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  • 【重磅突破】天辰生物LP-003慢性荨麻疹II期期中分析数据优于奥马珠单抗，有望重塑百亿市场格局
    研发注册政策
    【重磅突破】天辰生物LP-003慢性荨麻疹II期期中分析数据优于奥马珠单抗，有望重塑百亿市场格局
    2025年3月2日，天辰生物在美国过敏、哮喘与免疫学会年会上公布新一代抗IgE抗体LP-003治疗慢性荨麻疹的II期临床中期数据，结果显示LP-003在疗效和依从性方面均优于现有疗法奥马珠单抗，具有起效快、持续改善、长效优势及安全性优异等特点。LP-003在头对头比较中胜出Roche的奥马珠单抗，有望在全球过敏疾病治疗市场抢占领先地位。天辰生物在过敏免疫治疗领域战略布局进入收获期，多适应症推进，包括过敏性鼻炎III期临床、哮喘II期临床及食物过敏IND，计划2025年底完成国内III期临床，并推进海外权益合作。
    动脉网
    2025-03-03
    LP-003 注射液 奥马珠单抗 食物过敏 过敏性鼻炎 天辰生物医药（苏州）股份有限公司
  • 头对头帕博利珠单抗，信达生物IBI363（PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白）首个关键注册临床研究完成首例受试者给药，用于治疗黑色素瘤
    研发注册政策
    头对头帕博利珠单抗，信达生物IBI363（PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白）首个关键注册临床研究完成首例受试者给药，用于治疗黑色素瘤
    信达生物制药集团宣布，其全球首创PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363单药治疗对比帕博利珠单抗的关键注册研究完成首例受试者给药，用于治疗未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性黏膜型及肢端型黑色素瘤。这是IBI363的首个关键注册临床研究，标志着中国自主研发的创新肿瘤免疫疗法向攻克“冷肿瘤”治疗难题迈出关键一步。前期研究显示，IBI363在未经免疫治疗的黑色素瘤上展现出突破性疗效信号，总体客观缓解率为61.5%，疾病控制率为84.6%。安全性方面，IBI363总体安全性可控，常见不良反应可控。信达生物制药集团高级副总裁周辉博士表示，IBI363有望成为针对恶性黑色素瘤的新型免疫疗法。
    美通社
    2025-03-03
    PD-1 信达生物制药（苏州）有限公司 帕博利珠单抗 黑色素瘤
  • 【首发】南京巴特弗莱医药包装完成数千万元天使轮融资，华创资本领投，加速高端药包材国产替代
    医药投融资
    【首发】南京巴特弗莱医药包装完成数千万元天使轮融资，华创资本领投，加速高端药包材国产替代
    南京巴特弗莱医药包装材料有限责任公司完成数千万元天使轮融资，华创资本领投，金雨茂物和拓烯科技跟投。公司专注于研发新一代无硅油预灌封注射器，旨在打破国际垄断，助力中国药包材行业实现材料革命。巴特弗莱通过独特模具结构与全自动生产线，实现超低微粒水平、无钨、无硅油等国内首次技术突破，显著提升药物安全性。公司产品已成功应用于复杂制剂，性能具有显著优势。巴特弗莱将联动产业资源，推动产品全球化认证，并计划建成第二条全自动生产线，实现中国在这一产品上零的突破。
    动脉网
    2025-03-03
    华创资本 金雨茂物
  • 【案例报道】耐药元凶！MET 14跳跃突变肺癌患者耐药新机制揭秘
    前沿研究
    【案例报道】耐药元凶！MET 14跳跃突变肺癌患者耐药新机制揭秘
    打开公众号，设置“星标”，。 从缓解到耐药，基因检测揭开谜团。 患者是一位65岁无吸烟史的女性，2015年确诊为肺腺癌（Ib期），经历手术和多次化疗后复发。
    允英
    2025-03-03
    MET 肺腺癌
  • 阿斯利康/第一三共重磅ADC疗法有望再获欧盟批准
    审批动态
    阿斯利康/第一三共重磅ADC疗法有望再获欧盟批准
    阿斯利康（AstraZeneca）与 第一三共（Daiichi Sankyo） 日前共同宣布，其联合开发的重磅抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）获得欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）推荐在欧盟获批，作为单药用于治疗不可切除或转移性激素受体（HR）阳性、HER2低表达或HER2极低表达的乳腺癌成人患者，这些患者至少接受过一种内分泌疗法治疗转移性癌症，且被认为不适合接受内分泌疗法作为下一线治疗。 CHMP的积极意见基于3期临床试验DESTINY‐Breast的结果。 DESTINY‐Breast06试验中，Enhertu的安全性与先前乳腺癌临床试验一致，未发现新的安全性问题。
    药明康德
    2025-03-03
    AstraZeneca PLC 乳腺癌 HER2 德曲妥珠单抗 Daiichi Sankyo Co Ltd
  • 超80%患者获得完全缓解！强生抗癌组合疗法有望在欧盟获批
    审批动态
    超80%患者获得完全缓解！强生抗癌组合疗法有望在欧盟获批
    强生（Johnson & Johnson）公司日前宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已推荐 扩展Darzalex（daratumumab）皮下注射（SC）剂型的适应症，使用皮下注射Darzalex联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松（D-VRd），一线治疗新确诊的多发性骨髓瘤成年患者。 CHMP的推荐基于3期临床试验CEPHEUS的数据，该研究评估了D-VRd与硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）相比，在不适合接受移植或不计划将自体干细胞移植（ASCT）作为初始治疗的患者中的疗效和安全性。 Darzalex皮下注射剂型由强生和Genmab联合开发，是首款可以通过皮下注射给药的抗CD38抗体，将患者接受治疗的时间从几个小时缩短到几分钟。
    药明康德
    2025-03-03
    多发性骨髓瘤 地塞米松 来那度胺 CD38 Genmab A/S
  • 97%患者肿瘤缩小，疾病控制率达99%！ADC疗法亮眼数据公布
    临床研究
    97%患者肿瘤缩小，疾病控制率达99%！ADC疗法亮眼数据公布
    人表皮生长因子受体2（ HER2 ）突变在非小细胞肺癌（NSCLC）中的发生率约为2%~4%，常见于不吸烟、女性、脑转移和肺腺癌患者。 目前， HER 2 突变型NSCLC标准一线治疗为铂类化疗和免疫治疗，后线治疗的选择有限，疾病晚期患者亟需更多有效的治疗方式。 既往瑞康曲妥珠单抗早期临床研究发现，瑞康曲妥珠单抗在多个扩展 剂量下，对不同类型晚期实体瘤均具有良好的安全性特征。
    药明康德
    2025-03-03
    HER2 非小细胞肺癌 晚期实体瘤 瑞康曲妥珠单抗 肺腺癌
  • 重磅！2025年值得关注的9款新药进展
    临床研究
    重磅！2025年值得关注的9款新药进展
    药物名称：Dato-DXd（Datopotamab deruxtecan）。 适应症：非小细胞肺癌（NSCLC）、三阴性乳腺癌。 2024年12月，Dato-DXd在日本获得全球首次批准，用于治疗接受过化疗后的激素受体阳性、HER2阴性不可切除或复发性乳腺癌成人患者；。
    药渡
    2025-03-03
    HER2 非小细胞肺癌 德达博妥单抗
  • 使癌症之王复发风险降低近90%的组合疗法；一次治疗恢复遗传性失聪儿听力的基因疗法…… | 一周盘点
    前沿研究
    使癌症之王复发风险降低近90%的组合疗法；一次治疗恢复遗传性失聪儿听力的基因疗法…… | 一周盘点
    2.用于 治疗遗传性耳聋的在研基因疗法DB-OTO的1/2期临床试验数据亮眼，在11名接受治疗后疗效可评估的患儿中，10人表现出显著的听力改善。 3. 在研基因疗法rAAV8.hRKp.AIPL1用于治疗 AIPL1 相关严重视网膜营养不良（LCA4），在首个人体试验中使 所有11名先天失明儿童的治疗眼均获得了视力改善。 Autogene cevumeran（BNT122）：公布1期临床试验的新数据。
    药明康德
    2025-03-03
    AIPL1 癌症 耳聋
  • 非病毒性CAR-T如何重塑细胞治疗行业格局
    前沿研究
    非病毒性CAR-T如何重塑细胞治疗行业格局
    过继转移嵌合抗原受体（ CAR ）T细胞是一项强有力的技术，它彻底改变了免疫治疗的方式。 其在难治性和复发性血液系统恶性肿瘤中完全和长期的疗效令人印象深刻，这也为实体肿瘤的治疗开辟了新的可能性。 在mRNA疫苗和CRISPR/Cas9精准基因编辑的时代，新的无病毒T细胞工程化方法正在成为下一代CAR-T细胞制造的更通用、灵活和可持续的替代方法。
    小药说药
    2025-03-03
    CD19 实体瘤 血液肿瘤 非霍奇金淋巴瘤 骨髓移植
  • 中国生物制药的2月：新产品、新合作、新突破
    公司动态
    中国生物制药的2月：新产品、新合作、新突破
    标普全球企业可持续发展评估（S&P Global Corporate Sustainability Assessment, CSA）陆续公布2024年环境、社会及管治（ESG）评分结果。 2024年度，中国生物制药（1177.HK）CSA评分跻身全球前4%，实现连续三年持续提升。 重磅产品肝细胞癌研究达预设终点，多项临床取得显著突破。
    正大制药订阅号
    2025-03-03
    肝细胞癌 肝脏疾病 PD-L1 血液及淋巴系统疾病 杭州先为达生物科技股份有限公司
  • 最新研究结果：冻存的脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎显著改善
    前沿研究
    最新研究结果：冻存的脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎显著改善
    骨关节炎（OA）是一种以关节软骨损伤为主的与衰老相关的慢性退行性疾病，可引起受累人群关节疼痛、关节功能下降，严重时会导致患者躯体残疾，生活质量降低。 据统计，全球超过5亿人患有OA，治疗OA相关的医疗费用巨大，随着老龄化加剧，数量逐年增加的OA患者会给社会带来更加沉重的负担。 近年来国际上的科学家把目光聚集到干细胞，以间充质干细胞(MSCs)为基础的治疗因良好的自我更新和再生能力，为OA防治及软骨再生提供了一种创新和有效的治疗策略。
    华隆生物
    2025-03-03
    国家药品监督管理局 骨关节炎 中国食品药品检定研究院 河南省华隆生物技术有限公司 人脐带间充质干细胞
  • 【JMC】清华大学尹航团队：新型cGAS PROTAC降解剂的发现
    前沿研究
    【JMC】清华大学尹航团队：新型cGAS PROTAC降解剂的发现
    近日， 清华大学尹航教授 团队 在国际顶级药物化学期刊 《Journal of Medicinal Chemistry》 上发表了一篇题为 “发现一种新型的CRBN招募型cGAS靶向PROTAC降解剂用于溃疡性结肠炎的治疗” 的研究论文。 该研究首次报道了一种新型CRBN招募型cGAS靶向PROTAC降解剂TH35，用于治疗溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis, UC）。 研究团队通过合理设计和结构活性关系（SAR）探索，成功开发了这一类新型降解剂，并在体内外实验中验证了其对cGAS的高效降解能力及显著的抗炎效果。
    精准药物
    2025-03-03
    清华大学 溃疡性结肠炎 CGAS
  • 历史重磅成果：这篇《Science》破解新药研发百年难题！为潜在疾病治疗带来新曙光
    前沿研究
    历史重磅成果：这篇《Science》破解新药研发百年难题！为潜在疾病治疗带来新曙光
    AI蛋白质设计是2024年诺贝尔化学奖得主David Baker的“王牌领域”，其孵化企业已撬动百亿级产业！ 2024年12月5日，David Baker 教授团队在国际顶尖学术期刊 Science 上发表了题为 ： Target-conditioned diffusion generates potent TNFR superfamily antagonists and agonists 的研究论文。 研究团队在初始设计生成后使用部分扩散设计出具有低皮摩尔级亲和力的结合蛋白，同时还具有高特异性的优点。
    精准药物
    2025-03-03
    Science Corp TNFR
  • 鲁南制药集团与广东药科大学举行战略合作签约仪式
    公司动态
    鲁南制药集团与广东药科大学举行战略合作签约仪式
    3月1日，鲁南制药集团与广东药科大学举行战略合作签约仪式。 广东药科大学校长翟理祥，鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理张贵民出席。 他表示，广东药科大学将充分发挥自身优势，与鲁南制药集团携手共进，在 人才培养、科研合作、成果转化 等方面开展全方位、深层次的合作，共同打造校企协同发展新标杆，为医药健康事业高质量发展注入强劲动力，共同谱写护佑人民健康的新篇章。
    鲁南制药集团
    2025-03-03
    鲁南制药集团股份有限公司 南京医科大学 福州大学 广东药科大学
  • 创新合作、新技术应用，为加速武田研发带来巨大潜力 | 遇见艾伦科
    公司动态
    创新合作、新技术应用，为加速武田研发带来巨大潜力 | 遇见艾伦科
    “无论是寻找合作伙伴还是授权引进新药，我们的目的都是在武田聚焦的三大核心治疗领域，即肿瘤、神经科学和消化及炎性疾病，解决目前未尽的治疗需求。” 对于全球医药行业而言，2024年充满挑战，而武田却交出了一份漂亮的成绩。 这些成果也从侧面印证了武田所坚持的策略，即以自主研发与外部合作来驱动创新。
    研发客
    2025-03-03
    肿瘤
  • 赛琅泰克CeramTec：BIOLOX在骨科领域50年及持续创新引领！
    公司动态
    赛琅泰克CeramTec：BIOLOX在骨科领域50年及持续创新引领！
    Alessandro Alan Porporati 博士。 50 Years of BIOLOX®in Orthopedics and Years Ahead with Innovation.。 他在医用陶瓷领域拥有20年研究经验，出版了三部专著章节和一部相关著作。
    新材料在线
    2025-03-03
    骨科 赛琅泰克
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