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  • 今日！复星医药引进的肾病新药「替纳帕诺」在中国获批上市
    审批动态
    今日！复星医药引进的肾病新药「替纳帕诺」在中国获批上市
    根据复星医药此前新闻稿可知，这是该公司引进的一款 口服肠道钠/氢交换体3（NHE3）抑制剂 ，为新型降磷药物，本次获批的适应症为：用于 控制正在接受血液透析治疗的慢性肾脏病（CKD）成人患者的高磷血症 。 高磷血症是指患者血液中磷酸盐浓度高出正常水平。 替纳帕诺片是Ardelyx公司开发的一款NHE3抑制剂，复星医药拥有该药在中国内地、香港及澳门地区的独家临床开发和商业化等权益。
    医药观澜
    2025-02-25
    肾病 上海复星医药（集团）股份有限公司 Ardelyx Inc SLC9A3
  • 一线治疗胃癌！基石药业「舒格利单抗」3期研究获JAMA主刊发表
    临床研究
    一线治疗胃癌！基石药业「舒格利单抗」3期研究获JAMA主刊发表
    新闻稿表示，该研究结果为 舒格利单抗联合化疗成为PD-L1综合阳性评分（CPS）≥5的胃/胃食管结合部腺癌患者中的一线标准疗法 提供了有力支撑。 GEMSTONE-303是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期注册性临床试验，旨在评估 舒格利单抗 联合CAPOX化疗方案（奥沙利铂+卡培他滨） 对比安慰剂联合化疗方案，作为 一线治疗无法手术切除的PD-L1 CPS≥5的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌 的疗效和安全性。 JAMA 发表的GEMSTONE-303研究主要疗效和安全性结果如下：。
    医药观澜
    2025-02-25
    奥沙利铂 PD-L1 卡培他滨 舒格利单抗 胃腺癌
  • 赛傲生物合作干细胞临床研究成果发表
    临床研究
    赛傲生物合作干细胞临床研究成果发表
    由上海赛傲生物技术有限公司（简称：赛傲生物）全程提供人羊膜上皮干细胞（hAESC）制备及技术支持，陆军军医大学第二附属医院（新桥医院）血液病医学中心张曦教授研究团队联合眼科袁容娣教授团队，针对眼部慢性移植物抗宿主病（cGVHD）目前治疗的局限性和可及性，完成用于眼部cGVHD患者的hAESC制剂，并启动单中心、前瞻性临床试验。 相关研究结果“Safety and efficacy of human amniotic epithelial stem cell eye drops in ocular chronic graft- versus-host disease”发表于期刊《Haematologica》（IF 8.2/Q1），为眼部cGVHD患者提供了一种非侵入性、安全、高效的解决方案。 该临床研究共纳入26例眼部cGVHD患者，每日使用hAESC滴眼4次，持续6周。
    中国医药生物技术协会
    2025-02-25
    上海赛傲生物技术有限公司
  • 医保国谈和集采政策解析
    医保动态
    医保国谈和集采政策解析
    2025年，国家医保部门将持续深入推进药品带量采购。 国家层面将在上半年开展第11批药品集采，并适时启动新批次药品集采。 国家医保谈判与药品集采已形成常态化、制度化改革格局。
    药闻康策
    2025-02-25
    医保国谈 集采
  • 新程启幕 | EcPredict®凯益鉴甲基化检测震撼上市，开启子宫内膜癌防控新突破！
    审批动态
    新程启幕 | EcPredict®凯益鉴甲基化检测震撼上市，开启子宫内膜癌防控新突破！
    2月23日，由中国医药教育协会主办，中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会(CSCCP)、凯德维斯 生物及硕世生物等单位联合支持的“ 子宫内膜癌防控高峰论坛暨 EcPredict ® 凯益鉴无创筛查试剂盒上市会 ”在北京隆重举行。 聚焦子宫内膜癌防控新态势与新方案。 魏丽惠 教授 提到，子宫内膜癌的发病形势不容小觑，在北京、上海等地其发病率已接近或超过宫颈癌。
    凯德维斯生物
    2025-02-25
    宫颈癌 子宫内膜癌 浙江大学医学院附属第二医院 北京大学深圳医院 江苏硕世生物科技股份有限公司
  • 凯爱瑞 在巴基斯坦建立 Taste Solutions 的本地制造合作伙伴关系
    交易并购
    凯爱瑞 在巴基斯坦建立 Taste Solutions 的本地制造合作伙伴关系
    Kerry集团与Far Eastern Impex（FEI）合作，在巴基斯坦开设了首个国际香精生产运营基地，服务于全球零食制造商PepsiCo。该生产基地按照世界级标准和Kerry规格建设，将立即开始生产。Kerry在Karachi的FEI工厂举行了开业仪式，多位代表出席。此次合作使Kerry能够支持巴基斯坦蓬勃发展的消费者食品市场，通过FEI的先进制造设施本地化生产，Kerry树立了行业标杆，确保了更快的上市流程，并推出“巴基斯坦制造”标识。Kerry亚太、中东和非洲总裁兼首席执行官Peter Dillane表示，通过FEI的合作，Kerry为包括PepsiCo在内的客户提供本地制造足迹，减少交货时间，并实现针对当地口味的创新。巴基斯坦拥有世界第六大人口，城市化进程迅速，对高质量食品产品的需求持续增长，预计2025-2030年食品行业年增长将超过7%。Dillane强调，这一扩张对巴基斯坦食品行业具有变革性意义，将Kerry定位为首个在巴基斯坦生产全球香精的全球香精公司。通过这一举措，Kerry旨在增强当地供应链，促进创新，并推动巴基斯坦蓬勃发展的食品行业的长期经济增长。Far Eastern Impex是
    PRNewswire
    2025-02-25
  • 江苏省农科院免疫所动物疫苗制剂工程创新团队在皮内纳米佐剂研发方面取得重要进展
    前沿研究
    江苏省农科院免疫所动物疫苗制剂工程创新团队在皮内纳米佐剂研发方面取得重要进展
    近日，免疫所动物疫苗制剂工程创新团队在皮内纳米佐剂研发方面取得重要进展。 研究成果在国际权威学术期刊“Materials Today Bio”（医学1区，IF: 8.7）上在线发表了题为“Nano-adjuvant based on lipo-imiquimod self-assembly for enhanced foot-and-mouth disease virus vaccine immune responses via intradermal immunization”的研究论文。 这是该团队基于咪喹莫特的C4位酰胺化修饰或物理吸附等系列研究工作后取得的又一新成果。
    药时空
    2025-02-25
    咪喹莫特
  • 超1200亿美元！2024年全球制药巨头研发投入TOP10
    财报业绩
    超1200亿美元！2024年全球制药巨头研发投入TOP10
    2024 年制药巨头研发投入 TOP10 分别是 默沙东、强生、罗氏、阿斯利康、艾伯维、百时美施贵宝（BMS）、礼来、辉瑞、诺华和赛诺菲 。 表1：2024年制药巨头研发投入TOP10。 不过，相较于 2023 年的 305.31 亿美元，其投入大幅下降了 41.25%。
    药时空
    2025-02-25
    Eli Lilly & Co Novartis AG Pfizer Inc Sanofi SA Bristol-Myers Squibb Belgium SA
  • Autophagy丨畅磊团队与张增利团队合作揭示细胞力学通过NCOA4介导的 FTH1自噬调控铁死亡敏感性的分子机制
    前沿研究
    Autophagy丨畅磊团队与张增利团队合作揭示细胞力学通过NCOA4介导的 FTH1自噬调控铁死亡敏感性的分子机制
    畅磊 教授与 张增利 教授课题组联合在 Autophagy 期刊发表了题为 Autophagy induced by mechanical stress sensitizes cancer cells to ferroptosis by NCOA4-FTH1 axis 的研究论文。 已有研究表明，细胞密度可影响铁死亡敏感性。 例如，依赖细胞密度的钙黏蛋白可通过NF2-HIPPO通路调控ACSL4、TFRC等基因的表达，从而影响细胞对铁死亡的易感性。
    BioArtMED
    2025-02-25
    TFRC ACSL4
  • Adv Sci 封面论文丨伯晓晨/何松团队综述机器学习赋能药物毒性预测的前沿进展
    前沿研究
    Adv Sci 封面论文丨伯晓晨/何松团队综述机器学习赋能药物毒性预测的前沿进展
    数据显示，约30%的候选药物因毒性风险被迫终止，导致巨大研发成本浪费，也给患者安全带来隐患。 人工智能 （Artificial Intelligence，AI） ，特别是机器学习 （Machine Learning，ML） 技术，为毒性预测提供了全新的解决方案。 近日，军事医学研究院 伯晓晨/何松 团队在国际期刊 Advanced Science 发表了一篇题为 Machine Learning-enabled Drug-induced Toxicity Prediction 的综述论文， 系统总结、评价了ML技术在药物毒性预测领域的最新进展，展示了如何通过多模态数据整合与创新算法设计，重新定义药物毒性评估方法，并入选封面文章（Inside Front Cover）。
    BioArtMED
    2025-02-25
    伯晓晨 何松
  • Mol Cancer丨刘超/胡钦勇/岳金波团队揭示宫颈癌中SELP+TEC与CD8+T细胞互作影响放疗疗效
    前沿研究
    Mol Cancer丨刘超/胡钦勇/岳金波团队揭示宫颈癌中SELP+TEC与CD8+T细胞互作影响放疗疗效
    放射治疗是宫颈癌的有效治疗手段，但仍有高达30%的局部晚期患者存在治疗抵抗导致复发转移，严重危及生命。 因此，探究影响放疗疗效的细胞和分子特征以提高放疗效果、克服治疗抵抗成为了当前临床上的重要挑战。 本研究揭示了SELP通过调控免疫微环境增强宫颈癌放疗疗效的分子机理，主要发现包括：。
    BioArtMED
    2025-02-25
    宫颈癌
  • Nature | 个性化癌症疫苗在肾细胞癌治疗中的强大潜力
    前沿研究
    Nature | 个性化癌症疫苗在肾细胞癌治疗中的强大潜力
    肾细胞癌 （RCC） 是成人中最常见的肾脏恶性肿瘤，占所有肾脏肿瘤的90%以上。 尽管手术切除是早期肾细胞癌的主要治疗手段，但高复发率仍然是临床医生和患者面临的主要挑战。 个性化癌症疫苗 （Personalized cancer vaccine, PCV） 是一种新兴的免疫疗法，旨在通过激活患者自身的免疫系统来识别和攻击肿瘤细胞，其核心思想是利用肿瘤特异性突变产生的，而正常细胞不存在的“新抗原 （neoantigens） ”来作为免疫系统的攻击靶点 【1-3】 。
    BioArtMED
    2025-02-25
    肾细胞癌
  • Mol Cell | COMET技术揭示E3泛素连接酶与底物的相互作用
    前沿研究
    Mol Cell | COMET技术揭示E3泛素连接酶与底物的相互作用
    泛素-蛋白酶体系统 （UPS） 是执行这一任务的细胞机器，其中E3泛素连接酶扮演着至关重要的角色 【2】 。 目前已知的E3泛素连接酶种类繁多，超过600种 【3】 。 然而，大多数E3泛素连接酶的底物蛋白仍然未知，这限制了我们对UPS在细胞内功能的理解。
    BioArtMED
    2025-02-25
    E3泛素连接酶 蛋白酶
  • Hepatology丨徐平/卢实春团队揭示肝癌磷酸化蛋白质组精准分型并锁定C型治疗新靶点
    前沿研究
    Hepatology丨徐平/卢实春团队揭示肝癌磷酸化蛋白质组精准分型并锁定C型治疗新靶点
    肝细胞癌 （Hepatocellular Carcinoma，HCC） 在早期阶段常缺乏典型临床表现，导致超过半数患者在确诊时已进入晚期，系统性药物治疗因此成为主要选择 【1】 。 HCC的高度异质性对分子特征描述和靶向治疗提出了更高要求，深入解析其发生发展机制是实现精准医学转化的关键 【3】 。 本研究采用定量磷酸化蛋白质组学技术，对64例HCC患者的肿瘤和邻近非肿瘤肝组织进行系统性解析，揭示了HCC磷酸化蛋白质组学的分子分型及其特征。
    BioArtMED
    2025-02-25
    肝癌 肝细胞癌
  • 康朴生物医药KPG-818治疗复发或难治多发性骨髓瘤在中国获批临床
    审批动态
    康朴生物医药KPG-818治疗复发或难治多发性骨髓瘤在中国获批临床
    中国合肥，2025年2月25日 -- 康朴生物医药技术（合肥）有限公司（“康朴生物医药”）今日宣布，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意KPG-818胶囊开展用于治疗复发或难治多发性骨髓瘤（RRMM）的临床试验。 KPG-818是康朴生物医药设计开发的具有全球自主知识产权的新一代口服分子胶免疫调节药物，属于1类小分子新药。 KPG-818归属E3泛素连接酶复合物CRL4-CRBN调节剂，对靶点CRBN显示出极高的亲和力，可以高效降解锌指转录因子Aiolos（IKZF3）和Ikaros（IKZF1），具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤作用。
    康朴生物医药
    2025-02-25
    CRBN IKZF1 IKZF3 IL-17RB 康朴生物医药技术（合肥）有限公司
  • 穹顶医疗完成数千万元A轮融资！
    医药投融资
    穹顶医疗完成数千万元A轮融资！
    近日， 专注于无创深脑神经调控技术的创新引领者——西安穹顶医疗科技有限公司（以下称：穹顶医疗）成功完成数千万元A轮融资 。 本轮融资由华方资本与讯飞创投共同领投、合盈资本跟投，行远致同担任本轮融资的独家财务顾问。 本轮融资将帮助公司加速推进时间干涉技术（Temporal Interference，TI）在脑科学领域的持续探索和蓄力，推动多场景产品方案，以及多种适应症的临床注册、产品获证及商业化落地。
    生物天使
    2025-02-25
    穹顶医疗
  • 文献速递丨可视双腔支气管导管在胸科手术中应用效果评价Meta分析
    前沿研究
    文献速递丨可视双腔支气管导管在胸科手术中应用效果评价Meta分析
    目前纤维支气管镜和听诊法是双腔支气管导管隔离双肺时常用的方法,且纤维支气管镜是辅助定位的金标准。 但是纤支镜辅助定位会受到很多临床限制,比如长时间断开呼吸会造成患者低氧血症、二氧化碳蓄积等并发症;听诊法也可能造成定位不准确、不能及时发现问题等缺点。 目前临床上有一种新型的可视双腔支气管导管(Video double-lumen tube,VDLT),它的外形与普通双腔支气管导管相似,在右肺导管末端具有高清晰的摄像头的左双腔支气管导管,术中可以全程观察肺隔离情况。
    多瑞医药
    2025-02-25
    西藏多瑞医药股份有限公司
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