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XyloCor Therapeutics 评估 XC001 治疗冠状动脉疾病的 2b 期 EXACT-2 试验中首例患者给药研发注册政策XyloCor Therapeutics宣布在Phase 2b EXACT-2试验中为首位患者进行了基因治疗药物XC001的给药，该试验旨在评估该药物在冠状动脉疾病和难治性心绞痛患者中的安全性和有效性。XC001是一种基于腺病毒载体的基因治疗药物，编码血管内皮生长因子（VEGF），旨在通过一次性的导管治疗减少心脏缺血，从而减少胸痛发作并改善患者日常活动能力。EXACT-2是一项针对100名难治性心绞痛患者的多中心、随机、双盲研究，旨在评估XC001一次性的基因治疗的安全性。该研究在辛辛那提的The Christ Hospital Health Network进行，由Timothy Henry博士负责给药。XC001的Phase 1/2 EXACT-1试验结果显示，该药物在减少心脏缺血、减少心绞痛症状和提高无其他治疗选择的心脏病患者的生存质量方面具有变革性的潜力。XyloCor还计划在今年启动第二个临床试验，即XC001作为冠状动脉旁路移植手术（CABG）的辅助治疗。
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Nuclidium 为铜基放射性制药平台获得 $99M B 轮融资医药投融资瑞士生物技术公司Nuclidium在周四完成了B轮融资，融资额约为9900万美元。Nuclidium与其他放射性制药领域的公司不同，选择使用铜作为其同位素，这有助于提高治疗效果并降低辐射负担。公司计划利用这笔资金深化其铜基放射性制药剂的研发，包括用于癌症诊断和治疗的项目NuriPro和TraceNET。NuriPro的成像应用已完成I期开发，而其治疗应用即将进入早期研究阶段。Nuclidium的铜基示踪剂在给药后四小时内能够比标准剂更清晰地可视化更多病变。B轮融资由Kurma Growth Opportunities Fund、Angelini Ventures、Wellington Partners和Neva SGR共同领导，其他机构投资者如DeepTech & Climate Fonds、Bayern Kapital和HighLight Capital也参与了此次融资。本周，Nuclidium的B轮融资是继马萨诸塞州Actithera周三完成7500万美元A轮融资之后的又一重大放射性制药融资。这一领域的资金流入正值大型制药公司对放射性制药领域日益增长的兴趣，Novartis在该领域处于领先地位，拥有两种获Biospace2025-07-10
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Neumora Therapeutics 宣布启动 M4 阳性变构调节剂 NMRA-861 的 1 期临床研究研发注册政策Neumora Therapeutics公司宣布启动NMRA-861的1期临床试验，该药物是一种针对M4受体的强效和选择性正变构调节剂，用于治疗精神分裂症和其他神经精神疾病。NMRA-861在多项临床前研究中表现出最佳药理学特性，且在多种动物模型中表现出良好的安全性。该试验将在健康成年人和稳定型精神分裂症患者中进行，预计2026年第一季度报告数据，包括安全性、耐受性和人体药代动力学数据。NMRA-861有望成为区别于现有抗精神病药和非选择性毒蕈碱激动剂的差异化治疗选择，改善治疗效果。
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Silexion Therapeutics 宣布临床前研究取得积极结果，证明 SIL204 在人肺癌细胞系中具有显著疗效研发注册政策Silexion Therapeutics宣布其创新RNA干扰疗法SIL204在非小细胞肺癌模型中表现出显著疗效，正在进行针对新未测试的KRAS突变的研究，预计近期将公布结果。SIL204通过脂质结合的siRNA进入癌细胞，克服了siRNA技术在实体瘤治疗中的障碍。Silexion计划在2026年第二季度启动SIL204治疗KRAS驱动型实体瘤的2/3期临床试验。SIL204旨在从遗传水平上沉默癌基因KRAS的产生，预防癌症驱动蛋白的产生。KRAS突变是人类癌症中最常见的癌基因驱动因素，在胰腺癌、结直肠癌和肺癌中普遍存在。Silexion的RNAi疗法有望为KRAS突变驱动的多种癌症提供新的治疗选择。
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Altimmune 宣布启动 RESTORE 2 期试验，评估 Pemvidutide 在酒精相关性肝病 （ALD） 中的疗效和安全性研发注册政策Altimmune公司宣布，其新型肽基治疗药物pemvidutide在治疗酒精性肝病（ALD）的RESTORE Phase 2临床试验中已招募首位患者。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估pemvidutide在治疗代谢功能障碍性脂肪性肝炎（MASH）、酒精使用障碍（AUD）、ALD和肥胖症方面的疗效和安全性。试验的主要终点是在第24周时，通过振动控制瞬态弹性成像（VCTE）测量的肝脏硬度测量（LSM）的变化。pemvidutide是一种GLP-1/胰高血糖素双重受体激动剂，在IMPACT Phase 2b MASH试验中显示出降低VCTE、肝脏脂肪和纤维化、炎症标志物的显著效果，并支持其在RESTORE试验中的积极疗效预期。
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Atsena Therapeutics 宣布与 FDA 就 ATSN-201 用于治疗 X 连锁视网膜裂裂症 （XLRS） 的监管途径达成一致研发注册政策Atsena Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）同意将公司正在进行的Phase 1/2 LIGHTHOUSE研究扩展为连续的Phase 1/2/3试验，以支持X连锁视网膜劈裂（XLRS）治疗的生物制品许可申请（BLA）提交。该BLA提交预计在2028年初。此次监管里程碑标志着向为XLRS患者提供可能的首选和最佳基因治疗迈出的又一重要步伐。FDA的同意将使ATSN-201的临床开发至少提前1.5年，与单独的Phase 3临床试验相比。如果获得批准，这将是有史以来第一个可用的XLRS治疗，为受该遗传性视网膜疾病影响的病人和家庭带来希望。目前，XLRS尚无批准的治疗方法，该疾病通常在儿童早期诊断，在美国和欧盟共有约30,000名男性受到影响。ATSN-201是一种利用AAV.SPR新型侧向扩散衣壳的基因疗法，旨在高效靶向中央视网膜的光感受器，同时避免黄斑脱离的手术风险。
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生物技术公司Renasant Bio获得5450万美元种子轮融资，开发小分子肾病新药医药投融资2025年7月10日，生物技术公司Renasant Bio获得5450万美元种子轮融资，由5AM Ventures领投，其他领先的生命科学投资者包括Atlas Venture、OrbiMed和Qiming Ventures。种子资金将支持Renasant的主要校正剂（corrector）的进一步开发，以及该公司首个同类增强管线的持续发现工作。
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1.75亿美元！诺华收购维泰瑞隆跨脑递送平台交易并购7月9日，维泰瑞隆是一家处于临床阶段的生物科技公司，致力于探索和开发用于治疗衰老相关疾病的变革性疗法，宣布与诺华达成一项战略协议，授予 诺华 一项独家选择权，以收购其专有的“脑部递送模组（Brain Delivery Module, BDM）”平台。 根据协议条款，诺华将在选择权期限内对BDM平台进行评估。 若行使选择权，诺华将获得该平台的全球独家权利。
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100亿美元！默沙东收购Verona，优锐医药拥有大中华区权益交易并购7月9日，默沙东与专注于呼吸系统疾病的生物制药公司Verona Pharma plc（NASDAQ：VRNA）宣布两家公司已达成一项最终协议，根据该协议， 默沙东 公司将通过子公司以每股美国存托股份（ADS）107美元的价格收购 Verona Pharma ，每股代表8股Verona制药普通股，总交易价值约为100亿美元。 通过此次收购，默沙东将把Ohtuvayre®（ensifentrine），一种一流的磷酸二酯酶3和4（PDE3和PDE4）选择性双重抑制剂，添加到其不断增长的心肺管线和产品组合中。 美国FDA于2024年6月批准Ohtuvayre用于成年患者慢性阻塞性肺疾病（COPD）的维持治疗。
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【微动态】新突破！儿科医学部提出小儿重度尿道下裂创新术式获国际认可审批动态近日，解放军总医院第七医学中心儿科医学部周辉霞教授团队与上海交通大学医学院附属仁济医院叶惟靖教授团队，在国际顶级期刊《Journal of Pediatric Urology》上发表了题为《Hui-Jing Technique for One-stage Severe Primary Hypospadias Repair: Long-term Analysis Compared to the Cloutier/Bracka Technique》的重要论文。 尿道下裂 是儿童下尿路最常见的先天畸形之一。 重度尿道下裂患者阴茎下弯严重，传统修复常需分期手术，技术复杂、并发症高。
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法规文件｜NMPA再发新规！《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》研发注册政策近日， 为进一步完善药品附条件批准上市申请审评审批制度， 国家药品监督管理局组织起草了《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》及有关政策解读 。 以下为附件 1-3具体内容：。 凭借领先的研发技术平台、完善的质量管理体系、丰富的研发注册经验，博志研新为全球合作伙伴提供药物立项、小分子合成及CMC、多样化递送制剂研究、药物临床试验、药品生产及注册申报的药物研发CRO/CDMO全流程一站式服务，加速合作伙伴的药物上市进程，为世界带来更好的药品。
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中国科大利用双极膜低成本制备氘代酸碱前沿研究近日，中国科学技术大学精准智能化学全国重点实验室徐铜文教授、汪耀明特任教授和李震宇教授团队联合攻关，在氘代化学品制备领域取得突破性进展。 7月9日，该重要研究成果在线发表于《自然》（ Nature ）。 双极膜重水解离示意图及理论模拟。
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两家药企公开致歉！公司动态近年来，药企、械企在省级药品集采平台发布致歉声明频频出现，原因不一，或因挂网价格违规，或涉医药商业贿赂，等等，其中也不乏全国知名医药企业及其子公司。 这不，继 云南 、湖北、 河北 、 四川 之后，近期又有两省市采购平台刊登药企致歉声明，相关人员被调整，或解除关系。 由于我公司在药品挂网及价格相关政策方面执行不到位，我公司在黑龙江省出现了信用受影响的情况。医药代表2025-07-09两家药企
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四十年，一家跨国药企的中国故事公司动态2025年，强生创新制药迎来了在华 四十周年 。 沿着时间的纹理，这部刚刚发布的四十周年宣传片向我们传递了企业始终如一的创新坚持，也映照出它“ 敢为人先 ”的精神内核。 创新和科学是制药的根本，四十年过去，强生创新制药不再只是一个“引进者”，而是与中国共同成长的同行者，带来了新的药品、新的标准，更带来了全新的职业理念。医药代表2025-07-09跨国药企
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签约落户+2，生物城医疗器械产业加速“成势”公司动态近日， 诺孚泰医疗总部及腹腔手术机器人研发生产基地项目 、 微斯泰珂微创介入血管内高值耗材管自动化生产线项目 正式签约入驻成都天府国际生物城。 手术机器人核心技术突破。 Town主了解到，诺孚泰智能科技(成都)有限公司建设的医疗总部及腹腔手术机器人研发生产基地项目，将致力于打造 国内领先的腹腔手术机器人研发生产基地 ，加速创新成果在临床诊疗领域的应用转化，填补技术空白，提升医疗服务精准化、智能化水平，助力生物城完善医疗设备产业生态。成都天府国际生物城2025-07-09生物城医疗器械产业
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科兴争夺战进入第二轮，纷争何时平息？公司动态今日， 赛富投资基金公告称，在科兴生物的特别股东大会上，股东投票通过了两项议案：罢免该公司现任董事，并选举赛富提名的10位资深董事候选人进入公司董事会。 十名董事的登场，意味着 科兴股东层面多年的“宫斗”或许来到了一个新的拐点。 按照投票结果，1globe实控人李嘉强已不再对董事会具有掌控权，但李 嘉强对媒体回应称，赛富基金所称的新董事会不合法。
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引入非洲鳉鱼 北京探索科研用模式生物进口之路公司动态最近，北京生命科学研究所迎来了期盼已久的“模式生物”——200只非洲鳉鱼鱼卵。 这也是我国首次引入这一物种。 “我们和北京海关从检疫审批到通关保障，全流程高效协作，最终让这些鱼卵安全抵达实验室。”
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我校第二医院董红霖教授团队在山西率先成功开展两例经颈动脉血运重建术（TCAR）治疗颈动脉狭窄前沿研究这一成果使该团队成为继北京、上海部分医疗中心之后，国内率先开展此项新技术的团队，标志着山西在颈动脉狭窄治疗领域取得重大突破。 7月2日，另一位70岁男性患者接受手术。 彩超检查结果显示，其右侧颈动脉狭窄程度达70-90%，主要诊断为右侧颈动脉无症状性重度狭窄。
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3个国产新药，被列为参比审批动态7月7日，NMPA公布的93批参比制剂目录中，有3个产品是刚上市不久的国产新药。 分别是京新的地达西尼胶囊，再鼎的奥马环素片，西安葛兰新通的普雷福韦片。 大家可以提前关注仿制进展。
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流式细胞仪，0.01元中标！审批动态流式细胞仪，1分钱中标。 同样，一个月前，中国政府采购网发布了《龙岩市第一医院无创产前基因测序仪及配套设备采购项目结果公告》。 公告显示 报价1分钱的基因测序仪“评标委员会认为其提交的澄清说明不能证明其报价合理性，符合性审查不合格，按无效投标处理。”。IVD动态2025-07-09流式细胞仪
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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