会副主委。
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ESMO MCBS评分：从生存获益到生活质量，浅谈mTNBC二线治疗药物选择前沿研究
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Cancer Cell：新型siRNA，选择性靶向抑制肿瘤KRAS G12V突变前沿研究KRAS 基因的错义突变常常导致其持续激活，从而引发下游信号级联失调，进而驱动肿瘤发生。 KRAS 基因突变存在于近 25%的人类癌症中，并且在一些最常见的癌症类型中频繁出现，例如 肺癌 （35%） 、 结直肠癌 （49%） 和 胰腺腺癌 （92%） 。 在所有的 KRAS 基因突变中， KRAS G12D 、 KRAS G12V 、 KRAS G12C 最为常见，分别占比 29%、 23% 和 15%。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
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颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
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靶点
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PSMA76.5
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