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  • 辉瑞血友病疗法马塔西单抗落地乐城先行区
    临床研究
    辉瑞血友病疗法马塔西单抗落地乐城先行区
    马塔西单抗是由辉瑞公司研发的一种血友病新型疗法， 是一种靶向组织因子途径抑制物（TFPI）K2结构域的单克隆抗体，属于血友病再平衡疗法 。 马塔西单抗是首个通过预充式注射笔皮下注射固定剂量给药的创新疗法，只需每周一次 。 此前，该药已在中国进入罕见病“关爱计划”，并作为1类新药向国家药监局提交上市申请。
    GBIHealth
    2025-02-25
    Pfizer Inc 罕见病 血友病 TFPI 马塔西单抗
  • 76个符合！一省公示新增/备选挂网药品清单
    招标采购
    76个符合！一省公示新增/备选挂网药品清单
    昨日， 山西省药械集中招标采购中心发布《 关于公示采购平台新增挂网药品及备选目录申报挂网价结果的通知 》 （下称《通知》）， 公示时间：2025年2月24日至2025年2月28日16:00 。 根据梳理，此次公示了 76个 2025年1月集中受理且符合文件要求的新增挂网采购资格药品及备选目录增加挂网价药品。 新增直接挂网药品 合计 55个 （详见附件1） ，涉及盐酸维拉帕米注射液等 48个 品种和石家庄四药有限公司等 46 家 生产企业；。
    医药健康资讯
    2025-02-25
    挂网药品
  • 安徽：暂停无省级采购限价药品挂网！
    招标采购
    安徽：暂停无省级采购限价药品挂网！
    昨日，安徽省医药价格和集中采购中心发布《 关于暂停无省级采购限价药品挂网的通知》， 即日起全面暂停药品交易系统内所有“挂网不挂价”药品交易目录。 关于暂停无省级采购限价药品挂网的通知。 三、 请相关医疗机构及时调整院内采购目录、保障临床供应。
    医药健康资讯
    2025-02-25
    安徽
  • 第三批全国中成药集采中选结果公布
    招标采购
    第三批全国中成药集采中选结果公布
    近日，全国中成药联合采购办公室发布《关于公布全国中成药采购联盟集中采购中选结果的通知》（以下简称《通知》），公布了第三批全国中成药集采中选结果。 中选结果预计今年4月份执行。 本次中成药集采共有丹参、清开灵等19个采购组，中选品种数有59个，包括北京北大维信生物科技有限公司生产的血脂康胶囊等174款产品。
    中国医药报
    2025-02-25
    血脂康 保妇康栓
  • 中药保护品种有新变化
    研发注册政策
    中药保护品种有新变化
    2月25日，国家药监局网站发布《中药保护品种公告（第24号）》。 中药保护品种公告（第24号）。 （ 2025年第19号 ）。
    中国医药报
    2025-02-25
    国家药品监督管理局
  • 核药：10亿美元分子的崛起
    公司动态
    核药：10亿美元分子的崛起
    4月17-18日，100+先锋人物、500+专业机构、2000+医药同仁齐聚成都医学城，邀您共赴这场中国ADC/核药领域规模最大/影响力最高的会议！ 近日，诺华公布2024年的最新业绩显示，旗下两款核药 （Lutathera和Pluvicto） 在过去一年共计为其贡献了21.16亿美元，且增长态势明显。 其中，刚上市三年的Pluvicto 2024全年销售额达到13.92亿美元，同比增长42％，早已成为全球首个核药十亿美元分子 （其前三季度累计销售额已超10亿美元） 。
    同写意
    2025-02-25
    Novartis AG
  • PD-1打破内卷的突破口
    前沿研究
    PD-1打破内卷的突破口
    目前，全球范围内已获批上市多款PD-1抑制剂，其研发赛道已成为大红海。 面对PD-1抑制剂内卷，业界已有几种破局方式：开发针对PD-1/PD-L1的小分子药物；开发双抗/三抗药物；针对PD-1/PD-L1抑制剂的耐药继续开发。 近十年来潜在首款新机制药物。
    CPHI制药在线
    2025-02-25
    PD-1 PD-L1
  • 药企打算申报停产了，该注意什么？
    招标采购
    药企打算申报停产了，该注意什么？
    药企申报 停产 的原因有很多，有的是单一的，有的是多种原因造成的。 如果是单一因素，那当这个问题解决后，多数是有复产需求的。 原料断供 引发的停产： 这在一些中成药或者原料药厂家少的品种里有发生的可能，虽然有周期性的波动，但如果让人员度过这个无预期产出的阶段，可能会伴随着降薪。
    CPHI制药在线
    2025-02-25
  • 中国创新药十年蝶变：从跟跑到领跑的进阶之路
    公司动态
    中国创新药十年蝶变：从跟跑到领跑的进阶之路
    在政策、技术、资本等多重因素的共同推动下，中国创新药行业迎来了发展的黄金时期。 生物医药技术的迅猛发展，为创新药研发提供了强大的技术支撑。 2019年，中国创新药市场规模为1325亿美元，到2023年，市场规模已突破7000亿元人民币。
    CPHI制药在线
    2025-02-25
    创新药
  • 黄钰森教授团队：多焦点IOL植入术在儿童白内障手术治疗方面的研究进展
    前沿研究
    黄钰森教授团队：多焦点IOL植入术在儿童白内障手术治疗方面的研究进展
    儿童白内障作为导致儿童失明的主要病因之一，其治疗策略主要依赖于白内障摘除术与人工晶状体（IOL）植入术。 当前，该治疗领域面临的核心科学挑战在于手术并发症的管理以及术后视觉质量的提升，包括弱视治疗、近视漂移及减少眼镜依赖等问题。 该理念强调，鉴于儿童生命周期远长于成人，应更加重视提升儿童白内障手术后的视觉质量。
    国际眼科时讯
    2025-02-25
    白内障
  • 白内障手术遇翼状胬肉：人工晶状体度数与角膜地形图评估有何改变？
    前沿研究
    白内障手术遇翼状胬肉：人工晶状体度数与角膜地形图评估有何改变？
    翼状胬肉作为眼科临床中的一种常见且多发疾病，不仅导致患者眼部不适与视力下降，还可能对白内障等后续眼科手术的精确实施构成潜在障碍。 特别是在白内障手术中，人工晶状体度数的准确计算对于保障术后视觉质量至关重要。 那么，翼状胬肉手术究竟如何影响人工晶状体度数的计算以及角膜地形图的评估呢？
    国际眼科时讯
    2025-02-25
    白内障 翼状胬肉
  • 诺华30亿美元押注赛道！首创髓系细胞衔接器获批临床
    审批动态
    诺华30亿美元押注赛道！首创髓系细胞衔接器获批临床
    LTZ-301是一种新型髓系衔接器双特异性抗体， 通过将单核细胞和巨噬细胞重定向至CD79b+B细胞，增强非Fc-γ受体（FcγR）依赖的抗体依赖细胞吞噬作用（ADCP）实现CD79b+ B细胞的清除 。 泽安生物医药预计在 2025年第二季度启动其1期 开放标签、多中心研究。 LTZ-301的初步研究将在 无标准疗法可用或标准治疗失败的r/r NHL患者 中开展。
    医麦客News
    2025-02-25
    Novartis AG 非霍奇金淋巴瘤 深圳泽安生物医药有限公司 LTZ-301
  • 新型抗精神病药 九典制药首家过评
    审批动态
    新型抗精神病药 九典制药首家过评
    截至目前，公司已有33个产品通过一致性评价。 精神分裂症是一种慢性、致残性的神经退行性精神疾病。 齐拉西酮 适用于治疗急性、慢性精神分裂症，分裂－情感性精神障碍，以及其他疾病伴发的各种精神病性症状，包括明显的 阳性症状 （如幻觉、妄想、思维紊乱、敌意和偏执等）和 阴性症状 （如反应迟钝、情绪淡漠、社交退缩、少语等），还可以减轻与精神分裂症相关的情感症状（如抑郁、负罪感、焦虑等）。
    九典制药
    2025-02-25
    国家药品监督管理局 精神分裂症 利多卡因 + 丙胺卡因 dopamine receptor 齐拉西酮
  • 1.09亿美元收购获得！再生元双AAV基因疗法使遗传性耳聋患者恢复听力
    交易并购
    1.09亿美元收购获得！再生元双AAV基因疗法使遗传性耳聋患者恢复听力
    Otoferlin的生物学特性是该疗法初步成功的关键，因为该基因的突变会导致耳聋，但不会损害耳朵的结构或细胞。 DB-OTO是再生元于2023年以 1.09亿美元 收购其长期开发合作伙伴Decibel Therapeutics所得。 其是 基于 双载体AAV1 的基因治疗候选药物，其通过 将OTOF cDNA分段包装于两个AAV载体，以解决因 OTOF 基因（编码Otoferlin）过大而超过单个AAV载体载荷的问题 。
    医麦客News
    2025-02-25
    耳聋
  • 4.2亿！CGT赛道又现重磅交易
    交易并购
    4.2亿！CGT赛道又现重磅交易
    近日，A股上市企业特宝生物发布公告，特宝生物全资子公司伯赛基因拟以自有资金收购Skyline Therapeutics Limited（下文简称：“九天生物”）部分资产，交易对价包括1500万美元（约1.09亿元人民币）的合并对价及最高不超过4300万美元（约3.12亿元人民币）的开发和销售里程碑款等。 特宝生物于2020年登陆科创板上市，是一家主营干扰素、升白药、促红药的公司，现有五个上市产品，分别为派格宾、珮金、特尔立、特尔津和特尔康。 九天生物在2023年、2024年实现营收6783.28美元、5.25万美元；净利润为-3186.07万美元、-2317.62万美元。
    动脉新医药
    2025-02-25
    聚乙二醇干扰素α-2b 非格司亭 拓培非格司亭 九天生物医药（上海）有限公司 奥普瑞白介素
  • 曾经神药：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液部分批文注销
    审批动态
    曾经神药：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液部分批文注销
    决定取消西南药业股份有限公司、长春翔通药业有限公司的中选资格，并取消挂网；。 北京四环制药有限公司取消挂网；。 北京赛升药业股份有限公司、齐鲁制药有限公司继续挂网。
    风云药谈
    2025-02-25
    齐鲁制药有限公司 北京四环制药有限公司 西南药业股份有限公司 单唾液酸四己糖神经节苷脂
  • 中国智造，不止可靠 | 燃石医学与华大智造达成战略合作，推动中国精准诊疗方案惠及全球癌症患者
    公司动态
    中国智造，不止可靠 | 燃石医学与华大智造达成战略合作，推动中国精准诊疗方案惠及全球癌症患者
    生命科学的发展，持续推动肿瘤NGS检测技术和行业变革。 近期，燃石医学与华大智造正式达成战略合作，计划更加深入地 基于华大智造DNBSEQ核心测序技术，就肿瘤产品注册和院端业务，推动肿瘤精准医疗的临床应用进步及全球化业务进展。 此次合作将通过技术互补、生态共建，展示可靠的硬核实力，让中国智造惠及全球肿瘤患者。
    燃石医学
    2025-02-25
    恶性肿瘤 肿瘤 国家药品监督管理局 深圳华大智造科技股份有限公司 广州燃石医学检验所有限公司
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