11月15日，中国食品药品检定研究院就《已上市产品原料使用信息（再版征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）向社会公开征求意见。 相比现行《已上市产品原料使用信息》，《征求意见稿》收录范围从特殊化妆品扩展到了普通化妆品，收录原料增加1344个，达到了3578个，且使用量信息增加到5240条，内容更为丰富。 《已上市产品原料使用信息》是化妆品企业收集、使用现有原料安全性数据的重要指导。

根据NMPA官网公布，SK B535为NMPA批准的首个优化创新药临床试验审评审批试点项目，审评审批用时21日 。 SKB535是一款由本公司针对靶点生物学特点，利用OptiDC TM 平台技术研发的具有自主知识产权的新型ADC药物，在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗，拟用于治疗晚期实体瘤。 本公司与默沙东(美国新泽西州罗威市默克公司的商号)签订了开发SKB535用于癌症治疗的许可与合作协定，且待达致特定开发及销售里程碑后，将有权收取进一步里程碑付款及SKB535商业化后按净销售额计算的分级特许权使用费。

这是康诺亚继7月份与Belenos Biosciences达成1.85亿美元交易后的第二次NewCo出海，此次交易额高达6.26亿美元，折合人民币约45.27亿元。 根据此协议，康诺亚将收取1600万美元的首付款和近期付款，同时获得Ouro Medicines（PML的母公司，持有PML的全部股权）的少数股权作为交易对价的一部分。 在达成若干临床、监管及商业里程碑后，康诺亚集团还有权收取最多6.1亿美元的额外付款，并从PML收取CM336及相关产品销售净额的分层特许权使用费。

截止至2024年10月底（Unclean data），阿沐瑞芙普a (IMM0306)联合来那度胺的Ib/IIa期临床试验数据显示，在R/R FL患者中：。 ● 25例疗效可评估的R/R FL患者，总体缓解率(ORR)和完全缓解率(CRR)分别是84.0%和40.0%；。 ● 另外，2例疗效可评估的R/R MZL患者ORR为100%。

以岭药业获得该药物的未来开发、生产和商业化的独家权利。 根据协议，佑嘉生物将依据国际惯例获得首付款+里程碑付款的权力以及未来境内外的销售提成。 2025（第三届）生物创新药产业大会。

11月18日， 波士顿， Ratio Therapeutics，一家利用创新技术开发用于癌症治疗和监测的最佳放射性药物的制药公司，宣布与诺华制药签订了全球独家许可和合作协议。 该合作利用Ratio的放射性配体治疗发现和开发专业知识及其技术平台开发癌症生长抑素受体2（SSTR2）放射性治疗候选药物。 超2000万美元种子轮融资，开发放射性药物 ）。

11月18日，根据 Endpoints News报道， 圣地亚哥生物技术公司Avenzo Therapeutics已获得另一项资产的许可，这次是在爆火的双抗ADC药物领域获得大中华区以外权益。 Avenzo将向总部 位于 上海的橙帆医药(VelaVigo) 支付高达8 亿美元的费用，以获得Nectin-4/TROP2双抗ADC资产 VBC103 ，VelaVigo将在Avenzo行使期权后获得高达5000万美元的预付费和潜在的近期里程碑。 还在美国成立了VelaVigo Bio，以推动全球临床开发和合作。

Aclaris Therapeutics宣布与一群认可投资者达成证券购买协议，以每股2.25美元的价格私募发行约3.56亿股普通股，总额约8000万美元。私募预计于2024年11月19日完成，由Vivo Capital牵头，包括Forge Life Science Partners、Rock Springs Capital、RA Capital Management、Adage Capital Partners LP、Decheng Capital、Logos Capital和Samsara BioCapital等新投资者和现有投资者的参与。私募所得资金将用于其研发管线和一般企业用途。这些证券未在美国证券法下注册，不得在美国出售，除非根据有效的注册声明或证券法的相关豁免。同时，公司与投资者签订了注册权协议，公司将向美国证券交易委员会（SEC）提交注册声明，以注册私募发行的普通股的转售。Leerink Partners和Cantor担任私募的承销代理。Aclaris Therapeutics是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发针对免疫炎症疾病的新型药物候选产品。

三生国健(证券代码：688336.SH)宣布，公司于近日向国家药品监督管理局递交的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液（608）上市申请已于今日获得受理，用于治疗成人中重度斑块状银屑病。 608是三生国健自主研发的抗IL-17A创新单抗。 相较于同靶点已上市产品，608的诱导治疗（12周）和维持治疗（52周）疗效数据均具有有力的竞争优势。

开栏语：广东省中医院主任医师杨志敏教授带领临床经验丰富的中医医生组成中医诊疗团队，注重回归经典，在临证中运用中医思维及中医综合治法，解决复杂疑难病、危急重症与围手术期疾病，取得显著疗效。 今开设本专栏，以医案解析的形式介绍杨志敏团队的特色诊疗思维及临证经验，以供借鉴。 冠心病患者经皮冠状动脉介入（PCI）治疗，因其创伤较小、血管即时开通率高、并发症相对较少等优点，在临床上被广泛运用。

根据《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》（沪府办规〔2024〕9号）文件精神以及上海市生物医药“新优药械”产品目录相关管理办法，《上海市生物医药“新优药械”产品目录》（第四批）予以公示。 公示期为2024年11月15日至2024年11月21日。 上海市生物医药“新优药械”产品目录（第四批）。

Ratio Therapeutics与Novartis达成全球独家许可和合作开发协议，共同开发针对SSTR2受体的癌症放射治疗药物。Ratio将获得高达7.45亿美元的预付款和里程碑付款，以及分级版税。双方将合作推进SSTR2靶向候选药物的研发，Novartis负责后续的开发、生产和商业化。此次合作旨在提升放射性药物的安全性和有效性，为患者带来更多治疗选择。

Allarity Therapeutics在Phase 2临床试验中，两名晚期卵巢癌患者接受stenoparib治疗已超过14个月，显示出该药物在治疗经过多线治疗的卵巢癌患者中的潜力。公司现金余额达到1850万美元，支持stenoparib的临床开发，并推进FDA注册试验。此外，Allarity Medical Laboratory扩展至为外部生物技术客户提供收入生成服务，包括基因表达和诊断服务，以支持其DRP®平台的发展。

Target RWE与AASLD合作支持CQC，TARGET-LIVER DISEASE（LD）观察性研究已招募超过60万患者，旨在评估最佳实践与当前实践之间的差距，提高肝硬化患者的护理质量和结果。该研究旨在满足对慢性肝病大范围真实世界登记的需求，包括MASLD、MASH、HBV、HCC、PBC、PSC、肝硬化、Alpha-1抗胰蛋白酶缺乏、ALD和Wilson病等。TARGET-LD研究为研究人员、临床医生和行业利益相关者提供了关键见解，以加速药物开发并改善临床实践。

VelaVigo Cayman Limited与Avenzo Therapeutics达成协议，授予Avenzo在全球范围内（不包括大中华区）开发、制造和商业化一种潜在首创Nectin4/TROP2双特异性抗体-药物偶联物（ADC）的独家选择权。VelaVigo将保留大中华区权利，并计划与Avenzo在全球范围内进行合作。VelaVigo自2021年成立以来，已建立超过十个首创/最佳首创（FIC/BIC）多特异性抗体和ADC分子管线，并计划在2025年向美国食品药品监督管理局（FDA）和中国国家药品监督管理局（NMPA）提交新药研究申请。根据协议，VelaVigo将获得高达5000万美元的前期费用和潜在近期的里程碑付款。

Rectify Pharmaceuticals公司宣布，其研发的RTY-694能够提升ABCB4和BSEP两种在胆汁成分和胆汁流动中起关键作用的转运蛋白的功能和蛋白水平。这些发现为治疗胆汁淤积和胆管炎提供了新的治疗策略。RTY-694作为一种新型的BSEP和ABCB4双重作用的正功能调节剂，有望改善胆汁成分和增强胆汁流动，对多种胆道疾病具有潜在的治疗效果。此外，公司在小鼠模型中发现了Abcb4/Mdr2基因突变与胆道损伤和继发性胆汁淤积之间的关系，为胆汁酸损伤的胆管疾病治疗提供了新的临床前模型。RTY-694目前正推进至针对原发性硬化性胆管炎（PSC）的第一期临床试验。

Biomea Fusion公司在亚洲糖尿病管理创新疗法年度会议上宣布，其口服menin抑制剂Icovamenib在2型糖尿病（T2D）患者中显示出显著疗效。在COVALENT-111临床试验中，约50%的胰岛素缺乏型患者在接受Icovamenib治疗后，HbA1c水平平均降低了1.23%，显著高于胰岛素抵抗型患者的0.48%。此外，公司还展示了Icovamenib在1型糖尿病（T1D）患者中的疗效，并计划在2024年12月报告COVALENT-111和COVALENT-112临床试验的详细数据。