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  • 引领偶联药物新时代：夏尔巴生物ADC商业化原液及制剂车间正式投产！
    审批动态
    引领偶联药物新时代：夏尔巴生物ADC商业化原液及制剂车间正式投产！
    2024年11月15日，国内领先的生物药CDMO公司夏尔巴生物宣布其位于杭州生产基地的抗体偶联药物（ADC）原液和制剂生产车间（M3）正式投产！ 成为国内少有的可提供从抗体和抗体偶联药物原液到制剂一站式服务的公司。 这一强大产能将能够满足市场对ADC药品日益增长的需求，加速合作伙伴产品上市进程，提升竞争力。
    夏尔巴生物
    2024-11-18
    联药 ADC 夏尔巴生物
  • 科伦博泰新型ADC药物SKB571用于多种实体瘤 获得CDE临床试验批准通知书
    临床研究
    科伦博泰新型ADC药物SKB571用于多种实体瘤 获得CDE临床试验批准通知书
    2024年11月15日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（下称“科伦博泰”或“公司”，香港联交所代码：6990.HK）宣布 已收到国家药品监督管理局（ NMPA ）药品审评中心（ CDE ）批准公司开发的新型药物SKB571新药临床试验申请（ IND ）的临床试验通知书。 SKB571是一款新型双抗ADC，主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。 临床前研究显示，该资产在多种人源肿瘤异种移植(PDX)模型和食蟹猴中，分别展现了良好的抗肿瘤效果及安全性。
    科伦博泰生物
    2024-11-18
    CDE
  • 非天然氨基酸在药物化学和药物发现中的应用策略？看这篇JMC最新综述
    前沿研究
    非天然氨基酸在药物化学和药物发现中的应用策略？看这篇JMC最新综述
    近日， J Med Chem 上刊载了一篇综合性分析文章， 结合美国FDA批准药物 ，分析了利用UAAs对多肽的 物化特性调节 和 药理学特性改进 起到重要作用。 FDA获批药物中的非天然氨基酸。 当前大概有超过100多种治疗药物是基于多肽开发出的，还有超过约500种处于临床和临床前研究阶段，这造就了多肽在药物设计、发现和开发中超然的地位。
    医药速览
    2024-11-18
    药物化学
  • Cell子刊：不可思议！嚼木糖醇口香糖，显著降低早产率
    前沿研究
    Cell子刊：不可思议！嚼木糖醇口香糖，显著降低早产率
    你没看错， 嚼口香糖能降低 早产 发生率 。 一项最新研究显示， 嚼木糖醇口香糖与早产发生率下降 24%有关 。 这项研究来自 美国贝勒医学院的研究团队，于 2024年11月13日发表在 Cell 子刊 Med 上，论文 题为： A cluster randomized trial of xylitol chewing gum for prevention of preterm birth: The PPaX trial 。
    医药速览
    2024-11-18
    preterm 口香糖
  • 抗耐药结核1类新药NTB-3119M获批临床，百洋制药携手“国家队”加速创新研发进程
    审批动态
    抗耐药结核1类新药NTB-3119M获批临床，百洋制药携手“国家队”加速创新研发进程
    日前，百洋医药（301015.SZ）旗下百洋制药收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，百洋制药与中国医学科学院药物研究所（简称“医科院药物所”）合作的抗耐药结核1类新药NTB-3119M正式获得临床试验许可。 结核病作为全球仅次于COVID-19的第二大致死性传染病，是由结核分枝杆菌引起的慢性传染病，以肺结核最为常见。 据WHO发布的《2023年全球结核病报告》估算，全球约有四分之一的人口已经感染结核杆菌，大约5%至10%的感染者最终会发展为结核病。
    百洋医药集团
    2024-11-18
    百洋制药
  • 林欣教授团队在Cell子刊发表重要研究成果：STAR-T技术可靶向胞内新抗原治疗实体肿瘤
    前沿研究
    林欣教授团队在Cell子刊发表重要研究成果：STAR-T技术可靶向胞内新抗原治疗实体肿瘤
    近日， 华夏英泰科学创始人 、清华大学长聘教授 林欣 团队在Cell子刊《 Cell Reports 》杂志上发表题为“ TCR-mimicking STAR conveys superior sensitivity over CAR in targeting tumors with low-density neoantigens ”的研究文章。 这也是STAR-T技术的一项新的突破性研究进展。 在肿瘤免疫治疗的探索之路上，林欣教授科研团队再次取得重要进展。
    华夏英泰
    2024-11-18
    STA 实体肿瘤
  • 前列腺炎潜在治疗靶点！《自然-遗传学》：中国科学院发现前列腺中间态细胞身份、命运决定机制
    前沿研究
    前列腺炎潜在治疗靶点！《自然-遗传学》：中国科学院发现前列腺中间态细胞身份、命运决定机制
    前列腺作为男性泌尿道生殖系统重要组成器官，其相关的疾病包括前列腺增生、前列腺炎、前列腺癌等，具有极高的发病率。 成体前列腺上皮组织主要由管腔细胞、基底细胞和极少量的神经内分泌细胞组成。 研究人员进一步发现， 中间态Basal-B细胞具有更高效的形成类器官和分化为管腔细胞的能力。
    学术经纬
    2024-11-18
    前列腺炎
  • 改写认知！《细胞》：肠道细菌对疾病的影响被高估了？关键影响因素其实是……
    前沿研究
    改写认知！《细胞》：肠道细菌对疾病的影响被高估了？关键影响因素其实是……
    这是因为测序可以提供类群和基因的相对丰度信息，但对于大规模微生物组的绝对数量却无能为力。 由于科学家们还没有找到统计细菌总数量的办法，基于相对丰度的判断可能会带来假阳性或者假阴性的风险。 我们可以想象这样一种情况：如果一种细菌的含量没变，但当其余细菌数量减少了，从测序结果里读到的就是这种细菌在疾病中的相对丰度上升，这样的结论将影响我们对实际情况的理解。
    学术经纬
    2024-11-18
    肠道细菌
  • 长效降糖又减重！NEJM：新药让约90%患者血糖逆转为正常
    临床研究
    长效降糖又减重！NEJM：新药让约90%患者血糖逆转为正常
    改善健康是肥胖治疗的首要目标。 替尔泊肽 （tirzepatide）是一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽和胰高血糖素样肽-1 （GIP/GLP-1 ）受体双重激动剂 ，已在美国和中国获批，用于治疗2型糖尿病以及肥胖和超重患者。 SURMOUNT-1试验是一项探索 替尔泊肽 对于肥胖人群作用的研究，早期数据显示，在前72周（该试验的主要阶段），接受替尔泊肽15 mg治疗的肥胖患者的平均体重减轻了20%以上，且糖化血红蛋白（ HbA 1C ）水平降低了0.51%。
    学术经纬
    2024-11-18
    肥胖
  • 以变应变 以新创新 | 干细胞治疗产品工艺开发与注册申报
    审批动态
    以变应变 以新创新 | 干细胞治疗产品工艺开发与注册申报
    易贸医疗会议团队编辑。 这标志着我国首款干细胞新药进入了上市申请阶段，推动了干细胞疗法的发展，未来将有更多创新产品问世，造福广大患者。 11月21日19:00 ，易享平台携手 华龛生物 为大家带来直播 “干细胞治疗产品工艺开发与注册申报” ，邀请资深细胞治疗领域资深专家共同分享，就 产品开发 、 注册申报 等关键议题展开深度交流。
    易享 易贸医疗在线
    2024-11-18
    干细胞治疗
  • Science｜基因组基础模型Evo重磅发布，AI解码分子、DNA、RNA和蛋白质
    前沿研究
    Science｜基因组基础模型Evo重磅发布，AI解码分子、DNA、RNA和蛋白质
    ChatGPT可以写小说、编写计算机代码、给出食谱，它的硅片上包含了互联网上的大部分信息。 如果它能对DNA做同样的事情会怎么样。 Evo预测、生成和设计整个基因组序列的能力，可能会改变合成生物学的运作方式。
    智药邦
    2024-11-18
    Evo 基因组
  • 中南大学王建新教授团队提出BANDRP模型，通过基于分子指纹和多组学的双线性注意力网络进行药物反应预测
    前沿研究
    中南大学王建新教授团队提出BANDRP模型，通过基于分子指纹和多组学的双线性注意力网络进行药物反应预测
    预测药物反应（一般而言是预测药物在细胞系上的IC50的值）有助于药物发现与疾病的个性化治疗。 目前，虽然已有一些人工智能方法用于药物反应预测，但这些方法仍然受到输入特征信息冗余和特征之间复杂相互作用的限制，因而难以有效整合与细胞系、药物及其已知反应相关的各种特征，以实现药物反应的精准预测。 与现有模型相比，BANDRP利用基因表达数据计算通路富集分数来丰富细胞系特征，并通过双线性注意力网络自动学习细胞系与药物的交互信息。
    智药邦
    2024-11-18
    王建新 多组学 分子指纹
  • 先衍生物LDR2402注射液完成I期临床研究首例受试者入组
    临床研究
    先衍生物LDR2402注射液完成I期临床研究首例受试者入组
    近日，由 成都先衍生物技术有限公司（以下简称“先衍生物”）自主研发的LDR2402注射液在四川省人民医院完成首例受试者入组 ， 开启了新一代治疗原发性高血压药物的中国I期临床研究。 这是先衍生物开展的第二个小核酸品种的临床研究。 该项在四川省医学科学院·四川省人民医院开展的单中心临床研究是一项在中国健康/轻度高血压受试者中开展的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验，旨在评估不同剂量LDR2402单次皮下注射的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征，计划入组50例受试者。
    先衍生物
    2024-11-18
    四川省人民医院 高血压
  • WinX Capital 凯乘资本宣布2024H2骨干团队晋升
    公司动态
    WinX Capital 凯乘资本宣布2024H2骨干团队晋升
    近日，在凯乘资本 2024H2 会议上，我们怀着欣喜的心情宣布新一届副总裁的晋升：。 梁俊云（ Daisy ） 晋升为：。 梁俊云女士拥有厦门大学生物科学学士学位、复旦大学生物化学与分子生物学硕士学位，以及注册会计师证书。
    凯乘资本
    2024-11-18
    凯乘资本
  • 心脉医疗™Vewatch®腔静脉滤器顺利开展首批商业化临床应用
    临床研究
    心脉医疗™Vewatch®腔静脉滤器顺利开展首批商业化临床应用
    Vewatch ® 腔静脉滤器适用于预防下腔静脉系统栓子脱落而引起的肺动脉栓塞，通过介入的方式在下腔静脉置入滤器，拦截脱落的深静脉血栓，预防肺栓塞发生或复发。 Vewatch ® 腔静脉滤器的输送装置具有居中释放和逐级后释放功能，可有效确保滤器释放过程中的居中性和定位的精准性，防止滤器倾斜和移位。 中国，上海——近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）旗下子公司上海蓝脉医疗科技有限公司（以下简称“蓝脉医疗™”）研发的Vewatch ® 腔静脉滤器，在复旦大学附属中山医院、首都医科大学附属北京潞河医院和宁乡市人民医院等多个临床中心成功开展上市后首批临床应用。
    MicroPort微创
    2024-11-18
    首都医科大学附属北京潞河医院 心脉医疗 复旦大学附属中山医院
  • 国产腔镜手术机器人完成欧洲首例商业化临床应用，图迈®再创新里程碑
    临床研究
    国产腔镜手术机器人完成欧洲首例商业化临床应用，图迈®再创新里程碑
    这是国产腔镜手术机器人在欧洲开展的首台商业化临床手术，标志着图迈 ® 机器人拓展全球市场再次取得“里程碑”式重大突破。 至此，图迈 ® 机器人成为继鸿鹄 ® 骨科手术机器人之后第二款在欧洲开展商业化临床应用的国产手术机器人。 国产腔镜手术机器人图迈 ® 完成欧洲首例商业化手术。
    MicroPort微创
    2024-11-18
    图迈
  • 【案例报道】真的发生了！检出超进展指标基因突变，接受免疫治疗肿瘤迅速增大到近三倍
    前沿研究
    【案例报道】真的发生了！检出超进展指标基因突变，接受免疫治疗肿瘤迅速增大到近三倍
    打开公众号，设置“星标”，。 关注我们 了解更多肿瘤资讯！ 今天分享的案例，就是这位接受PD-1/L1免疫治疗后发生了免疫超进展导致死亡的晚期胰腺癌患者。
    允英
    2024-11-18
    基因突变
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