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  • KSrelief 承诺为全球根除脊髓灰质炎工作提供 5 亿美元，标志着对儿童健康的历史性推动
    交易并购
    KSrelief 承诺为全球根除脊髓灰质炎工作提供 5 亿美元，标志着对儿童健康的历史性推动
    在2025年2月24日，第四届国际利雅得人道主义论坛开幕式上，宣布了一项旨在全球范围内根除脊髓灰质炎的重大金融支持计划。这项由沙特阿拉伯国王萨勒曼人道援助与救济中心（KSrelief）、联合国儿童基金会（UNICEF）和世界卫生组织（WHO）之间前所未有的合作标志着抗击脊髓灰质炎的重要进展。该计划由KSrelief承诺的5亿美元资金支持，结合了两个主要项目，旨在根除高风险国家的脊髓灰质炎并加强全球卫生系统。其中，与WHO合作的项目分配3亿美元用于支持目标地区的预防性和治疗性活动，重点在巴基斯坦和阿富汗；与UNICEF合作的项目则投入2亿美元，用于多国儿童中的脊髓灰质炎疫情应对。这一全面的方法不仅旨在根除流行地区的脊髓灰质炎病毒，还通过加强受影响国家的卫生系统来巩固全球卫生安全。该计划将支持从提供疫苗和医疗设备到组织疫苗接种活动和社区意识计划的广泛活动。KSrelief顾问兼总监阿卜杜拉·阿尔·拉比亚博士表示，这一承诺将增强创新和协作，以根除脊髓灰质炎，并旨在不仅结束脊髓灰质炎，还加强这些国家的卫生系统，为子孙后代铺就更健康未来的道路。在利雅得人道主义论坛上宣布这一计划凸显了全球社区根除脊髓灰质炎和改善全球健康
    PRNewswire
    2025-02-25
    脊髓灰质炎
  • Vanda Pharmaceuticals 宣布发表一篇题为“2S 型 Charcot-Marie-Tooth 病的潜在基于 ASO 的个性化治疗”的文章
    研发注册政策
    Vanda Pharmaceuticals 宣布发表一篇题为“2S 型 Charcot-Marie-Tooth 病的潜在基于 ASO 的个性化治疗”的文章
    Vanda Pharmaceuticals宣布其研发的针对CMT2S疾病的新型抗义核酸疗法VCA-894A取得进展，该疗法针对患者特定的IGHMBP2基因变异，有望为罕见病提供个性化治疗方案。该研究发表在《分子治疗核酸》期刊上，并已在Hesperos的神经肌肉接头模型中证实其有效性。VCA-894A已被FDA授予孤儿药资格，预计将很快用于治疗该患者。这一突破性进展展示了精准医疗和个性化药物发展的潜力。
    Biospace
    2025-02-25
    Vanda Pharmaceuticals Inc
  • Job Research Foundation 宣布 2025 年资助获得者
    医药投融资
    Job Research Foundation 宣布 2025 年资助获得者
    Job Research Foundation宣布了2025年度的资助项目获得者，该基金会旨在资助对Job综合征（也称为常染色体显性高免疫球蛋白E综合征，AD-HIES）的研究，这是一种罕见的免疫系统疾病。今年的获得者是德国慕尼黑Helmholtz Munich肺健康与免疫研究所的Beate Hagl博士和Carola Voss博士，他们将获得为期两年的20万美元资助，用于研究Job综合征患者肺部疾病的预防和治疗新策略。自2019年以来，Job Research Foundation已资助了16个科学项目，涉及来自澳大利亚、德国、西班牙、美国、英国和丹麦的科学家，他们来自包括Garvan研究所、Helmholtz Zentrum Mnchen、Hospital Infantil Universitario、Rockefeller University、Massachusetts General/Harvard Medical School、University of Newcastle、University of Pennsylvania、Boston Children's Hospital、Universi
    美通社
    2025-02-25
    Columbia University University of Pennsylvania
  • Theralase（R） 证明 Rutherrin（R） 在破坏非霍奇金淋巴瘤方面的疗效
    研发注册政策
    Theralase（R） 证明 Rutherrin（R） 在破坏非霍奇金淋巴瘤方面的疗效
    Theralase®的研究表明，Rutherrin®和Metformin与放疗结合使用，在治疗高度侵袭性的A20淋巴瘤模型中，显著提高了生存率和肿瘤消退率。在三种疗法同时使用时，观察到肿瘤完全消退，且小鼠至今未复发。这些发现强调了三联疗法在治疗侵袭性淋巴瘤中的潜力，可能为癌症治疗开辟新途径。Theralase®的联合治疗方案在动物模型中显示出显著的肿瘤破坏效果，显著提高了生命预期和癌症无病生存期。未来研究将验证这种三联疗法对多种癌症肿瘤的效果，并可能帮助识别新的治疗选择，改变治疗不可治愈疾病的方式。
    Biospace
    2025-02-25
    二甲双胍 非霍奇金淋巴瘤
  • Alzheon 在 4 月 1 日于维也纳举行的 ADPD 会议APOLLOE4 3 期试验 Topline 研讨会之前宣布了两篇新的科学论文，标志着 Alzheon 发表了 15 篇开创性的同行评审出版物
    研发注册政策
    Alzheon 在 4 月 1 日于维也纳举行的 ADPD 会议APOLLOE4 3 期试验 Topline 研讨会之前宣布了两篇新的科学论文，标志着 Alzheon 发表了 15 篇开创性的同行评审出版物
    Alzheon公司宣布发表两篇关于阿尔茨海默病（AD）新治疗的研究论文，并公布将在2024年诺贝尔论坛上介绍其药物valiltramiprosate/ALZ-801。该药物是一种新型口服剂，旨在治疗AD，并在临床试验中显示出良好的疗效和安全性。Alzheon公司创始人、总裁兼首席执行官Martin Tolar博士在诺贝尔论坛上介绍了valiltramiprosate/ALZ-801，并强调了免疫疗法在AD治疗中的挑战。此外，Alzheon公司还发表了关于valiltramiprosate的药代动力学研究论文，并计划在ADPD会议上公布APOLLOE4 Phase 3试验的主要结果。该试验旨在评估valiltramiprosate在APOE4/4同型纯合子早期AD患者中的疗效和安全性。
    Biospace
    2025-02-25
    老年性痴呆 适应障碍 Alzheon Inc valiltramiprosate
  • Kiniksa Pharmaceuticals 报告 2024 年第四季度和全年财务业绩以及近期投资组合执行情况
    医投速递
    Kiniksa Pharmaceuticals 报告 2024 年第四季度和全年财务业绩以及近期投资组合执行情况
    Kiniksa公司2024年第四季度和全年净产品收入分别为1.225亿美元和4.17亿美元，预计2025年ARCALYST净产品收入将在5.6亿至5.8亿美元之间。KPL-387的Phase 2/3临床试验预计将于2025年中启动，2026年下半年公布Phase 2数据。公司计划停止在干燥综合征中开发Abiprubart。Kiniksa将继续专注于未满足需求的疾病，优先考虑心血管指标。公司宣布将KPL-1161推进至临床开发，目标为每季度皮下注射一次。财务结果显示，2024年第四季度总收入为1.225亿美元，比2023年第四季度增长46.5%。全年总收入为4.232亿美元，比2023年增长56.2%。
    晨星公司
    2025-02-25
    干燥综合征 Kiniksa Pharmaceuticals Ltd
  • Robotic Telesurgery Data from Collaboration with Corewell Health(TM) Accepted for Presentation at the Cardiovascular Research Te
    交易并购
    Robotic Telesurgery Data from Collaboration with Corewell Health(TM) Accepted for Presentation at the Cardiovascular Research Te
    BRAINTREE, Mass., Feb. 25, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Microbot Medical Inc. (Nasdaq: MBOT), developer of the innovative LIBERTY Endovascular Robotic System, today announced its collaboration with Corewell Health has reached another meaningful milestone. Under a collaboration agreement, Microbot Medical and Corewell Health are working together to advance robotic telesurgery for endovascular applications. Led by Ryan Madder, M.D., Section Chief of Interventional Cardiology and Director of the Cardiac Cath Lab a
    morningstar
    2025-02-25
    Microbot Medical Inc
  • Rendever Brings Immersive Virtual Reality Experiences to Thousands of Seniors at 36 Sodalis Senior Living Communities
    交易并购
    Rendever Brings Immersive Virtual Reality Experiences to Thousands of Seniors at 36 Sodalis Senior Living Communities
    BOSTON, Feb. 25, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Rendever, the company leading the industry in immersive technology for aging, today announced its expansion into 36 Sodalis Senior Living communities throughout Florida, Georgia and Texas. This partnership will enable thousands of seniors to experience the transformative benefits of virtual reality in senior care like fostering deeper connections, improving cognitive well-being, and enhancing overall quality of life for residents.By introducing Rendevers VR product
    sahmcapital
    2025-02-25
  • 癌症护理平台Veris Health完成237万美元私募融资
    医药投融资
    癌症护理平台Veris Health完成237万美元私募融资
    2025年2月25日，癌症护理平台Veris Health完成237万美元私募融资，这笔融资是对180万美元NIH赠款的补充，用于Veris植入式生理监护仪。“这笔融资标志着一个重要的里程碑，这将使Veris Health能够推进其商业战略，包括监管许可和推出其植入式生理监测仪，”PAVmed董事长兼首席执行官兼Veris Health执行主席Lishan Aklog博士在一份声明中表示。
    MobiHealthNews
    2025-02-25
    恶性肿瘤
  • Oragenics， Inc. 首席医疗官 James P. Kelly 博士将在医学紧急情况会议上发表关于推进脑震荡治疗的演讲
    研发注册政策
    Oragenics， Inc. 首席医疗官 James P. Kelly 博士将在医学紧急情况会议上发表关于推进脑震荡治疗的演讲
    Oragenics公司首席医疗官James P. Kelly将在2025年2月23日至28日在犹他州帕克城举行的Emergencies in Medicine会议上发表演讲，主题为“使用新型鼻内神经甾体治疗预后不良的脑震荡”。他将介绍公司“触发至治疗”计划中的ONP-002新型鼻内神经甾体，用于急性治疗脑震荡。该演讲将涉及结合BRAINBox解决方案的多标记、多模态测试和神经认知测试的临床试验方案，旨在提高脑震荡的检测、预后和患者分层。Kelly表示，通过将BRAINBox的先进平台整合到临床试验中，公司旨在建立新的护理标准，实现早期干预和更精确的治疗策略。会议汇集了紧急和神经医学领域的领先专家，旨在讨论如何通过技术提高临床决策和改善脑震荡护理的患者结果。
    GlobeNewswire
    2025-02-25
    脑震荡
  • 武田向另一项 BridGene 协议注资 $770M 以打击“不可成药”靶点
    医药投融资
    武田向另一项 BridGene 协议注资 $770M 以打击“不可成药”靶点
    Takeda与BridGene Biosciences深化合作关系，达成一项旨在开发针对免疫学和神经学“挑战性”靶点的创新小分子药物的许可协议。Takeda将支付4600万美元的前期和潜在临床前里程碑付款，并承诺额外的临床和商业里程碑，总价值可能高达7.7亿美元。BridGene将有权从合作产品净销售额中获得分层版税。Takeda将获得BridGene专有的IMTAC平台，该平台采用化学蛋白质组学方法进行药物设计和发现，允许开发能够针对“传统上难以药物治疗的靶点”的分子。Takeda将拥有合作产生的资产独家权，并负责将这些分子推进至临床试验，以及负责监管和商业活动。Takeda将与BridGene合作进行靶点发现和临床前开发，但尚未透露具体优先适应症。Takeda与BridGene的关系始于2021年3月，当时两家公司开始启动多达五个药物发现项目，同样利用BridGene的IMTAC平台。此外，Takeda近期还签署了多项交易，包括与Keros Therapeutics的2000万美元前期付款以及与AC Immune和Degron Therapeutics的潜在数十亿美元合同。
    Biospace
    2025-02-25
    上海达歌生物医药科技有限公司 Takeda GmbH AC Immune SA Keros Therapeutics Inc BridGene Biosciences Inc
  • 最新通过一致性评价名单来了!（2025年02月24日）
    审批动态
    最新通过一致性评价名单来了!（2025年02月24日）
    药闻康策 基于《中国上市药品目录集》、各大医药数据库以及各 上市企业公告 ，整理了一份我们认为的目前最新最全的一致性评价过评产品汇总表 （附在文末，Excel版本可联系获取） 。 近日，又有大批药品过仿制药一致性评价， 据药闻康策统计，截至2025年02月24日，共有 12051 个品规的药品通过（或视同通过）一致性评价。 因篇幅有限，无法完整展示。
    药闻康策
    2025-02-25
    一致性评价
  • Emalex Biosciences 的主要候选药物在 3 期抽动秽语综合征研究中达到主要和次要终点
    研发注册政策
    Emalex Biosciences 的主要候选药物在 3 期抽动秽语综合征研究中达到主要和次要终点
    Emalex Biosciences宣布其新型多巴胺-1受体拮抗剂ecopipam在治疗妥瑞综合症患者的III期临床试验中取得积极结果。该研究在美、加和欧盟的多个研究点招募了167名儿童和49名成人患者，结果显示ecopipam在减少患者声音和运动抽搐方面具有显著疗效，且安全性良好。公司计划在今年晚些时候与美国食品药品监督管理局及其他全球卫生机构会面，讨论ecopipam的新药申请。Ecopipam作为Emalex Biosciences的领先候选药物，旨在为中枢神经系统疾病患者提供新的治疗选择。
    Biospace
    2025-02-25
    依考匹泮
  • Verana Health 和 Nanoscope Therapeutics 宣布合作加速视网膜色素变性研究
    交易并购
    Verana Health 和 Nanoscope Therapeutics 宣布合作加速视网膜色素变性研究
    Verana Health与Nanoscope Therapeutics宣布合作，利用超过70,000名脱敏视网膜色素变性患者的真实世界数据，加速基因治疗研究。Nanoscope Therapeutics将利用Verana Health的Qdata Retinitis Pigmentosa数据集，分析患者临床结果，支持MCO-010基因疗法的开发。Verana Health通过与美国眼科学会IRIS注册处的独家合作，获取了全球最大的眼科患者数据源，利用人工智能技术提取关键信息。Nanoscope Therapeutics的CEO Sulagna Bhattacharya表示，与Verana Health的合作有助于创建有效且可及的治疗方案。Verana Health的CEO Sujay Jadhav赞扬Nanoscope Therapeutics致力于改善视觉威胁性疾病的治疗，强调数据驱动洞察力在推动新疗法开发中的重要性。
    MENA Financial News
    2025-02-25
    视锥细胞营养不良 Nanoscope Therapeutics Inc
  • Teva 和 Medincell 宣布 FDA 接受 UZEDY（R）（利培酮）缓释注射混悬液作为双相 I 型障碍患者治疗的补充新药申请
    研发注册政策
    Teva 和 Medincell 宣布 FDA 接受 UZEDY（R）（利培酮）缓释注射混悬液作为双相 I 型障碍患者治疗的补充新药申请
    Teva制药公司及其子公司Medincell宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受UZEDY长效注射剂用于治疗成人双相I型情感障碍（BP-I）的补充新药申请（sNDA）。UZEDY是一种长效注射剂，原本用于治疗成年人的精神分裂症，每月或每两个月注射一次。该sNDA基于UZEDY现有临床数据以及FDA对先前批准用于治疗BP-I的利培酮制剂的安全性和有效性的评估。Teva将负责监管过程和UZEDY在BP-I领域的潜在商业化，Medincell则有权获得净销售额的版税。UZEDY在2023年获得美国批准用于治疗成年人的精神分裂症。
    Biospace
    2025-02-25
    精神分裂症 双相 I 型障碍 MedinCell SA
  • Alzamend Neuro 宣布 AL001 的首个 II 期临床试验将在马萨诸塞州总医院启动。
    研发注册政策
    Alzamend Neuro 宣布 AL001 的首个 II 期临床试验将在马萨诸塞州总医院启动。
    Alzamend Neuro公司计划启动一项针对其新型锂盐AL001的II期临床试验，该试验旨在比较AL001与市售的碳酸锂产品在健康人体内锂的血药浓度和脑部/脑结构药代动力学。这项研究将在2025年第二季度开始，由马萨诸塞州总医院作为合同研究组织进行。研究将探索AL001的独特特性及其对大脑中锂递送的影响，与市售锂盐相比，有望减少系统副作用。AL001有望消除锂治疗药物监测（TDM）的需要，为易受伤害的患者群体提供革命性的护理，并改善治疗结果。
    GlobeNewswire
    2025-02-25
    Alzamend Neuro Inc
  • AIM 在 Ampligen 和 Imfinzi 作为晚期胰腺癌潜在联合疗法的 2 期研究中接种了第一个新受试者
    研发注册政策
    AIM 在 Ampligen 和 Imfinzi 作为晚期胰腺癌潜在联合疗法的 2 期研究中接种了第一个新受试者
    AIM ImmunoTech Inc.宣布，在针对晚期胰腺癌的DURIPANC临床试验的Phase 2阶段，已为首位新受试者进行了给药。该试验涉及AIM的Ampligen（rintatolimod）与阿斯利康的anti-PD-L1免疫检查点抑制剂Imfinzi（durvalumab）的联合治疗。Phase 2部分预计将招募多达25名患者，其中部分来自Phase 1阶段接受最高剂量的受试者。DURIPANC是一项由研究者发起的、探索性的、开放标签的单中心研究，在荷兰的伊拉斯谟斯医学中心进行。AIM首席执行官托马斯·K·埃奎尔斯表示，与许多胰腺癌研究不同，他们预计DURIPANC的Phase 2阶段将以稳定的速度继续招募受试者。AIM ImmunoTech Inc.是一家专注于研发治疗多种癌症、免疫疾病和病毒疾病（包括COVID-19）的免疫制药公司，其领先产品Ampligen（rintatolimod）是一种新型研究性药物，具有广泛的临床应用前景。
    Biospace
    2025-02-25
    胰腺癌 COVID-19 度伐利尤单抗 AIM ImmunoTech Inc 林托莫德
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