创新突破，点亮未来，ORR高达100%！海博为药业HBW-3220胶囊为C481S突变患者带来新希望

成都海博为药业

2025/02/28

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BTK 慢性淋巴细胞白血病疼痛 BCL2 成都海博为药业有限公司

近日，成都海博为药业有限公司（简称“海博为药业”）获得的最新临床研究数据显示：公司开发的第四代BTK抑制剂HBW-3220胶囊，在针对C481S突变的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者治疗中，客观缓解率（ORR）达到100%，为患者点亮希望之光！

参与研究CLL/SLL患者中，携带C481S突变的7例患者，在接受治疗后，病情全部出现了积极改善；其中一名同时存在C481S和T474I双突变的患者，在服用HBW-3220胶囊8个周期后，也达到了部分缓解（PR），肿瘤缩小50%以上，证明HBW-3220在临床上对携带T474I突变的患者可能也有良好的治疗效果，表现出显著的差异化优势。

作为全球进展最为迅速的第四代BTK抑制剂，HBW-3220胶囊不仅对野生型及C481S突变BTK有抑制效果，对L528W、T474I等其他BTK突变也有很好的抑制作用，有望解决前三代BTK抑制剂频发的多种耐药问题。相比于目前全球唯一上市的第三代BTK抑制剂Pirtobrutinib（即LOXO-305），HBW-3220在临床前体外抑制活性、体内药效、药代及临床安全性等方面都显示出明显优势，将有着更为广阔的市场前景。

（HBW-3220能克服前三代BTK产生的多种突变耐药）

HBW-3220胶囊在一系列临床研究中展现出的亮眼成果和积极的数据支持，有望成为BTK赛道的新力量，填补百亿BTK抑制剂的后续治疗市场，具体临床数据将在今年5月的ASCO年会上正式公布。

1）安全性良好。观察期内HBW-3220所有剂量组所有患者均未发生剂量限制性毒性事件（DLT），特别是3级及以上中性粒细胞计数降低、血红蛋白降低、血小板降低、出血等临床发生率低于Pirtobrutinib。

2）对多种类型的淋巴瘤疗效显著。HBW-3220胶囊对边缘区淋巴瘤（MZL）、套细胞淋巴瘤（MCL）患者的临床治疗效果也很好，对没有服用过BTK抑制剂的MCL患者ORR能达到100%，对服用过不可逆 BTK抑制剂和BCL2抑制剂的CLL/SLL患者，ORR已超越Pirtobrutinib。

关于海博为药业

海博为药业是一家以临床需求为导向，以源头创新为核心驱动力，重点致力于靶向创新药研发的高成长性高新技术企业。公司集结了一支国际化、专业化的研发管理团队，覆盖创新药研发从靶点筛选到注册上市全链条各个专业领域。海博为药业研发速度快、成果质量高，布局了十余条创新药研发管线，聚焦肿瘤、疼痛、中枢神经系统疾病等多个热门领域，搭建了差异化的透脑药物开发平台；申请发明专利30余项，获得国内外授权20项；确定11个PCC，其中3项已进入临床研究阶段，多项研究成果入选国际重量级学术会议，如ASCO、EHA等等，展现出海博为药业坚实的自主创新力、行业竞争力和可持续发展力。

未来发展中，海博为药业将充分发挥药物研发方面的优势，力争国际最优/国际首创，加大研发投入，深化合作，采取开放式、多层次、多方位的合作模式，通过创新药区域权益转让、创新药和改良新药技术合作及技术转让等多维度合作方式，对外寻求合作伙伴，共同开发质优价更优的中国好药！

参考文献：

1.Wang, E., Mi, X., et al. Mechanisms of Resistance to Noncovalent Bruton’s Tyrosine Kinase Inhibitors. N Engl J Med, 386(8), 735–743.

2.Joseph Raji E., Wales Thomas E.,et al. Impact of the clinically approved BTK inhibitors on the conformation of full-length BTK and analysis of the development of BTK resistance mutations in chronic lymphocytic leukemia eLife. Andreotti Amy H.(2024). 13:RP95488.