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  • RDC迈入“重磅时代”：国内将迎首款上市，多款治疗性RDC勇立潮头！
    审批动态
    RDC迈入“重磅时代”：国内将迎首款上市，多款治疗性RDC勇立潮头！
    文 l 猎药人俱乐部 根据诺华最新财报，2024年Lutathera进入诺华前20大品牌，全球净销售额达7.24亿美元，且2025年销量还有望提高，并有望继Pluvicto（177Lu-PSMA-617，2024年销售额达13.92亿美元）之后成为下一个10亿美元核药。 从技术层面来看，Lutathera、Pluvicto 作为 RDC 药物，其与以往药物相比具有众多优势，这是两款药物商业化取得成功的主要因素之一。 RDC 治疗优势以及商业化潜力驱动全球 MNC竞逐开发。
    生物药知识云享
    2025-02-25
    Novartis AG 国家药品监督管理局 北京百普赛斯生物科技股份有限公司 核欣（苏州）医药科技有限公司 APN
  • 晚期癌症缓解率超70%，百时美施贵宝突破性免疫组合疗法获FDA优先审评资格
    审批动态
    晚期癌症缓解率超70%，百时美施贵宝突破性免疫组合疗法获FDA优先审评资格
    百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）今日宣布，美国FDA已接受为重磅免疫组合疗法Opdivo（nivolumab）联合Yervoy（ipilimumab）递交的补充生物制品许可申请（sBLA），一线治疗不可切除或转移性微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌（mCRC）成年及儿童（12岁及以上）患者。 FDA已授予该申请突破性疗法认定和优先审评资格，预计在2025年6月23日之前完成审评。 该申请基于3期临床试验CheckMate-8HW研究结果，该研究表明Opdivo联合Yervoy在一线治疗中，与研究者选择的化疗方案相比，以及在所有治疗线中与Opdivo单药治疗相比，经盲法独立中央评审（BICR）评估，均达到了无进展生存期（PFS）的主要终点。
    药明康德
    2025-02-25
    大肠癌 纳武利尤单抗 Bristol-Myers Squibb Co 伊匹木单抗 转移性结肠癌
  • 两大炎症性肠病患者均获得显著缓解！潜在“best-in-class”疗法挺进3期临床
    临床研究
    两大炎症性肠病患者均获得显著缓解！潜在“best-in-class”疗法挺进3期临床
    赛诺菲（Sanofi）与梯瓦（Teva Pharmaceuticals）日前公布了其共同开发的在研单抗duvakitug在2b期临床试验RELIEVE UCCD中获得的详细结果。 试验结果显示， 接受duvakitug治疗的溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）患者在第14周时达成缓解。 两家公司预计在今年下半年启动3期临床试验。
    药明康德
    2025-02-25
    Sanofi SA 溃疡性结肠炎 垂体依赖性库欣综合征 Teva Pharmaceuticals Ltd Duvakitug注射液
  • 潜在重磅双抗联合ADC治疗多种实体瘤，辉瑞达成临床开发合作
    公司动态
    潜在重磅双抗联合ADC治疗多种实体瘤，辉瑞达成临床开发合作
    Summit Therapeutics公司今天宣布，与辉瑞（Pfizer）开展临床试验合作， 评估在研靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体ivonescimab，与辉瑞的多种抗体偶联药物（ADCs）联用，治疗多种实体瘤的效果。 Ivonescimab为靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体，最初由康方生物开发，可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。 此外，与联合疗法相比，ivonescimab安全性优势显著，与VEGF靶点相关的毒副作用大幅度降低。
    药明康德
    2025-02-25
    Pfizer Inc 中山康方生物医药有限公司 实体瘤 PD-L1 PD-L2
  • 华泰 | 医药：国产GLP-1掘金全球市场
    审批动态
    华泰 | 医药：国产GLP-1掘金全球市场
    全球GLP-1产品空缺较大，并购潮有望持续。 我们认为GLP-1已展现较大的市场潜力，而目前海外MNC仅诺和诺德和礼来两巨头销售领先，但尚未形成完整产品矩阵，其他MNC产品仍处于临床阶段，竞争格局尚未定型，产品空缺较大。 GLP-1全球大市场，MNC并购需求涌现。
    华泰睿思
    2025-02-25
    Eli Lilly & Co GLP-1 Novo Nordisk A/S
  • 首个基于iPSC疗法将3期！近百亿市场叠加2-3天治疗周期
    临床研究
    首个基于iPSC疗法将3期！近百亿市场叠加2-3天治疗周期
    Fertilo是基于Gameto的卵巢支持细胞（OSC）技术，旨在利用iPSC衍生细胞在体外使卵子成熟 ，以颠覆价值数十亿美元的 体外受精（ IVF ） 行业。 传统方法往往依赖10至14天的大剂量激素刺激来促使卵子成熟，这些激素的副作用可能包括腹胀、恶心、呕吐、情绪波动，以及更罕见的、具有潜在危险的卵巢肿胀和扭转。 基于Fertilo技术诞生的婴儿。
    医麦客
    2025-02-25
    iPSC
  • 5亿！今年合成生物最大融资诞生！押注“减肥神药”，全力拥抱AI！
    医药投融资
    5亿！今年合成生物最大融资诞生！押注“减肥神药”，全力拥抱AI！
    近日，瑞德林生物宣布完成超5亿元C轮融资，由松禾资本、基石资本、常德兴鑫、白银科键、常德德源共同投资，将重点用于产能建设和新品研发。 投资方背景包括深圳市“20+8”未来产业基金、国家科技成果转化引导基金子基金、常德合成生物基金等政府或产业基金的管理主体。 瑞德林生物成立于 2017 年，专注于实现肽、蛋白、糖、核酸等活性原料的绿色生产。
    医麦客
    2025-02-25
    深圳瑞德林生物技术有限公司
  • 《Nature》重磅！这个指标或成突破实体瘤免疫疗法耐药性的关键因子
    前沿研究
    《Nature》重磅！这个指标或成突破实体瘤免疫疗法耐药性的关键因子
    近日，西班牙纳瓦拉大学的研究人员在国际顶尖学术期刊《Nature》上发表了题为：“Neutralizing GDF-15 can overcome anti-PD-1 and anti-PD-L1 resistance in solid tumours” 的研究论文。 该研究揭示了一种创新的肿瘤治疗策略，即 通过中和生长分化因子-15（GDF-15），有望有效打破实体瘤对抗PD-1和抗PD-L1治疗的抗性壁垒 。 这一发现或许能为此前对免疫治疗无应答或已耐受的癌症患者带来新的曙光。
    药时空
    2025-02-25
    PD-1 实体瘤 PD-L1 GDF15
  • “2024年中国医药生物技术十大进展”揭晓！邦耀生物世界首创UCAR-T治疗自免疾病研究入选！
    前沿研究
    “2024年中国医药生物技术十大进展”揭晓！邦耀生物世界首创UCAR-T治疗自免疾病研究入选！
    近日， 由中国医药生物技术协会指导， 《中国医药生物技术》杂志主办 ，厦门大学附属第一医院等单位承办的 “2024年中国医药生物技术十大进展”评选结果于2025年2月22日在厦门隆重揭晓 。 该项评选自2015年开始，至今已连续举办十年。 来源：中国医药生物技术协会。
    邦耀实验室
    2025-02-25
    恶性肿瘤 SNCA 遗传疾病 UCAR-T 上海邦耀生物科技有限公司
  • 无进展生存期达30个月，安罗替尼联合派安普利单抗治疗肺巨细胞癌新突破
    前沿研究
    无进展生存期达30个月，安罗替尼联合派安普利单抗治疗肺巨细胞癌新突破
    仅占非小细胞肺癌（NSCLC）的0.11% ！ 肺巨细胞癌作为一种罕见的低分化NSCLC，具有进展快、易转移、生存期短的特点。 由于肺巨细胞癌（Pulmonary giant cell carcinoma）较为罕见，国内外相关病例少而分散，缺少大样本的预后研究和诊治规范，目前尚没有明确的治疗模式 。
    正大制药订阅号
    2025-02-25
    EGFR 非小细胞肺癌 PD-L1 盐酸安罗替尼 南昌大学
  • B细胞免疫代谢调控：解码连接免疫稳态与疾病的“核心开关”
    前沿研究
    B细胞免疫代谢调控：解码连接免疫稳态与疾病的“核心开关”
    在免疫系统的精密网络中， B 细胞不仅是抗体工厂，更是代谢动态调控的 " 传感器 " 。 作为适应性免疫的关键组成部分， B 细胞可以产生广泛的抗体，并分泌促炎细胞因子，以帮助清除外来抗原和癌症细胞。 B 细胞发育和活化的代谢特征。
    小药说药
    2025-02-25
    二甲双胍 CD20 利妥昔单抗 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 MTOR
  • 靶向DC细胞免疫治疗的新策略
    前沿研究
    靶向DC细胞免疫治疗的新策略
    树突状细胞（ Dendritic Cells, DC ）是免疫系统的 “ 哨兵 ” ，负责识别病原体或肿瘤抗原，并将其呈递给 T 细胞，从而启动适应性免疫反应。 尤其在癌症免疫治疗中， DC 的功能状态直接决定了抗肿瘤免疫的成败：未成熟的 DC 可能诱导免疫耐受，而成熟的 DC 则能高效激活细胞毒性 T 细胞（ CTL ），形成长期免疫记忆。 因此，如何通过靶向 DC 的成熟、迁移和抗原提呈功能，重塑肿瘤免疫应答，成为研究热点。
    小药说药
    2025-02-25
    恶性肿瘤 肿瘤 CD40 艾卡哚司他 sotigalimab
  • 最全综述：KRAS抑制剂、耐药机制以及联合治疗方案
    前沿研究
    最全综述：KRAS抑制剂、耐药机制以及联合治疗方案
    1982年，RAS基因家族中的HRAS和KRAS被发现，成为首批人类癌症基因，其中KRAS后来被确定为最常发生突变的癌基因之一。 然而，研发出针对RAS突变癌症的临床有效抑制剂却耗费了近40年时间。 经过近40年开发临床可用的KRAS抑制剂的努力，Kevan Shokat团队发现了首款靶向KRAS G12C的突变选择性抑制剂。
    精准药物
    2025-02-25
    恶性肿瘤 KRAS Ras HRAS
  • 2024年MNC研发投入TOP10
    财报业绩
    2024年MNC研发投入TOP10
    具体来看，默沙东以179.38亿美元位居榜首，强生和罗氏紧随其后。 从增速来看，艾伯维和阿斯利康保持高增长，分别同比增长66.7%和24.2%。 表1 2024年MNC研发投入TOP10。
    精准药物
    2025-02-25
    AstraZeneca PLC Merck Sharp & Dohme Ltd Johnson & Johnson AbbVie Inc
  • 权威研究：脑炎症和老年性痴呆密切相关！
    前沿研究
    权威研究：脑炎症和老年性痴呆密切相关！
    大脑有“炎症”，痴呆风险高。 一项权威研究发现，大脑的炎症状态和痴呆有着密切的关系。 研究者发现，大脑炎症会导致有害垃圾蛋白质的堆积，从而导致多种类型的痴呆症发生，如额颞叶痴呆、阿尔茨海默病等。
    鲁南制药集团
    2025-02-25
    老年性痴呆 缺血性卒中 RB1 高脂血症 额颞叶痴呆
  • 基因靶向药首次在子宫内有效治疗遗传病
    前沿研究
    基因靶向药首次在子宫内有效治疗遗传病
    美国《新英格兰医学杂志》近日发表的一篇论文介绍，为了在孩子出生前治疗一种遗传性运动神经元疾病，一名两岁半女孩的母亲曾在孕晚期服用基因靶向药物，女孩出生后继续服用该药。 目前女孩未出现有关这种遗传病的任何症状。 论文称，这是全球首次在子宫内有效治疗遗传病。
    中国医药报
    2025-02-25
    SMN2 遗传疾病 脊髓性肌萎缩症 利司扑兰 SMN1
  • 鲁南制药集团与南京医科大学签署战略合作协议
    公司动态
    鲁南制药集团与南京医科大学签署战略合作协议
    2月23日，鲁南制药集团与南京医科大学举行战略合作签约仪式，南京医科大学校长胡志斌，鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理张贵民出席仪式。 胡志斌强调，未来南京医科大学将依托校企合作的优势，在人才培养、资源共享、技术创新等方面深化合作，推动更多具有引领性和突破性的合作成果实现，从而促进医疗健康产业的高质量发展。 随后，胡志斌、张贵民代表双方签署战略合作协议。
    鲁南制药集团
    2025-02-25
    鲁南制药集团股份有限公司 南京医科大学
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