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关注 | 今年首个！又一重组蛋白企业要上市了医药投融资近日获悉，据上交所官网显示，武汉禾元生物科技股份有限公司（以下简称：禾元生物）已通过上市审核委员会审议，并正式递交IPO注册申请，离上市仅差“临门一脚”，有望成为今年首个成功上市的重组蛋白企业。 公开资料显示，重组蛋白表达体系包括微生物（细菌、酵母）、动物和植物表达体系等，禾元生物专注植物源重组蛋白表达技术研究与产品开发，基于水稻胚乳细胞生物反应器的表达体系开发重组人血清白蛋白，“稻米造血”的技术突破使其在资本市场具有较高知名度。 不过，少为人知的是，禾元生物已入局化妆品赛道多年，曾获华熙生物关联基金投资，并曾推出“叁的三次方”、“玛克医生”等护肤品牌，其原料产品重组人纤连蛋白也已应用于多款护肤产品中。
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速递丨复宏汉霖PD-L1靶向ADC获批国际多中心2期临床，治疗肺癌临床研究7月9日，复宏汉霖宣布其创新型程序性死亡-配体1（PD-L1）抗体偶联药物（ADC）注射用HLX43全球开发再度取得重要进展，该产品已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）、美国FDA、澳大利亚药品管理局（TGA）及日本药品医疗器械综合机构（PMDA）许可， 开展针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的国际多中心2期临床研究 ，并于此前在中国境内完成首例受试者给药。 全球尚无同类靶向PD-L1的ADC产品获批上市。 HLX43是一款靶向PD-L1的新型ADC候选药物，由全人源IgG1抗PD-L1抗体与创新连接子-拓扑异构酶抑制剂荷载偶联而成，药物抗体比（drug-to-antibody ratio, DAR）约为8。
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速递丨泽璟制药三抗新药拟纳入突破性治疗品种，治疗肺癌审批动态7月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 泽璟制药1类新药注射用ZG006拟纳入突破性治疗品种，适应症为： 单药治疗既往经含铂化疗及至少1种其它系统治疗后（三线及以上）复发或进展的晚期小细胞肺癌患者 。 ZG006是针对DLL3靶点的三特异性抗体（DLL3×DLL3×CD3），其抗DLL3端与肿瘤细胞表面不同DLL3表位相结合，抗CD3端结合T细胞。 ZG006衔接肿瘤细胞和T细胞，将T细胞拉近肿瘤细胞，从而利用T细胞特异性杀伤肿瘤细胞。
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正大天晴1类新药「库莫西利胶囊」新适应症申报上市审批动态7月9日，正大天晴宣布其1类创新药库莫西利胶囊（CDK2/4/6抑制剂）第2项适应症的上市申请获受理，新增适应症为库莫西利胶囊联合氟维司群注射液用于 HR+/HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗 。 新闻稿表示，从二线治疗到一线治疗相继成功递交上市申请，进一步证实了库莫西利联合氟维司群在晚期乳腺癌不同治疗阶段的应用潜力。 随着 CDK4/6 抑制剂在临床应用的广泛，耐药成了临床亟待解决的问题。
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基石药业宣布普吉华®（普拉替尼胶囊）由境外转移至境内生产的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管理局批准审批动态中国苏州， 2025 年 7 月10 日——基石药业（股票代码： 2616.HK ），一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业，今日宣布，其 RET 抑制剂普吉华 ® （普拉替尼胶囊， 100 mg ）由境外转移至境内生产的药品上市申请已获中国国家药品监督管理局 (NMPA) 批准。 预计于 2026 年起，该产品在中国大陆市场的供应将由进口产品逐渐过渡为国内地产化产品 。 关于普吉华®（普拉替尼胶囊）。
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国家发改委：402种药品新增进入国家医保药品目录医保动态国家发展改革委副主任周海兵7月9日在国新办举行的“高质量完成‘十四五’规划”首场新闻发布会上表示，“十四五”以来，402种药品新增进入国家医保药品目录，医保跨省结算更加便捷。 高质量“一老一小”服务体系加快构建，全国护理型养老床位占比提高到64.6%，进一步为失能失智老人照护刚需兜底。医药网2025-07-10国家医保
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创新药开发效率如何实现跃升？听美迪西彭双清教授在2025 CHIF上的深度解析专家观点7月7日，昌平医药健康金融投资创新论坛（CHIF）在京召开。 论坛聚焦医药健康产业与金融资本的深度融合，探讨创新药物研发的突破路径。 彭双清教授指出，在生物医药市场，中国成为一级新兴市场，市场增长率全球第一，中国医药市场规模已经仅次于美国，跃居全球第二。
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创新药迎重磅政策支持！美迪西助力药企加速抢占黄金窗口公司动态6月30日，国家医保局与国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，标志着我国生物医药产业正式迈入“政策驱动+技术突破”的双重增长期。 作为国内领先的一站式临床前研发服务平台，美迪西凭借一站式生物医药临床前研发服务平台，正助力药企加速抢占政策红利，推动中国从“仿制药大国”向“创新药强国”跨越。 政策破局：五大趋势重塑创新药产业格局。
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美迪西助力合作伙伴韦恩生物GLP-1小分子激动剂WBD156胶囊中美IND临床试验双报双批临床研究近日，韦恩生物科技有限公司口服小分子GLP-1受体激动剂WBD156胶囊获得中美双报（中国NMPA和美国FDA临床试验许可），拟开展治疗超重和肥胖症的研究。 韦恩生物 WBD156胶囊。 新一代口服小分子 GLP-1受体激动剂。
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中美双报+1！美迪西助力合作伙伴祥根生物SG1001再获FDA临床试验许可审批动态6月27日，深圳市祥根生物医药有限公司自主研发的1类抗真菌创新药SG1001正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可（IND），获准在美国开展I期临床试验。 继此前在中国获批临床之后，SG1001成功实现中美双报双批。 SG1001 : 全球首创靶点。
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百济神州DLL3/CD3双抗拟纳入优先审评 | 1分钟药闻速览审批动态7月8日，CDE官网公示，百济神州申报的注射用塔拉妥单抗拟纳入优先审评，拟定适应症为：用于既往接受过至少2线治疗（包括含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的治疗。 公开资料显示，塔拉妥单抗（tarlatamab）是一款DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器（BiTE）。 OLP-210片是奥礼生物开发的一种用于体重管理的口服GLP-1多肽药物。
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美迪西ESG评级跃升A级，以可持续创新赋能行业发展审批动态近日，国内权威金融数据服务平台万得（Wind）正式发布2025年度ESG评级结果。 上海美迪西生物医药股份有限公司（股票代码：688202.SH）评级由BBB级跃升至A级。 此次升级标志着美迪西在环境管理（E）、社会责任（S）及公司治理（G）三大维度的系统性突破获得权威认可，彰显可持续发展战略的实质性成效。
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聚焦主业 创新发力丨盘龙药业1.1类中药创新药产品管线持续精准扩充公司动态
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Nature重磅：“中国药”减重疗效突出，将拓展代谢疾病治疗新格局前沿研究
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痛风诊疗新星启程 卫材多替诺雷全国首批放行审批动态2025年7月10日，卫材（中国）药业有限公司（以下简称“卫材中国药业”）宣布，创新药多替诺雷片（商品名：优乐思®）首批商业化 产品正式从卫材中国苏州工厂放行。 我国首个 高选择性URAT1抑制剂 ，其 独特的作用机制, 可以让帮助广大痛风患者，即使很难坚持低嘌呤饮食的情况下，也能有效控制尿酸 1 ，并且不增加肾脏负担，降低慢性肾病及心血管事件发生风险。 苏州工厂作为集团全球供应链战略节点，承担着该创新药的核心分装任务。
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欧林生物深耕创新疫苗领域，打造国际化生物制药企业公司动态近日，新华社旗下权威智库平台——中国财富研究院市值管理研究中心刊发文章，对欧林生物进行了专题报道。 中国财富研究院作为国内聚焦上市公司价值管理的专业智库，依托国家级高端智库资源与资本市场服务网络，长期致力于推动企业科学开展市值管理实践。 编者按：近日，中国财富传媒集团市值管理研究中心携手道禾咨询走进上市公司欧林生物，开展机构与上市公司的深度交流。
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中国科学家首次揭示，化疗会唤醒休眠癌细胞，导致癌症复发转移前沿研究在医学领域，有一个难题一直困扰着科研人员与患者，那就是癌症在看似被治愈后的复发。 化疗作为一种常见的癌症治疗手段，在对抗原发肿瘤时往往能取得显著效果。 然而，让医生和患者们头疼的是，化疗后肿瘤常常会在远端器官复发。
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1.75亿美元预付款+近期付款：维泰瑞隆透脑技术授权给诺华交易并购根据协议，诺华若行使选择权，将获得BDM技术平台的全球独家权利。 维泰瑞隆获得总计高达1.75亿美元的预付款及近期付款。 维泰瑞隆成立于2017年， 致力于开发能够从根本上解决衰老相关退行性疾病的变革性疗法。
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泽璟制药：DLL3/DLL3/CD3三抗拟纳入突破疗法审批动态ZG006是一种针对CD3及两个不同DLL3表位 的三特异性抗体。 ZG006为泽璟制药首款实体瘤TCE产品。 除小细胞肺癌之外，ZG006还在积极探索神经内分泌瘤等瘤种。
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Cell Host & Microbe｜王子平/吴健民/毕玉晶合作揭示瘤内定植葡萄球菌介导肺腺癌转移的新机制公司动态肺腺癌 （Lung adenocarcinoma, LUAD ） 是一种发病率、死亡率均较高，且极易发生远处转移的恶性肿瘤 。 即使早期手术治疗，仍有 相当 部分患者会经历复发和转移 ； 对于进展期肺腺癌，现有治疗方案在一定程度上延缓了患者的复发 时间 ，但 对 总生存改善仍然有限 。 近年来，越来越多 研究发现 微生物在肿瘤 进 展过程中 有着 重要角色，而瘤内定植微生物与肺腺癌患者预后的关系仍有待深入探索。
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