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地方丨黑龙江：《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施（征求意见稿）》研发注册政策7 月 8 日， 黑龙江药监局发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》）。 《征求意见稿》明确， 持续推进我省仿制药一致性评价工作 ，积极指导企业开展研发申报，为企业办理参比制剂一次性进口事项提供服务。 （黑龙江药监局 2025-07-08）国药致君2025-07-09药品医疗器械
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政策丨国家药监局：《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》研发注册政策7月8日，国家药监局再次公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》（下称《征求意见稿》）。 《征求意见稿》指出，审评通过，附条件批准药品上市的，发给药品注册证书，并载明药品注册证书的有效期、 上市后需要继续完成的研究工作及完成时限等。 药品注册证书有效期根据确证性研究的完成时限及审评完。国药致君2025-07-09国家药监局
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【融资】星海图（Galaxea AI）完成超1亿美元A4、A5轮融资医药投融资星海图 （ Galaxea AI ）近日宣布接连完成A4轮及A5轮战略融资，两轮合计融资金额超过1亿美元。 其中A4轮融资由今日资本、美团龙珠联合领投，中金保时捷基金、襄禾资本，以及老股东米哈游、无锡创投集团跟投；A5轮由美团龙珠、美团战投联合领投，北京机器人基金超额加注，亦庄国投跟投，IDG资本、BV百度风投、凯辉基金、今日资本、襄禾资本等老股东持续追投。 星海图（Galaxea AI）自2023年9月成立，目前已成为市场上最受关注和认可的具身智能公司之一：公司是国内唯一一家同时拥有两位世界级具身智能算法科学家、清华叉院助理教授的具身智能创业公司，这让公司拥有在具身智能领域感知、移动和操作方向全球最前沿的技术理解和创新能力；同时，公司也与全球顶尖的科学家及创业团队保持紧密联系，这为公司的前进方向提供了宝贵的全球视角。微创投2025-07-09星海图 AI
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诺华婴儿疟疾治疗药物Coartem Baby获全球首个批准审批动态诺华公司携手瑞士非营利疟疾药物研发组织（MMV），成功研发出全球首个专门针对婴儿的疟疾治疗药物 ——Coartem Baby，并于近日获得瑞士卫生监管机构瑞士药品监督管理局（Swissmedic）的批准，这一消息在 7 月 8 日的诺华新闻稿中正式公布，为疟疾肆虐地区的婴幼儿带来了曙光。 疟疾作为全球范围内极具威胁性的疾病，尤其对儿童群体构成严重危害。 世界卫生组织报告显示，2023 年全球疟疾病例高达 2.63 亿例，死亡人数达 59.7 万，其中近九成死亡病例集中在非洲，而 5 岁以下儿童在死亡病例中占比高达 76%。
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鞘内药物输注技术——治疗癌痛的利器前沿研究根据药盒、止痛泵的放置位置分为半植入式和全植入式鞘内泵。 将导管理在体内，体外连接止痛泵持续给药，定期更换止痛泵药盒。 因此该系统比较适合于预期寿命较长的癌痛患者。
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康华生物终止三项mRNA疫苗研发合作！聚焦自主技术平台建设公司动态康华生物7月8日公告，公司近日与信然博创签署补充协议， 终止肺结核mRNA疫苗研发项目，以及狂犬mRNA疫苗及带状疱疹mRNA疫苗项目的后续研发合作 。 据了解， 2021年11月19日与信然博创签署了《产品委托开发协议》，双方就基于mRNA技术平台研究开发带状疱疹疫苗、肺结核疫苗和狂犬疫苗达成合作。 协议研发费用由信然博创以 包干 的方式使用，除此外公司无需再支付其他费用。
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499元/支！首款国产九价HPV疫苗价格公布招标采购7月8日，万泰生物宣布， 我国首款国产九价HPV（ 人乳头瘤病毒 ）疫苗“ 馨可宁 ® 9 ” 的定价为499元/支。 公开资料显示，该疫苗可预防 HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型 病毒 感染以及感染引起的相关疾病。 定价为进口九价HPV疫苗的约40%。
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鸡胚“亚单位”VS杆状病毒重组亚单位流感疫苗：一场“真假亚单位”的科学审视前沿研究流感疫苗是预防季节性流感最有效的手段，其生产技术长期被鸡胚培养工艺垄断 ——目前大多数流感疫苗依赖鸡胚生产，这种传统流感疫苗生产方法已使用超过70年。 然而该技术存在一些固有限制，例如鸡胚适应性突变、难以自动化和生产周期长等，这对确保潜在大流行情况下及时疫苗供应构成了重大速度限制挑战。 1、鸡胚“亚单位”疫苗：披着“亚单位”外衣的裂解工艺。
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Science | 免疫系统的“变形金刚”：一个会“倒立”的酶，如何帮我们抵御病毒入侵？前沿研究病毒，这些微小的生命形式，是地球上最古老、最成功的“入侵者”。 当它们潜入我们的细胞，一场无声的战争便拉开序幕。 一个名为 MAVS (mitochondrial antiviral signaling protein) 的蛋白质，是这个指挥中心的关键枢纽，但调控这个“开关”的精确机制，长期以来一直是免疫学领域的一个谜。生物探索2025-07-09免疫系统
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Nature Biotechnology | 基因编辑的“瑞士军刀”！16种序列特异性编辑器诞生，实现对DNA的“按需编程”前沿研究生命科学的浪潮之巅，基因编辑 (gene editing) 技术无疑是最耀眼的那朵浪花。 它赋予了我们直接在DNA上进行“读写”和“修改”的能力，为治愈遗传病、对抗癌症带来了前所未有的曙光。 在众多编辑工具中，碱基编辑器 (Base Editors, BEs) 像一颗冉冉升起的新星，它无需像经典的CRISPR技术那样“剪断”DNA双链，而是以一种更温和的方式，如同用“橡皮擦”和“铅笔”，直接将一个碱基对转换为另一个，例如将C:G碱基对“修正”为T:A。
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科学岛团队在铂纳米胶体球激光合成及近红外光催化治疗研究方面取得新进展前沿研究近期，中国科学院合肥物质院固体所团队与合肥物质院强磁场中心、意大利帕多瓦大学、上海交通大学等研究机构合作，在铂纳米胶体球的激光辅助合成及其类酶近红外光催化治疗研究方面取得新进展，相关研究成果发表在《德国应用化学》（ Angewandte Chemie International Edition ）上。 铂（Pt）作为一种备受关注的金属催化剂，可通过提高其 d 带电子向吸附物成键态转移的效率，实现高效的催化过程。 然而，目前直接利用近红外光激发 Pt 中的 d 带电子以产生热电子并提升催化效率仍面临诸多挑战，其核心问题在于 Pt 纳米颗粒的光吸收能力有待提高。
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默沙东或将豪掷百亿美元收购 Verona，加码呼吸赛道交易并购根据英国《金融时报》最新报道， 默沙东或将以每股 107 美元的价格收购 Verona Pharma，交易总价值高达 100 亿美元 。 Verona Pharma 是一家专注 于呼吸系统疾病药物开发的生物制药公司，核心产品 Ensifentrine （ 恩司芬群） 已经在 2024 年 6 月获 FDA 批准上市，用于治疗 慢性阻塞性肺疾病 （COPD） 。 恩司芬群是一款吸入型 磷酸二酯酶 3/4 （PDE3/4） 抑制剂， 能够同时实现扩张支气管和抗炎双重效果 。
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上半年，生物医药行业 12 家 Biotech 倒闭，裁员同比增长 32%公司动态根据行业媒体 Fierce Biotech 报道，2025 年上半年，生物制药行业至少有 128 家企业裁员 （如果企业多轮裁员，重复计数，下同） ，同比增长 32% 。 相比之下，2024 年全年有 192 家企业裁员，上半年则有 97 家。 今年 5 月是近些年裁员最多的一个月，达到 29 家，同期 24 年和 23 年分别是 20 家和 12 家。
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微芯生物「西达本胺」 III 期临床成功临床研究7 月 9 日，微芯生物宣布，其自主研发的 西达本胺针对一线治疗弥漫大 B 细胞淋巴瘤 （DLBCL） 关键性 III 期临床试验 （DEB 研究） 已于近日获得最终结果的顶线分析数据， 试验组无事件生存期 （EFS） 显著优于对照组，达成研究主要终点。 西达本胺是微芯生物独家发现的全新机制新分子实体药物，是 全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂 ，属于表观遗传调控剂类药物。 DEB 研究由上海交通大学医学院附属瑞金医院和北京大学肿瘤医院共同牵头，在全国 45 家临床中心开展 。
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USP认可质量光度法用于基因疗法质量的新AAV标准物质表征前沿研究美国药典委员会(USP)正式采用 质量光度法 (Mass photometry) 作为AAV载体空壳率检测的关键正交分析方法，并被列入新发布的USP通则草案《重组腺相关病毒基因治疗产品的生产与质量控制最佳实践》(Best Practices for the Manufacture and Quality Control of Recombinant Adeno-Associated Virus Gene Therapy Products)，成为表征USP全新腺相关病毒(AAV)标准物质的关键正交方法。 作为基因治疗质量的重大进展，USP近期基于一项综合多实验室研究，发布了采用五种不同方法检测AAV空壳率的新标准。 腺相关病毒(AAV)在基因治疗递送中发挥着关键作用，而空壳率的精确测量-这一关键质量属性(CQA)-对于基于AAV的基因治疗开发商和制造商确保产品安全性和有效性至关重要。美药典USP2025-07-09USP AAV
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重大进展 | 上海细胞治疗集团JL-闪CAR-T平台全球首次在无化疗清淋方案情况下实现难治性淋巴瘤患者100%缓解且无严重副作用前沿研究上海细胞治疗集团依托全球自主知识产权的JL基因写入系统、AI赋能的纳米抗体平台和细胞靶向性LNP高效递送系统等底层技术，成功打造了体内十万级效增JL-闪CAR-T™工艺平台，实现低成本、高疗效的CAR-T工艺革新。 基于该平台开发的全球首个三靶点血液瘤CAR-T药物（BZE2204，CD19-CD22-BCMA CAR-T），釆用超短时间生产工艺（6小时），在集团联合上海大学附属孟超肿瘤医院BZE2204产品临床科学研究中取得里程碑成果。 分析发现，在化疗清淋方案下，CAR-T在体内平均增殖能力超已上市CAR-T 100倍以上，且无≥3级细胞因子风暴及神经毒性。
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最高8780万美元！2024年生物制药行业TOP 20 CEO薪资盘点人事变动答案 是 4 7 3 万 美元 。 据 介绍 ， 共有 2 0 位 C E O 享有 价值 超过 2 0 0 0 万 美元 的 薪酬方案（ 大部分 由 股票 期权 / 股票 构成） 。 值得 注意 的 是 ， 在 所有 上榜 的 CEO 中 ， 女性 占比 较低 。药时代2025-07-09生物制药
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从“A到C”的蜕变：BOC/BOA见证中国肿瘤临床实力的崛起——十年一剑：中国临床肿瘤研究进展里的时代印记临床研究医师报讯 （融媒体记者 秦苗发自南京 ） 7月4~5日，在2025年中国临床肿瘤学会年度进展研讨会（BOC）暨Best of ASCO® 2025 China”的会议上，一本厚重的 《中国临床肿瘤学年度研究进展2024》 让李进教授驻足良久。 北京市希思科临床肿瘤学研究基金会理事长 李进教授。 李进教授认为，这一转变标志着中国从“知识接收者”蜕变为“成果输出者”。
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2025 BOC/BOA｜血液系统肿瘤专场：新药、新途径、新技术助力治疗新发展前沿研究2025 年 7 月 4 日， 2025 中国临床肿瘤学会年度进展研讨会（ BOC ）暨 Best of ASCO 2025 China 大会 在古都南京正式启幕。 上午 11 时许，血液系统肿瘤专场如期召开，来自 哈尔滨血液病肿瘤研究所的赵东陆教授 、 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）的姜尔烈教授 、 哈尔滨血液病肿瘤研究所的贡铁军教授 ，分别围绕 淋巴瘤、白血病、骨髓瘤及其他相关领域 的最新研究成果进行了分享。 北京大学肿瘤医院的宋玉琴教授 对以上三位教授分享的内容进行了专家评述，并对血液系统恶性疾病的未来发展方向作出展望。
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2025Q1成绩出炉！医药流通百强企业业绩大比拼！财报业绩医药流通企业作为 链接医药生产与终端消费 的关键环节，在2025年一季度呈现复杂多变的发展态势：行业整体增速放缓，企业间分化加剧。 表1 TOP药商2025Q1盈利情况。 四大千亿药商中 ， 除华润医药暂未公布，有两家实现营收增长。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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