而且 Ofev 还是作为一款 “ 孤儿药 ” 取得的这样成就。 不过， Ofev 很快将于 2025 年在其最大的市场美国失去专利保护。 延伸阅读： IPF也疯狂：新药开发“三剑客”突围。

传统TPD技术的局限性。 传统的靶蛋白降解技术主要包括 分子胶型降解剂（MGs） 和 蛋白降解靶向嵌合体（PROTACs）技术 （图2），近年来，靶蛋白降解领域虽然取得了显著进展，但仍存在一些局限性。 目前大多数分子胶降解剂都是偶然发现的，其研发缺乏系统的发现和设计策略，发现过程具有较大的偶然性，难以有针对性地开发更多有效的分子胶用于治疗不同疾病。

这种药物通过模拟胰高糖素样肽-1（GLP-1）分子的作用来促进胰岛素分泌，可以抑制食欲，减少能量摄入，使用者在16个月内可以平均减重约12.7千克。 今年9月，素有“诺奖风向标”之称的拉斯克奖临床医学研究奖就授予了为开发GLP-1类疗法作出贡献的三位科学家。 美中不足的是，这类药物可能带来反胃、呕吐等副作用，这让一些肥胖患者无法坚持使用药物。

文 l OriBiotech澳能 自1986年全球首个鼠源单抗药物OKT3（muromonab-CD3）获得FDA批准，到今年4月葛兰素史克（GSK）的抗PD-1单抗dostarlimab被FDA获批上市，抗体药的研发已经走过了35年的历程，并且获批上市的抗体药物数量已经达到100款，具有着里程碑的意义。 且由数据统计可以看出，从2006年以来，抗体药物的批准已经进入了常态化，且被批准上市的药物呈现加速递增的趋势。 有研究者对2005年-2014年进入临床阶段的569个抗体药分析统计，从临床1期到获批的总体成功率为22%，其临床成功率是小分子药物的约两倍。

这种疗法让女孩奇迹般地重生，也开启了癌症治疗的新纪元 。 此后的十多年里，那些癌细胞再也没有在女孩的体内出现；挽救她的疗法，即 嵌合抗原受体T细胞（CAR-T细胞）疗法 ，最终获批上市，造福了更多血液癌症患者。 日前，顶尖学术期刊《自然》发表了 一项CAR-T细胞疗法的临床试验结果，有望打破CAR-T细胞难以根除实体瘤的局面 。

近年来的统计数据显示，FDA和EMA批准的小分子新药中，手性分子约占60%左右，其中大部分批准的手性药物为单一对映体，少部分为消旋体。 手性药物的体内生物转化情况如是否产生手性转换以及是否产生手性代谢产物，以及这些体内转化形式在临床前毒理实验动物中和临床实验受试者中的暴露水平的比较，是支持这些手性小分子新药安全性评价的重要研究内容。 本次研讨会免费对外开放，请长按下方二维码报名，快速进入直播通道。

2. 胸苷酸合成酶抑制剂 NUC-3373联用pembrolizumab在一项临床研究中使1名 尿路上皮膀胱癌患者的靶病灶缩小了100%。 药明康德内容团队整理。 Cue Biopharma公司公布其CUE-101治疗头颈癌和CUE-102治疗WT1阳性癌症的1期临床试验的积极新数据。

礼来公司（Eli Lilly and Company）日前公布了3期临床试验SUMMIT的详细结果。 这些结果已发表于《新英格兰医学杂志》，并在2024年美国心脏协会（AHA）科学年会上进行报告。 Tirzepatide在复合终点评估中相比安慰剂显示出心衰事件风险降低38%，并显著减少心衰住院风险56%。

每年的医保谈判，创新药企们都希望通过合理区间的价格降幅，争取到更大院内市场。 但药品 “入保”后，能否带来销售的快速增长。 据统计，2019-2023年，共有115个创新药获批， 有75个创新药进入医保目录 ，占比65.2%。

疫苗作为免疫疗法的起源，曾在医学领域占据核心地位。 近年来，随着免疫检查点阻断药物和免疫细胞疗法的快速发展，疫苗的关注度有所减弱。 Catherine Wu。

当前，细胞和基因疗法（CGT）领域正掀起一股前所未有的创新浪潮，引领着医疗技术的飞速发展。 全球范围内，已有约100款CGT产品成功上市，其中细胞疗法占据了主导地位，共有60款产品，它们涵盖了T细胞、DC细胞、干细胞等多种细胞类型，为临床治疗提供了更为丰富和有效的选择。 在基因治疗领域， 75%的产品采用了AAV等病毒载体，且以HEK 293、Sf9昆虫细胞等作为病毒包装和生产细胞。

本轮融资由 深创投制造业转型升级新材料基金（简称“深创投集团”）、泰珑投资共同领投，高瓴创投（GL Ventures）、三生制药、光华梧桐等多家知名机构和产业方共同参与投资 ，凯乘资本担任本次交易的独家财务顾问。 2025（第三届）生物创新药产业大会。 放射性药物是一类将放射性核素标记在特定分子上，利用不同核素发射出的不同能量级射线显示或杀伤肿瘤，实现诊疗一体化的特殊药物。

西部科学城重庆高新区管委会、重庆市科技局、重庆市经信委、重庆市药监局等部门领导亲临现场，共同见证这一历史时刻。 2025（第三届）生物创新药产业大会。 公司董事长兼首席科学家钱程教授致辞表示，精准生物细胞技术研究中心和细胞制备中心项目是公司发展历程中的一个璀璨里程碑，项目“立足重庆，面向全国”，承接精准医学研发成果的转化，努力创建国家级研发中心和国家级先进制造业创新中心，打造引领全球行业技术发展的策源地，将精准生物建设成为全球化、创新型、开拓性生物医药制药企业，惠及中国乃至全球患者。

CareMax宣布与ClareMedica Health Partners达成“ stalking horse”购买协议，ClareMedica将收购CareMax的核心中心资产，包括大部分运营诊所。交易将根据之前宣布的预安排的第11章计划进行，该计划得到CareMax当前全部担保债权人的支持。预计核心中心资产的出售将与CareMax的预安排计划同时完成。CareMax已获得法院批准，维持日常业务运营，确保医疗中心和医生附属机构继续为所有患者提供不间断、高质量的护理和服务。关于CareMax，成立于2011年，是一家利用专有技术平台和综合多学科、全面健康模式提供全面、预防性和协调护理的价值型护理交付系统。CareMax运营46个临床中心，拥有约1100名员工，为所有业务线服务约26万名患者。关于Claremedica，是一家位于佛罗里达州的初级护理提供商，也是全国领先的护理质量、结果和体验的领导者。Claremedica的专有护理模式将初级护理、专科护理、护理管理、社会服务和技术相结合，以保持患者健康、快乐和全面。

SurgiBox Inc.与日本医疗分销公司Accord International达成战略合作伙伴关系，将创新的可携带无菌手术环境技术SurgiField引入日本市场。此合作已获得日本药品医疗器械局（PMDA）的监管批准，旨在扩大日本无菌手术环境的普及。SurgiField是一种便携式、可充气的无菌环境，适用于各种手术场景。东京女子大学阿达齐医疗中心急诊与重症医学科主任Tomohisa Shoko教授在模拟野外手术中测试了该系统，并对其适应性表示赞赏。SurgiBox业务发展总监Kelly Laurel表示，与Accord International的合作是使安全手术在任何地方都能实现的重要一步。Accord International总裁Kaname Wakabayashi表示，期待与SurgiBox紧密合作，确保SurgiField能够到达最需要的地方。SurgiBox致力于通过创新和战略伙伴关系革新手术护理的提供，而Accord International则致力于向日本供应高质量的应急产品。

康诺亚将收取1600万美元的首付款和近期付款， 同时获得Ouro Medicines（为PML的母公司，持有PML的全部股权）的少数股权作为对价的一部分。 在达成若干临床、监管及商业里程碑后，康诺亚可收取最多6.1亿美元的额外 付款，且有权收取销售净额的分层特许权使用费。 PML与康诺亚将订立临床供应协议，据此，PML将向康诺亚采购CM336药品的临床供应。

CAR-T细胞已成功用于治疗循环系统恶性肿瘤，如B细胞源性恶性肿瘤。 CAR-T治疗成功后，人们又将CAR策略应用于NK细胞，开发出了类似于CAR-T治疗的CAR-NK细胞疗法。 单核吞噬细胞系统（ MPS ）的两种主要细胞类型是单核细胞和单核细胞衍生的巨噬细胞，它们都具有吞噬功能。