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  • Ligand 领投 Castle Creek Biosciences 的 7500 万美元特许权使用费融资
    医药投融资
    Ligand 领投 Castle Creek Biosciences 的 7500 万美元特许权使用费融资
    Ligand Pharmaceuticals与Castle Creek Biosciences达成一项 royalty financing agreement，共同资助D-Fi（FCX-007）的D-Fi Phase 3临床试验，用于治疗杜氏肌营养不良症（DEB）患者。Ligand投资5000万美元，并带领一个投资者集团投资2500万美元，以换取D-Fi全球销售的个位数版税。此次合作包括现有投资者Paragon Biosciences和Valor Equity Partners以及新投资者XOMA Royalty Corporation。D-Fi是一种针对DEB的基因疗法，旨在通过局部注射改善皮肤连接。该疗法已获得孤儿药指定、罕见儿科疾病、快速通道和再生医学高级治疗指定。
    GlobeNewswire
    2025-02-25
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 营养不良性大疱性表皮松解症 Ligand Pharmaceuticals Inc
  • Virax Biolabs 认为技术符合美国卫生与公众服务部对疫苗功效的透明度优先考虑
    交易并购
    Virax Biolabs 认为技术符合美国卫生与公众服务部对疫苗功效的透明度优先考虑
    Virax Biolabs Group Limited致力于通过疫苗效力测试和数据驱动的患者免疫状况分析，支持公共卫生，推动疫苗透明度。公司强调疫苗在公共卫生中的关键作用，承诺确保疫苗效力，并强调疫苗有效性和个体免疫状况对疫苗接种决策的重要性。Virax Biolabs与疫苗研发公司合作，利用尖端技术提供基于研究的疫苗效力测量工具和监测个体长期免疫保护的方法。公司首席执行官James Foster表示，Virax Biolabs正处于提供关于疫苗效力的额外关键数据驱动洞察的有利位置，以支持现有和未来的疫苗研发。Virax Biolabs专注于开发基于T细胞的测试技术，旨在提供免疫学分析平台，特别是在研究保护免疫和T细胞功能障碍方面。
    PRNewswire
    2025-02-25
    US Department of Hea
  • ProMIS Neurosciences 在 PMN310 治疗阿尔茨海默病的 1b 期 PRECISE-AD 试验中为第一批患者给药
    研发注册政策
    ProMIS Neurosciences 在 PMN310 治疗阿尔茨海默病的 1b 期 PRECISE-AD 试验中为第一批患者给药
    ProMIS Neurosciences公司宣布，其针对阿尔茨海默病（AD）的领先药物候选PMN310在1b期临床试验中已对多名患者进行给药，这是评估PMN310安全性、耐受性和药代动力学的重要里程碑。PMN310是一种针对可溶性淀粉样蛋白寡聚体（AβOs）的人源化单克隆抗体，旨在选择性靶向被认为是最有毒和致病性的Aβ形式，同时避免与Aβ单体和淀粉样斑块结合。该试验旨在评估PMN310在AD患者中的治疗潜力，并计划在2026年上半年发布六个月的中期结果，下半年发布最终结果。
    GlobeNewswire
    2025-02-25
    老年性痴呆 适应障碍 ProMIS Neurosciences Inc
  • 通过与多家顶级基因组服务提供商合作，Ultima Genomics 扩大了全球对 UG 100™ 测序平台上高质量、低成本 DNA 测序的访问
    交易并购
    通过与多家顶级基因组服务提供商合作，Ultima Genomics 扩大了全球对 UG 100™ 测序平台上高质量、低成本 DNA 测序的访问
    Ultima Genomics宣布通过新增与多家领先的基因组服务提供商的合作，全球范围内推广其UG100™下一代测序（NGS）平台，以提供高质量、低成本的DNA测序服务。新合作伙伴包括Broad Clinical Labs、Eurofins、Novogene、Psomagen和Ontario Institute of Cancer Research等，他们将与现有合作伙伴Macrogen、Inocras和明尼苏达大学基因组中心共同支持单细胞测序、空间转录组学、蛋白质组学、全基因组测序等多种应用。Ultima Genomics的UG100平台通过提供成本效益的测序服务，支持基因组学应用的多样化。随着UG100 Solaris™的商业化推出，输出量提高了50%以上，成本降低了20%，使得测序成本降至每百万读数0.24美元，实现80美元的基因组测序。这一扩展旨在通过降低测序成本和扩大规模，加速AI/ML药物发现和组学研究等领域的突破。
    PRNewswire
    2025-02-25
    北京诺禾致源科技股份有限公司
  • 中国药企起诉海外CRO；亚盛医药奥雷巴替尼又一项适应症拟获突破性疗法认定
    审批动态
    中国药企起诉海外CRO；亚盛医药奥雷巴替尼又一项适应症拟获突破性疗法认定
    氨基观察-创新药组原创出品。 2月25日，盟科药业公告称，公司全资子公司盟科美国于2025年2月24日收到美国俄亥俄州南区联邦地区法院西部分院起诉立案确认通知，盟科美国诉Medpace合同纠纷一案已完成起诉立案。 盟科美国请求判令Medpace赔偿因违反合同义务和不当行为导致的损失、成本和费用以及利息，具体金额将在庭审中证明。
    氨基观察
    2025-02-25
    Pfizer Inc 奥雷巴替尼 戈利木单抗 江苏亚盛医药开发有限公司 上海盟科药业股份有限公司
  • RedHill 授权 RHB-102 在除北美以外的全球范围内进行商业化，以获得高达 6000 万美元的潜在里程碑付款和特许权使用费
    交易并购
    RedHill 授权 RHB-102 在除北美以外的全球范围内进行商业化，以获得高达 6000 万美元的潜在里程碑付款和特许权使用费
    Hyloris与RedHill达成全球独家开发和商业化许可协议，RedHill将获得前期付款、高达6000万美元的里程碑付款以及销售额的20%至25%的版税，以换取RHB-102（Bekinda®）在全球除美国、加拿大和墨西哥以外的所有适应症和地区的独家开发权。RHB-102有望成为首个口服24小时缓释奥丹司琼，用于治疗化疗/放疗引起的恶心和呕吐。RedHill计划继续在美国开发RHB-102以获得FDA批准。Hyloris将负责其在全球范围内与RHB-102相关的所有开发、监管和商业化活动。RHB-102是一种每日一次、专有的双模态缓释口服片剂，是奥丹司琼的5-HT3拮抗剂，目前正用于肿瘤支持、急性胃肠炎和胃炎以及腹泻型肠易激综合征（IBS-D）的开发。RHB-102的成功研究结果显示，其在治疗化疗/放疗引起的恶心和呕吐方面具有潜力。
    PRNewswire
    2025-02-25
    呕吐 5-HT3 胃炎
  • Summit“滞销”
    财报业绩
    Summit“滞销”
    2月24日，Summit宣布与辉瑞达成临床试验合作，共同评估PD-1/VEGF双抗AK112与辉瑞多个ADC联合用于多种实体瘤的疗效和安全性。 资本市场似乎也更认可这一逻辑。 合作消息发布后，Summit股价应声大跌14.83%。
    氨基观察
    2025-02-25
    EGFR PD-1 Pfizer Inc 实体瘤 VEGF
  • 给肝脏“打补丁”有新招！最新研究｜3D打印造出血管化小叶状肝类器官，原位移植后存活久、血管丰富，给肝病治疗带来新契机！
    前沿研究
    给肝脏“打补丁”有新招！最新研究｜3D打印造出血管化小叶状肝类器官，原位移植后存活久、血管丰富，给肝病治疗带来新契机！
    肝脏，作为人体的“化工厂”，承担着500多种合成与代谢功能，对维持生命活动至关重要。 当肝脏出现严重问题，发展到终末期时， 肝移植成为了许多患者的“救命稻草”。 肝类器官有望解决肝脏供体不足的困境，它不仅能模拟肝脏的部分功能，还可借助生物制造技术实现标准化、工业化生产，降低治疗成本。
    生物谷
    2025-02-25
    肝脏疾病
  • 汉森当家品种中药保护续保，太阳升、康缘国谈品种首保
    医保动态
    汉森当家品种中药保护续保，太阳升、康缘国谈品种首保
    NMPA新闻，湖南汉森的四磨汤口服液，继续给予二级保护，保护期限为2025年2月24日—2032年2月25日。 四磨汤口服液是汉森的当家品种之一，全年市场销售规模6亿多。 两个品种都是独家，且国谈品种，市场销售正在爬坡，拿到中药保护身份后，就不会担心被仿制了。
    药筛
    2025-02-25
    四磨汤 中药 汉森
  • 5类低值耗材集采来了
    招标采购
    5类低值耗材集采来了
    低值耗材集采再度扩围，福建、江西、湖南…。 湖南启动5类低值耗材集采。 2月24日，湖南省公共资源交易平台发布《关于公布湖南省市际联盟(株洲)次性使用腹腔穿刺器等五类低值医用耗材集中带量采购文件的通知》，开展一次性使用腹腔穿刺器、压力传感器、一次性使用静脉留置针、一次性使用腰硬联合麻醉穿刺包、医用胶片集中带量采购工作。
    MedTrend医趋势
    2025-02-25
    集采
  • 从华润入主天士力，看央企的医药战略布局与调整
    公司动态
    从华润入主天士力，看央企的医药战略布局与调整
    2024年以来， 中药领域，央企 入主趋势明显。 2025年2月，经过半年的推动， 华润 62亿 正式“收编”天士力，加速整合中药产业， 其旗下华润三九如愿拿到天士力 28%股份， 交易完成后，天士力的 实际控制人将变更为中国华 润。 国药集团 则是在2024年2月，以每股4.6港元的价格将中国中药控股私有化，总代价约为 154.5亿港元 ，打开国企改革的新篇。
    MedTrend医趋势
    2025-02-25
    天士力医药集团股份有限公司
  • 辉瑞加入战团联手挑战K药，为何会导致summit股价暴跌？
    公司动态
    辉瑞加入战团联手挑战K药，为何会导致summit股价暴跌？
    2025年2月24日， Summit Therapeutics 公布2024年财报，披露研发管线最新进展。 同时宣布与 辉瑞 达成临床合作，开展PD-1/VEGF+ADC 联合治 疗实体瘤的临床探索， 挑战默沙东的全球畅销药 Keytruda（可瑞达） 。 公告一经发布，Summit 股票应声大跌，及至当天收盘，跌幅 14.83% 。
    MedTrend医趋势
    2025-02-25
    Pfizer Inc 实体瘤 Merck Sharp & Dohme Ltd VEGF 帕博利珠单抗
  • 翰森制药｜HS-20093再获NMPA纳入突破性治疗药物，用于骨肉瘤治疗
    审批动态
    翰森制药｜HS-20093再获NMPA纳入突破性治疗药物，用于骨肉瘤治疗
    2025年2月 25 日，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，03692.HK）宣布， 公司自主研发的B7-H3靶向抗体-药物偶联物（ADC）注射用HS-20093（该产品）获国家药品监督管理局（NMPA）批准纳入“突破性治疗药物”，拟定适应症为治疗经至少二线治疗后进展的骨肉瘤患者。 本次HS-20093再获NMPA纳入“突破性治疗药物 ” 得到了翰森制药正在推进的ARTEMIS-002研究数据的支持。 这是一项正在进行的Ⅱ期、开放标签、随机、多中心临床试验，评估HS-20093在复发或难治性骨肉瘤及其他不可切除的骨和软组织肉瘤患者中的有效性和安全性。
    翰森制药
    2025-02-25
    国家药品监督管理局 翰森制药集团有限公司 CD276 National Comprehensive Cancer Network 注射用HS-20093
  • 翰森制药｜HS-10561获批临床，用于慢性自发性荨麻疹治疗
    审批动态
    翰森制药｜HS-10561获批临床，用于慢性自发性荨麻疹治疗
    2月25日，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，03692.HK）宣布，公司与广州麓鹏制药有限公司（以下简称“麓鹏制药”）合作的1类小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)HS-10561胶囊获国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书，拟开展用于慢性自发性荨麻疹的临床试验。 2024年，翰森制药与麓鹏制药就该产品达成战略合作。 翰森制药获得该产品所有非肿瘤适应症在中国(包括香港、澳门和台湾)的研发、注册、生产及商业化的权益。
    翰森制药
    2025-02-25
    国家药品监督管理局 翰森制药集团有限公司 Bcl-xl 广州麓鹏制药有限公司 荨麻疹
  • 辉瑞押注康方依沃西，双抗还可以讲什么故事？
    公司动态
    辉瑞押注康方依沃西，双抗还可以讲什么故事？
    2月24日晚间，康方生物宣布，其合作伙伴Summit Therapeutics就依沃西与辉瑞达成了临床试验合作，共同推进该 PD-1/VEGF双抗与ADCs药物在多种实体瘤中的联合治疗应用。 但实际上，PD-1/VEGF双抗+ADC并非一个新鲜组合。 早在2023年默沙东旗下 PD-1单抗K药（帕博利珠单抗）与靶向Nectin-4的ADC维恩妥尤单抗的联合疗法就获得了美国FDA的批准 ，成为全球首个获批上市的“PD-1+ADC”联合疗法。
    新康界
    2025-02-25
    Pfizer Inc 实体瘤 Merck Sharp & Dohme Ltd 帕博利珠单抗 nectin-4
  • 克罗恩病重磅新药，在国内率先获批
    审批动态
    克罗恩病重磅新药，在国内率先获批
    2月25日，强生公司宣布 古塞奇尤单抗注射液、古塞奇尤单抗注射液 在中国获得批准 ，成为 中国首个治疗活动性克罗恩病的白介素23抑制剂 ，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。 该产品上市， 标志着古塞奇尤单抗在克罗恩病适应症上的全球首个批准。 此次获批是基于GALAXI项目中两项关键III期研究（GALAXI 2和GALAXI 3）的临床数据。
    新浪医药
    2025-02-25
    帕金森病 Johnson & Johnson IL-23 戈利木单抗 古塞奇尤单抗
  • ​2025 年「诺奖风向标」出炉，31 位华人华裔学者获奖
    审批动态
    ​2025 年「诺奖风向标」出炉，31 位华人华裔学者获奖
    近日， 2025 年度斯隆奖已公布获奖名单，共有 126 位青年学者入选，其中华人华裔学者有 31 位。 斯隆奖每年由艾尔弗·斯隆基金授予「提供支持和认同于早期的职业科学家和学者」。 1955 年奖项设立以来，42 位获奖人已获得了诺贝尔奖，因此斯隆奖也被称为「诺奖风向标」之一。
    新浪医药
    2025-02-25
    Eli Lilly & Co Novo Nordisk A/S 帕金森病
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