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FDA半年批准16款创新药，First-in-class占一半审批动态截至6月30日，FDA已经批准了 16款 创新药，其中包括9款化药新药和7款生物药新药，First-in-class药物占据半壁江山（8款）。 从适应症上看，肿瘤药物获批最多，一共有7款，免疫领域有3款，其他领域各1款。 值得一提的是， 今年上半年的新药获批数量明显少于去年 ，2024年同期已有21款新药获批，主要是化药新药上市数量减少（去年同期有14款化药新药上市），这一现象反映了FDA审批标准的严格性在持续强化。
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有望单次给药「治愈」乙肝，首个针对慢性HBV的细胞疗法获批临床审批动态乙肝病毒被公认为肝癌及肝功能失代偿的「罪魁祸首」，长期感染可致慢性肝炎→肝硬化→肝癌/肝衰竭的致命进程。 本周共有 3 项乙肝疗法获 IND 新进展。 星汉德生物：单次给药，28 天乙肝表面抗原转阴。
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TCE类药物，迎来了高光时刻前沿研究继 ADC、核药后，CD3 TCE类药物也迎来了高光时刻，TCE加上爆火的 NewCo 出海模式不断被刷屏，正在自免领域掀起一场热潮，不断刷新新的交易记录。 Cullinan将开发该药物用于自身免疫疾病领域。 此次交易，Cullinan将向智翔金泰支付2000万美元首付款，以及最高6.92亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款,总交易 合计7.12亿美元 。
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2025 H1 业绩：甘李药业利润翻倍财报业绩7 月 9 日，甘李药业发布了 2025 年半年度业绩预增公告， 预计实现归母净利润为 6 亿元到 6.4 亿元 ，与上年同期相比，将增加 3.01 亿元到 3.41 亿元，同比 增加 100.73% 到 114.12% ，扣非净利润为 4.6 亿元到 5 亿元，同比增加 262.47% 到 293.99%。 2025 年上半年，甘李药业实现净利润较去年同期大幅增长，主要受益于营业收入的显著提升和公司费用的精细化管控。 尤其在 2024 年接续集采中， 协议量较上次集采大幅增长 32.6% ，同时产品价格合理回升，形成量价齐升的协同效应。
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治疗儿童近视加深，又一款眼科新药国内申报上市审批动态7 月 9 日，兆科眼科发布公告，称国家药监局受理了用于 治疗儿童近视加深的 NVK002 （硫酸阿托品滴眼液 0.02%） 的新药上市申请 。 该产品为 2 类改良型新药。 来源： 兆科眼科公告。
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甘李药业：2025年上半年，净利润翻倍财报业绩2025年7月9日，A股上市的胰岛素龙头甘李药业发布2025年上半年业绩预告。 经财务部门初步测算，公司预计2025 年半年度实现归属于母公司所有者的净利润为6亿元到6.4亿元，与上年同期（法定披露数据）相比，同比增加100.73%到114.12%。 甘李药业表示，2025年上半年的业绩增长，主要受益于营业收入的显著提升及公司费用的精细化管控。
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内忧外患！国产疫苗一哥，借债度日公司动态6月26日，A股疫苗行业龙头企业智飞生物，发布了一份公司债券发行预案。 预案显示，智飞生物计划通过公开发行或非公开发行债券的方式，募资60亿元人民币，用于“科技创新投资、置换有息债务及补充流动资金”。 作为市值和营收一度都是A股疫苗行业最高的龙头企业，智飞生物竟然走到了举债度日的地步。医药投资部落2025-07-09疫苗
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100亿美元！默沙东宣布收购Verona，扩充COPD管线交易并购7月9日，默沙东宣布将以100亿美元的价格收购呼吸领域biotech公司Verona Pharma，获得COPD药物 Ohtuvayre（ 恩塞芬汀， Ensifentrine）。 去年6月，Verona Pharma的 Ensifentrine 获FDA批准上市，用于成人慢性阻塞性肺病 (COPD) 的维持治疗，成为20多年来首个具有新颖作用机制的COPD吸入性产品。 Verona虽然在COPD努力多年，但目前只有 Ensifentrine一款在研药物，主要聚焦在对 Ensifentrine进行多款剂型和联用上的开发。
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糖果巨头好时宣布换帅！新CEO在百事工作过30多年，老帅曾大刀阔斧变革中国业务人事变动虽然中国业内未必很熟悉 Kirk Tanner，但是“百事人”一定对他不陌生。 对于 Kirk Tanner即将“接棒” ，彭博今天引述华尔街分析师认为， 此次任命是好时进军零食领域的“合乎逻辑的下一章” ， Tanner 的经验将有助于“开启公司下一轮增长”。 根据好时今天晚间的一份通报，董事会已任命Kirk Tanner接替Michele Buck担任总裁兼首席执行官，任命将于2025年8月18日起生效。FoodTalks食品资讯2025-07-09巨头 糖果巨头
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玛氏CEO透露业务成绩单：宠物护理已干到2350亿元，零食板块即将“平起平坐”公司动态近日，玛氏集团首席执行官Poul Weihrauch和瑞士洛桑国际管理发展学院 (IMD)交流时，他首度详述了玛氏三大核心业务———宠物护理、零食与食品的最新规模数据，并透露了359亿美元收购品客薯片母企Kellanova的最新进展。 Poul Weihrauch。 根据Weihrauch的介绍，公司三大核心业务分别是宠物护理、零食及食品。FoodTalks食品资讯2025-07-09宠物护理 玛氏
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先声药业再上“新”！乐德奇拜单抗上市申请获受理审批动态
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医保制度升级，促进创新药“价值闭环”医保动态近日，国家医保局与国家卫生健康委联合发布《关于支持创新药高质量发展的若干措施》(简称《若干措施》)，这是近年来我国在医疗保障体系改革中又一项系统性、战略性的重要政策举措。 这份文件的出台，有助于推动中国医保政策从“被动承接”走向“主动塑造”。 它不仅强化了医保作为国家公共政策工具的功能，也体现出中国政府对全球医药科技变革趋势的精准回应和前瞻性把握。
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“码”上追溯，让医保基金穿透式监管成为可能医保动态医保基金是民众的“救命钱”，其安全关乎社会公平与稳定。 然而，近年来一些不法分子通过倒卖“回流药”、虚构病情、虚假住院、空刷医保卡等手段，利用医保制度的漏洞骗取医保基金。 药品追溯码是国家为实现药品来源可查、去向可追，有效防范非法药品进入合法渠道，确保药品质量安全而制定的；是实现药品“一物一码、物码同追”的必要前提和重要基础；是用于唯一标识药品各级销售包装单元的代码。
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全民医保制度迈向法治化的新纪元——评《中华人民共和国医疗保障法（草案）》医保动态“治国无其法则乱，守法而不变则衰”，法治具有固根本、稳预期、利长远的作用。 习近平总书记提出：“在整个改革过程中，都要高度重视法治思维和法治方式，发挥法治的引领和推动作用，加强相关立法工作的协调，确保在法治轨道上推进改革。” 在医疗保障领域，我国目前已经形成了以基本医疗保险为主体，医疗救助为托底，补充医疗保险、商业医疗保险、慈善医疗救助、医疗互助等其他医疗保障协调发展的多层次医疗保障体系。中国医疗保险2025-07-09医保
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LEO Pharma 宣布 ADHAND 试验 tralokinumab 用于适合全身治疗的中度至重度手部特应性皮炎患者，为期 16 周的中期结果研发注册政策LEO Pharma宣布了其Phase 3b ADHAND试验的16周中期分析结果，该试验评估了tralokinumab治疗手部中度至重度特应性皮炎成人的疗效和安全性。tralokinumab是一种针对IL-13细胞因子的全人源生物制剂，是特应性皮炎的关键驱动因素。试验结果显示，与安慰剂相比，tralokinumab在16周治疗后显著改善了手部特应性皮炎的症状，且治疗总体耐受性良好，未发现新的安全信号。这些中期结果标志着在治疗手部特应性皮炎这一难以治疗的疾病方面迈出了重要一步。
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基因检测助力H型高血压精准管理：乌鲁木齐研究揭示新风险因子与干预策略前沿研究首次将MTHFR C677T基因型、TyG指数及颈动脉斑块纳入同一预测模型，为临床精准筛查和分层管理提供了重要依据及全新工具，尤其为基因检测指导下的个体化治疗开辟了新思路。 中国高血压患者众多，18岁以上成年人的发病率为23.2%，约有2.45亿人。 尽管近年来高血压筛查和控制措施显著改善，但高血压引发的心脑血管事件仍是重大健康威胁。
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药品回款「生变」招标采购但仍有地区及药企存在回款难题。 今年来，已经有不少省份医保对医院的回款周期最快达到1天。 “回款”是医药领域的老大难问题，由于医保基金对医疗机构结算采用“后付制”，一笔医保应付费用，自患者出院后一般需要40天至60天才能到医院账户上，而药品耗材供货企业的货款回款时间则平均在半年左右。赛柏蓝2025-07-09药品回款
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兆科眼科宣布用于治疗儿童近视加深的NVK002（硫酸阿托品滴眼液0.02%）的新药上市申请已获国家药品监督管理局受理！审批动态
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增强免疫疗效的新靶点来了 | 热点论文导读前沿研究ICOS：增强免疫疗效的新靶点。 在慢性感染和肿瘤微环境中，CD8+ T细胞常常会进入“耗竭”状态，导致免疫功能下降。 研究发现，阻断ICOS信号可以增强耗竭前体T细胞（Tpex）的功能，促进其分化为更具杀伤力的效应T细胞，并显著提升抗PD-1疗法的效果。
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FDA 批准礼来 Kisunla （donanemab-azbt） 的更新标签，在早期症状性阿尔茨海默病中采用新剂量研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）批准了艾利利公司（Eli Lilly and Company）针对早期症状性阿尔茨海默病（AD）患者的新月度阿米洛淀粉样蛋白靶向疗法Kisunla（donanemab-azbt）的新推荐剂量方案，该方案显著降低了阿米洛淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA-E）的发生率。新方案通过更渐进的剂量调整，在TRAILBLAZER-ALZ 6研究中将24周和52周内ARIA-E的发生率分别降低了41%和35%，同时保持了与原剂量方案相似的淀粉样斑块清除和P-tau217降低水平。这一更新有助于医疗保健专业人员评估适当的治疗方案，并强调了艾利利公司在患者安全和阿尔茨海默病治疗进步方面的承诺。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
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