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  • 隐形独角兽“掘金”2.5亿元！英派药业完成D++轮融资
    医药投融资
    隐形独角兽“掘金”2.5亿元！英派药业完成D++轮融资
    斩获2.5亿元人民币D++轮融资。 本轮融资由全球知名产业投资机构和知名保险基金共同投资，舟渡资本担任本轮融资的独家财务顾问。 融资资金将支持英派药业核心产品塞纳帕利（senaparib）的商业化，及包含PARP1选择性抑制剂在内的多个化合物的全球临床开发，同时用于加速多个早期项目的研发。
    南京生物医药谷
    2024-11-18
    PARP1 塞纳帕利
  • 国家药监局发布关于修订风湿骨痛制剂说明书的公告
    研发注册政策
    国家药监局发布关于修订风湿骨痛制剂说明书的公告
    国家药监局关于修订风湿骨痛制剂说明书的公告 （2024年第138号）。 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对风湿骨痛制剂，包括片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。 在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
    重庆药品交易所
    2024-11-18
    风湿 骨痛 国家药监局
  • 3D打印助力肿瘤治疗？摩方精密医疗新应用落地！ | 松禾Portfolio
    前沿研究
    3D打印助力肿瘤治疗？摩方精密医疗新应用落地！ | 松禾Portfolio
    “3D打印居然和肿瘤治疗有关系？”。 摩方精密作为突破性高精度3D打印技术引领者，一直在探索与科研机构、医疗机构的开放合作，用技术赋能企业创新，共享创新成果。 在药物递送领域，微球通常指将药物溶解或分散于聚合物材料中形成的微小球体或类球体，粒径一般在1~250微米范围内。
    松禾资本
    2024-11-18
    肿瘤 Portfolio 肿瘤治疗
  • 江西联盟发布首年约定采购量，并将于本周五开展线上开标大会
    招标采购
    江西联盟发布首年约定采购量，并将于本周五开展线上开标大会
    11月15日，江西发布《关于召开十六省（区、市）联盟药品集中带量采购线上信息公开大会的通知》，将于 11月22日 开展投标解密相关工作。 （一）经济技术标申报与解密。 2.经济技术标 解密 时间 11月22日上午10:00至11:00 ，企业自行解密，逾期未解密的，视为弃标。
    易联招采
    2024-11-18
    江西联盟
  • 专注放射性药物研发，通瑞生物完成超1亿美元A+轮融资｜承树专题
    医药投融资
    专注放射性药物研发，通瑞生物完成超1亿美元A+轮融资｜承树专题
    诺和诺德将终止生产人胰岛素笔。 诺和诺德将在全球范围内逐步停止生产人胰岛素笔。 公司发言人说： “在全球范围内，人胰岛素注射笔将随着时间逐步淘汰，人胰岛素只会以小瓶装供应市场。”
    承树投资
    2024-11-18
    人胰岛素 放射性药物
  • 峥嵘四十五载|众生药业产品发展回顾
    公司动态
    峥嵘四十五载|众生药业产品发展回顾
    众生药业
    2024-11-18
  • 【市场】30亿注射剂，海南药企过评了
    审批动态
    【市场】30亿注射剂，海南药企过评了
    日前，国家药监局官网显示，海南海灵化学制药的注射用头孢呋辛钠获批过评。 米内网数据显示，注射用头孢呋辛钠在2023年中国公立医疗机构终端销售额超过30亿元。 截至目前，海南海灵化学制药已有19款产品过评，其中14款是全身用抗感染药物。
    米内网
    2024-11-18
    化学制药 海南药企
  • 【瞩目】超$20亿明星药，南京正大天晴冲击首仿
    审批动态
    【瞩目】超$20亿明星药，南京正大天晴冲击首仿
    日前，CDE官网显示，南京正大天晴制药的阿帕他胺片以仿制4类报产在审。 米内网数据显示， 阿帕他胺片 2023年 在 全球销售额突破20亿美元； 在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售额超过7亿元，2024年上半年同比增长15.61% 。 今年以来， 南京正大天晴制药 已有7款产品获批，7款产品报产在审。
    米内网
    2024-11-18
  • 32个中成药贴膏剂火了！妇科药暴涨383%，奇正、羚锐……独家产品霸屏，3款1类新药来袭
    审批动态
    32个中成药贴膏剂火了！妇科药暴涨383%，奇正、羚锐……独家产品霸屏，3款1类新药来袭
    2019年至今，中成药贴膏剂并无新品获批上市，仅有健民药业集团的中药1类新药牛黄小儿退热贴报产在审；3款新药获批临床，其中2款为1类新药。 近年中国三大终端六大市场中成药贴膏剂销售情况（单位：万元）。 来源：米内网格局数据库。
    米内网
    2024-11-18
    中成药
  • 安图生物荣获亚军！中国医药企业研发指数百强榜揭晓
    公司动态
    安图生物荣获亚军！中国医药企业研发指数百强榜揭晓
    11月16日，备受瞩目的“2023年度中国医药企业研发指数”在工信部与上海市政府联合举办的中国医药工业发展大会上荣耀揭榜。 该指数全面审视并精准剖析了中国医药企业的研发实力，向世界展示了中国在医药研发领域的蓬勃活力、深厚底蕴与非凡实力。 历经三届持续发布，该指数已成为医药创新领域的一张闪亮名片，为医药企业在前行的道路上提供了精准直观的“仪表盘”与“指南针”。
    安图生物
    2024-11-18
    安图生物
  • 国家药监局药审中心发布《基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则（试行）》
    研发注册政策
    国家药监局药审中心发布《基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则（试行）》
    为指导申办者在药品临床研发中规范合理的应用基于疾病登记的真实世界数据，国家药品监督管理局药品审评中心研究起草了《基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则（试行）》。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意并发布，自发布之日起施行。
    中国医药生物技术协会
    2024-11-18
    国家药监局
  • 国家药监局发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》
    研发注册政策
    国家药监局发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》
    为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》，加强境外药品上市许可持有 人管理，国家药品监督管理局制定了《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》并发布，自2025年7月1日起实施。 同时，为保障《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》的落地实施，国家药监局建设了国家药品业务应用系统相关模块，于2024年11月14日正式启用。
    中国医药生物技术协会
    2024-11-18
    国家药监局
  • 9家创新药公司获融资！超2亿美元支持GLP-1药物新锐 | 一周融资
    医药投融资
    9家创新药公司获融资！超2亿美元支持GLP-1药物新锐 | 一周融资
    按照金额划分，亿元及以上融资11起。 按照已披露的融资轮次划分，早期融资（B轮以前）9起，中后期融资（B轮及以后）6起。 Metsera 完成2.15亿美元B轮融资。
    创鉴汇
    2024-11-18
    TS
  • 最新进展: NSCLC从诊断到治疗、预后
    前沿研究
    最新进展: NSCLC从诊断到治疗、预后
    非小细胞肺癌（NSCLC）作为肺癌中最为常见的类型，约占所有肺癌病例的 85%，严重威胁人类健康。 近年来，医学研究的持续深入推动 NSCLC 在临床诊疗方面取得了一系列显著成果。 高分辨率 CT（HRCT）。
    康思葆细胞免疫研究中心
    2024-11-18
    非小细胞肺癌 NSCLC
  • 【融资】扬奇医芯（JancsiTech）完成数千万元Pre-A轮融资
    医药投融资
    【融资】扬奇医芯（JancsiTech）完成数千万元Pre-A轮融资
    致力于成为精准核医疗的先行者的深圳扬奇医芯智能科技有限公司（扬奇医芯，JancsiTech），宣布完成由安丰创投领投的数千万元Pre-A轮融资。 本轮融资将主要用于获批产品市场推广、新产品研发报批与宠物放疗市场拓展。 扬奇医芯以国产化和知识产权自主为目标，打破进口放疗设备垄断地位，致力成为精准核医疗领域的先行者。
    微创投
    2024-11-18
    扬奇医芯 Pre-A轮融资
  • 【融资】通瑞生物（C-RAY）完成超1亿美元A+轮融资
    医药投融资
    【融资】通瑞生物（C-RAY）完成超1亿美元A+轮融资
    放射性药物领域内的创新型企业通瑞生物制药（成都）有限公司（通瑞生物，C-RAY））宣布完成超1亿美元A+轮融资。 本轮融资由深创投制造业转型升级新材料基金（简称“深创投集团”）、泰珑投资共同领投，高瓴创投（GL Ventures）、三生制药（01530.HK）、光华梧桐、某知名产业投资机构等多家知名机构和产业方共同参与投资，凯乘资本担任本次交易的独家财务顾问。 通瑞生物（C-RAY）聚焦于打造立足中国、面向全球、创新驱动的放射性药物研发、生产、临床应用垂直一体的平台企业。
    微创投
    2024-11-18
    C-RAY
  • Quell Therapeutics 在 1 型糖尿病 CAR-Treg 细胞治疗计划中取得里程碑式进展
    交易并购
    Quell Therapeutics 在 1 型糖尿病 CAR-Treg 细胞治疗计划中取得里程碑式进展
    Quell Therapeutics宣布，其与阿斯利康合作的T1D Treg细胞疗法项目取得重大研究里程碑，阿斯利康行使了独家许可权，向Quell支付了1000万美元的里程碑款项。阿斯利康将继续推进该候选药物的CTA/IND-enabling研究和临床试验，Quell将提供CMC支持，包括为首次人体试验提供GMP药物产品。Quell保留在美国共同开发该T1D候选药物的选项，以换取额外的里程碑付款和增加的美国净销售额提成。这一进展标志着双方2023年合作协议的成果，旨在开发、制造和商业化针对T1D和IBD的工程化Treg细胞疗法。
    GlobeNewswire
    2024-11-18
    AstraZeneca PLC Quell Therapeutics L
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